셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억원·영업이익 741억원 달성

램시마·램시마SC 유럽 매출 전년 대비 46%·160% 증가…듀얼포뮬레이션 경쟁력 입증 셀트리온헬스케어가 16일 2022년 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 당기순이익 391억원을 기록했다고 공시했다. 셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처방이 확대되는 등 수익성 높은 제품군의 처방 확대가 지속되면서 매출액은 전년동기 대비 19.8% 증가했으며, 영업이익률은 14.3%를 기록했다고 밝혔다. 또한 올해는 작년 2분기와는 달리 수익성 높은 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 실적이 반영되지 않았음에도 전년과 유사한 영업이익을 달성할 만큼 본업의 성장세가 지속되고 있다고 설명했다. 실적 개선을 이끈 램시마(미국 제품명 인플렉트라)는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(United Healthcare), 시그나(Cigna) 등에 선호의약품(preferred drug)으로 등재된 이후 매분기 빠른 성장세를 나타내고 있으며, 올 6

바이넥스, 리지스틴 항체 위탁개발생산 계약 체결

바이넥스가 서울대병원 연구중심병원 프로젝트의 염증·대사 유니트 김효수 연구단과 비알코올성지반간염(NASH)과 염증성장질환(IBD) 치료제, 항염증제, 항암제로 개발이 기대되는 신약후보물질인 리지스틴(Resistin) 항체 RS22802의 위탁개발생산(CDMO)계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이는 범부처 국가 R&D 사업인 국가신약개발사업단(KDDF)과제로 추진됐다. 이번 계약 체결로 바이넥스는 신약개발 중 품질관리에의 강점을 바탕으로 세포주 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험)을 진행하게 되며, 글로벌 임상1상 원료 및 완제품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인 서비스를 제공하게 된다. 리지스틴(Resistin) 항체는 우리 몸에 만성염증을 일으켜 비만, 동맥경화증, 당뇨병 등 성인병의 주요 원인으로 작용하는 물질로 이번 계약을 의뢰한 서울대병원 순환기내과 김효수 연구단은

브릿지바이오테라퓨틱스, R&D 투자 규모 1년새 2배 가까이 ‘껑충’

2022년도 상반기 누적 결산 기준 매출액 8억 원, 경상연구개발비 173억 원 집계 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 12일 공시를 통해 올해 상반기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 발표했다고 16일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 2022년 상반기 기준 누적 결산 실적은 연결재무제표 기준 매출 8억 원, 당기순손실 230억 원으로 집계됐다. 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 집계 돼 약 두 배 가까이 대폭 늘었다. 지난해 대비 연구개발비가 대폭 증가한 것은 최근 글로벌 임상 2a상의 마지막 환자 투약을 마무리한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401을 포함해 글로벌 다국가 임상 2상 진입을 앞둔 BBT-877 및 BBT-176 등 회사의 핵심 과제가 후기 개발 단계로 진입해 고도화 됨에 따른 투자로 풀이된다. 글로벌 미충족 의료수요가 증가하고 있는 암 질환 및 섬유화 질환 영역을 전략적인 발판으로 삼아 신규 파이프라인을 강화하는 것과 맞물려 사업

코로나19 변이바이러스로 올해 상반기도 진단시약·의약품 수출 증가 이어져

보건산업 수출 역대 최대실적 기록…의약품 45% 증가한 43억5000만달러 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 상반기 코로나19 변이바이러스 확산으로 다소 주춤했던 코로나19 진단키트를 비롯, 백신, 의약품 등의 수출이 큰 폭으로 증가하면서 역대 최대실적을 기록했다. 한국보건산업진흥원은 2022년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 2022년 상반기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 8.5% 증가한 133억5000만 달러(한화 약 17조3583억원)로, 역대 반기 최고실적을 기록했다. 이를 통해 국내 수출 품목 중 반도체, 석유화학, 자동차 등에 이어 7위를 차지했다. 특히 분야별로는 의약품이 전년동기 대비 45.0% 증가한 43억5000만 달러(한화 약 5조6583억원)를, 의료기기는 5.2% 증가한 49억3000만 달러(6조4128억원)를 기록했다. 이는 코로나19 변이 바이러스 확산 지속에 따라 미국, 일본, 호주, 캐나다 등으로 진단용 시약과 국내 위탁생산(CMO) 백신의 수출이 확대된 데 따른 결과로 풀이된다.

