한미, 천원 벌면 260원 투자…광동은 10원

2014년 기준 15대 상위 국내제약사 연구개발비 분석 매출 상위 제약사들이 R&D 투자비를 큰 폭으로 늘리며, 연구개발에 주력하고 있다. 반면 일부 상위 제약사들은 R&D 투자비율이 5%도 되지 않아 대조를 보이고 있다. 매출 상위 15개 국내 제약사(2014년 기준)의 사업보고서를 분석한 결과, 이들의 R&D 투자비는 7601억원으로, 전년 대비 21.7%나 증가한 것으로 나타났다. 이는 매출액 증가율(14.4%)을 웃도는 수치다. 매출액 대비 R&D 투자비중도 전년(9.3%) 대비 0.7%포인트 상승하며 두 자릿수를 찍었다. 주: 종근당은 지주사 전환에 따라 2013년 실적이 11~12월분. 리베이트 규제 강화로 제약사들은 제네릭에 의존할 수 없는 환경에 직면했다. 이에 따라 R&D 투자 여력 있는 상위 제약사들은 살아남기 위해 신약 개발에 공격적인 투자를 하고 있다. 특히 한미약품은 연구개발 투자에 가장 적극적이다. 전년 대비 32%나 늘린 1525억원을 R&D에 투자해 제약사 중 투자순위가 가장 높았다. R&D 투자비중도 매출액

슈퍼항생제 '시벡스트로', 미국 이어 국내 허가 획득

동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'가 미국에 이어 한국에서도 허가 받았다. 식약처는 국내개발 신약 24호와 25호인 '시벡스트로정, 시벡스트로주'를 17일 각각 허가했다고 밝혔다. 시벡스트로는 테디졸리드포스페이트를 주성분으로 하는 항생제다. 대표적 항생제 내성균인 '메티실린-내성 황색포도상구균(MRSA)'을 포함한 그람양성균이 유발하는 급성 세균성 피부 및 피부구조(피부연조직) 환자 치료에 사용하는 새로운 의약품이다. 1일 1회, 6일간의 짧은 기간의 투약으로 빠르고 안전한 치료 효과를 나타낸다는 설명이다. 그간 국내개발 신약의 경우 국내 허가 후 글로벌 시장 진출을 모색했는데, 이번에는 임상시험 진입 단계부터 해외판권수출(라이센스-아웃)을 통해 미국 등 글로벌 시장에서 먼저 허가 받았다. 개발사인 동아에스티는 물질 발굴, 비임상시험, 가교임상시험을 국내에서 수행했으며, 국내·외 물질특허를 보유하고 있다. 식약처는 "시벡스트로는 기존 항생제 내성균(MRSA) 피부감염 환자

비타500과 동아오츠카의 반격

정치인에게 돈을 건네는 수단으로 비타500 박스가 언급되면서, 이번 주는 관련 상품이 주목을 받았다. 발 빠른 판매자들은 이번 기회를 놓치지 않았고, YES24의 '그 분이 사랑한 비타500' 인터파크 판매자의 발 빠른 대응 '총리가 사랑한 음료수, 비타500' '총리가 사랑한 비타500'의 광동제약은 공교롭게도 비슷한 시기에 주가가 상승하여 손 안 대고 코를 풀게 되었다. 출처 : 네이버 증권 네티즌들 역시 각종 패러디를 쏟아내기 시작했고, 비타500수송차량은 졸지에 현금 수송차량이 되었다. 큰 박스에 작은 박스가 다수 들어가는 것을 고려하면 백억은 족히 넘는다. 이에 경쟁자들은 의미심장한 문구를 살리거나, 2천만원이 더 많다. SNS를 통해 경쟁력을 과시한다. 더 넓은 박스를 자랑하는 오로나민C 동아오츠카의 오로나민C는 과감한 CF를 통해 전현무, 강민경을 모델로 내세운 오로나민C 광고 최근 인지도가 상승 중이었지만, 네이버 트렌드 검색 결과 : 올해 1월부터 오로나민C의 상승이

"당신네 제약사 리베이트 뿌린다 카던데??"

