브릿지바이오테라퓨틱스 차세대 비소세포폐암 치료제, 국가신약개발사업 지원 과제 선정

4세대 EGFR 표적치료제 BBT-176 용량상승시험 연구개발비로 2년간 17억5000만원 지원 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 차세대 비소세포폐암 표적치료제로 개발중인 BBT-176이 2021년도 1차 국가신약개발사업의 신약 임상개발 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 내성으로 나타나는 C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 2020년 미국과 한국에서의 임상시험계획(IND) 승인 이후, 올해 4월 임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을 국내에서 먼저 개시해 진행하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 3개 기관에서 적응적 설계 방식으로 전개하고 있는 BBT-176의 용량상승시험을 국가신약개발사업의 지원을 토대로 더욱 가속화할 계획이다. 아울러 특정 유전 돌연변이를 선택적으로 저해하는 표적치료제 개발 고도화에 따라, 환자의 바이오마커(생체

에이비엘바이오, 혈액암학회서 'ABL602' 데이터 최초 공개

급성골수성백혈병 치료 이중항체 전임상 데이터 발표 예정 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 ABL602 전임상 데이터를 미국혈액암학회(American Society of Hematology, ASH) 연례회의에서 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 학술대회는 미국 애틀랜타에서 12월 11~14일 오프라인과 온라인 두 가지 방식으로 개최될 예정이며, 발표 초록은 공식 홈페이지를 통해 공개됐다. 에이비엘바이오가 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제로 개발중인 ABL602는 CLL-1과 CD3를 동시에 표적하는 면역항암 이중항체 후보물질이다. ABL602는 전임상 시험에서 암세포 살상 기능이 탁월한 동시에 사이토카인 분비를 효과적으로 억제하는 것으로 확인됐으며 특히 동일 타깃으로 개발중인 경쟁사 후보물질과 비교했을 때 항암 효능 및 안전성이 월등히 우수한 것으로 나타났다. 자세한 데이터는 다음달 포스터 발표를 통해 공개될 예정이다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "이번 국제무대에서 ABL602 데이터를 최초로 선

셀트리온, 알츠하이머 치매 치료용 '도네리온패취' 식약처 품목허가 획득

복약 순응도 개선 및 편의성 향상한 개량신약으로 국내 시장 조기 안착에 속도 셀트리온이 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'가 식품의약품안전로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증했다. 지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상시켰다. 셀트리온은 국내 마케팅 및 유통을 담당하는 셀트리온제약을 통해 신속히 제품을 공급하

제18회 마크로젠 과학자상, 고려대 우재성 교수 선정

마이크로프로세서 구조 규명, 간극연접 채널 구조 규명 등 연구업적 인정 한국분자·세포생물학회가 선정하고 마크로젠이 후원하는 '제18회 마크로젠 과학자상 수상자'로 고려대 생명과학부 우재성 교수가 선정됐다. 올해 마크로젠 과학자상 시상식은 3일 제주국제컨벤션센터(제주ICC)에서 개최됐으며 수상자 기념 강연이 함께 진행됐다. 수상자로 선정된 우 교수는 구조생물학 분야에서 국제적으로 인정받는 과학자다. 2015년과 2016년 마이크로RNA 생합성 효소인 마이크로프로세서를 세계 최초로 정제하고 그 구조를 규명하는데 성공했다. 이 연구로 우 교수는 학계의 논란 거리였던 마이크로RNA 1차 전구체의 절단 매커니즘을 밝혀내 주목을 받았다. 우 교수 연구팀은 구조생물학 전문성을 활용해 유전자 편집 기술 발전에도 기여하고 있다. 특히 초정밀 아데닌 염기교정·유전자편집기 개발과 염기교정기 리보핵산단백질 합성 기술 개발 및 응용에 큰 공헌을 한 것으로 알려졌다. 현재 우 교수 연구팀은 초저온전자현미경을 이용한 간극연접 채널의 구조와 기능 연구에 매진 중이다. 간극연접은 심

