화이자의학상 시상식 성료

대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 '제13회 화이자의학상' 시상식이 지난 4일 웨스틴 조선 호텔에서 개최됐다. 의료계 주요 인사 80여명이 참석한 가운데, 연세대학교 의과대학 약리학교실 김철훈 교수가 기초의학상을, 서울대학교 의과대학 내과학교실 이은봉 교수가 임상의학상을 수상했다. 수상자에게는 상패와 함께 각각 상금 3000만원을 수여했다. 시상식에서는 이병석 연세대학교 의과대학 학장의 좌장 아래 수상자 강연도 진행되었다. 김철훈 교수가 정신과 질환 극복에 도움을 주는 회복탄력성(resilience) 조절 물질인 수용체 mGluR5의 역할 규명에 관한 강연을 진행했으며, 이어 이은봉 교수가 초기 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 새로운 치료 수단의 임상적 유용성에 대해 발표했다. 연세대학교 약리학교실 김철훈 교수는 현대인이 실생활에서 피해 가기 어려운 스트레스 등 정신과 질환 예방 및 극복에 도움이 되는 치료 옵션을 규명했으며, 약물 뿐 아니라 회복탄력성을 증강

내성 줄인 최초 '티비케이' 복합제

GSK '트리멕', 스트리빌드의 대항마 내성 위험을 줄인 HIV 치료제 '티비케이'에 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTIs)를 복합한 단일정 복합제가 급여 출시했다. GSK의 인간면역결핍 바이러스(HIV) 치료제 '트리멕'이 그것으로, 11월 1일부터 정당 2만 7750원의 보험급여가 적용된다. 여러 계열의 치료제 3~4개를 병용하는 HIV 질환 특성상 복용 편의성이 큰 것이 장점이며, 길리어드의 4제 복합제 '스트리빌드‘에 실제적인 대항마가 될 전망이다. 트리멕은 '티비게이(돌루테그라비르 50mg)'에 '키벡사(아바카비르 600mg, 라미부딘 300mg)'을 섞은 3제 복합제다. INSTI인 돌루테그라비르와 NRTIs인 아바카비르/라미부딘으로 구성되어 있어 단 한 개의 알약으로 항레트로바이러스 치료가 가능하며, 식사와 관계없이 하루에 한 번만 먹으면 된다. 특히 내성 장벽이 높은 돌루테그라비르를 기반으로 하고 있어 장기 복용에도 안심하고 사용할 수 있다는 게 특징이다. 트리멕은 3상 임상시험(SINGLE)에서 치료

기다렸다, 미라베그론과 보톡스

잇따른 급여로 과민성방광 치료 활기 과민성방광 질환 치료제가 잇따라 보험급여권에 진입하면서 치료 선택의 폭을 넓히고 있다. 삼성서울병원 비뇨기과 이규성 교수는 4일 과민성방광 질환 미디어세션에서 "최근 과민성방광 치료제 '베타미가'와 '보톡스'가 보험약가를 받아, '베타미가'는 1차 치료제 중에서도 첫 번째 옵션으로, 보톡스는 1차 치료에 실패한 환자에게 사용할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 과민성방광은 요로감염이 없고 특별한 이상이 없는데도, 갑자기 소변이 마려워 참을 수 없는 요절박 증상을 동반한다. 생명에 치명적인 질환은 아니지만, 하루 종일 배뇨감을 느끼기 때문에 긴 회의 참석이 어렵거나 화장실 없는 이동수단을 이용하지 못하는 등 삶의 질을 크게 떨어뜨려 치료가 필요하다. 현재 과민성방광 질환의 1차 치료에는 방광의 수축을 억제하는 항무스카린제가 주로 사용되는데, 입마름 증상, 변비, 시야 흐림, 인지 장애 등의 부작용 때문에 복용 지속이 어려웠다. 이규성 교수는 "부작용 때문에 환자 중 20~30%는 복용 시작

