알테오젠 인간 히알루로니다제, 독일 머크 글로벌 임상3상 시료 생산 착수

글로벌 CMO 기술이전 완료 알테오젠은 지난해 인간 히알루로니다제의(ALT-B4)의 글로벌 생산 공급을 위해 위탁생산(CMO) 계약에 따라 독일 머크사에 제조 기술 이전을 완료했다고 7일 밝혔다. 앞서 지난해 알테오젠은 독일 머크와 CMO 계약을 체결해 글로벌 생산기지를 확보했으며, 1년여에 걸쳐 생산을 위한 기술을 이전해왔다. 적은 양의 생산부터 시작해 상업용 스케일로 업그레이드했으며, 생산 작업이 안정화돼 임상 3상에 사용할 시료를 생산할 준비를 완료했다. 이에 따라 독일 머크는 자사의 cGMP 시설에서 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 피하 주사형 항체 치료제 임상 3상시험 용도의 시료 생산에 착수한다. 머크는 임상 3상 시료 생산과 SC 제형에 대한 안정성 시험에 대한 비용을 지난 2020년 기술이전한 10대 글로벌 제약사에 청구할 예정이다. 알테오젠의 관계자는 "지난해 라이선싱을 한 글로벌 제약사는 인간 히알루로니다제의 SC제형을 이용한 항암치료제의 글로벌 임상 1상 신청(IND)을 승인받아 현재 임

팜젠사이언스 "첫 1000억 클럽 성공 이어 올해 1400억원 달성 목표"

팜젠사이언스 R&D 비전 2030 선포식 열어 팜젠사이언스는 지난 4일 경기도 화성 공장 대강당에서 시무식과 2022 팜젠사이언스 R&D 비전 2030 선포식을 개최했다고 6일 밝혔다. 팜젠사이언스는 지난해 창사 이래 처음으로 연 매출 1000억원 돌파에 성공한 데 이어 올해 1400억원 매출을 달성하겠다는 사업계획을 확정했으며, 2030년까지 No.1 소화기 신약 개발사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. M&A를 통해 글로벌 진단기업 엑세스바이오의 최대주주로 올라서며 글로벌 진출의 기반을 마련하고 미래성장동력을 확보한 팜젠사이언스는 성공 투자 경험을 바탕으로 제2의 엑세스바이오 발굴을 위해 더욱 적극적으로 유망 기업 M&A에 나선다는 계획이다. 또한 제약 부문과 더불어 수 년 전부터 심혈을 기울여 온 사업부문 다각화 노력이 결실을 맺으면서 최근 건강기능식품 등 헬스케어 부문의 매출 호조에 따라 1400억원 매출 달성이 가능할 것으로 전망했다. 이날 팜젠사이언스는 2022년에만 약 100억원 가량을 연구개발·인프라 구축에 투입해 신

세계적 석학이자 모더나 공동창업자에게 듣는 바이오 창업 비결

K-바이오 기업의 글로벌화 위한 '마스터클래스' 자리 마련 한국바이오협회가 12일 오전 9시 협회 유튜브 채널 'Bio TV'를 통해 신년특집 1화 'Science to Business with Dr. Langer'를 온라인으로 생중계한다고 6일 밝혔다. 이번 특집은 한국바이오협회가 국내 바이오기업들의 해외 진출 지원을 위해 지난해 출범한 '글로벌 밍글(Global Mingle)' 프로그램의 일환으로 미국 바이오 기업 모더나(Moderna)의 공동 창업자로 유명한 미국 매사추세츠공대(MIT) 로버트 랭거(Robert Langer) 석좌교수가 출연한다. 이날 좌장을 맡은 이병건 박사(前 한국바이오협회 이사장)와의 대담을 통해 사업가로서의 랭거 교수의 면모 뿐 아니라 그의 인간적인 면모 또한 조망해볼 예정이다. 특집에서는 '연구자이자 기업가로서의 랭거 교수'를 들여다보는 시간으로 기초과학 연구자로서의 꿈과 원동력, 모더나를 포함해 40개 기업의 공동 창업자가 될 수 있었던 비결, 모더나의 성공 비결 등을 묻는다. 또한 연구자이자 기업가로써 스타

