국내 블록버스터 신약 개발 관건은 R&D 투자…"국가주도 육성하는 중국 벤치마킹해야"

한국제약바이오협회 1차 혁신포럼…R&D 유인할 인센티브·인재 개발·이중가격제·연구개발비용 가산 제도 등 제안 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국제약바이오협회가 2030년까지 신약 R&D 투자를 매출 대비 15%까지 끌어올려 5종 이상의 블록버스터 신약을 창출하겠다는 목표를 제시한 가운데 이를 위해서는 정부 차원에서 민간의 R&D 투자에 대한 인센티브 부여 등 지원이 필요하다는 주장이 제기됐다. 특히 실제 기업들은 신약 개발 투자 리스크가 큰 만큼 신약에 대한 가산제도를 폭 넓게 마련해 또 다른 연구개발을 위한 재원 마련의 마중물 역할을 할 수 있도록 관련 제도를 강화해야 한다고 목소리 높였다. 블록버스터 신약 개발 위해 국가주도 중국 벤치마킹해야…"오픈이노베이션 활성화 집중투자" 21일 한국제약바이오협회는 협회 창립 80주년을 기념해 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 '제약바이오 비전 2030 실현 제1차 혁신포럼'을 개최했다. 이날 제약바이오협회 이관순 미래비전위원회 위원장은 '신약개발의 혁신적 도전, 우리에게 주어진 시간은 짧다'를 주제로 발표하며 국내 기업의 신약개발을 위해 필요한 사항에

건일제약, 한지성 신임 메디칼본부장 영입

대웅제약, 오송팜에서 허가 및 글로벌 개발 전문가로 근무 건일제약은 메디칼본부의 신임 본부장으로 한지성 본부장을 영입했다고 20일 밝혔다. 한지성 신임 본부장은 고려대에서 학사 및 석사 학위를 취득한 후 대웅제약과 오송팜에서 18년간 약사팀, BD팀, 글로벌 개발팀 등에서 근무하며 풍부한 경험을 쌓았다. 특히 대웅제약 글로벌개발센터장으로서 신약 '펙수클루'와 '엔블로'의 글로벌 진출을 성공적으로 이끈 인허가 및 개발 전문가로 알려져 있다. 건일제약은 이번 한지성 본부장 영입으로 허가 및 글로벌 개발 역량을 한층 강화하게 됐다. 특히 글로벌 기준을 충족하는 개발 프로세스를 확립하고 허가에서 상업화까지의 전 과정을 보다 전략적으로 운영할 수 있는 성공 모델을 구축할 예정이다. 한지성 본부장은 "지속적인 연구개발과 허가 전략 강화를 통해 개량신약과 고활성 제제 등 차별화된 제품 개발의 성공 가능성을 높여 환자들에게 보다 빠르고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 공동 판매 협약 체결

삼성바이오에피스가 한미약품과 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 (프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙 Denosumab)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 밝혔다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며, 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양 사가 함께 맡게 된다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출은 약 6.5조원에 달하며, 아이큐비아(IQVIA) 2024년 기준 국내 시장 매출 규모는 약 1749억원에 달한다. 삼성바이오에피스와 한미약품은 긴밀한 협력 관계를 구축하여 환자들에게 보다 더 합리적인 가격으로 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공하기 위해 노력할 계획이다. 한편 삼성바이오에피스는 국내에서 프롤리아 바이오시밀러 허가 절차를 진행 중이며, 미국과 유럽에서는 지난 2월 허가를 획득했

대웅제약, 국내 첫 데노수맙 바이오시밀러 '스토보클로' 출시

대웅제약은 셀트리온제약의 골다공증 치료제 '스토보클로(성분명: 데노수맙)'를 국내 시장에 공식 출시했다고 20일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 이를 통해 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가 유지되기 때문에, 1주에서 길게는 3개월 주기로 투여해야 하는 타 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 이에 따라 환자의 치료 부담과 병원 방문 횟수를 줄일 수 있으며, 의료진의 투약 관리 부담까지 경감하는 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 임상 3상 연구 결과, 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됐다. 또한 스토보클로는 기존 제품 대비 한층 개선된 주사기 설계를 적용해 의료진의 편의성과 안전성을 강화했다.

