밴티브, 재택 투석 환경 발전 위한 'PD 이노베이션 심포지엄' 개최

밴티브코리아가 최근 안다즈 서울 강남에서 신장내과 의료진을 대상으로 재택 복막투석 환경의 최신 동향과 발전 방안을 논의하는 ‘PD 이노베이션 심포지엄(PD Innovation Symposium)’을 열었다고 10일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 김성균 한림대성심병원 신장내과 교수와 김동기 서울대병원 신장내과 교수가 공동 좌장을 맡았으며, 말기콩팥병 치료에서의 주요 트렌드인 환자 중심 진료를 위한 공유의사결정(Shared Decision-Making, SDM)과 재택 투석을 중심으로 최신 지견이 공유됐다. 말기콩팥병 환자가 고려할 수 있는 투석 유형으로는 혈액투석과 재택 복막투석이 있다. 혈액투석은 병원에 주 3회 방문해 회당 약 4시간씩 진행하는 방식이다. 재택 복막투석은 환자가 자택에서 매일 스스로 진행하며 병원 방문은 월 1회가량 필요해 자율적인 시간 관리가 가능하다. 두 유형은 상호 보완적이며, 환자마다 개인의 생활 방식이나 건강 상태에 따라 적합한 투석 방식이 다르다. 이 때문 2025.11.10

메드팩토, '백토서팁' 골육종 임상서 완전관해 달성

메드팩토가 7~9일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)에서 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 환자 대상 글로벌 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 발표에 따르면 재발성 또는 불응성(R/R) 골육종 환자 11명을 대상으로 백토서팁을 단독 투약한 결과, 수 차례 다른 치료에도 재발을 거듭해 온 환자 1명이 완전관해(CR)에 도달했으며 3명은 부분관해(PR) 반응을 나타냈다. 객관적 반응률(ORR)은 36.4%로 기존 치료법보다 3배 이상 높았다. 안전성과 내약성도 우수했으며, 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 재발성 및 불응성 골육종 환자군에서 높은 치료 효과의 경향성을 보이며 완전관해가 확인된 것은 전 세계적으로 극히 드문 사례라고 메드팩토 측은 설명했다. 특히 이번 SITC에 '최신초록(LBA, Late Breaking Abstract)' 트랙으로 선정되며 개막 전부터 높은 관심을 모았다. 2025.11.10

티움바이오, 美 SITC 2025에서 TU2218 두경부암 임상 2상 중간 데이터 발표

티움바이오가 개발 중인 'TU2218'과 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법에 대한 재발성 또는 전이성 두경부암 대상 임상 2상 중간 데이터를 7일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 첫 공개했다고 10일 밝혔다. 2025년 7월 31일 기준 데이터 컷오프로, 효능 평가가 가능한 17명의 환자 중 12명(70.6%)이 부분관해(PR)를 보였으며, 이에 따른 질병통제율(DCR)은 82.4%였다. 당초 SITC 초록에서 발표한 6월 20일자 데이터 컷오프 기준, 효능 평가가 가능한 12명의 환자에서 나타난 반응률 66.7%를 상회하는 결과로, 포스터에 임상 대상 환자들의 투약기간 및 종양 크기 변화율이 상세히 공개됐다. 환자군별 세부 데이터를 살펴보면, 1차 치료대상 환자 11명 중 8명(72.7%), 2차 이상 치료 환자 6명 중 4명(66.7%)에서 부분관해가 나타났으며, 과거에 수술 또는 화학항암요법∙방사선요법 등의 치료이력이 있는 2025.11.10