[신간] '바이오스펙테이터 연감 2022' 발간

바이오 기업 탐방, 기업의 연구개발 현황 정리 바이오 산업은 지식 기반 산업이다. 인프라가 바탕인 산업이라면 인프라를 살펴봐야 산업을 이해할 수 있고, 네트워크가 바탕인 기업이라면 네트워크를 살펴봐야 기업의 가치를 평가할 수 있다. 즉 바이오 산업을 이해하고 바이오 기업을 평가하려면 지식을 살펴봐야 한다. '바이오스펙테이터 연감 프로젝트'는 지식을 바탕으로 한국 바이오 산업을 이해하고 한국 바이오 기업의 가치를 매길 수 있도록 데이터베이스를 쌓아가는 도전이다. 지난 2018년에 시작한 도전이 세 번째 결과물로 세상에 나왔다. '바이오스펙테이터 연감 2022'가 그것이다. '바이오스펙테이터 연감 2022'는 '바이오스펙테이터 연감 2018'의 업그레이드 버전이다. '바이오스펙테이터 연감 2018'은 한국에서 거의 처음으로 시도된 '주요 바이오 기업의 연구개발 현황 데이터베이스 구축 작업'이었다. 바이오 산업 온라인 전문 매체 '바이오스펙테이터'의 전문 기자들이 직접 바이오 기업을 탐방하고, 해당 기업의 연구개발 현황을 정리했다.

알테오젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스로 추가 기술수출협의 예정

"10대 제약사 중 4곳과 ALT-B4 기술이전·아일리아 바이오시밀러 파트너사 논의…글로벌 제약사 미팅 요청 잇따라" 알테오젠은 오는 10일부터 13일까지(현지시간) 샌프란시스코에서 개최되는 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스·바이오텍 쇼케이스(Biotech show case 2022)를 통해 다수의 주요 글로벌 제약사들과 미팅 예정이라고 6일 밝혔다. 온라인으로 진행되는 이번 행사에서 알테오젠은 글로벌 10대 제약사 4곳과 비밀유지협약(CDA) 및 물질이전계약(MTA) 체결 이후 본격적인 기술 수출 계약 관련해 협의할 예정이다. 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ALT-L9의 마케팅 파트너 계약을 위한 글로벌 제약사들과의 미팅도 예정돼 있다. 전태연 알테오젠 CAO(Chief Alliance Officer)는 "ALT-B4에 대한 업계의 관심과 달라진 위상을 체감하고 있다. 실제 과거 행사때보다 우리에게 미팅을 요청한 글로벌 제약사들의 수가 현격히 늘어났으며, 미팅을 요청한 파트너사들의 시장 내 입지 역시 달라졌다"면서 "이는 지난 2020년 계약한 글로벌 10대 제약사가 임상 1상에 착수하면서

테크버블 넘어 2021년 사상 최고 많은 기업 나스닥 상장…전체 IPO의 36%는 헬스케어 분야

비임상단계 기업 중 역대 최대 규모 IPO 성공한 사나 이어 AI 신약개발사 리커젼에 자금 몰려 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2021년 기업 실적이 회복되고 금리가 낮게 유지되면서 미국에서는 증시가 사상 최고치에 육박했다. 동시에 1년간 1000개에 가까운 곳이 기업공개(IPO)에 성공하면서, 지난해 기록의 2배를 넘어선 데 이어 테크 버블(tech bubble)이 일었던 1990년대 세워진 기록마저 훌쩍 뛰어넘었다. 나스닥(Nasdaq)의 경제연구팀 자료에 따르면 지난해를 제외하고 단일연도 기준 IPO 수가 가장 많았던 해는 1983년으로 850곳이 상장했다. 이어 1996년 845개, 1993년 772개, 1986년 710개 기업이 상장했다. 그러나 2000년대부터 그 기록은 급격히 낮아졌고 2020년 464개 기업이 상장하며 2000년 이후 최고 기록을 세웠다. 그러나 2021년 들어 그 수는 급격히 늘어 11월 19일 기준 IPO 기업 수만 958곳에 달했다. 이러한 뜨거운 열기는 바이오텍 IPO 시장에서도 이어졌다. IPO 리서치 기업 르네상스 캐피탈(Renaissa

엔지켐생명과학, JPM 헬스케어 참가...항암 병용치료제 글로벌 빅파마 등 미팅 예정

CRIOM 치료제 임상2상 결과 발표와 함께 약 30건의 미팅 진행 엔지켐생명과학이 10~13일 진행되는 제40회 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초청받아 참가한다고 4일 밝혔다. 올해로 4년 연속 참가하는 엔지켐생명과학은 이번 컨퍼런스에서 글로벌 빅파마 등과 항암 병용치료제(CRIOM, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제)에 대해 약 30건에 달하는 미팅을 진행할 예정이다. 미국 투자 전문 매체인 '데이터사이트(Datasite)'와의 사전 인터뷰를 마치고 13일 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2021)'를 통해 CRIOM 치료제의 미국 임상 2상 결과를 발표한다. CRIOM 치료제는 올해 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 3상에 필요한 프로토콜 디자인을 마치고 임상시험계획(IND)을 신청하는 것이 계획돼 있다. 엔지켐생명과학 관계자는 "이번 컨퍼런스에서 글로벌 빅파마 및 탑티어 투자자 30곳과 미팅이 예정돼 기술수출에 대한 협의는 물론 전략적 투자 협력 관계를 구축할 것이다"고 말했다. 한편 JP모건 헬스케

