바이젠셀, 체외진단 의료기기 GMP 인증 획득

"기존 추진하던 정밀의료진단사업 기반 마련" 바이젠셀은 체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP) 적합 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 체외진단 의료기기 GMP는 체외진단 의료기기의 안전성과 유효성, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산 가능한지의 여부를 보증하는 식품의약품안전처의 관리·품질보증 체계다. 바이젠셀은 분자진단기기(Devices for Molecular Diagnostics) 품목군에서 체외진단 의료기기 GMP 적합 인증을 획득해 기존에 추진하던 정밀의료진단 사업의 기반을 마련했다. 바이젠셀은 이번 체외진단 의료기기 GMP인증 획득에 힘입어 ▲면역치료 후 경과 모니터링까지 할 수 있는 종양 정밀 분자 진단제품인 ‘암 유전자 관련 검사 제품군’ ▲조직적합성 유전자검사를 이용한 ‘질병진단용 조직적합성 유전자검사 제품군’ ▲’약물유전체검사 제품군’ 뿐만 아니라 ▲’고위험성감염체 유전자 검사 제품군’에 대한 연구 개발 계획을 순차적으로 실현할 예정이

차바이오텍 계열사 차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인

재조합 단백질 백신 대비 통증 없고 대상포진 후 신경통 억제 기대 차바이오텍 계열사인 차백신연구소는 5일 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로, CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고 최대 투여 용량과 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 Lipo-pam™(리포-팜)을 기반으로 한 재조합 단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도해 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제해 대상포진을 예방한다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이 저하되면 발병한다. 현재 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 등 2가지 형태의 예방백신이 상용화됐다. 약독화 생백신은 고령층에게 예방효과가

유유제약, 고(故) 유특한 창업주 23주기 추모식 거행

고 유특한 회장 23주기 추모식 전경. 유유제약은 서울 사옥 인호홀에서 고(故) 인호(仁湖) 유특한 창업주의 서거 23주기를 맞아 제약보국 정신을 기리는 추모식을 거행했다고 6일 밝혔다. 추모식에는 제천 공장과 광교 중앙연구소와 전국 영업지점을 화상회의 시스템으로 연결해 전 임직원들이 참석한 가운데, 유유제약이 81년 장수기업으로 성장할 수 있도록 초석을 다진 고인의 길을 되새겼다. 유유제약 경영지원본부장 박노용 상무는 추모사를 통해 "시대를 앞서가는 거시적인 안목과 새로운 기업가 정신, 사명감과 신념을 바탕으로 제약보국을 실천하신 선대 회장님의 유지를 기반으로, 유유가 미래를 향해 새롭게 도약하는 신약기업으로 성장해 나아갈 수 있도록 최선을 다하자"고 말했다. 고인은 1941년 유유제약의 전신인 '유한무역 주식회사'를 창업했으며 대한약품공업협회(현 한국제약바이오협회) 4대 회장과 한국원료의약품공업협회 초대 회장을 역임하며 제약산업 발전에 기여했다. 1970년 대통령 산업포상(제11

제이앤피메디, 디지털 임상시장 미래 이끌 인재 찾는다

분야별 50명 규모 인재 채용...개발본부(CXD), 사업본부(GBP)에서 총 12개 직무 담당자 사진=제이앤피메디 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 개발과 글로벌 분야에 걸쳐 두 자릿수 규모의 신입 및 경력사원을 모집한다고 6일 밝혔다. 제이앤피메디는 이번 채용을 통해 자사의 핵심 서비스인 임상 데이터 솔루션을 더욱 고도화하고 기업 가치를 향상시켜 글로벌 유니콘으로 성장해 나간다는 계획이다. 채용 분야는 ‘개발본부(CXD)’와 ‘사업본부(GBP)’에서 총 12개 직무 담당자를 모집한다. 개발본부에서는 △프론트엔드 △백엔드 △풀스택 △프로덕트오너 △UX/UI 디자이너를 모집한다. 사업본부 직군은 △사업개발 △세일즈 △전략 △마케팅/PR △품질보증 △재무 부문에서 신입 및 경력사원을 채용한다. 각 직무별 자격 요건에 대한 상세 내용은 제이앤피메디 공식 채용 홈페이지에서 확인 가능하다. 제이앤피메디에는 분산형 임상시험 플랫폼 ‘메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)’, 임상시험 문서관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’ 등의

