MEDI:GATE NEWS 한미약품, 팔탄 스마트 플랜트 상반기 공급·품질 지표 개선

기사입력시간 26.08.13 11:55최종 업데이트 26.08.13 11:55

한미약품, 팔탄 스마트 플랜트 상반기 공급·품질 지표 개선

5일 초과 품절 건수 전년 대비 57% 감소…OOS/OOT 발생률 39% 줄어

한미약품이 팔탄 스마트 플랜트의 올해 상반기 주요 제조·품질 관리 지표가 전년 동기 대비 개선됐다고 13일 밝혔다.

분석 결과, 자사 제품의 5일 초과 품절 건수는 전년 동기 대비 약 57% 감소했다. 위탁 생산 품목의 5일 초과 품절 건수도 전년 동기 대비 약 48% 줄었다.

품질 관련 지표에서도 개선 성과가 나타났다. 시험 결과의 기준 또는 경향을 벗어나는 OOS(Out of Specification, 규격이탈) 및 OOT(Out of Trend, 경향이탈) 발생 건수는 전년 동기 대비 약 39% 감소했다. 생산 설비 고장정지시간(Breakdown Time)도 전년 동기 대비 약 33% 줄었다.

팔탄 스마트 플랜트는 국제제약기술협회(ISPE)의 품질 지표인 ‘Quality Metrics’를 기준으로 내용고형제 업계 평균인 12~14% 대비 낮은 수준의 일탈 발생률을 유지하고 있다.

한미약품은 수요 변동에 따른 생산계획 조정, 재고 운영 효율화, 설비 안정화, 품질 이슈 선제 대응 등 제조 전반의 관리 수준을 높이는 데 주력해 온 결과라고 설명했다.

또한 올해 6월 출범한 ‘생산성개선TF’를 통해 본사와 제조 현장을 유기적으로 연결하고, 하반기부터 제조 경쟁력 고도화에 속도를 낼 계획이다.

식품의약품안전처는 제약업계를 대상으로 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화), 연속공정, 제조공정 디지털화, 의약품품질시스템 구축 등 제약 혁신 기술의 국내외 동향과 적용 사례를 공유하며 국내 의약품 제조·품질관리 수준 향상의 필요성을 제시한 바 있다. 한미약품은 이러한 산업 흐름에 맞춰 데이터 기반 제조 관리와 현장 중심의 개선 활동을 지속 강화한다는 방침이다.

황상연 대표는 “올해 상반기 품절 및 품질 지표 향상은 안정적인 의약품 공급을 위해 모든 임직원이 함께 만들어낸 성과”라며 “하반기에는 RFT(Right First Time)를 포함한 전반적인 생산성 지표에서 더욱 의미 있는 성과 달성을 기대한다”고 말했다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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