툴젠, 앱클론과 고형암 타겟하는 차세대 CAR-T 치료제 공동개발

T세포 적용 유전자가위 플랫폼 Styx-T 기술이 접목된 zCAR-T를 개발해 공동 소유 유전자교정 전문기업 툴젠이 항체기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론과 고형암을 타겟하는 차세대 CAR-T 공동연구개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 양사가 2021년 9월 차세대 CAR-T 공동개발을 위한 연구협약을 맺은 이후 빠르게 성과를 도출하기 위해 한발짝 더 나아간 것이다. CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 이용해 특정 암세포만 제거할 수 있는 혁신적인 세포치료제로 각광받고 있다. 현재 시판되고 있는 CAR-T 치료제는 혈액암에서 우수한 효능을 나타내나 고형암에서는 치료 효능이 낮아 전세계적으로 연구개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 양사는 이번 공동연구개발 계약을 통해 툴젠의 유전자교정 기술과 앱클론의 zCAR-T 플랫폼을 접목해 고형암의 치료에 적합한 차세대 면역세포치료 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 툴젠의 T세포 적용 유전자가위 플랫폼 중의 하나인 Styx-T는 T세포의 기능억제에 관련된 유전자를 유전자교정을 통해 제거(knock-out)해 T

네오이뮨텍 NT-I7, 보건복지부 감염병 예방·치료 기술개발사업 선정

"호흡기 감염병에 대한 치료제 가능성 탐색 예정" 네오이뮨텍이 보건복지부의 2021년도 제3차 감염병 예방·치료 기술개발사업에 신약후보물질 NT-I7을 활용한 연구가 선정됐다고 4일 밝혔다. 연구명은 '신·변종 호흡기 바이러스 감염증 예방 및 치료제로서 NT-I7의 개발'이다. 포항공대 세포면역학 연구실의 이승우 교수 연구팀이 주관기관으로 네오이뮨텍 기업부설연구소를 이끄는 최동훈 소장과 연구원들은 참여기관으로서 공동으로 진행한다. 이번 전임상 연구에서는 다양한 변종 인플루엔자 바이러스와 코로나 바이러스 등 여러 감염병을 대상으로 NT-I7의 예방 및 치료 가능성을 확인한다. 연구 성과는 다음 단계 임상 1상 시험 신청에 활용하고 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 유효 용량을 결정하는 임상 시험으로 진행될 예정이다. 이번 과제를 통해 확보하게 될 전임상 및 임상 1상 연구 성과는 향후 신·변종 호흡기 바이러스 유행이 발생할 시 긴급 승인 임상을 신청하는 자료로 활용할 것으로 기대하고 있다. T 세포가 코로나19 증상과 상관관계가 있다

푸르고바이로직스, 세계 50개국 수요에 대응하기 위한 제2공장 설립

스마트팩토리 운영 시스템 도입...품질관리는 기존처럼 전수검사 푸르고 바이로직스(푸르고)가 세계 50개국 고객사의 수요에 대응하기 위해 경기도 성남시 제2공장 설립에 첫 삽을 떴다고 3일 밝혔다. 회사측은 고난이도의 품질 유지와 효율적 생산 및 재고관리를 달성하기 위해 검증된 방법으로 제2공장에 스마트팩토리 운영 시스템을 도입한다. 스마트팩토리는 설계·개발, 제조 및 유통·물류 등 생산과정에 디지털 자동화 솔루션이 결합된 정보통신기술(ICT)을 적용해 생산성, 품질, 고객만족도를 향상시키는 지능형 생산공장이다. 기존 공장의 소재지인 경기도 성남시 분당구에 세워질 제2 공장에는 자체설계 제작된 최첨단 기계 설비 장치를 도입해 대부분의 공정을 자동화 할 예정이다. 다만 품질에는 여전히 기존의 전수 검사를 고집하기로 했는데, 기계로 검수를 하는 것은 '랜덤(Random Inspection) 검수' 방식의 한계가 존재하기 때문이다. 회사측은 "전수검사를 통한 철저한 품질 관리를 통해 지난 20년간 제품의 품질을 보증해 왔기 때문에 이번 공장 증설 시에