GC녹십자는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.

이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 진행되며, 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가한다. 회사는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 개시할 예정이며, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 확대해 진행할 계획이다.

GC3114B는 표준용량 독감백신보다 높은 항원 함량을 포함해 고령층에서 면역반응을 강화하도록 설계된 백신이다. 고령층은 노화에 따른 면역기능 저하로 인해 일반 백신 접종 시 충분한 면역반응이 형성되지 않을 수 있어 고면역원성 백신의 필요성이 대두되고 있다.

미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에 대해 고면역원성 백신을 표준용량 백신보다 우선 접종하도록 권고하고 있다. 국내에서도 질병관리청이 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있어 시장 확대가 기대된다.

GC녹십자는 NIP 시장 진입을 통해 현재 수입에 의존하고 있는 고면역원성 독감백신의 자급화 기반을 마련하고, 글로벌 시장 진출도 추진한다는 전략이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “고령화 진행으로 고령층 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 커지고 있다”며 “연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.
 

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