협회, 금품제공 의심 제약사 무기명 투표 한 초등학교 교실에서 물품 도난사건이 자꾸 일어났다. 담임 선생님은 "절도한 학생 스스로 도둑질을 자제하게 한다"며 학생들에게 의심되는 친구 이름을 무기명으로 적어내라고 지시했다. 쪽지 내용을 자신만 아는 담임은 도둑으로 지목된 학생에게 "네가 의심받고 있으니 주의하라"고 경고했다. 만일 그 학생은 도둑질을 한 것일까? 도둑질은 근절이 됐을까? 한국제약협회가 리베이트가 의심되는 제약사 이름을 무기명으로 적어내도록 한 조치가 이 초딩들과 별로 다르지 않다. 제약협회는 '리베이트 자정'이라는 목적으로 14일 열린 이사회에서 이사장단 제약사들에게 리베이트 의심기업 3곳 이름을 적어내도록 했다. 투표 결과는 이경호 제약협회장만 볼 수 있다. 이 회장이 다수 투표를 받은 리베이트 의심 제약사에 직접 전화해 주의를 주는 방식이다. 의심받은 회사 이름이 누설되면 이 회장이 모든 책임을 진다. 이 같은 방식의 무기명 투표는 시행 목적, 방법, 효과 모든 면에서 명분을 얻지 못하고 논란만 키우고 있

노바티스, 파킨슨병 바로 알기 전국 강좌 진행

한국노바티스는 '세계 파킨슨병의 날(4월 11일)'을 맞아, 15일부터 약 2개월 간 파킨슨병에 관심 있는 환자, 보호자 및 일반인을 위한 파킨슨병 바로 알기 '레드튤립 플러스 건강강좌'를 진행한다. 한국노바티스가 주최하는 전국 단위의 '레드튤립 플러스 건강강좌'는 오늘 충청 지역을 시작으로 서울, 부산, 광주, 인천, 제주 등 총 9회 진행된다. 이번 강좌는 전문의와 환자의 직접 소통을 통해 파킨슨병에 대한 이해를 돕고 질환 극복에 긍정적인 도움을 주고자 마련됐다. 한국노바티스 브라이언 글라드스덴 대표이사는 "잘못된 정보나 오해로 치료 시기를 놓치거나 치료를 포기하는 경우가 여전히 많다"며 "공개강좌를 통해 환자와 가족에게 가장 정확한 정보를 전달할 것"이라고 말했다.

미숙아 폐질환 치료제 '뉴모스템' 임상 2상 완료

메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀과 공동 개발한 폐질환 줄기세포 치료제 '뉴모스템(Pneumostem)'의 임상 2상 투여를 완료했다고 15일 밝혔다. 메디포스트는 2012년 9월부터 삼성서울병원과 서울아산병원에서 총 70명의 신생아 환자를 대상으로 뉴모스템 2상 임상시험을 진행하고 있다. 최근 삼성서울병원에서 생후 9일 된 740g의 저체중 신생아를 대상으로 임상 2상 마지막 투여를 실시했다는 설명이다. 뉴모스템은 발달성 폐질환, 즉 미숙아 기관지·폐 이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 메디포스트는 앞으로 약 6개월 간 의약품의 유효성 관찰 기간을 갖고, 이후 임상 데이터 확인 및 분석 작업 등을 거쳐 내년 상반기 경 임상시험 결과보고서를 식약처에 제출할 계획이다. 오원일 메디포스트 부사장은 "이번 제2상 임상시험의 결과 분석을 종료하면 식약처에 희귀의약품 지정을 신청할 예정이며, 이후 규정에 따라 조기 품목허가 절차를

제약, 현지에서 승부 … 해외진출 트렌드 변했다

제약, 현지법인 설립 등 해외직접투자 큰 폭 증가 제약사들이 완제품 수출같은 전통적 해외진출 방식을 탈피, 현지법인 설립 등 해외 직접투자로 글로벌을 공략하고 있다. 한국보건산업진흥원이 지난 14일 발간한 '2014년 제약산업 분석 보고서'에 따르면, 2013년 제약산업 해외직접투자는 5121만달러(신고금액 기준)로 2010년 대비 116.3%나 증가했다. 2010년 이후 매년 20.4% 이상 증가 추세다. 이 중 73%는 의약품 제조업체였으며, 26.8%는 도매 및 소매상이었다. 해외직접투자(FDI : Foreign Direct Investment)는 △해외 현지법인 설립 △기존 외국법인에의 자본 참가 △부동산 취득 △지점 설치 등 경영참가 및 기술체휴를 목적으로 한 해외투자를 말한다. 주요 목적은 단연 현지시장 진출(58.8%, 2013년 기준)이다. 예컨대, 중국의 경우 에이즈 감염 우려 이유로 혈액분획제제 수입을 금지하고 있는데 녹십자는 1995년 중국녹십자를 설립해 현지에서 직접 제조‧판매하고 있다. 선진기술 도입(21.2

