[메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 10일(현지 시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지 및 뉴욕 지부와 함께 'From Unmet Need to Patient Access'를 주제로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다.

이번 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, KASBP 및 제약·바이오 업계·학계 관계자 약 170명이 참석했으며, 이들은 신약 개발 전 주기의 주요 과제와 협력 가능성을 논의했다.

프로그램은 ▲Discovery & R&D ▲Clinical & Regulatory ▲Commercial & Beyond 세 개 세션으로 구성됐다. 학계와 산업계 전문가들이 연사로 참여해 뇌전증 분야의 미충족 의료수요부터 신약 연구개발, 임상 및 규제, 시장 접근 전략, 미국 상업화와 향후 사업 확장에 이르기까지 신약 개발 전 과정을 조망했다.

Discovery & R&D 세션에서는 뉴욕 메디컬 칼리지와 럿거스 의과대학 산하 로버트 우드 존슨 메디컬 스쿨 교수진이 뇌전증 치료제 개발 과제와 미충족 의료수요를 짚었다. 이어 SK바이오팜은 세노바메이트 연구개발 과정에서의 주요 전환점과 축적한 경험을 소개했다.

Clinical & Regulatory 세션에서는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 심사 절차와 세노바메이트의 임상개발 사례를 중심으로 임상 및 허가 과정의 주요 고려사항을 살펴봤다. Commercial & Beyond 세션에서는 의약품 가격 및 시장 접근 전략, 미국 내 상업화 및 사업 확장 전략 등을 다뤘다.

SK바이오팜은 이번 컨퍼런스를 계기로 학계와 산업계를 아우르는 글로벌 전문가들과의 교류를 확대하고, 향후 공동 연구 및 사업 협력 기회를 모색할 계획이다.

KASBP 뉴저지/뉴욕 지부 강민석 회장은 "한국 기업이 신약을 처음 발굴하는 단계부터 미국 FDA 승인과 현지 출시까지 직접 이뤄낸 여정은 우리 한인 과학자들 모두에게 큰 자부심이자 배움의 사례"라며 "이번 컨퍼런스는 그 하나의 여정을 따라 연구, 임상, 허가, 사업화 각 단계의 전문가들이 한자리에 모인 첫 시도였다는 점에서 뜻깊다"고 밝혔다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 "이번 행사는 세노바메이트의 성과 자체를 보여주기보다, 그 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정의 경험을 공유하기 위해 마련했다"며 "신약 하나가 환자에게 도달하기까지는 수많은 판단과 시행착오가 필요한 만큼, 우리가 축적한 경험이 또 다른 도전 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 되기 바란다"고 말했다.