"약물 개발 및 의료 분야 AI 적용은 다른 분야와 달라 규제 고려사항에 차이 필요하다"

미국제약협회, 백악관 국가AI행동계획 의견 제출…의약품 제조·공급·접근성 개선에 큰 도움될 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국제약협회(PhRMA)가 미국 트럼프 행정부에 인공지능(AI) 행동 계획 개발을 고려할 때 약물 개발 및 의료 분야에서 AI를 적용하는 것은 다른 분야에서의 적용과 다르며, 정책 및 규제 고려사항의 미묘한 차이가 필요하다는 의견을 제출했다. 18일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면 트럼프 대통령은 1월 미국의 AI 지배력을 유지하고 강화할 수 있도록 미국 정책을 수립하기 위한 행정명령에 서명했다. 2월 백악관은 브리핑을 통해 AI행동계획(AI Action Plan)에 포함돼야 하는 조치에 대해 공개 의견수렴을 진행한다고 밝혔으며, 미국제약협회가 최근 이에 대한 답변했다. 미국제약협회는 "AI는 효율성을 크게 높이고, 연구 품질을 개선하며, 새로운 의약품을 개발하고 제공하기 위한 새로운 접근 방식을 용이하게 함으로써 약물 발견, 개발 및 제조를 혁신할 잠재력이 있다"면서 "전반적으로 적절한 정책이 적용되면 AI는 미국 제조 및 공급을 개선

한국다케다제약, 박광규 신임 대표이사 선임

스페셜티 케어부터 항암제 영역까지 탄탄한 전문성과 리더십 갖춘 제약분야 전문가 한국다케다제약이 17일 자로 박광규 신임 대표이사(General Manager)를 선임했다고 18일 밝혔다. 박 대표는 제약 업계에서 20년 이상 경력을 쌓으며 스페셜티 케어부터 항암제 영역(혈액암 및 면역항암)까지 탄탄한 전문성과 리더십을 갖춘 제약 분야 전문가다. 박 신임 대표이사는 한국BMS제약, 한국아스트라제네카, 한국MSD 등 글로벌 기업에서 신약 도입, 조직 혁신, 이해관계자 협업 등을 이끌며 리더십을 발휘해 왔다. 최근에는 길리어드 사이언스 코리아 간질환 사업부의 총괄 책임자로 재직하며, 국내 간질환 치료 환경 개선과 환자 중심 의료 혁신을 실현하는 과정에 중추적인 역할을 했다. 경희대학교 약학과를 졸업하고, 서울대학교 경영대학원에서 MBA 학위를 취득했다. 박 신임 대표이사는 "한국다케다제약은 급변하는 의료 환경 속에서 환자 중심 혁신을 실현하며 지속적인 성장을 추구해 왔다. 앞으로도 혁신 치료제의 도입 속도를 높이고, 의료진과 환자들이 최적의 치료 기회를 가질 수 있

국내 제약·바이오 기업, AACR 2025에 모인다

신라젠·아이디언스·압타머사이언스·현대바이오사이언스 등 전임상·임상 결과 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국암연구학회 연례 학술대회 AACR 2024에 국내 제약·바이오기업이 참가해 신규 항암물질부터 기존 항암제의 한계를 극복한 후보물질의 전임상·초기 임상 연구 결과를 발표하고, 파트너링 모색에 나선다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 AACR(American Association of Cancer Research) 2025가 내달 25~30일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다. 행사에는 딥바이오, 루닛, 신라젠, 아이디언스, 압타머사이언스, 오스코텍, 온코닉테라퓨틱스, 티움바이오, 현대바이오사이언스, 현재 ADM, 히츠 등 한국 기업도 다수 참가한다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 권위있는 학회다. 학회 참가 기업은 항암 치료와 신약 연구 등과 관련한 전임상과 초기 임상 연구 발표를 진행하며, 이를 통해 기술이전이나 파트너사를 모색한다. 신라젠은 항암 신약 후보물질인 'BAL

