필립스코리아, 서울의과학연구소와 디지털 병리 발전 레퍼런스 사이트 협약 체결

병리 진단 분야의 임상 유용성∙운영 효율성∙연구 환경 향상 목표로 공동 협력 파트너십 체결 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 필립스코리아는 서울의과학연구소(SCL)를 디지털 병리 분야의 자사 레퍼런스 사이트로 선정하고, 디지털 병리 분야의 발전을 위해 파트너십 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 필립스의 인텔리사이트 병리 솔루션을 활용한 ▲ 장비 사용 또는 운영에 대한 대내외 트레이닝 ▲ 디지털 병리학 분야의 발전 위한 협업 및 임상 백서 발간 ▲ 원격 병리학 시스템 구현 위한 글로벌 네트워크 구축 등 상호 협력을 도모할 예정이다. 필립스는 2022년 11월부터 서울의과학연구소와 함께 디지털 병리 솔루션 구축 프로젝트를 진행해왔으며, 2023년 4월에는 IT 인프라와 서버, 스토리지 설치를 완료했다. 이어서 이미지 매니지먼트 시스템(IMS)과 임상 병리 정보 시스템(LIS)의 연동을 위한 구현 작업을 수행했으며, 안정화 과정을 거쳐 지난해 9월 디지털 병리 시스템의 최종 구축을 완료했다. 이로써 국내 검사 기관 최초로 디지털 병리 시스템을 구축하게

뉴로핏, 中 라도 테크놀로지 독점 판매 계약… 조인트벤처(JV) 설립 추진

중국 소프트웨어 의료기기 제조사 ‘라도’와 ‘뉴로핏 스케일 펫’ 영업 ∙마케팅∙판매 진행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뉴로핏은 중국 소프트웨어 의료기기 제조사 베이징 라도 테크놀로지(라도)와 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫’에 대한 독점 판매 계약을 체결하고 중국 내 합작법인 설립을 확정했다고 30일 밝혔다. 뉴로핏은 라도와 뉴로핏 스케일 펫의 중국 내 판매 계약 체결 및 합작법인 설립을 통해 중국 의료산업에 필수적인 인허가 획득 및 중국 시장 진출을 가속화할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 활용해 방사성 추적자로 표식된 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질, 타우 단백질을 포함해 뇌신경 세포 대사 감소(FDG), 도파민 등 다양한 뇌 영상 바이오마커들을 타겟으로 하는 PET tracer의 SUVR(표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다. 라도는 핵의학 분야에 특화된 소프트웨어 의료기기 전문 제조업체로 GE헬스케어, 지멘스 헬시니어스, 필립스 등 글로벌

코어라인소프트, 'AVIEW' 유럽 CE MDR 인증

진단 목적 소프트웨어 최초 인증…영국 'UKCA' 인증도 동시 획득 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 코어라인소프트가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 해당인증은 AI 의료기기 소프트웨어 최초로 Class llb로 인증이 완료됐으며, 진단목적으로도 국내 최초다. 코어라인소프트는 이와 동시에 영국의 새로운 인증제도인 'UKCA'도 획득했다. 코어라인소프트는 MDR을 획득함으로써, EU 국가(27개국)를 포함 유럽 전역에서 자사의 AI 제품군인 'AVIEW'를 판매할 수 있게 됐다. 이번 인증에 포함된 제품은 AVIEW △폐결절 자동 분석 소프트웨어 ‘AVIEW LCS’ △만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 ‘AVIEW COPD’ △관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 ‘AVIEW CAC’ 등 기존의 흉부 분야의 제품을 비롯해 AVIEW Brain △뇌출혈 진단 지원 소프트웨어 ‘AVIEW NeuroCAD’ △뇌혈관 영상 시각화 소프트웨어 'AVIEW BAS’도 포함됐다. 코어라인소프트 김진국 대표는 최근 코어라인소프트 본사에

