MEDI:GATE NEWS 휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 첫 환자 등록

기사입력시간 26.07.05 23:14최종 업데이트 26.07.05 23:14

휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 첫 환자 등록

150명 대상 다기관 임상 진행…내년 하반기 마지막 환자 방문 목표

휴온스가 안구건조증 치료 신약후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험을 본격화하고 첫 환자 등록(First Patient In, FPI)을 완료했다고 3일 밝혔다.

이번 임상 2상은 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 주요 의료기관에서 진행된다. 안구건조증 환자 150명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 설계로 진행된다. HUC1-394의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.

휴온스는 지난 3월 HUC1-394의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 후 환자 선별을 거쳐 이날 FPI를 완료했다. 회사 측은 내년 하반기까지 마지막 환자의 마지막 방문(LPLV)을 목표로 임상 일정을 추진하며, 임상 결과보고서(CSR)를 발표할 계획이다. 유효성과 안전성 데이터가 확보될 경우 임상 3상 준비에 착수할 방침이다.

HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다. 체내 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(FPR2)’를 활성화하는 기전을 가진다. 염증 억제를 넘어서 손상된 조직의 회복을 유도해, 안구건조증의 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다.

휴온스 박경미 연구개발총괄 부사장은 “임상 2상 첫 환자 등록을 기점으로 연구진과 긴밀히 협력해 개발 속도를 높이겠다”며 “안구건조증 환자들에게 혁신적인 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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