LG화학 국산 당뇨약 '제미글로' 누적판매 1조원 돌파

제미글로·제미메트·제미다파·제미로우 등 10여년간 원외처방액 1조659만원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] LG화학은 유비스트 시장자료 기준 2012년 12월부터 2024년 12월까지 제미글로 기반 제품군(제미글로, 제미메트, 제미다파, 제미로우)의 합산 원외처방액이 1조659만원을 달성했다고 17일 밝혔다. 제미글로는 LG화학이 2003년 국내 최초로 국산화에 도전해 2012년 신약개발에 성공한 제품으로 12월 출시됐다. 2023년에는 국내 당뇨시장의 선두로 올랐으며, 2024년 매출은 전년 대비 6% 증가해 1530억원을 기록하면서 지속 성장했다. 개발 착수 이후 20여년간 총 1500억원을 투자해 임상 근거를 축적하며, 제품 효능과 안전성에 대한 높은 고객 신뢰를 구축했다는 설명이다. 또한 차별화된 경쟁력 확보를 위해 40여개의 연구를 수행했고, 참여 시험자 수는 약 1만300명에 달한다. 또한 올해 3월 기준 제미다파 약가는 동일 성분 각 단일제 합산 약가보다 최대 25%(5.1%~25.6%) 낮다. 손지웅 생명과학사업본부장은 "매일 수십만명의 당뇨환

메디톡스, 2024년 매출 2286억원·영업이익 200억원

전년 대비 3.4%, 15.6%씩 성장…2년 연속 최대 매출 경신 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 13일 공시를 통해 2024년 매출(연결기준) 2286억원, 영업이익 200억원, 당기순이익 158억원을 달성했다고 밝혔다. 매출과 영업이익, 순이익은 전년 대비 각각 3.4%, 15.6%, 63.5% 증가했다. 회사는 주요 사업 부문인 히알루론산 필러의 실적 호조세와 뉴로더마 코스메틱 뉴라덤의 성장으로 2년 연속 최대 매출을 경신하고, 지급수수료 감소 등으로 영업이익이 개선됐다고 설명했다. 필러 부문의 경우 안정적인 매출 성장세를 기록하며 국내와 해외 모두 전년 대비 각각 17%, 5% 성장했다. 톡신 부문은 3분기 1공장 가동률 감소와 4분기 일부 수출 국가의 GMP 재인증이 지연된 영향으로 해외는 9%, 국내는 4% 감소했다. 하지만 지난해 하반기부터 3공장이 해외 수출 물량을 본격 생산함에 따라 올해부터 1공장에 대한 수출 의존도는 점차 개선될 것이라고 메디톡스는 전망했다. 아울러 지난해 오송 3공장 E동을 제조소로 추가하며 대량 생산

큐리언트, 동구바이오제약으로부터 80억 원 규모 유상증자 결정

혁신 신약 개발 기업 큐리언트는 14일 이사회 결의를 통해 최대주주인 동구바이오제약을 대상으로 80억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 진행한다고 공시했다. 이번 유상증자로 동구바이오제약은 큐리언트의 보통주 134만4086주를 주당 5952원의 발행가액으로 인수하며, 이를 통해 총 11.5%의 지분을 확보하게 된다. 이는 동구바이오제약이 지난 1년 동안 큐리언트에 세 번째로 투자한 사례로, 누적 투자금은 240억 원에 달한다. 이번 투자 유치를 통해 큐리언트는 핵심 항암제 파이프라인의 임상 개발을 가속화하고, 이중 페이로드-ADC 신규 플랫폼의 개발을 본격화할 계획이다. 특히, 2026년까지 안정적인 연구개발을 지속할 수 있는 재무적 기반을 마련하여, 텔라세백의 FDA 승인에 따른 PRV(우선심사권) 확보까지 원활한 운영이 가능할 전망이다. 큐리언트 남기연 대표는 "동구바이오제약의 전폭적인 지원 하에 큐리언트의 연구개발 프로젝트가 가속화하신 신약 개발 기업 큐리언트는 14일 이사회 결