이상지질혈증·고혈압 3제 복합제 리바로하이 "혈당 영향없이 안전하게 혈압 관리"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 심혈관 질환 예방 효과에 당뇨병 안전성을 더한 3제 복합제가 등장하면서 이상지질혈증과 고혈압을 보다 안전하게 관리할 수 있는 처방 옵션이 추가됐다. JW중외제약의 '리바로하이'는 이상지질혈증 치료제인 리바로(성분명 피타바스타틴)에 안지오텐신 II 차단제(ARB) 발사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 암로디핀이 결합된 약제다. 9월 식품의약품안전처 허가를 받았고, 12월 급여 출시를 앞두고 있다. 전문가들은 리바로하이가 출시되면 한 알로 혈당 영향 없이 안전하게 혈압을 관리할 수 있어 환자 관리에 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 가천대 길병원 심장내과 장영우 교수(한국지질동맥경화학회 부총무 및 진료지침 간사)가 7일 콘래드 서울에서 열린 대한고혈압학회 추계학술대회에서 '심혈관 질환 예방을 위한 고혈압 및 이상지질혈증 통합 관리(Integrated Management of Hypertension and Dyslipidemia for Cardiovascu 2025.11.10

비타민 C·E·페룰릭애씨드 함유 세럼, 백반증 레이저 치료 후 과색소침착 완화에 긍정적 결과 보여

최근 비타민 C·E·페룰릭애씨드가 함유된 세럼이 얼굴(안면) 백반증 환자의 엑시머 레이저 치료 후 발생하는 과색소침착을 완화하는데 도움이 된다는 연구 결과가 나왔다. ‘얼굴 백반증 환자의 엑시머 레이저 후 과색소침착 관리에 대한 비타민 C, E 및 페룰릭애씨드 세럼의 효능’이라는 연구 제목으로 진행된 본 연구는 힐하우스피부과 의원 배정민 원장, 가톨릭대학교 피부과 주현정, 한주희 교수 연구팀이 수행했으며, 해당 결과는 유럽피부과학회(EADV)에 e-포스터(e-poster) 형태로 게재됐다. 백반증은 피부의 멜라닌세포가 소실돼 일부 부위의 피부색이 하얗게 변하는 피부질환으로, 인종이나 성별에 관계없이 전 세계 인구의 약 1~2% 유병율을 보이는 비교적 흔한 질환이다. 얼굴, 손 등 노출 부위에 주로 나타나지만 신체 어느 곳에서나 발현될 수 있다. 외관상 변화로 인해 심리적 위축과 사회적 어려움을 동반하기도 하며, 질환의 특성상 치료 기간이 길고 재발이 잦아 꾸준한 관리가 필요하다. 대 2025.11.07

중국 항서제약, 아스트라제네카 제쳤다…세계 최대 임상시험 의뢰기업 등극

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 영국 아스트라제네카(AstraZeneca)를 제치고 세계에서 임상시험을 가장 많이 시작한 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 의약품 시장분석기관 사이트라인(CITELINE)이 발간한 '2025년 연례 임상시험 라운드업 보고서'를 인용해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 항서제약이 2024년 시작한 임상시험만 132건에 달해 2023년 5위에서 단숨에 1위로 도약했다. 항서제약은 20개 이상의 국제 연구를 포함해 400개 이상의 임상시험을 진행 중이며, 올해에만 MSD, GSK와 대규모 기술이전 거래를 체결했다. 글로벌 임상시험 동향을 보면 항서제약뿐 아니라 중국의 독주가 계속 유지되고 있다. 국가별 비교에서 압도적인 차이로 1위를 차지했고, 기업별 비교에서 상위 10위권에 포함된 중국 기업만 항서제약, 시노바이오팜, CSPC 파마(CSPC Pharma) 등 2025.11.06

큐로셀, LIMS–ERP 통합으로 CAR-T 상업화 '속도·품질' 모두 잡는다

큐로셀이 의약품 제조 GMP 환경에서 운영되는 LIMS(실험실정보관리시스템) 구축을 완료하고 ERP(전사관리시스템) 연동까지 마무리해 데이터 신뢰성과 운영 효율을 동시에 강화했다고 6일 밝혔다. 이를 통해 상업화 단계에서 신속하고 안정적인 출하를 위한 디지털 기반 GMP 품질 시스템을 선제적으로 완비했다. 이번 구축으로 CAR-T 제조 의뢰 접수부터 환자 샘플 확인, 생산 원자재 및 장비 상태 점검, 완제품 품질 확인 결과 작성, 출하 승인에 이르기까지의 전 과정을 단일 시스템 내에서 연속적으로 처리할 수 있게 됐다. 또한 모든 진행 상황과 주요 지표는 대시보드로 실시간 조회 가능하며, 변경 내역과 승인 이력은 자동으로 전자 기록돼 데이터 무결성(ALCOA) 기준을 충족할 수 있다. LIMS는 전 과정에서 생성되는 데이터의 생성·변경·승인·보관 단계별로 추적을 가능하게 해 허가 당국 감사 대응력을 높인다. 여기에 전자 작업 지시와 승인 절차를 통해 사람이나 현장에 따라 발생할 수 있 2025.11.06