인바디, 체수분 시장까지 잡는다…가정용 체수분측정기 ‘BWA ON’ 출시

의료진과 연계해 림프부종 환자 타깃 전주기적 케어 솔루션 제공…심부전·혈액투석·당뇨 등으로도 확대 예정 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 헬스케어 기업 인바디가 체성분 분석 시장을 넘어 체수분 시장 확대에 본격적으로 뛰어든다. 인바디는 29일 서울 강남구 본사에서 림프부종 환자를 위한 가정용 체수분측정기 ‘BWA ON’ 출시 기념으로 ‘BWA ON 론칭 및 홈케어 사업’ 간담회를 개최했다. BWA ON은 전문가용 체수분측정기의 스펙을 그대로 적용한 BWA ON 장비, 체수분 측정 결과를 모니터링할 수 있는 환자용 ‘BWA 림프부종 케어’ 앱, 환자 데이터 관리를 지원하는 의료진용 웹 플랫폼으로 구성된 스마트 헬스케어 서비스다. 인바디는 국내외 유방암과 유방암 합병증인 림프부종의 추이에 주목해 BWA ON을 통한 전주기적 케어 솔루션을 제공할 계획이다. 이를 통해 림프부종 환자들은 가정에서 체수분과 근육량 변화를 측정해 부종 조기 평가 및 합병증 예방에 도움을 받을 수 있다. 이 과정에서 의료진도 전용 웹을 통해 환자의 데이터를 받아볼 수 있다. 인바디 신현주 BWA 파트장은 “국내 유방암

복지부, 신의료기술 선진입·후평가 제도 입법 예고…규제완화 추진

평가유예 대상 '비침습 의료기술 전체'로 확대, 사용기간 최대 4년 연장 보건복지부(장관 조규홍)는 선진입 의료기술의 안전관리 강화·신의료기술의 재평가 근거 규정 마련 및 평가유예 기술의 기간 연장 등을 위한 내용의 '신의료기술평가에 관한 규칙' 일부개정안을 10월 29일부터 12월 9일까지 입법예고한다고 밝혔다. 그간 복지부는 신의료기술평가 선진입 제도의 지속적 개선을 통해 뛰어난 의료기술을 환자 치료에 조기 활용할 수 있도록 했다. 그러나 신의료기술평가가 완료되지 않은 선진입 기술의 특성상 사용 중 안전성 관리를 강화하고, 충분한 임상근거 창출을 위해 선진입 기간(평가유예 2년)을 확대해야 한다는 의견이 꾸준히 제기돼 왔다. 이에, 보건복지부는 이번 개정을 통해 선진입 기술 사용 시 환자 동의서 구득과 사용현황 보고를 의무사항으로 규정해 안전관리 체계를 강화하고, 평가위원회가 위해 수준이 높다고 보고한 선진입 기술은 사용중단 조치해 안전성에 문제 있는 기술이 퇴출되도록 할 방침이다. 또 의료기술의 안전성에 우려가 있거나, 유효성이 변경되는 경우를 대비

한독, 바로잰Fit 연속혈당측정기 삼성 헬스와 연동

한독은 연속혈당측정기 바로잰Fit이 지난 22일부터 삼성전자의 헬스 플랫폼, 삼성 헬스 앱과 연동됐다고 25일 밝혔다. 한독은 바로잰Fit의 삼성 헬스 연동을 기념해 자사몰 일상건강에서 바로잰Fit 2개를 구입하면 1개를 추가로 증정하는 행사를 오는 11월10일까지 진행한다. ‘바로잰 Fit앱’과 삼성 헬스 연동으로 사용자는 혈당 기록과 함께 삼성 헬스의 운동, 수면, 활동량, 심박수 등 다양한 건강지표를 활용해 건강관리를 할 수 있다. 삼성헬스와의 혈당수치 연동은 바로잰Fit 앱 실행시 삼성헬스와의 연동 여부를 묻는 팝업 안내창에서 승인을 하면 된다. 한독 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 이은천 전무는 "효과적인 혈당 관리를 위해서는 식습관과 운동 등 생활습관 개선과 지속적인 건강관리가 필요하다"며 "바로잰Fit과 삼성 헬스 연동으로 다양한 건강지표와 함께 혈당 변화를 비교해 보다 효과적인 혈당 관리를 할 수 있길 바란다"고 말했다.

