MEDI:GATE NEWS 아리바이오, AR1001 글로벌 독점판권 계약 752억원 추가 수령

기사입력시간 26.07.13 14:15최종 업데이트 26.07.13 14:15

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오는 중국 글로벌 제약사 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001의 글로벌 독점 판권 계약 관련 옵션 선급금 5000만달러(약 752억 원)를 수령했다고 13일 밝혔다. 아리바이오는 5월 받은 1000만달러를 포함해 총 6000만달러(900억원)의 옵션 비용을 모두 확보했다. 아리바이오는 이번에 확보한 약 900억원을 바탕으로 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다. 앞서 아리바이오와 푸싱제약은 5월 AR1001의 글로벌 개발과 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 47억달러(7조원)로, 국내 바이오 기업 알츠하이머 치료제 후보물질의 글로벌 판권 계약 중 최대 규모다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사할 경우, 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티를 받을 수 있다. AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질로, 주사제 중심의 기존 치료제 대비 안전성, 복약 편의성, 접근성 측면에서 차별화된 점이 주목받고 있다. 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'의 마지막 환자 투약을 완료했으며, 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국의 약 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 현재 데이터 클리닝, 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 확인 절차를 진행 중이며, 올해 가을 톱라인 데이터를 공개할 계획이다. 푸싱제약은 옵션 선급금 지급 외에도 아리바이오에 총 2750만달러(425억원) 규모의 전략적 지분투자 계약을 체결했다. 이를 통해 양사의 협력 관계는 기술 이전을 넘어서 장기적인 전략적 파트너십으로 확대되고 있다. 정재준 아리바이오 대표는 "선급금 전액이 예정된 절차를 거쳐 차질 없이 집행된 것은 AR1001의 임상적 성공과 글로벌 상업적 가치에 대한 푸싱제약의 신뢰가 실행으로 이어졌음을 의미한다"며 "지난 15년간 알츠하이머 치료제 개발에 매진해온 아리바이오의 노력이 세계 시장에서 신뢰로 이어지고 있다"고 말했다. 이어 "임상 3상 톱라인 데이터 발표를 목전에 두고 있는 만큼, 전 세계 알츠하이머 환자에게 새로운 치료 기회를 빠르게 전달할 수 있도록 푸싱제약과 긴밀히 협력해 나가겠다"고 덧붙였다.

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아리바이오, AR1001 글로벌 독점판권 계약 752억원 추가 수령

선급금 총 900억원 수령…임상 3상 마무리 후 데이터 분석·상업화 준비 본격화

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오는 중국 글로벌 제약사 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001의 글로벌 독점 판권 계약 관련 옵션 선급금 5000만달러(약 752억 원)를 수령했다고 13일 밝혔다.

아리바이오는 5월 받은 1000만달러를 포함해 총 6000만달러(900억원)의 옵션 비용을 모두 확보했다. 아리바이오는 이번에 확보한 약 900억원을 바탕으로 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다.

앞서 아리바이오와 푸싱제약은 5월 AR1001의 글로벌 개발과 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 47억달러(7조원)로, 국내 바이오 기업 알츠하이머 치료제 후보물질의 글로벌 판권 계약 중 최대 규모다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사할 경우, 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티를 받을 수 있다.

AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질로, 주사제 중심의 기존 치료제 대비 안전성, 복약 편의성, 접근성 측면에서 차별화된 점이 주목받고 있다. 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'의 마지막 환자 투약을 완료했으며, 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국의 약 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다.

현재 데이터 클리닝, 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 확인 절차를 진행 중이며, 올해 가을 톱라인 데이터를 공개할 계획이다.

푸싱제약은 옵션 선급금 지급 외에도 아리바이오에 총 2750만달러(425억원) 규모의 전략적 지분투자 계약을 체결했다. 이를 통해 양사의 협력 관계는 기술 이전을 넘어서 장기적인 전략적 파트너십으로 확대되고 있다.

정재준 아리바이오 대표는 "선급금 전액이 예정된 절차를 거쳐 차질 없이 집행된 것은 AR1001의 임상적 성공과 글로벌 상업적 가치에 대한 푸싱제약의 신뢰가 실행으로 이어졌음을 의미한다"며 "지난 15년간 알츠하이머 치료제 개발에 매진해온 아리바이오의 노력이 세계 시장에서 신뢰로 이어지고 있다"고 말했다.

이어 "임상 3상 톱라인 데이터 발표를 목전에 두고 있는 만큼, 전 세계 알츠하이머 환자에게 새로운 치료 기회를 빠르게 전달할 수 있도록 푸싱제약과 긴밀히 협력해 나가겠다"고 덧붙였다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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