생명공학 분야 국가핵심기술 수출 및 인력 보호 가이드라인 마련

생명공학 분야 산업보안협의회 성과발표회 개최…올해 중 최종 가이드라인 배포 예정 한국바이오협회가 4일 오후 2시 오라카이 청계산 호텔 다이아몬드홀에서 국가정보원 산업기밀보호센터, 산업통상자원부 바이오융합산업과와 함께 '2021년도 생명공학 분야 산업보안협의회 성과발표회'를 개최했다. 생명공학 분야 산업보안협의회는 국가정보원의 제안으로 생명공학 분야 국가핵심기술 보유 기업들의 현실적인 기술 보호 대책을 마련하고 제도개선을 추진하기 위해 3월에 출범했으며 관련 기업 12개사가 참여했다. 협의회는 국제공통기술문서(Common Technical Document, CTD) 등 국가핵심기술 수출 판단기준 및 국가핵심기술 취급인력 관리 등 기술 보호 가이드라인을 마련하기 위해 2개의 TF팀으로 나눠 운영됐다. 2개의 TF팀은 매달 1회 실무자 회의를 진행해 각각 국가핵심기술 수출 판단기준 및 국가핵심기술 취급인력 관리 등 기술 보호 가이드라인을 만들었다. 한국바이오협회는 협의회 운영을 지원했고 국가정보원을 가이드라인 수립 과정에서 참여기들을 대상으로 기술 보호 대책을 자문했

에이비엘바이오, PEGS Europe서 이중항체 면역항암제 'ABL103' 공개

B7-H4/4-1BB 타깃 퍼스트인클래스 후보물질...전임상 결과 우렐루맙보다 우수한 항암효과 보여 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 제13회 PEGS 유럽 단백질 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)에서 포스터 발표를 통해 이중항체 면역항암제 ABL103의 전임상 데이터를 처음으로 공개했다고 4일 밝혔다. 이번에 발표된 ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 후보물질로 에이비엘바이오의 그랩바디-T(Grabody-T) 플랫폼을 활용해 종양미세환경 내에서만 면역세포가 활성화되도록 설계됐다. 특히 B7-H4는 기존 면역항암제의 반응률이 좋지 않은 삼중음성 유방암 및 난소암에서 과다 발현되므로 해당 암종에 대한 치료제로서의 좋은 대안이 될 수 있음을 시사한다. 발표에 따르면 종양이 이식된 인간화 생쥐(humanized mice)에 ABL103을 투여한 결과 2mg/kg에서 종양이 완전히 제거된 것으로 확인됐다. 나아가 ABL103 투여 중단 후 암세포를 재이식(tumor rec

AI 전문기업 온코크로스, '프랑스 4P Pharma'와 공동연구계약 체결

온코크로스가 전신성 피부경화증 치료 후보물질 선정하면 4P Pharma가 연구개발 예정 인공지능(AI) 신약 벤처기업 온코크로스가 지난달 25일(현지시간)에 프랑스 릴(Lille)에 위치한 파스퇴르 연구소(Institut Pasteur de Lille)에서 프랑스의 4P Pharma와 공동연구계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 온코크로스의 AI 플랫폼을 기반으로 현재 치료제가 없는 희귀질환인 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 개발을 위해 상호 신의를 바탕으로 공동연구계약을 체결했다. 온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약후보물질과 기존 약물의 새로운 적응증을 탐색하는 벤처기업으로 국내외 유수의 제약회사 및 병원들과 협업을 진행하고 있다. 적응증·약물을 탐색하는 컴퓨터 시뮬레이션 가상실험(in silico) 스크리닝부터 생체 내(in vivo) 실험 검증까지 높은 정확도를 보이고 있으며 이를 토대로 지난해 6월 근감소증(sarcopenia) 치료제를 개발해 한국파마에 성공적으로 기술이전을 했다. 이는 AI로 개발한 약물로는 첫 기술이전

