올릭스 'OASIS-DUO' 초기 개념입증 데이터 공개…간·지방 유전자 동시 억제

'OASIS 플랫폼' 확장 가속…단일 약물로 복수 표적·복수 장기 동시 제어 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올릭스가 단일 약물로 복수 표적과 복수 장기를 동시에 제어하는 핵심 플랫폼 'OASIS'의 확장 전략과 함께 이중 조직 플랫폼 'OASIS-DUO'의 초기 개념입증(PoC) 데이터를 공개했다고 3일 밝혔다. OASIS-DUO는 서로 다른 조직을 표적하는 두 개의 siRNA(소분자 간섭 RNA)를 하나의 구성체로 결합한 이중 조직 플랫폼이다. 각 siRNA에는 조직 특이적 전달체가 적용돼 혈액 내에서 분리된 후 각기 다른 조직으로 전달돼 해당 조직의 표적 유전자를 선택적으로 억제한다. 이번 초기 PoC 연구에서는 간 표적 siRNA와 지방조직 표적 siRNA를 단일 약물로 구현해 마우스에 단회 투여했다. 그 결과 간과 지방조직 모두에서 표적 유전자 억제 활성이 확인됐다. 간에서는 기존 단일 표적 대조군과 비교 가능한 수준의 억제 효과가 관찰됐고, 지방조직에서도 뚜렷한 표적 억제 효과가 나타났다. 간과 지방조직은 대사 조절에 함께 관여하는 핵심 조직이다.

티앤알바이오팹, 3D 프린팅 두개골 임플란트 ‘TnR CI’ FDA 허가 획득

과기정통부 산학 프로젝트 지원…2년간 2억3500만원 투입 차바이오텍이 과학기술정보통신부 ‘혁신형 박사후연구원 산학 연계 프로젝트’에 이화여대와 공동 제안한 ‘자가 중간엽 줄기세포 기반 복막섬유화 치료제 개발’ 과제가 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 선정으로 차바이오텍과 이화여대는 2년간 최대 2억3500만 원의 정부 지원금을 받아 공동 연구를 진행한다. 후보물질 도출부터 비임상 연구, 상업화 공정 개발까지 전 과정을 함께 수행한다. 연구 대상인 복막섬유화는 만성 신부전 환자가 장기간 복막투석을 받을 때 발생하는 치명적인 합병증이다. 복막이 굳고 두꺼워지면서 투석막 기능을 상실하게 되는데, 현재 증상을 일부 완화하는 대증요법 외에는 근본적인 치료제가 없는 상태다. 양 기관은 계열 내 최초(First-in-Class) 자가세포치료제 개발을 목표로 한다. 이화여대 신장내과 강덕희 교수팀은 복막투석액 유래 중간엽 줄기세포 원천기술을 고도화하고 표준 분석법을 확립한다. 차바이오텍은 고도화된 세포 배양 및 공정 개발(CMC) 기술력을 바탕으로 G

삼성서울병원, 폐식도암 수술용 ‘다빈치5’ 도입

글로벌 제약사 계열 신약연구소와 손잡고 진단·신약 개발 시장 공략 HLB파나진이 글로벌 제약사 계열 신약연구소와 동남아시아 지역 내 인공핵산(PNA) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약 상대는 글로벌 제약사 계열 신약 연구개발 자회사다. 해당 기업은 항체 엔지니어링 및 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 신약 개발을 진행하고 있다. PNA는 DNA나 RNA의 골격 구조를 펩타이드 형태로 변형한 인공핵산이다. 체내 효소에 의한 분해에 강하고 표적 물질과의 결합력과 선택성이 뛰어난 것이 특징이다. HLB파나진은 현재 미국과 유럽, 아시아, 중동, 오세아니아 등 전 세계 50여 개국의 바이오 기업과 연구기관, 병원 등에 PNA 기반 연구용·진단용 소재와 시약을 공급하고 있다. 5월 열린 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 학회인 '타이즈 USA'에서는 기존 대비 효능을 30배 이상 높인 '감마 PNA' 기반 유전자 조절 연구 성과를 발표했다. 회사에 따르면 글로벌 핵산치료제(RNAi, ASO, mRNA 등) 시장은 2025년 약 80억~200억 달러(약