삼진제약, '뉴스타틴-에이' 적립금으로 이웃 사랑

2011년부터 매년 1% 사랑나눔 봉사 펼쳐 삼진제약 이성우 사장과 전 임직원이 도움이 필요한 이웃을 찾아 '뉴스타틴-에이 1% 사랑나눔 운동'을 펼치고 있다. 지난 2011년부터 시작한 '1% 사랑나눔 봉사'는 삼진제약이 특정 제품의 연간 매출 중 1%를 적립한 기금을 갖고, 직원들이 직접 전국의 소외계층을 찾아 성금 전달 및 현장 봉사를 하는 사회공헌 활동이다. 사장부터 생산 현장 직원까지 전직원이 모두 참여하며, 물품만 기부하는 형식적인 사회공헌에서 벗어나 임직원들이 직접 뛰며 취약계층을 보듬자는 취지다. 삼진제약 전직원은 4월말까지 개인 또는 부서 단위로 선정한 시설에서 자원봉사를 한다. 회사로부터 기부금을 지원받아 봉사 대상 필요에 따라 물품이나 기부금으로 전달된다. 봉사 장소는 병원, 노인복지시설, 무료급식소, 장애우 거주 시설, 독거노인 가정 등 50~60여곳에 이른다. 이번 봉사활동은 전국 지방 영업소, 판교 중앙연구소, 오송 공장, 향남 공장 등 전국에 있는 삼진제약 650여명이 참여한다. 올해 기부와 봉사활동

애브비, 진행성 파킨슨병에 '듀오도파 장내 겔' 허가 획득

한국애브비는 중증 파킨슨병 환자의 운동기복을 치료하기 위한 장내 현탁액(카르비도파·레보도파)인 '듀오도파 장내 겔'이 식약처로부터 희귀 질환 치료제로 승인받았다고 15일 밝혔다. '듀오도파 장내 겔'은 장에 삽입된 튜브(PEG)를 통해 소장에 16시간 동안 지속적으로 직접 투약된다. 연세의대 신경과 손영호 교수는 "듀오도파의 승인은 기존 치료제로 운동동요 증상이 조절이 되지 않는 중증의 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 옵션이 마련되었다는 점에서 의미가 있다"고 말했다. 이번 승인은 71명 환자를 대상으로 한 3상 임상시험이 근거가 됐다. 이 연구에서는 중증 파킨슨병 환자를 대상으로 카르비도파-레보도파 장내 겔과 경구 카르비도파-레보도파 속방정의 유효성 및 안정성을 비교했다. 이 연구는 카르비도파-레보도파 장내 겔이 12주째에 하루(잠에서 깨어 있는 16시간당) 평균 오프 시간을 4시간 감소시킨다는 점을 보여주었다. 경구 카르비도파-레보도파 속방정과 비교할 때 오프시간이 평균 1.9시

동아ST, 당뇨병성신경병증 천연물신약 美 임상 2상 완료

동아에스티는 자체개발한 당뇨병성 신경병증 치료제 천연물신약 'DA-9801'의 미국 내 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 DA-9801의 임상 2상 시험은 미국 내 존스홉킨스 대학병원을 포함해 14개 임상기관에서 당뇨병성신경병증 환자 128명을 대상으로 실시됐다. 12주간의 투여 전후 환자들의 통증 강도 차이를 비교 분석한 결과에서 대조군 대비 안전성과 유효성을 확인했다. 임상시험에 참여한 알바니(Albany) 대학의 아고프 박사(Dr. Argoff)는 "현재 당뇨병성신경병증으로 인한 환자의 통증을 절반 이하로 줄여주는 약물은 찾기 힘들다"며 "하지만 이번 임상시험에서 DA-9801은 12주간 약물을 복용한 50%의 환자에서 통증이 50% 이상 감소되는 놀라운 결과가 나타났다"고 밝혔다. DA-9801은 산약과 부채마가 주성분으로, 진통효과와 신경재생 효과를 가진 천연물신약이다. DA-9801의 미국 임상 2상 시험은 천연물신약으로 국내 최초로 미국 FDA