'나만의닥터' 운영 메라키플레이스, 62억 규모 프리 A 투자 유치

지난 시드 라운드 리드 투자사 베이스인베스트먼트가 주도...누적 투자 유치 금액 72억원 사진=메라키플레이스 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 비대면진료 플랫폼 ‘나만의닥터’ 운영사 메라키플레이스가 62억원 규모의 프리 A 라운드 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 6일 밝혔다. 이번 투자 유치는 올해 1월 마무리한 시드 라운드 이후 약 9개월만에 완료된 것으로, 누적 투자 유치 금액은 총 72억원이다. 이번 프리 A 라운드는 지난 시드 라운드의 리드 투자사였던 베이스인베스트먼트가 주도했으며, KB인베스트먼트, 라구나인베스트먼트, 코웰 인베스트먼트, 테일, 굿워터캐피탈 등의 국내외 벤처캐피탈이 신규 투자자로 참여했다. 또한, 기존 투자자인 스프링캠프와 패스트벤처스도 재참여했다. 메라키플레이스의 대표 서비스인 ‘나만의닥터’는 비대면 진료, 약 배달 및 건강관리 서비스를 제공하는 헬스케어 플랫폼이다. 회사 측에 따르면 이번 투자 유치 과정에서 지난 3월 오미크론 피크 이후 주요 비대면진료 서비스들이 크게 역성장하는 가운데 큰 폭의 성장을 일궈낸 점을 높게 평가받았다. 실제 나만

SK디스커버리, 바이오전략·투자본부 신설…김정훈 본부장 선임

"산하 바이오 관계사간 성장전략 수립과 시너지 창출 지원" 김정훈 SK디스커버리 바이오전략·투자본부장. SK디스커버리가 바이오전략·투자본부를 신설하고 바이오 관계사들의 성장 전략 수립과 시너지 창출에 나선다. SK디스버커버리는 바이오위원회 산하에 바이오전략·투자본부를 신설하고, 본부장으로 SK케미칼 김정훈 연구개발센터장을 선임했다고 6일 밝혔다. 바이오전략·투자본부는 SK디스커버리 산하 바이오 관계사들의 새로운 사업 기회 모색에 대한 필요성이 대두되면서 바이오(Bio) 성장 전략 마스터플랜 수립과 관계사간 협업과 수평적 확장을 지원하기 위해 만들어졌다. 신설된 바이오전략·투자본부는 김정훈 본부장을 필두로 SK케미칼, SK플라즈마 등 각 관계사의 투자 및 연구개발 관련 인력들이 함께 미래 성장전략을 수립하고, 각 관계사의 성장전략에 따른 바이오테크(Biotech), 벤처캐피탈(VC) 투자 및 투자 대상 공동리뷰, 미래 기술 공동연구 등을 실시하기 때문에 관계사간 시너지 창출이 기대된다. 신임 SK디스커버리 김정훈 바이오전략·투자본부장은 서울대

일동바이오사이언스, 무역의 날 포상 '수출의 탑' 수상

프로바이오틱스 원료 등 100만불 수출 성과 일동제약그룹은 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스가 제59회 무역의 날 기념 포상으로 ‘수출의 탑’을 수상했다고 6일 밝혔다. 수출의 탑은 한국무역협회와 산업통상자원부가 해외 시장 개척, 수출 확대, 일자리 창출 등에 기여한 기업이나 단체 등에 대하여 그 공로를 인정해 내리는 상이다. 이번 포상에서 일동바이오사이언스는 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 약 198만 달러의 수출 실적을 달성, '100만불 수출의 탑'을 수상했다. 회사 측은 자체 개발한 다양한 균종의 프로바이오틱스 원료와 특허 받은 4중 코팅 가공 기술 등을 앞세워 미국과 중국 시장, 태국을 비롯한 동남아 시장 등지에서 좋은 성과를 거뒀다고 설명했다. 일동바이오사이언스 관계자는 "다양한 원료와 제품을 지속적으로 연구·개발하는 한편, 해외 협력 파트너 발굴, 현지 맞춤화 전략 추진 등을 통해 해외 시장 개척에 적극적으로 나설 방침"이라고 말했다. 이어 "▲미국 신규식품원료 안전성 인증인 ‘GRAS’ ▲캐나다 보건부

