MEDI:GATE NEWS 식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 사전검토 착수

기사입력시간 22.04.15 17:19최종 업데이트 22.04.15 17:19

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 사전검토 착수

원료·완제의약품의 제조·품질 자료 제출

사진 = 연구진이 코로나19 백신을 개발 중이다(SK바이오사이언스 제공).

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 착수했다고 15일 밝혔다.

GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.

이날 SK바이오사이언스는 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 신청하고, 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.

식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 앞으로도 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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