메디포스트 '카티스템' 기술 중국 특허 취득

메디포스트는 제대혈 유래 줄기세포를 연골 분야의 의약적 제조에 사용하는 것에 관한 중국 특허를 취득했다. 메디포스트는 '줄기세포의 세포 활성과 연관된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR, HB-EGF 및 이들의 용도'에 관해 중국에서 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 메디포스트는 이 특허 기술을 퇴행성 관절염으로 인한 연골 손상 치료제 '카티스템(CARTISTEM)'의 중국 내 생산 및 임상시험 등에 적용할 계획이다. 한편 메디포스트는 이번 특허를 계기로 '카티스템'의 중국 임상시험이 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메디포스트는 현재 카티스템의 중국 내 생산과 임상시험을 위해 GMP(우수의약품제조관리기준) 생산시설 허가와 임상시험수탁기관(CRO) 선정 작업을 진행하고 있다. CRO는 중국 현지에서 신약 개발을 위한 임상시험 구성과 진행 및 데이터 관리, 인허가 업무 등을 대행하게 되며, 메디포스트는 현재 적합한 기관을 선정해 최종 계약을 앞두고 있다.

일동제약, 융합발효기술 특허 취득

일동제약은 프로바이오틱스를 활용한 피부친화적 발효화장품의 원료를 생산하는 원천기술 '피토뉴트리언트 융합발효'와 관련한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 화장품 원료로서 항산화와 보습 기능이 있는 'Turmericgel-IL101'을 제조하는 방법으로 천연식물성분인 '울금(turmeric)'과, 자체 개발 및 특허 등록한 면역조절 유산균 '락토바실루스 람노서스 IDCC 3201'를 이용해 발효화한 겔 형태로 만드는 기술이다. 특히 울금 발효겔을 얻는 과정에서, 별도의 유기용매 사용 없이 특정 조건에서 발효하는 다단계 바이오프로덕션(MSBS, Multi Step Bioproduction System) 공법을 적용했다. 이를 통해 항산화 작용을 하는 울금의 활성성분인 커큐미노이드(curcuminoids)와 항염·보습 작용을 하는 테르페노이드(terpenoid), 그리고 유산균 발효 항균성분인 박테리오신(bacteriocin)이 결합된 기능성 물질 도출에 성공했다고 회사측은 강조

하반기 인기품목 '시알리스' 제네릭

심평원 ATC 신규 코드부여 111건 올해 하반기 국내 제약업계에서 가장 인기를 끈 의약품은 발기부전 치료제 '시알리스'(성분명 타다라필)의 제네릭인 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트 팜스코어가 건강보험심사평가원의 2015년 하반기 의약품 ATC코드 목록(신규/변경)을 분석한 결과다. ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)코드는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 치료제군별 국제적인 의약품 분류 코드로 총 5단계로 구성되어 있으며 많은 나라에서 공통적으로 사용된다. 분석결과, 올해 하반기 의약품 허가에 따라 신규부여된 ATC코드는 총 1664건으로, 성분 별로(ATC코드 5단계)는 올해 특허가 풀린 타다라필이 가장 많은 건수를 기록했다. 전체의 6.7%인 111건이 타다라필 성분의 코드였다. 이어 △과민성방광치료제 '솔리페나신'(베시케어) 59건(3.5%), △고혈압치료제 '로살탄+암로디핀'(아모잘탄/코자엑스큐) 46건(2.8%), △만성 B형간염 치료제 '엔테카비르'(바라크루드) 4