에스지헬스케어, 영상진단 의료기기 글로벌 리더로 도약

영상진단 의료기기 업체 에스지헬스케어가 23일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 하나금융22호스팩(418170)과의 합병상장에 따른 향후 전략과 비전 등을 밝혔다. 김정수 에스지헬스케어 대표이사는 "그동안 전략적 글로벌 소싱과 엑스선촬영장치(X-ray) 영상화 기술을 기반으로 신속한 제품개발을 해왔으며, 변화하는 시장 수요에 대처하기 위해 끊임없는 도전과 노력을 해왔다"며 "이번 합병상장으로 생산시설 증설과 신제품 출시 등 기존 주력사업 확대와 더불어 고부가가치 기술 기반의 제품개발, 신사업 분야 도전을 통해 한 단계 더 성장해 나갈 것"이라고 강조했다. 에스지헬스케어는 디지털 엑스레이, 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개발하는 기업으로, 지난 2009년에 설립됐다. 현재 전세계 77개국 126개의 유통채널을 확보하고 있으며, 진료소를 비롯한 국립병원 등 다양한 규모의 병원에 제조 제품들을 수출 및 판

폐기물에서 지속 가능성 달성까지: 생체 재료를 이용한 신속 검사

MEDICA가 만난 사람들① 샌더 줄리안 브루스 오코스 다이그노스틱스(Okos Diagnostics) 대표 인터뷰 ※이 글은 세계 최대 의료기기전시회 MEDICA에 게재된 글을 재인용했습니다. [원문 보기] 매년 20억개 이상의 신속검사(측면유동분석) 키트가 생산되며, 전 세계적으로 의료 폐기물은 지속적으로 증가 추세에 있다. 여기에 수만 톤이 더 추가된다. 모든 테스트 키트에는 약 12g의 플라스틱이 포함돼 있고 일회용으로 설계됐다. 2022년에 설립된 오코스는 지속 가능한 신속 검사 솔루션으로 폐기물을 줄이는 것을 목표로 한다. MEDICA는 브루스 대표와 측면유동분석 키트의 플라스틱 하우징을 대체할 생체 재료를 채택한 지속 가능한 솔루션인 '에코필루어케어(ecoFluorecare)'를 개발하게 된 과정에 대해 이야기를 나눴다. 에코플루어케어 카세트 생산에는 어떤 종류의 생체 재료가 사용되는가? 브루스: 신속 검사의 플라스틱 하우징을 완벽하게 대체할 수 있는 생체 재료를 찾기 위해 다양한 재료를 실험해 왔다. 바이오 기반 원산지, 퇴비화 가능성, 사출 성형 공정에 대한 적합성 등 재료 선택

에이아이트릭스, '바이탈케어' 베트남서 의료기기 허가 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS)는 베트남 보건 의료부(Vietnam Ministry of Health)로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에이아이트릭스의 바이탈케어는 입원 환자의 EMR(전자의무기록) 데이터 최대 19가지를 분석하여 환자 상태 악화 발생 위험을 조기에 예측한다. 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) ▲일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈증 ▲일반 병동에서 24시간 이내 발생할 수 있는 심정지 ▲중환자실에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 사망 위험도를 높은 정확도로 예측한다. 베트남 의료기기 시장은 의료 부문 적극적 투자 유치 및 보건 의료 부문의 예산 증대 이유로 시장 규모가 점차 확대되고 있다. 베트남 의료기기 시장 규모는 2016년부터 연평균 8.76%의 성장률을

뷰노, 사우디 국가전략 과제 '헬스케어 샌드박스' 공식 합류

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 사우디아라비아 국가전략 과제인 ‘비전 2030’의 일환이자, 디지털 의료혁신 프로젝트인 ‘헬스케어 샌드박스’에 공식적으로 합류했다고 23일 밝혔다. ‘비전 2030’은 사우디아라비아 주정부가 2030년까지 석유 산업 의존도를 낮추고 사업화를 다각화하기 위한 국가 전략과제로, 헬스케어 산업에는 총 650억달러(약 90조 원)를 투자할 예정이다. ‘헬스케어 샌드박스’는 ‘비전 2030’의 세부 프로젝트이자, 사우디 내 의료 시스템 선진화 및 디지털 생태계를 구축하는 사업으로, 프로젝트 참여 기업은 사우디 보건부(MoH)로부터 사우디 내 의료기관과의 협업, 소프트웨어 공급, 투자유치 등의 전폭적인 지원을 받게 된다. 뷰노는 이번 ‘헬스케어 샌드박스’ 프로젝트 합류를 통해 사우디 보건부 산하 공공의료 가상 병원인 ‘SEHA 가상병원(Seha Virtual Hospital)’에 뷰노메드 딥브레인® 을 공급하고, 향후 비즈니스 협력을 확장시켜 나갈 예정이다.