[메디게이트뉴스 이지원 기자] 롯데바이오로직스가 글로벌 생명공학 기업 알보텍(Alvotech)과 생산 수주 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

계약 체결식은 이탈리아 밀라노에서 열린 글로벌 제약·바이오 전시회 'CPHI 밀라노 2026(CPHI Milan 2026)' 현장에서 진행됐다. 행사에는 롯데바이오로직스 박제임스·신유열 대표이사와 알보텍 로버트 웨스만(Robert Wessman) 회장, 알보텍 리사 그레이버(Lisa Graver) 대표이사 등이 참석했다.

이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 생산시설에서 알보텍의 다수 항체 바이오시밀러 원료의약품을 제조할 예정이다. 해당 공장은 4만 리터(L) 규모의 바이오리액터를 갖추고 있으며, 자체 공정 개발 및 품질 관리 역량을 보유하고 있다. 롯데바이오로직스는 최근 미국 식품의약국(FDA) 불시 실사를 '지적 사항 없음(Zero Observations)'으로 통과했다.

알보텍은 이번 계약을 통해 미국 내 생산 거점을 확대하고 글로벌 공급 네트워크를 강화하게 됐다. 롯데바이오로직스가 제공하는 추가 생산 능력은 알보텍의 자체 개발·제조 역량과 기존 파트너십을 보완해 확장 중인 제품 포트폴리오를 뒷받침할 전망이다.

박제임스 대표이사는 "알보텍의 바이오시밀러 개발 전문성과 롯데바이오로직스의 글로벌 상업 제조 역량이 시너지를 내며 강력한 파트너십을 구축하게 됐다"며 "전 세계 환자들에게 고품질 바이오의약품을 합리적인 가격에 안정적으로 공급하는 데 기여하게 돼 기쁘다"고 말했다.

이어 "협력 규모 확대에 따라 뉴욕 시러큐스와 송도 바이오 캠퍼스를 유기적으로 연계해 글로벌 공급망에 최적화된 유연한 '듀얼 사이트(Dual-site)' 생산 체제를 지원하는 데 집중하겠다"고 강조했다.

리사 그레이버 최고경영자(CEO)는 "글로벌 제조 네트워크 확장을 통해 향후 10년 간 파이프라인 수요를 충족할 충분한 생산 능력을 확보하게 될 것"이라고 밝혔다.

그는 "롯데바이오로직스와의 협력으로 뉴욕에 추가적인 제조 역량을 확보해 전 세계 환자들을 지원할 수 있게 됐다"며 "이는 포트폴리오 확장과 향후 신제품 출시를 준비하는 과정에서 기존 역량을 크게 보완해 줄 것"이라고 덧붙였다.

한편 상업용 공급은 성공적인 기술 이전, 제조 적격성 평가 및 관련 규제 기관 승인에 따라 이뤄질 예정이다.