에버트라이, BSI 그룹 ISO 13485 인증 획득

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료기기 인허가·임상 통합 컨설팅 전문기업 에버트라이가 최근 글로벌 인증기관 BSI 그룹으로부터 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485 적합인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO 13485는 의료기기 분야의 국제 품질경영시스템 표준으로 제품의 설계·개발·생산·문서관리·리스크 대응 전 과정을 일관된 체계로 관리할 수 있는지를 평가하는 기준이다. 단순히 결과물을 잘 만드는 수준을 넘어, 의료기기와 관련된 업무가 규제 요건에 맞춰 반복 가능하고 추적 가능하게 운영되는지를 본다는 점에서 의미가 크다. 에버트라이의 이번 인증은 인허가와 임상 컨설팅 서비스를 단발성 경험이 아닌 표준화된 프로세스로 제공할 수 있는 기반을 갖췄다는 점을 보여준다는 평가다. ISO 13485는 원래 의료기기 제조사를 위한 기준이다. 따라서, 설계, 개발, 생산, 품질관리 전 과정을 통제하는 시스템을 요구한다. 그런데 에버트라이는 제조 시설이 없다. 대신 의료기기 기업의 2026.04.22

국가검진 믿었다 낭패? "자궁경부암 검진, HPV 검사 도입 필요"

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 지난 10년 간 국가 암검진을 꾸준히 받아왔던 40대 여성은 2년 전 한 대학병원에서 자궁경부암 3기말이라는 청천벽력 같은 진단을 받았다. 수술과 방사선 치료 등을 받고 나아졌지만 최근 암이 재발하며 치료를 앞두고 있다. 자궁경부암 조기 발견을 위해 국가검진에 HPV(인유두종 바이러스) 검사를 도입해야 한다는 제안이 나왔다. HPV 검사는 현행 세포검사에 비해 바이러스 조기 검출 성능이 뛰어나 세계보건기구(WHO)가 1차 검사로 권고하고 있으며, 미국∙유럽 등 선진국에서는 표준으로 자리잡은 상태다. 22일 국회의원회관 제3간담회실에선 국회 보건복지위원회 소병훈 위원장, 민주당 남인순 의원 주최, 대한산부인과학회∙대한부인종양학회 주관으로 ‘자궁경부암 조기 퇴치를 위한 국가검진 체계 전환’ 토론회가 열렸다. 발제에 나선 고대안산병원 산부인과 민경진 교수는 WHO가 지난 2022년 자궁경부암 박멸을 목표로 내세우며 언급한 90∙70∙90 계획을 언급했다. 1 2026.04.22

박민수 전 차관이 우리 학교 교수? 의대생들 "학교에 실망"

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 박민수 전 보건복지부 제2차관이 가톨릭관동대학교 교수로 취임한 것과 관련해, 가톨릭관동의대 학생들 사이에서도 비판이 제기되고 있다. 박 전 차관은 지난 윤석열 정부에서 의대증원 2000명 등 의료개혁 정책을 주도적으로 이끌었으며, 퇴임 후 최근 가톨릭관동대 행정학과 객원 교수로 취임한 사실이 알려졌다. 22일 복수의 가톨릭관동의대 관계자에 따르면, 학생들 사이에서는 박 전 차관의 교수 취임에 반감이 큰 분위기인 것으로 전해졌다. 가톨릭관동의대 재학생인 A씨는 “선배들에게 각종 행정 명령을 내린 당사자인데 부정적일 수밖에 없다”며 “이런 일이 생긴 것 자체가 부끄럽다”고 했다. 또 다른 재학생 B씨도 “전반적으로 학생들은 강한 거부감을 보이고 있고, 학교에 실망감을 표하고 있다”며 “학생회 차원에서도 성명서 발표를 검토 중인 것으로 안다”고 말했다. 한편, 가톨릭관동대 의대교수협의회는 21일 박민수 전 차관의 교수 임명 철회를 촉구하는 성명을 발표했다. 2026.04.22