"낮은 법인세 등 각종 혜택 때문" 글로벌 제약바이오 싱가포르 투자 확대

중국 우시바이오로직스, 14억 달러 규모 CRDMO센터 건립…사노피·다케다 등 다국적사 싱가포르 신규 투자 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오랜 기간 제약바이오기업들에게 다양한 혜택을 제공해온 싱가포르로 다국적기업들이 투자를 확대하고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터 박봉현 책임연구원은 9일 '싱가포르에 투자 확대하는 글로벌 바이오제약기업'을 주제로 한 이슈브리핑을 통해 이같이 밝혔다. 최근 중국 우시 앱텍(Wuxi Apptech) 자회사인 우시 바이오로직스는 싱가포르에 향후 10년간 14억 달러(한화 약 1조8279억원) 규모의 생산·R&D 센터 건설 계획을 발표했다. 이는 대규모 원료의약품과 의약품 제조 강화를 위한 것으로, CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization) 설립을 통해 우시 바이오로직스는 오는 2026년까지 12만리터(L)의 바이오제조 용량을 추가할 전망이다. 특히 해당 센터 설립에 따라 신규 1500명의 R&D, 생산직원이 고용이 창출될 것으로 예상된다. 올해 4월 우시 앱텍의 또 다른 자

아이진, 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 자급화 지원사업 선정

"대상포진백신 이어 진흥원 사업 추가 선정…연구비 1억5000만원 지원받는다" 아이진은 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 개발 연구가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 지원하는 백신 자급화 기술개발 사업으로 선정돼 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 선정된 연구개발 과제는 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합 백신용 면역증강제 시스템 개발(과제번호: HV22C0250)로, 총 연구개발비는 약 2억원이며 이중 정부로부터 1억5000만원을 지원받는다. 앞서 아이진은 지난 2020년 10월부터 2022년 3월까지 진흥원 지원을 받아 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염 백신개발 연구(주관연구기관 : 가톨릭대학교)도 수행한 바 있다. 아이진 관계자는 "이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품을 제작, non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가할 계획"이라며 "이를 통해 향후에는 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할

한국보건산업진흥원, 스타트업을 위한 바이오의약품 세미나 개최

8월 29일 서울바이오허브에서 써모피셔사이언티픽과 공동 개최 한국보건산업진흥은 오는 29일 서울바이오허브에서 글로벌 생명과학 기업 써모피셔사이언티픽 코리아와 '스타트업을 위한 바이오의약품' 세미나를 개최한다고 9일 밝혔다. 서울바이오허브는 서울시가 조성하고 진흥원이 위탁·운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로, 스타트업의 기술사업화와 글로벌 진출을 위한 전문 교육, 컨설팅, 네트워킹, 연구장비 이용지원 등 다양한 창업지원 사업을 제공하고 있다. 이번 세미나는 ▲최신 바이오의약품 산업기술 트렌드 소개(한국바이오의약품협회 박정태 부회장) ▲제약바이오 기업 기술가치평가((주)다래전략사업화센터 김유신 이사) ▲바이오의약품 스타트업을 위한 Thermo Fisher Scientific의 가치제안(써모피셔사이언티픽 최상남 이사) ▲제약바이오 스타트업의 글로벌 진출을 위한 CDMO전략(써모피셔사이언티픽 신순규 수석) 순으로 진행된다. 이후 질의응답, 네트워킹 시간도 마련된다. 이번 세미나는 바이오의료 분야의 예비 창업자 및 창업기업 관계자를 대상으로 하며, 현