네이처셀, 조인트스템 FDA 신약허가 사전미팅 신청

RMAT·BT 지정 제품…9월 중 미팅 실시 예정 네이처셀이 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(BLA)을 위한 사전미팅(pre-BLA) 신청서를 제출했다고 30일(미 동부시간 기준) 밝혔다. 네이처셀은 지난 5월 21일 FDA와의 미팅에서 조인트스템의 신약허가 신청 계획을 알린 바 있다. 이후 관련 자료를 준비해 30일 사전미팅 신청서를 공식 제출했다. 조인트스템은 FDA로부터 희귀질환치료제(RMAT) 지정을 받은 상태다. 또한 한국에서 개발된 토종 줄기세포치료제 중 최초로 혁신적치료제(BT) 지정을 받아 허가를 위한 가속 개발 및 심사 대상에 포함됐다. FDA는 미팅 신청 접수 후 3~4주 내로 미팅 실시 여부와 일시를 회신한다. 네이처셀은 미팅 30일 전까지 미팅 패키지를 제출해야 한다. 이번 미팅에서는 총 6가지 주제를 논의할 계획이다. 미팅이 확정될 경우 9월 30일 이전에 실시된다. 한편, 국내 품목허가 진행 상황과는 별개로, 네이처셀은 식약처의 조인트스템 허가 반려 처분 취소 판결에 대

셀리드, NK세포 백신 기술 싱가포르 특허 등록 결정

미국에 이어 글로벌 권리 기반 확대…BVAC 파이프라인 임상 진행 중 백신 개발 전문기업 셀리드가 개발 중인 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인에 적용된 NK(자연 살해) 세포 관련 기술의 싱가포르 특허 등록이 결정됐다고 31일 밝혔다. 이번 특허는 셀리백스(CeliVax) 플랫폼의 자연 살해 T 세포 리간드와 암 항원을 적재한 NK 세포를 포함하는 백신 기술에 대한 것이다. 해당 특허는 국내와 러시아에서 등록을 완료했으며, 베트남에서 등록 결정된 데 이어 미국과 싱가포르에서도 등록이 결정됐다. 현재 해외 주요 국가에서도 개별 심사가 진행 중이다. 셀리드는 자체 개발한 셀리백스 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 항암면역치료백신 파이프라인을 보유하고 있다. 이 중 HPV16/18형 양성 자궁경부암 치료백신 ‘BVAC-C’와 HPV16/18형 양성 두경부암 치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 개발에 집중하고 있다. ‘BVAC-C’와 면역관문억제제 더발루맙(Durvalumab·아스트라제네카)을 병용한 HPV16/18형 양성 전이성 및 재발성 자궁경부암 환자

지투지바이오, 셀트리온과 초고농축 항체 SC 기술 협력 MOU 체결

InnoBioLAMP 기술 공개…정맥주사에서 피하주사로 제형 변경 가능성 검토 지투지바이오가 셀트리온과 '초고농축 항체 SC 제형 플랫폼 기술 협력'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지투지바이오는 기존 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술인 '이노램프(InnoLAMP)'에 이어 신기술인 '이노바이오램프(InnoBioLAMP)'를 공개했다. 이노바이오램프는 고농축 미립자 플랫폼 기술로, 항체뿐만 아니라 이중항체, 항체-약물접합체(ADC), 재조합 단백질 등 바이오로직(Biologics) 분야에도 적용할 수 있다. 지투지바이오는 셀트리온과 함께 이노바이오램프에 항체를 적용하는 가능성을 검토하고 개발 협력 방안을 모색할 예정이다. 이를 통해 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "글로벌 항체의약품 시장에서 환자 친화적인 SC 제형 확보는 선택이 아닌 대세로 자리 잡고 있다"며 "지투지바이오의 기술력을 통해 당사 물질의 제형 변경 가능성을 확인하고 협력관계를 확대

신라젠, 항암제 'BAL0891' ESMO 2026 포스터 채택

올해 '세계 3대 암 학회' 모두 참가…TTK/PLK-1 동시 억제제 BAL0891, ASCO 2026서 임상 성과 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 자사의 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'의 임상 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 오는 10월 23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최된다. 신라젠은 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가한다. 특히 5월말 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2026)에서 BAL0891의 초기 임상 데이터를 공개했으며, 당시 권장 2상 용량(RP2D)의 성공적인 도출 등 임상 성과를 내놨다. 이러한 성과에 더해 신라젠은 이번 ESMO에서 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법 임상 1상의 안전성과 유효성 연구 결과를 선보일 예정이다. 신라젠 관계자는 "올해 세계 3대 암학회에 모두 참가하는 등 BAL0891의 기술력을 인정받고 있

