휴온스, 불면증치료제 '조피스타정' 런칭 심포지엄 성료

"불면증 환자 삶의 질 개선에 앞장설 터" 휴온스가 10일 서울 콘래드호텔에서 국내 최초 에스조피클론(eszopiclone)제제 불면증치료 전문의약품 '조피스타정'의 런칭 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 국내 수면전문의를 포함한 내과, 가정의학과 등 전문의 200여명이 참석했다. 서울개원내과의사회 박근태 회장이 좌장을 맡은 가운데 국제성모병원 김혜윤 교수의 '1차 진료기관에서 흔히 볼 수 있는 수면장애' 강의가 진행됐으며 서울아산병원 정석훈 교수의 '개원가에서의 안전한 수면제 선택-에스조피클론의 역할'에 대한 강의가 이어져 높은 호응을 얻었다. 이어 패널 토론에서는 에스조피클론제제의 장기처방이 가능한 이유, 최소화된 부작용 등에 대한 질문과 답변으로 구성됐다. 이 자리에서 불면증 환자의 관리 및 치료에 있어서 에스조피클론의 역할에 대한 다양한 정보가 공유되기도 했다. 휴온스 엄기안 대표는 "이번 런칭 심포지엄을 통해 에스조피클론제제에 대한 의료계의 관심과 '조피스타정'의 필요성을 다시금 확인할

GC녹십자랩셀, 미국 혈액학회서 NK세포치료제 병용투여법 연구 데이터 발표

독일 기업 모포시스와 공동연구…항암항체치료제 병용투여시 높은 항암효과 확인 GC녹십자랩셀은 7~10일(현지시간) 미국 플로리다주 올랜도에서 개최된 '2019 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)'에서 독일 바이오기업인 모포시스(MorphoSys)와 공동개발중인 항암치료법의 비임상 결과를 포스터 발표했다고 12일 밝혔다. 이 연구는 GC녹십자랩셀의 면역세포치료제와 모포시스의 항암항체치료제를 병용투여하는 항암치료법이다. GC녹십자랩셀의 연구과제인 'MG4101'은 건강한 타인의 혈액에서 추출한 선천면역세포인 자연살해(NK, Natural Killer) 세포를 활용해 암세포를 제거하는 면역세포치료제다. 모포시스가 개발 중인 '타파시타맙'(Tafasitamab)은 혈액암에서 특이적으로 과발현되는 단백질인 CD19를 표적하는 항암항체치료제다. 회사 측은 이번 연구를 통해 각각의 단독 요법의 효과도 우수하지만 병용할 경우 더 높은 항암효과가 나타날 수 있음을 확인했다고 설명했다. 양사는 동물실험을 통해 두 치료제의 병용투여군에

대웅제약, 美혈액학회서 자가면역질환 후보물질 'DWP213388' 연구성과 공개

희귀 난치성 질환 이식편대숙주질환의 우수한 질환 개선 효과와 생존율 개선 확인 대웅제약이 9일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 2019 미국 혈액학회 연례 학술대회(2019 ASH Annual Meeting)에서 차세대 자가면역질환 치료제 'DWP213388'에 대한 연구결과를 처음으로 공개해 주목받았다고 12일 밝혔다. 대웅제약의 자가면역질환 후보물질인 'DWP213388'은 면역세포(T세포와 B세포 등)의 활성화에 관여하는 타겟인 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell kinase)와 BTK(Bruton's tyrosine kinase)를 선택적으로 억제하는 기전의 경구용 치료제다. 일반적으로 T세포 또는 B세포 저해에 국한되어 있는 기존 치료제와는 달리 ITK와 BTK를 동시 타겟하는 'DWP213388'는 세계최초 혁신신약(First in Class)으로서 T세포와 B세포를 동시 타겟해 저해하는 것이 가장 큰 특징이다. 이식편대숙주질환(graft versus host disease, GvHD)의 경우 환자가 골수이식을 받게 되면

입센코리아 , 카보메틱스 간세포암 허가 론치 심포지엄 개최

진행성 간세포암 치료의 최신 지견 및 카보메틱스 주요 임상 공유 입센코리아는 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 카보메틱스(성분명 카보잔티닙)의 국내 간세포암 허가 론치 심포지엄(2019 CABOMETYX HCC WAVE Symposium)을 개최했다고 11일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 카보메틱스 간세포암 주요 연구였던 CELESTIAL 연구자였던 성균관의대 혈액종양내과 임호영 교수가 좌장을 맡았다. 연자로는 차의과대 혈액종양내과 전홍재 교수와 울산대 의과대학 유창훈 교수가 참여했으며 ▲면역항암제와 타이로신 키나제 억제제(TKI) 병용요법과 같은 '전이성 간세포암(aHCC)' 치료 관련 주요 연구와 가이드라인 ▲실제 진료현장에서 카보메틱스를 통한 최적의 진행성 간세포암 치료전략 ▲진행성 간세포암 치료 시 주로 나타나는 약물 관련 이상반응과 관리 등이 논의됐다. 울산의대 유창훈 교수는 "CELESTIAL 연구 결과 등을 토대로 현재 여러 가이드라인에서도 카보메틱스는 소라페닙 1차 치료 실패 후 간세포암 환자의 2차 이상 치료제로 선호

한미약품 "사노피, 에페 개발 의지 확고…2021년 허가신청 계획"

사노피, 당뇨사업 축소 기조에도 에페글레나타이드는 최적의 임상 및 판매 전략 수립 한미약품은 사노피가 에페글레나타이드 글로벌 3상 개발을 완료한 후 최적의 판매 파트너사를 물색하겠다고 발표한 것과 관련, "사노피의 에페글레나타이드 개발 의지를 재확인한 좋은 소식이다"며 "사노피와 함께 최적의 판매 파트너사를 찾아 성공적으로 발매될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 11일 밝혔다. 사노피는 지난 10일 '신임 CEO의 사업계획 및 전략 발표'에서 향후 당뇨와 심혈관질환 분야의 새로운 연구는 하지 않을 계획이라면서도, 에페글레나타이드는 글로벌 임상 3상 개발을 완료한 후 최적의 판매 파트너사를 찾아 출시하겠다고 밝혔다. 사노피는 이 새로운 전략에 따라 신제품 런칭에 필요한 마케팅 및 세일즈 조직을 항암 등 분야에 집중 투입하고, 축소되는 당뇨 분야 마케팅 및 세일즈 조직을 보완하기 위해 에페글레나타이드를 가장 잘 판매할 수 있는 새로운 파트너를 찾기로 결정했다고 한미약품은 밝혔다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "사노피가 에페글레나타이드의 임상과 판매를 위한 최적의 전

사노피 "에페, 글로벌 3상 후 판매 맡을 최적 파트너 물색"

사노피-한미약품간 라이선스 계약 세부사항 변화 없어 한미약품 파트너사 사노피는 10일 한미약품이 개발한 주1회 투여 제형의 당뇨치료 주사제 '에페글레나타이드'의 글로벌 임상 3상(5건)을 완료한 후 에페글레나타이드 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획이라고 10일 밝혔다. 사노피는 이 같은 방침에 대해 자사 항암 분야 신약 파이프라인 프로그램의 시너지를 높이기 위한 전략적 선택이며 에페글레나타이드의 성공적인 상용화 및 판매를 위한 최선의 결정이라고 설명했다. 또 사노피는 이번 방침이 에페글레나타이드의 효능과 안전성과는 무관한 선택이며, 한미약품과의 라이선스 계약 세부사항에는 변화가 없다고 덧붙였다. 사노피는 "에페글레나타이드의 성공적인 개발을 위해 현재 진행 중인 다양한 3상 임상 프로그램의 완수에 전념할 것"이라며 "한미와의 공고한 파트너십을 지속적으로 유지하면서 에페글레나타이드의 성공적인 상용화를 위한 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.

