국내 두 번째 디지털치료기기도 불면증 개선…웰트 'WELT-I'
환자가 입력하는 데이터 기반으로 6주간 환자의 불면증 개선
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 두 번째 디지털치료기기(디지털치료제, DTx)도 불면증 치료제가 차지했다. 식품의약품안전처는 19일 웰트가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료소프트웨어(제품명: WELT-I)를 두 번째 국내 디지털치료기기로 허가했다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다. 이번에 허가된 WELT-I는 '불면증 인지행동치료법'을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하도록 허가됐다. 불면증 인지행동치료법은 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대한 중재(교정)를 목표로 하는 치료로, 수면평가, 자극조절법, 수면제한법, 수면습관교육법, 인지치료법, 이완요법 등 만성 불면증에서 우선적으로 고려하는 치료법으로 알려져 있다. 이 제품은 환자가 입력하는 '수면 일기' 데이터를 기반으로