“답답하니 우리가 직접”…젊은 의사들 약진, 의료계 판 바꿀까

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 의정사태를 계기로 각성한 전공의들의 영향력 확대 움직임이 의료계 전반에서 동시다발적으로 나타나고 있다. 의료계의 새바람을 불러올 것이란 긍정적 평가가 나오지만, 일각에선 지속가능성 측면에서 미지수란 전망도 제기된다. 대한의사협회(의협)는 지난 19일 대의원회 정기총회에서 청년 의사의 대의원 및 집행부 참여 확대를 골자로 한 정관 개정안을 통과시켰다. 해당 안건은 대한전공의협의회(대전협) 김은식 부회장이 발의했다. 개정안에 따라 시·도지부 대의원은 3인 중 1인은 만 40세 이하 청년 의사로 구성해야 한다. 또 집행부 내 상임이사의 15% 내외를 청년 의사로 포함하도록 하고 이 중 3인은 대전협의 추천을 받게 했다. 그간 낮은 비중에 머물렀던 청년 의사의 대의원·집행부 참여를 제도적으로 확대하는 조치다. 전공의 회무 참여 확대, 의료계 단합에도 긍정 영향 대한전공의협의회는 동시에 재정적 기반을 확보하고 정책 역량을 강화하는 작업에도 나서고 있다. 지난달 2026.04.22

메드트로닉, ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로 제주한라병원 지정

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 메드트로닉이 제주한라병원을 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로 지정했다고 21일 밝혔다. 이번 지정을 기념해 지난 18일 열린 행사에는 제주한라병원 김성수 이사장과 메드트로닉코리아 유승록 대표이사 등 양 기관 주요 관계자가 참석했다. 제주한라병원은 앞으로 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로서 휴고 로봇 수술 시스템 도입을 계획하는 국내외 의료진에게 실제 수술 현장을 참관할 수 있는 기회를 제공한다. 아울러 실제 수술 사례를 바탕으로 임상 노하우를 공유하고 교육 인프라를 제공하며 국내는 물론 전세계 로봇 수술 전문가들의 네트워크 형성을 돕는 허브 역할을 수행한다. 양측은 이날 협약식에서 첨단 로봇 수술 기술을 활용한 의료 질 향상이라는 공동의 목표와 협력 의지를 다졌다. 메드트로닉이 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’를 다름 아닌 제주도 소재의 의료기관에 지정한 것은 로봇 수술 역량이 수도권 중심에서 지역으로 확산되고 있음을 드러내는 이정표라는 점에서 2026.04.21

박민수 전 차관, 교단에 선다…가톨릭관동대 초빙교수 취임

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 박민수 전 보건복지부 제2차관이 교단에 선다. 19일 의료계에 따르면 박민수 전 차관은 최근 가톨릭관동대학교 행정학전 초빙 교수로 취임한 것으로 확인됐다. 연구분야는 국가 성장, 사회 보장 등이다. 박 전 차관은 1991년 서울대 사회과학대를 졸업한 후 이듬해 36회 행정고시에 합격에 공직에 발을 들였다. 연금보험국, 보건정책국, 건강증진국, 보건정책국 등 복지부 주요 부서를 두루 거쳤으며 윤석열 정부에서 대통령실 보건복지비서관으로 근무하다 복지부 제2차관에 임명됐다. 의료계와는 악연이 깊다. 특히 의정갈등을 촉발한 의대증원 2000명 등 의료개혁 정책을 주도적으로 이끌며 큰 반발을 샀다. 이 과정에서 ‘의새’ ‘카데바 수입’ 등의 발언으로 논란을 일으키기도 했다. 이재명 정부 출범 한 달여 후 차관 자리에서 물러났으며, 이후 경영컨설팅 업체인 NOVAPEA 대표로 취임해 강연 등의 외부 활동을 해왔다. 2026.04.19

청년 의사, 의협 대의원회·집행부 참여 기회 확대된다

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 젊은 의사들의 대한의사협회(의협) 대의원회, 집행부 참여 기회가 확대된다. 19일 서울 용산구 서울드래곤시티호텔에서 열린 의협 제78차 정기대의원총회에서 40세 이하 젊은 의사들의 대의원회 및 집행부 참여를 늘리는 안건이 통과됐다. 이날 총회에 상정된 관련 안건은 총 2건이었다. 먼저 정관에 ‘만 40세 이하’를 청년회원으로 정의하고, 각 시도지부 고정 대의원 3명 중 1명을 청년회원으로 의무 선출(대전협 등이 추천 가능)하도록 하는 안건은 재석 176명 중 찬성 142표, 반대 34표로 가결됐다. 의협 상임이사(35명 이내)의 15% 내외를 청년회원으로 구성(3명 이상은 대전협 추천)하도록 하는 안건 역시 재석 172명 중 찬성 143표, 반대 29표로 통과됐다. 당초 결과를 점치기 어려울 것이란 전망도 있었지만, 정작 뚜겅을 열어본 결과 안건은 찬성 비율이 압도적이었다. 젊은 의사들의 의협에 대한 관심도와 회비 납부율 급감에 대한 대응이 필요하다는 2026.04.19