리소리우스, 뇌파 딥러닝 분석으로 '약물 반응성 예측' 시대 연다

리소리우스(Risorius)는 뇌파(EEG) 기반 딥러닝 분석 기술을 활용해 개인별 중추신경계 대상 약물 반응성을 예측하는 인공지능 플랫폼을 개발 중이라고 6일 밝혔다. 리소리우스는 정신건강의학과, 신경과 의료 현장에서 가장 어려운 과제로 꼽히는 약물 반응성 예측 문제를 뇌파 분석 기술을 통해 해결하고자 한다. 뇌파 데이터는 비침습적으로 간편하게 신경활동을 측정할 수 있는 검사방법이지만, 데이터의 전처리 및 표준화가 어려워 사용 사례가 많지 않았다. 리소리우스는 EEG 데이터의 전처리와 표준화 문제를 독자 기술로 해결해 상용화의 가능성을 획기적으로 높였다. 리소리우스의 핵심 기술은 딥러닝(Deep Learning)과 설명가능 인공지능(XAI) 기반의 EEG 분석에 있다. 이를 통해 복잡한 뇌파 신호에서 유의미한 정보와 디지털 바이오마커를 추출한다. 리소리우스의 딥러닝 기술은 뇌파의 복잡한 주파수 패턴 속에서 약물 반응성을 예측할 수 있는 특징을 학습하고, 그 근거를 시각적으로 제시함 2025.11.06

우정바이오–마스터메디텍, 진행성 간세포암 타깃 신약개발 협력

우정바이오가 단백질 구조기반 신약개발(Structure-Based Drug Discovery) 기업 마스터메디텍이 민관협력 오픈이노베이션 지원사업(수요기반형-On Demand)에 선정됨에 따라, 수요기업으로서 해당 프로젝트를 공동수행한다고 6일 밝혔다. 마스터메디텍은 항암제, 고지혈증 치료제, 항생제 등 다양한 파이프라인을 보유한 단백질 구조기반 신약개발 스타트업으로, 최근 급성장 중인 구조기반 약물설계(SBDD) 분야에서 주목받고 있다 양사는 진행성 간세포암(HCC) 시장의 높은 미충족 의료 수요를 타깃으로 마스터메디텍의 혁신적 후보물질 ‘MMT-IDL’의 개발 가속화를 위해 협력하고 있다. 우정바이오 관계자는 "우정바이오의 비임상(Non-clinical) 역량을 총동원해 신뢰도 높은 데이터를 신속히 확보하고, 적응증 확장 가능성 검증을 통해 신약 승인 및 기술이전(L/O) 기회를 확대, 성공적인 임상시험계획(IND) 신청까지 이어가는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다. 2025.11.06

리가켐바이오, FDA로부터 LNCB74 미국 임상 1상 고용량 코호트 추가 승인

리가켐 바이오사이언스가 5일(현지시간) 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure, Inc.,)와 공동개발 중인 ‘LNCB74(B7-H4 ADC)’의 글로벌 임상 1상 고용량군 코호트 추가에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다. LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7-H4 단백질을 표적하는 항체과 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드가 결합된 항암 치료제로, 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 이번 코호트 추가 승인은 MMAE 페이로드가 적용된 경쟁 B7-H4 ADC들 대비 더 높은 용량에 대해 FDA가 승인했다는 점에서 LNCB74에 적용된 리가켐바이오의 ADC 플랫폼이 지닌 우수한 안정성을 입증하는 사례로 해석된다. 실제로 앞서 리가켐바이오의 ADC 플랫폼이 적용된 HER2 ADC(LCB14), ROR1 AD 2025.11.06