노화·치매 뇌 비정상적 별아교세포 '아프다(APDA)' 발견

KAIST 생명과학과 정원석 교수팀, 새로운 별아교세포 발견과 단백질 항상성 이상 기인 규명 국내 연구진이 노화와 치매 환자 뇌의 기억 중추인 해마에서 특이적으로 비정상적 별아교세포가 생겨나는 것을 관찰하고 그 원인을 규명했다. KAIST(카이스트) 생명과학과 정원석 교수와 이은별 박사, 정연주 박사 연구팀은 기존에 알려지지 않은 새로운 종류의 별아교세포를 발견했으며, 세포 내 단백질 항상성 손상으로 시냅스 생성·제거 등 기본적 능력이 결여돼 있다고 8일 밝혔다. 정원석 교수 연구팀은 이전 연구를 통해 비신경세포인 별아교세포가 신경세포의 시냅스를 만들 수도 또는 제거할 수도 있음을 밝힌 바 있다. 하지만 이 같은 별아교세포의 기능이 노화 과정에서 어떻게 변화하는지는 알려지지 않았다. 연구팀은 노화된 뇌에서 별아교세포의 기능 변화를 이해하고자 단일 세포RNA 시퀀싱을 수행했고, 그 결과 기존에 노화된 뇌에서 존재한다고 알려진 염증성 별아교세포가 아닌 새로운 종류의 별아교세포가 존재함을 발견했다. 이들은 뇌에서 단기 기억을 저장한다고 알려진 해마에서만 노화 과정에서 선택적으로

암젠, 40억달러에 케모센트릭스 인수…염증·신장학 분야 리더십 강화한다

ANCA 연관 혈관염 치료제 타브네오스 외 염증성질환과 경구용 관문억제제 등 후보도 보유 [메디게이트뉴스 박도영 가지] 암젠(Amgen)이 염증과 신장학 분야의 리더십을 강화하기 위해 케모센트릭스(ChemoCentryx)를 인수한다. 암젠이 타브네오스(Tavneos, 성분명 아바코판)를 포함해 현금 40억 달러에 케모센트릭스를 인수한다고 4일(현지시간) 밝혔다. 타브네오스는 자가면역질환인 ANCA 연관 혈관염 치료에 사용되는 퍼스트인클래스(first-in-class) 약물이다. 케모센트릭스는 자가면역질환과 염증성 질환, 암 치료를 위한 경구용 치료제 개발에 중점을 둔 제약회사다. 타브네오스는 경구 투여되는 선택적 보체 성분 5a 수용체 억제제다. ANCA 연관 혈관염은 소혈관 염증이 있는 다기관 자가면역질환 그룹을 가리키는 포괄적인 용어다. 염증이 있는 혈관은 파열되거나 폐색돼 신장과 폐, 기타 장기에 심각한 손상과 기능 장애를 초래하는 전신 염증 반응과 관련된 광범위한 임상 증상과 징후를 일으킬 수 있다. 타브네오스는 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터

셀트리온, 2022년 2분기 매출 5961억원, 영업이익 1990억원 기록

사상 첫 반기 연결매출 1조원 초과…영업이익 21.3% 증가·영업이익률 33.4% 달성 셀트리온은 5일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 5961억원, 영업이익 1990억원, 영업이익률 33.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익은 21.3% 각각 증가했으며 연결기준 반기 매출은 처음으로 1조원을 초과 달성했다. 2분기 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업부분의 매출 증대 등이 성장을 이끌었다. 특히, 주요 바이오시밀러 품목이 유럽에서 견조한 점유율을 확보한 가운데 램시마의 미국 내 공급량이 빠른 속도로 확대되면서 바이오시밀러 매출이 크게 증가했다. 이와 함께 국내 케미컬 사업부문과 국제조달 분야에서도 성장세를 이어가면서 전년동기보다 매출과 영업이익이 크게 성장했다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주력 바이오시밀러 제품은 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 꾸준히 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽시장