와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구 나선다

와이바이로직스 타깃 항체를 박셀바이오 CAR 플랫폼에 적용해 새로운 후보물질 개발 항체 신약 연구개발 전문기업 와이바이오로직스는 항암 면역치료제 개발 기업 박셀바이오와 공동으로 차세대 항암 세포치료제 개발에 나선다고 4일 밝혔다. 이번 공동연구는 항암면역 개발물질에 최적화된 와이바이오로직스의 타깃 항체를 박셀바이오의 차세대 CAR(키메라 항원 수용체) 플랫폼에 적용해 새로운 항암면역치료제 후보물질들을 개발하는 방식이다. 와이바이오로직스는 핵심 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 ALiCE와 완전 인간항체 라이브러리 Ymax-ABL을 바탕으로 최근 다양한 기관 및 기업과 공동연구를 진행하고 있다. 8월 국립암센터 연구소와 치료용 항체 개발 상호협력을 위한 양해각서를 체결하고 국립암센터 연구소에서 진행 중인 CAR-T 등 항체 기반 치료기술 개발을 지원 중이다. 지난해 9월에는 박셀바이오와 차세대 항암면역치료제 개발을 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다. 중국 3D 메디슨(3D Medicines)과 프랑스 제약그룹 피에르파브르 등 올해에만 2건의 라이선스 아웃 계약을 체결했

올릭스, 서울아산병원과 RNA 활용 B형간염 치료제 개발 추진

오는 2023년 1월까지 연구 수행…국책과제 선정 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올릭스는 최근 'B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV) 치료제 개발을 위한 GalNAc-asiRNA의 약리적 연구 및 임상 시놉시스 개발' 과제가 보건복지부·한국보건산업진흥원의 감염병 예방·치료 기술개발사업 국책과제로 선정됐다고 공시했다. 해당 연구는 HBV의 완전한 치료를 목적으로 하는 RNAi 치료제를 개발하기 위해 비임상 약리학적 효능연구와 임상 시놉시스 개발을 목표로 한다. 주관 연구기관은 올릭스며, 서울아산병원이 공동 연구기관으로 참여한다. 연구 수행기간은 오는 2023년 1월 31일까지며, 총 사업비는 8억5300만원이다. 이중 정부 출연금은 6억6600만원이며, 1차년도(6개월)에는 2억5000만원, 2차년도(10개월)는 4억1600만원을 지원한다. 자기자본(453억5085만원) 대비 정부출연금 비율은 1.47%다. 기업 부담금은 1억8700만원이며 1차 6900만원, 2차 1억1800만원이다. 올릭스는 "기존 뉴클레

휴젤 보툴리눔톡신 마이크로니들 제형 연구 KIAT 우수과제 선정

다한증 대상 마이크로니들 패치형 톡신, 내년 임상 1상 진입 계획 휴젤은 보툴리눔톡신 마이크로니들 관련 연구가 한국산업기술진흥원(KIAT)의 2021 산업기술 혁신사업 성과활용평가에서 우수과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 성과활용평가는 산업부 산업기술혁신사업 종료 3년차 과제 중 우수한 파급효과를 거둔 과제에 우대혜택을 제공하는 제도다. 이는 과제 종료 후에도 연구 결과물을 활용해 후속 성과가 많이 창출될 수 있도록 유도하기 위한 것이다. 우수 과제 선정 기업은 향후 3년간 산업통상자원부의 산업기술혁신사업 신규 과제에 지원할 때 우대 가점을 받을 수 있다. 우대 혜택은 한국산업기술평가관리원(KEIT)과 한국에너지기술평가원(KETEP)의 신규 과제에 지원할 때도 동일하게 적용된다. 휴젤은 다한증 치료 목적의 세계 최초 보툴리눔 톡신 마이크로니들 제형 및 화장품용 마이크로니들 기반기술 개발을 목표로, 지난 2015년 5월부터 2018년까지 광역협력권산업육성사업에 선정된 ‘피부질환용 생분해성 마이크로니들 의약소재 개발’ 과제를 진행했다. 약물전달기술 방법