국힘 송언석 원내대표 "정치적 목적 갖고 의료정책 접근 안 돼"

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 국민의힘 송언석 원내대표가 19일 “의료정책은 ‘정치적 목적’을 갖고 접근해선 안 된다”고 강조했다. 송 원내대표는 이날 오전 열린 대한의사협회(의협) 정기대의원총회에서 “정치인과 의사는 굉장히 비슷하다”며 “의사들이 환자를 치료할 때 아픈 곳만 보면 전체를 치료하기 쉽지 않은데, 정치도 어떤 문제가 있을 때 그것 하나만 보고 접근하다 보면 부작용이 많이 생길 수 있고, 종합적으로 해결이 되지 않을 수 있다”고 했다. 이어 “앞으로도 의사들이 종합적 치유의 총 책임자로서 일할 수 있게 의사와 의대 관련 문제들이 정치적으로 접근되거나 정치화되지 않는 정책이 나오면 좋을 것 같다”며 “문제가 있을 때 종합적으로 검토하고, 특정한 정치적 의도나 목적을 갖고 접근하지 않는 게 중요할 것”이라고 덧붙였다. 여당 의원들은 의협의 정치적 영향력이 커졌다는 점을 언급했다. 3선 의원인 국회 예결위원회 진성준 위원장(더불어민주당)은 “의협의 정치적 위상이 이전과 매우 2026.04.19

김택우 회장 "의사 진료권·자율성 타협 없다…필요한 부분은 정부와 협력"

대한의사협회(의협) 김택우 회장은 19일 각종 의료현안과 관련해 "의사의 진료권과 자율성에 대해선 물러서지 않겠다"고 밝혔다. 김 회장은 이날 오전 열린 의협 정기대의원총회 축사에서 “면허의 경계를 허무는 시도, 처방의 책임 구조를 흔드는 성분명 처방 강제, 계약당사자에게 과도한 사법 권한을 넘기는 건보공단 특사경 등 협회는 이 모든 시도에 단호히 맞서겠다”며 “이는 의사만을 위한 주장이 아니다. 이 원칙이 무너지면 피해는 고스란히 국민에게 돌아갈 것”이라고 했다. 직역 경계 허무는 시도 안 돼…성분명 처방 강제·건보공단 특사경에도 단호히 맞설 것 의정사태로 붕괴된 의료시스템을 위해 정부와 합심할 필요가 있다는 점도 강조했다. 다만 협력이 곧 모든 것을 수용한다는 의미는 아니란 점을 분명히 했다. 김 회장은 “타협할 수 없는 것이 있다고 해서 함께 풀어야 할 것까지 외면할 수는 없다”며 “의학교육은 정상화가 시급하고 전공의 수련체계는 아직 제자리를 찾지 못했다. 무너진 의료시스템을 2026.04.19

루닛, 미 켄터키주 중부 '렉싱턴 클리닉'에 유방암 진단 통합 솔루션 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미 켄터키주 중부 최대 규모 의료그룹인 렉싱턴 클리닉(Lexington Clinic)에 통합 유방암 AI 진단 솔루션을 공급했다고 17일 밝혔다. 1920년 설립된 렉싱턴 클리닉은 350명 이상의 의료진이 30개 이상의 진료과를 운영하는 중부지역 최대 규모, 최고(最古) 의료기관이다. 렉싱턴 클리닉은 루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'와 3차원(3D) 유방촬영 AI 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 도입해 AI 기반 유방암 진단 체계를 구축했다. 여기에 영상 품질 최적화, 유방밀도 평가, 환자 추적 관리 등을 아우르는 루닛 인터내셔널(구 볼파라) 계열 솔루션을 함께 도입해 유방암 진단의 전 과정을 루닛의 플랫폼에서 운영하게 된다. 렉싱턴 클리닉의 앤지 홀(Angie Hall) 유방센터 매니저는 "워크플로우의 효율성과 일관성을 유지하면서 최고 수준의 진료를 제공하는 것이 목표"라며 "루닛 제품 도입에 따라 위험도 예측, 검 2026.04.18