의사들만 생소한 암젠, 국내 상륙

연간 20조 이상 매출 올리는 바이오제약사 20조가 넘는 연 매출을 자랑하는 바이오제약 기업 암젠(AMGen)이 드디어 한국에 진출했다. 암젠은 3일 기자간담회를 통해 '암젠코리아'의 공식 출범을 알리고, 국내 환자들에게 혁신적인 의약품을 공급할 계획이라고 밝혔다. JAPAC(일본 및 아시아 태평양)을 담당하는 페니 완 대표는 인사말을 통해 "작년에 한국을 방문해 보건 당국자와 임상의를 만날 때마다, 혹시 한국에 사무소를 열 의향이 있느냐는 질문을 많이 받았다”라는 일화를 소개하고 "암젠코리아가 한국 사회의 발전과 한국 환자의 치료에 크게 이바지할 것으로 기대한다"라고 포부를 밝혔다. 데이비드 리스 부사장 : 그는 와이프가 한국인이라고 소개했다. 회사의 R&D와 포트폴리오를 설명한 데이비드 리스 글로벌 부사장은 암젠이 가장 중요하게 생각하는 세 가지 영역을 정리하여 ▲중증 질환 치료에 대한 환자의 니즈 충족, ▲유전적인 정보를 치료의 출발점으로 보는 것, ▲생물학적 이해를 기반으로 한 적합한 분자 형태 연구라고 설명했다. 리

3세대 폐암 신약, 글로벌 2상 본격화

베링거인겔하임에 기술수출 된 한미약품의 3세대 EGFR TKI인 내성표적 폐암신약 HM61713의 글로벌 2상이 본격화된다. 한미약품과 베링거인겔하임(이하 BI)은 기존 EGFR TKI에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 HM61713을 투여하는 글로벌 2상을 위한 첫 환자등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 한미약품이 개발한 HM61713은 지난 7월 BI에 7억3000만달러 규모로 기술수출됐으며, BI는 한국과 중국, 홍콩을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 확보했다. BI는 2017년 허가를 목표로 HM61713을 개발한다는 계획이다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 이번 글로벌 2상을 통해 약물 반응률(ORR) 등 다양한 변수를 평가할 예정이다. 임상시험조정자인 성균관의대 박근칠 교수(삼성의료원 혈액종양내

신플로릭스-프리베나 모두 실제 효과 높아

GSK는 9가 영유아 폐렴구균 백신 '신플로릭스'와 13가 폐렴구균 백신의 실제 예방효과를 동일한 지역에서 살펴본 결과, 두 백신 모두 침습성 폐렴구균 질환 예방에 효과적인 것으로 나타났다고 3일 밝혔다. 이 연구 결과는 세계적으로 권위 있는 학술지인 백신(Vaccine)지에 게재되었다. 이 2005년부터 2013년까지 캐나다 퀘벡 주 내 생후 2개월~59개월 영유아에서 보고된 침습성 폐렴구균 질환 사례와 보험 기록을 토대로 무작위로 추출한 대조군을 대상으로 진행되었다. 필수예방접종에 도입된 3가지 폐렴구균 백신의 실제 예방효과를 분석한 것으로, 최초로 동일한 지역에서 침습성 폐렴구균 질환 예방 효과를 확인한 연구다. 폐렴구균은 폐렴, 수막염, 균혈증 등 영유아의 생명을 위협할 수 있는 심각한 침습성 폐렴구균 질환과 중이염 등 재발이 잦은 비침습성 폐렴구균 질환의 원인균이다. 퀘벡 주에서는 이들 질환의 예방을 위해 2004년부터 폐렴구균 백신을 영유아 필수 접종으로 도입했다. 먼저

스피리바, LAMA 최초 천식 보험 적용

한국베링거인겔하임의 흡입용 지속성 항콜린 기관지확장제(LAMA) 스피리바(성분명 티오트로퓸브롬화물수화물) 레스피맷이 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 이어 천식 치료에도 보험 지원을 받는다. 급여 적용 시기는 11월 1일로, 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법에 적용된다. 스피리바 레스피맷의 1일 권장 용량은 5㎍이며, 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사해 사용한다. 스피리바 레스피맷은 좁아진 기도를 확장시키고 그 효과가 24시간 동안 유지되는 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)로, 전세계 COPD 유지 요법 치료제로는 가장 많이 처방되는 약제다. 30여건의 임상 연구 및 지난 10여년간 COPD 치료에 사용되어온 풍부한 임상경험을 통해 그 효과와 안전성을 보인 바 있다. 한편, 국내에서 천식 치료를 위해 허가와 급여를 받은 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAM