에스티젠바이오, ISO45001·14001 인증 동시 획득

안전보건·환경경영 매뉴얼 구축해 ESG 경영 발판삼아 에스티젠바이오는 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 ISO45001(안전보건경영시스템)과 ISO14001(환경경영시스템) 신규 인증을 동시 획득했다고 22일 밝혔다. ISO45001과 ISO14001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 안전보건, 환경경영체제에 관한 국제 표준으로 산업재해 발생과 환경문제를 예방하고 관련 리스크를 체계적으로 관리하는 기업에 부여하는 최고 수준의 국제 인증이다. 에스티젠바이오는 올해 초 TF 조직을 운영하며 안전보건과 환경경영 매뉴얼을 구축하고, 관련 규정과 제도를 정비했다. 이후 현장 중심 위험성 평가 실시, 분기별 내부 의견을 청취하는 EHS 운영위원회 개최 등 체계적이고 전문적인 운영을 본격화했다. 이번 인증 획득을 통해 환경 관련 요구사항의 전반과 산업안전 보건의 대응 역량을 인정받은 에스티젠바이오는 향후 환경문제를 해결을 위한 노력을 지속적으로 추진해 폐기물과 에너지 소비 최소화에도 동참할 계획

'스카이코비원', '엔블로' 등 2022 국산신약 개발 잇딴 성공…내년엔 어떤 성과 이어질까?

[송년특집] 총 36개 국산신약 퇴출·매출 저하VS블록버스터 승승장구 약물간 극과극 행보 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 2018년 국산신약 30호 케이캡 이후로 끊긴 명맥이 3년만인 지난해 1월 유한양행의 폐암치료제 렉라자를 시작으로 셀트리온 렉키로나, 한미약품 롤론티스, 대웅제약 펙수클루 등 허가 봇물이 이어졌다. 특히 올해는 국내 첫 코로나19 백신과 국내 첫 SGLT-2 억제제 등의 성공으로 국산신약이 36호까지 탄생하는 쾌거를 얻었다. 식품의약품안전처는 올해 6월 국산신약 35호 SK바이오사이언스 스카이코비원, 11월에는 국산신약 36호 대웅제약 엔블로정 등에 대해 품목허가를 승인했다. 국산신약 1호는 지난 1999년 7월 15일 승인된 SK케미칼의 위암치료제 선플라주다. 주성분을 헵타플라틴으로 하며 높은 효능이 있으나, 다국적제약사들의 신약에 밀려 처방실적이 저조해 현재 생산이 중단된 상태다. 올해 6월30일까지 생산실적 등과 관련된 자료를 제출해 갱신신청을 해야 하나, 지난 2009년부터 생산실적이 없어 올해말 퇴출 수순을 밟을 전망이다. 국산신약 3호 간암치

의약품안전관리원, 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델 개발 사업 추진

오는 2023년 1월 11일까지 용역 수행기관 모집 한국의약품안전관리원은 오는 2023년 1월 11일까지 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델 개발 용역 수행기관을 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 ▲공통데이터모델(CDM) 자료를 활용해 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델을 개발하고, ▲3개 이상 의료기관 자료로 분석·검증하는 것이다. 총 1곳을 선정할 예정이며, 수행기관으로 선정되면 오는 2023년 11월까지 총 7000만원을 지원한다. 지원 자격은 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의해 나라장터(G2B)에 공모지원서접수 마감일 전일까지 학술·연구용역(업종코드 : 1169)으로 입찰참가자격을 등록한 자다. 또한 중소기업기본법 제2조에 따른 소기업자, 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로서 중소기업 범위 및 확인에 관한 규정에 따라 발급된 소기업·소상공인 확인서를 소지한 자도 지원 가능하다. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률시행령 제2조의3 제2호에 해당하는 비영리법인도 입찰에 참여할

보령, 우주정거장 '액시엄스페이스'에 5000만 달러 전략적 투자

"저궤도(LEO) 상업용 우주정거장 선도 회사 투자로 우주 공간 사업 기반 마련" 보령(구 보령제약)은 21일 이사회를 열고 미국 휴스턴에 본사를 둔 세계 최초의 민간 상업용 우주정거장(ISS, International Space Station) 선도기업인 액시엄 스페이스(Axiom Space, Inc., Chair. Kamal Ghaffarian)에 5000만 달러(한화 약 642억원)의 전략적 투자를 결정했다고 밝혔다. 앞서 올해 초 보령은 "향후 다가오는 우주 시대에 선제적으로 대응하기 위해 우주 헬스케어 관련 새로운 사업 기회를 찾겠다"는 목표로, CIS(Care In Space) 프로젝트를 발표했다. 일환으로 지난 4월부터 액시엄, NASA, 하버드, MIT 등 우주 산업 내 글로벌 파트너들과 함께 우주 공간에서의 다양한 헬스케어 이슈를 탐색하고 사업화 기회를 모색하기 위한 아이디어를 모으는 CIS 챌린지(Challenge)를 진행했다. 이번 액시엄에 대한 전략적 투자를 통해 보다 주도적인 관점에서 우주공간에서의 사업화 기반을 마련한다는 계획이다. 액시엄

일동제약, LDL 감소 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’ 출시

식약처 개별인정형 포스트바이오틱스로, 상온 유통 가능 특징 일동제약은 자사의 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드인 지큐랩의 신제품 '지큐랩 콜레스테롤 솔루션'을 출시했다고 21일 밝혔다. 지큐랩 콜레스테롤 솔루션은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(BBR 4401)이 1일 섭취량 기준 국내 최고 함량인 1000억 셀 포함되어 있는 것이 특징이다. BBR 4401은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’로, 장 내에서 콜레스테롤, 담즙산 등과 물리적으로 결합해 체외 배출을 유도한다. 일동제약 측은 우리나라 사람의 식습관을 고려하는 한편, 매일 섭취해도 안전한 콜레스테롤 케어 제품을 개발하기 위해 한국인을 대상으로 한 인체적용시험을 거쳐 기능성과 안전성을 입증했다고 강조했다. 일동제약에 따르면, LDL-콜레스테롤 수치가 정상에서 경계역 수준인 국내 성인 남녀를

2023년 병원 EHR 기반 공통데이터모델(CDM) 구축 사업 확대 추진

한국의약품안전관리원, 오는 2023년 1월 6일까지 사업수행 의료기관 3곳 모집 한국의약품안전관리원은 오는 2023년 1월 6일까지 병원 전자의무기록(EHR, Electronic Health Record) 기반 공통데이터모델(CDM, Common Data Model) 확대 구축 사업에 참여할 기관을 모집한다고 밝혔다. 병원 EHR 기반 CDM은 의료기관에서 환자 진료내역이 담긴 EHR 자료를 추출해 표준화·가명화한 것이다. 이를 통해 의약품안전원은 개인정보의 유출 없이 신속·정확한 약물 사용 양상 파악과 부작용 분석 등 공익 목적으로 활용하고 있다. 의약품안전원은 지난 2018년부터 2022년까지 총 27개 의료기관에서 약 3300만명의 환자정보를 CDM으로 구축했다. 이번 사업 공고로 의료기관 3개소를 추가로 선정, 총 30개 기관 구축을 완료하고 지속적으로 운영할 방침이다. 지원 자격은 공모지원서접수 마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템 입찰 참가 자격등록 규정에 의해 반드시 나라장터(G2B)에 학술·연구용역(업종코드 : 1169)으로 입찰 참가 자격을 등록

C&C신약연구소, 과기부 주관 '우수 기업연구소' 선정

데이터 사이언스 플랫폼 ‘클로버’ 기반 R&D 역량·혁신성 인정받아 JW중외제약은 연구자회사 C&C신약연구소가 자체 기술력을 기반으로 국내 산업계의 연구·개발(R&D) 경쟁력을 높인 점을 인정받아 과학기술정보통신부 주관 ‘2022년 하반기 우수 기업연구소’에 선정됐다고 21일 밝혔다. 우수 기업연구소 지정 사업은 과기부 연구 역량과 기술혁신 의지·활동이 우수한 기업을 선정해 벤치마킹 모델로 육성, 지원하는 사업이다. 우수 기업연구소에 선정되면 3년간 지위가 유지되며 지정서 및 현판 제공, 정부 포상, 국가 R&D사업 선정 우대 등의 혜택이 주어진다. C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹 산하 주가이제약이 1992년 설립한 한-일 합작 바이오벤처다. 2020년 JW중외제약의 100% 자회사로 편입됐다. 2010년부터 자체 연구 과제를 수행한 C&C신약연구소는 화학·생물정보학 기반의 데이터 사이언스 플랫품 ‘클로버(CLOVER)’를 통해 혁신신약(Frist-in-Class) 후보물질을 발굴하고 있다. C&C신약연구소는 종양, 면역질환을 적응증으로 하

동아제약, 전 의약품 제조시설 ISO14001·45001 통합 인증 획득

"태양광 패널 설치로 온실가스 감축효과 실현" 동아제약은 자사 의약품 제조 시설인 당진, 천안, 이천공장 모두 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO45001)인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO14001과 ISO45001은 국제표준화기구에서 제정한 국제 인증이다. ISO14001은 기관이 지속 가능한 환경경영 관리체계를 갖추고 있는지를 종합적으로 평가한다. ISO45001은 노동자 상해 및 질병 예방과 안전한 업무환경 제공을 위해 안전보건 경영체계를 구축한 기업에 인증을 부여한다. 환경경영 실천을 위해 동아제약은 친환경 정책을 도입했다. 태양광 패널을 설치해 재생에너지를 사용함으로써 온실가스 감축 효과를 끌어내고 있으며 세척수 재활용, 친환경 박스 테이프 활용 등 다양한 친환경 활동을 하고 있다. 동아제약은 임직원의 안전하고 쾌적한 근무 환경 조성을 위해 지난해 11월 대표이사 직속으로 안전보건팀을 신설했다. 또한 각 제조시설별 국제표준 인증 획득과 전 사업장의 정기 위험성 평가를 통한 개선 조치, 안전

대웅제약, 느린학습자 마음 다독인 ‘참지마요’ 6기 대학생 교육 봉사단 수료식 성료

대학생 교육 봉사단 196명, 5개월간 느린 학습자 209명 대상 1:1 교육 봉사활동 펼쳐 대웅제약은 느린 학습자의 작은 목소리에 귀 기울이는 사회공헌활동 ‘참지마요’ 6기 대학생 교육 봉사단 수료식을 성료했다고 20일 밝혔다. 참지마요는 발달장애인·경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 질병 증상을 정확하게 표현할 수 있도록 돕는 대웅제약의 대표 사회공헌 활동으로, 평소 제약기업의 사회적 책임(CSR)을 강조해 온 윤재승 CVO의 자문에 따라 지속 운영하고 있다. 이날 서울시 종로구 피치마켓 사옥에서 열린 수료식은 온·오프라인 방식으로 진행됐다. 수료식 현장에는 대학생 교육봉사단 8명이 직접 참석해 참지마요 활동내역과 소감을 전했으며 그 외 봉사단원들은 온라인을 통해 수료식에 참여했다. 이어 196명의 모든 참여자를 대상으로 기념품, 수료증 전달식과 함께 신규 프로젝트 등을 펼쳐온 최우수·우수 봉사단원 58명을 위한 상품 및 상장 수여식이 진행됐다. 6기 대학생 교육 봉사단은 지난 5개월간 느린 학습자 209명을 대상으로 온라인 교육에 나서며 ‘쉬운 글 도서’와 ‘AAC(

신풍제약, 57억6000만원 횡령·5억8000만원 배임

전무 노 모씨 구속기소 상태 신풍제약은 횡령·배임 및 회계처리기준 위반 혐의가 발생했다고 20일 공시했다. 신풍제약 전무 노 모씨는 57억6000만원을 횡령하고, 5억8000만원을 배임한 혐의를 받고 있으며, 현재 서울중앙지검에서 구속기소한 상태다. 횡령과 배임 액수는 신풍제약의 자기자본(3546억원) 대비 1.8%의 규모다. 노 모씨는 지난 2015년~2017년 재무제표를 작성함에 있어 매출원가를 과대 계상하고 영업이익을 과소 계상하는 방식으로 비자금을 조성했다. 또한 매출원가(영업이익) 총 19억1000만원원을 과대(과소) 계상한 것으로 알려져 있다. 한편 검찰은 신풍제약의 추가 비자금 조성 여부 등을 수사할 예정이며, 신풍제약 총수 일가 승계 작업에 비자금 동원 여부도 함께 살펴볼 계획이다.