큐로셀, 비루니 그룹과 CAR-T '림카토' 공동개발 협력 강화

2027년 튀르키예 품목허가 목표…현지 임상 투자 및 기술지원 분담 큐로셀이 튀르키예 비루니 그룹과 차세대 CAR-T 치료제 '림카토'의 현지 공동개발에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 비루니 그룹 경영진과 튀르키예 정부 관계자들이 큐로셀을 방문했다. 아드난 육셀 비루니 회장과 무함메드 앱실 비루니셀테라피 대표, 무라트 타메르 주한 튀르키예 대사, 타하 사란 튀르키예 투자금융청 한국지부장이 참석해 2027년 림카토의 튀르키예 품목허가 획득을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다. 양사의 협력은 지난해 10월 체결한 튀르키예 내 CAR-T 제조 인프라 구축 컨설팅 계약에서 시작됐다. 비루니 측은 최근 튀르키예 최초의 상업용 CAR-T 공장을 완공하고 GMP 허가 신청을 진행 중이다. 이번 파트너십에서는 비루니가 현지 임상 추진 및 허가를 위한 자금 투자를 담당한다. 큐로셀은 CAR-T 치료제 개발 기술과 GMP 제조·품질 관리 노하우를 바탕으로 기술지원을 제공한다. 양사는 큐로셀의 기술력과 비루니의 현지 네트워크 및 투자 역량을 결합해 상업화를 추진한다

HLB바이오스텝-에코엔테크, 영장류 비임상시험 서비스 협력 MOU 체결

국내 독점 영업권 확보…동남아 시장 공동 진출 추진 [메디게이트뉴스 이지원 기자] HLB바이오스텝이 영장류 연구자원 전문기업 '에코엔테크'와 영장류 비임상시험 서비스 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이날 인천 송도연구소 본사에서 열린 협약식에는 HLB바이오스텝 백성진 대표이사와 에코엔테크 기혜란 대표이사가 참석했다. 협약에 따라 에코엔테크는 영장류 비임상시험을 수행하고, 시험 과정에서 확보한 혈액·혈청·혈장·조직 등 생체시료를 HLB바이오스텝에 제공한다. HLB바이오스텝은 이 시료를 바탕으로 약물농도 분석, 약동학(PK), 바이오마커 분석을 진행하고 고객사에 분석 결과와 종합적인 해석을 제공한다. 구체적으로 HLB바이오스텝은 에코엔테크가 수행하는 영장류 비임상시험 서비스(약동학 시험)에 대한 국내 독점 영업권을 확보했다. 이를 통해 국내 신약 개발 파이프라인 유치를 강화할 계획이다. 고객사는 영장류 비임상 동물실험 수행부터 생체시료 분석, 약동학 평가, 바이오마커 분석, 결과 해석까지 하나의 통합 솔루션으로

쎌바이오텍, 인도네시아·싱가포르 의료진 초청 행사 개최

'듀얼코팅' 기술과 연구개발·생산 인프라 직접 체험…한국형 유산균 경쟁력 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 쎌바이오텍이 인도네시아와 싱가포르의 주요 의료진 및 파트너사 관계자 64명을 김포 본사로 초청해 연구개발(R&D) 역량과 생산시설을 소개하고, 글로벌 파트너십 확대를 위한 초청 행사를 진행했다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 쎌바이오텍의 독자 기술과 생산 인프라를 직접 체험할 수 있도록 마련됐다. 참석자들은 품질관리 시스템을 살펴보고, 현지 시장 확대를 위한 구체적 협력 방안을 논의했다. 한국 식문화 기반의 교류 프로그램도 진행해 상호 이해를 높였다. 쎌바이오텍은 지난 13년간 국내 프로바이오틱스 누적 수출액 5385억원 중 2688억원을 기록해 전체의 약 50%를 차지했다. 회사는 현재 덴마크, 튀르키예, 러시아, 멕시코 등 전 세계 55개국에 K-유산균을 수출하며 국내 프로바이오틱스 수출 1위 자리를 유지하고 있다고 설명했다. 이번 행사에 참여한 인도네시아와 싱가포르는 쎌바이오텍이 일찍부터 시장 기반을 구축한 주요 수출국이다. 쎌바이오텍은 2001년