동구바이오제약, 제약산업 스마트팩토리 사업화 추진 MOU 체결

협동로봇통한 스마트팩토리 사업 공동추진…로보터스 투자 진행 동구바이오제약은 스마트팩토리 협동로봇 개발·생산 업체인 ㈜로보터스와 '제약산업 스마트팩토리 사업화 공동추진 MOU'를 체결했다고 9일 밝혔다. 최근 16억원의 투자를 진행하며 로보터스의 2대주주(9%)가 된 동구바이오제약은 이번 업무협약을 통해 4차 산업혁명 시대에 부합하는 제조혁신으로 미래지향적 경쟁력을 확보하게 될 것으로 기대된다. 로보터스는 2004년 설립된 로봇 개발·생산 업체로 미국 IBM사에 슈퍼컴퓨터 핵심부품을 공급하고 로봇용 힘·토크 센서인 RFT Series를 국내에서 유일하게 생산해 두산, 한화, 삼성 등 국내 대기업, 국방무기용 방위청, 세계 주요기업에 제품을 공급하며 그 기술력을 인정받고 있다. 또 리빙사업에서는 세계최초 마이크로 버블 샤워기의 원천기술을 보유해 전세계 141개국 PCT특허출원을 완료하고 판매를 진행 중이다. 이번 협약을 통해 동구바이오제약은 제약산업이 당면한 원가상승요인을 제조혁신을 통해 선제대응하고 국내 제약산업 대상 스마트팩토리 사업화를 추

한국애브비 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정’ 급여 적정성 인정

심평원 약평위, 5일 열린 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과 공개 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 한국애브비의 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정’이 급여권 첫 관문을 넘었다. 건강보험심사평가원은 지난 5일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 6일 공개했다. 심평원 약평위는 한국애브비의 재발 또는 불응인 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정(베네토클락스) 10mg, 50mg, 100mg 세 품목의 급여 적정성을 인정했다. 심평원은 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2’에 의해 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다. 심평원은 “해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있다”고 밝혔다.

대웅제약, 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득

"철저한 품질경영관리로 고품질 신약개발 위해 최선 다할 것" 대웅제약이 지난 2일 연구개발 활동의 품질 우수성을 인정받아 품질경영시스템 국제표준인 ISO 9001 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. ISO 9001은 162개국이 참여하는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 표준 규격으로 생산, 공정, 연구 등 일련의 프로세스에 대한 효과적이고 지속적인 품질 관리 체계가 갖춰진 조직에 부여된다. 대웅제약 연구본부는 연구개발 활동에 대한 신뢰성을 확보해 신약 및 신제품의 기술에 대한 우수성을 입증하고자 국제표준 인증 획득을 추진해왔다. 이번 인증을 통해 글로벌 수준의 연구개발 역량을 전세계적으로 공식 입증함으로써 기술수출 등 해외 진출 과정에서 대외 신뢰도가 한층 제고될 것으로 기대하고 있다. 대웅제약은 연구개발 활동뿐만 아니라 반부패경영시스템(ISO 37001), 환경경영시스템(ISO 14001) 및 안전보건경영시스템(ISO 45001) 등 전사적으로 국제표준 인증을 획득해 글로벌 경영시스템 기반을 굳건히 다져나가고 있다. 대웅제약 박준

휴메딕스, 中 필러 시장 정조준…영향력 확대 나선다

리도카인 함유 HA필러 '엘라비에 딥라인-L' 품목허가 취득 휴메딕스는 글로벌 히알루론산 필러 브랜드들을 제치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)로부터 리도카인(국소마취제)을 함유한 히알루론산 필러 '엘라비에 딥라인-L(Elravie Deepline-L)'의 수입 제품 품목 허가를 취득했다고 6일 밝혔다. 중국 현지에서 품목 허가를 취득한 필러 브랜드는 6개로 그 중에서도 리도카인을 함유한 필러 제품에 대한 허가권을 가지고 있는 곳은 엘라비에를 포함해 단 3개뿐이다. 리도카인을 함유한 히알루론산 필러는 시술 시 통증을 줄여줘 국내를 비롯 전세계에서 보편적으로 사용한다. 하지만 전세계 3위이자 약 38조원 규모까지 성장한 중국 미용 성형 시장에는 아직 허가를 취득한 제품이 많지 않은 상황이다. 이에 정식으로 품목허가를 취득한 리도카인을 함유한 히알루론산 필러가 출시되면 경쟁력이 매우 높을 것으로 기대를 모으고 있다. 휴메딕스는 엘라비에 딥라인-L의 중국 품목 허가 취득을 추진했으며 지난 2014년부터 엘라비에가 구축해온 중국 현지에서의 브랜드 파