MEDI:GATE NEWS 샤페론, 아토피 신약 HY209 1상임상 개시

기사입력시간 18.01.19 10:05최종 업데이트 18.01.19 10:05

사진: 게티이미지뱅크 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 염증 치료를 위한 합성 신약을 개발하고 있는 샤페론이 아토피 치료 신약 1상 임상시험을 개시한다. 아토피 신약후보 물질인 HY209은 샤페론의 대표이사인 서울의대 성승용 교수가 Nature Reviews Immunology 학술지에 발표한 새로운 면역 기전 모델을 바탕으로 10여 년간 동물에서 유효성, 안전성 및 약리연구를 마쳤다. 지난해 식품의약품안전처로부터 피부에 바르는 제형으로 1상 임상시험 계획을 승인받았고, 서울대병원에서 1월에 첫 환자를 등록한다. HY209는 염증세포 표면의 특정 GPCR 수용체에 작용해 아토피 환자 피부의 염증을 치료하는 물질로, 지금까지 알려지지 않은 체내 호르몬 기능으로 염증을 효과적으로 제어, 기존 치료제인 스테로이드제제나 면역억제제보다 인체 부작용이 현저히 적을 것으로 기대된다. 1상 연구 책임자인 서울대병원 임상약리학과 유경상 교수는 "1상 시험을 통해 HY209의 안전성이 확보되고, 2상에서 유효성이 증명된다면 기존 염증성 질환 치료제에 더해 새로운 영역을 만들고 선택의 폭을 넓히는 뜻깊은 임상연구가 될 것"이라고 말했다. 서울의대 이재영 연구부학장은 "서울의대가 자체 개발해 기술이전한 신약의 1상 임상 개시를 축하하며, 3상까지 성공해 아토피로 고생하는 국내외 많은 사람들에게 큰 도움이 되길 바란다"면서 "이러한 성공적인 산학협력을 통해 서울의대의 세계적 연구역량을 더욱 높이고 궁극적으로 서울대 발전에 이바지하길 기대한다"고 말했다. 샤페론 관계자는 "HY209에 의한 새로운 면역 제어기전은 많은 염증성 질환에 응용 가능하기 때문에 아토피 치료제 개발과 더불어 궤양성 대장염, 패혈증 및 아밀로이드에 의한 뇌 염증을 제어해 치매 동물에서 인지 및 학습능력이 호전됨을 관찰했다"며 "정맥 및 경구 투여에 대한 비임상 독성 시험과 약리 시험은 국내 GLP 기관에서 종료했고, 경구제형의 안정성 연구를 마무리하는대로 추가 염증성 질환에 대한 경구투여제의 식약처 임상시험 승인 서류를 제출할 예정"이라고 밝혔다. 샤페론은 서울의대 실험실 벤처로 출발해 HY209와 함께 표적 친화도, 면역원성과 안정성을 개선한 새로운 개념의 항체 항암 치료제인 나노바디(nanobody)를 개발하고 있다.

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샤페론, 아토피 신약 HY209 1상임상 개시

GPCR 수용체에 작용해 염증제어…다양한 염증성질환 응용가능

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 염증 치료를 위한 합성 신약을 개발하고 있는 샤페론이 아토피 치료 신약 1상 임상시험을 개시한다.

아토피 신약후보 물질인 HY209은 샤페론의 대표이사인 서울의대 성승용 교수가 Nature Reviews Immunology 학술지에 발표한 새로운 면역 기전 모델을 바탕으로 10여 년간 동물에서 유효성, 안전성 및 약리연구를 마쳤다. 지난해 식품의약품안전처로부터 피부에 바르는 제형으로 1상 임상시험 계획을 승인받았고, 서울대병원에서 1월에 첫 환자를 등록한다.

HY209는 염증세포 표면의 특정 GPCR 수용체에 작용해 아토피 환자 피부의 염증을 치료하는 물질로, 지금까지 알려지지 않은 체내 호르몬 기능으로 염증을 효과적으로 제어, 기존 치료제인 스테로이드제제나 면역억제제보다 인체 부작용이 현저히 적을 것으로 기대된다.

1상 연구 책임자인 서울대병원 임상약리학과 유경상 교수는 "1상 시험을 통해 HY209의 안전성이 확보되고, 2상에서 유효성이 증명된다면 기존 염증성 질환 치료제에 더해 새로운 영역을 만들고 선택의 폭을 넓히는 뜻깊은 임상연구가 될 것"이라고 말했다.

서울의대 이재영 연구부학장은 "서울의대가 자체 개발해 기술이전한 신약의 1상 임상 개시를 축하하며, 3상까지 성공해 아토피로 고생하는 국내외 많은 사람들에게 큰 도움이 되길 바란다"면서 "이러한 성공적인 산학협력을 통해 서울의대의 세계적 연구역량을 더욱 높이고 궁극적으로 서울대 발전에 이바지하길 기대한다"고 말했다.

샤페론 관계자는 "HY209에 의한 새로운 면역 제어기전은 많은 염증성 질환에 응용 가능하기 때문에 아토피 치료제 개발과 더불어 궤양성 대장염, 패혈증 및 아밀로이드에 의한 뇌 염증을 제어해 치매 동물에서 인지 및 학습능력이 호전됨을 관찰했다"며 "정맥 및 경구 투여에 대한 비임상 독성 시험과 약리 시험은 국내 GLP 기관에서 종료했고, 경구제형의 안정성 연구를 마무리하는대로 추가 염증성 질환에 대한 경구투여제의 식약처 임상시험 승인 서류를 제출할 예정"이라고 밝혔다.

샤페론은 서울의대 실험실 벤처로 출발해 HY209와 함께 표적 친화도, 면역원성과 안정성을 개선한 새로운 개념의 항체 항암 치료제인 나노바디(nanobody)를 개발하고 있다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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