제18회 보령의사수필문학상 대상에 서울아산병원 고경남 교수 ‘마지막 손길’ 선정

수상작 9편 선정…대상 수상자 상패와 금매달, 작가 등단 기회 제공 서울아산병원 소아청소년과 고경남 교수 보령은 제18회 보령의사수필문학상에서 서울아산병원 소아청소년과 고경남 교수의 작품 '마지막 손길'을 대상으로 선정했다고 6일 밝혔다. 제18회 보령의사수필문학상은 지난 7월부터 9월까지 공모작들을 모집했으며, 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 대상 1편, 금상 1편, 은상 2편, 동상 5편 등 총 9편이 수상작으로 선정했다. 대상 수상자는 상패와 금메달이 수여되며, 수필 전문 잡지인 ‘에세이문학’을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전도 제공된다. 대상에 선정된 고경남 교수의 '마지막 손길'은 암투병 중인 한 소녀가 친오빠를 원수처럼 미워하면서도, 오빠의 결혼식에 누가 되지 않기 위해 항암치료를 결심하고 자신의 죽음 지연시키는 과정을 절제된 문장으로 형상화하며, 진정한 가족애를 보여줬다는 호평을 받았다. 이와 함께 금상에는 ▲첫수술(미래아이산부인과의원 허지만), 은상에는 ▲울었어?(중앙대학교 광명병원 최상림), ▲풍선지몽(風船之夢)(해맑은소아청소년과의

카디널헬스코리아, 신생아용 혈관내튜브·카테터 'Argyle™ Neonatal PICC Kit' 첫 출시

일본 90% 이상 신생아집중치료실에서 사용되고 있는 독보적인 시장점유율 카디널헬스코리아는 신생아용 혈관내튜브·카테터 ‘Argyle Neonatal PICC Kit’를 내달 1일 국내에 출시한다고 5일 밝혔다. 이 제품은 신생아 집중치료실에서 미숙아 및 저체중아를 위한 영양과 약물 공급 시 사용하는 중심정맥관으로, 아시아의 미숙아 및 저체중아에 적합한 사이즈로 특별 제작됐다. 이 제품은 일본에서 처음으로 개발되고 생산됐으며, 현재 일본에서는 90% 이상 신생아집중치료실에서 사용되고 있는 독보적인 시장점유율의 제품이다. 일본 외 국가에서 출시하는 것은 이번이 처음이다. 카디널헬스는 의료 현장에 영양 공급 시스템 및 수술 키트 등 전문 의료기기를 공급하고 있는 선도적인 글로벌 의료기기 제조기업이다. 2016년 한국에 진출해 환자들의 삶의 질과 직결된 다양한 제품을 의료진에게 공급해오며 국내 헬스케어 산업 발전에 이바지해오고 있다. 카디널헬스코리아 문승욱 대표이사는 “오랜 시간 주요 국가에서 우수한 효율성과 안정성이 입증된 제품으로 국내 미숙아 및 저체중아의

진정효과 약물 이용 '고해상도 생체현미경 영상 기술' 개발돼

서울아산병원 융합의학과 김준기 · 마취통증의학과 김성훈 교수팀 현미경 분야 저명 국제학술지 표지에 실린 고품질 형광 생체 조직 영상. 신약 후보물질과 의료기기 결함 등을 걸러내기 위한 전임상시험에서는 소동물의 살아있는 조직과 세포를 실시간 관찰할 수 있는 생체현미경 영상이 많이 활용된다. 이때 영상이 선명할수록 전임상시험에서 이뤄지는 각종 진단과 치료법 평가가 고도화될 수 있는데, 국내 연구진이 고해상도 생체현미경 영상을 얻을 수 있는 기술을 개발해냈다. 울산의대 서울아산병원 융합의학과 김준기 · 마취통증의학과 김성훈 교수팀은 진정효과가 있는 덱스메데토미딘 약물을 소동물에 주입해 움직임을 최소화하고 생체현미경으로 고품질의 형광 생체 조직 영상을 획득하는데 성공했다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 현미경 분야 저명 학술지 ‘마이크로스코피 앤 마이크로애널리시스(Microscopy and Microanalysis, 피인용지수 4.099)’ 최신호에 게재됨과 동시에 약물 진정효과로 얻은 고품질의 형광 생체 조직 영상이 표지로 채택되는 영예를 얻었다. 전임