2770원 어치만 치료하라는 정부

의료진 "의료급여환자는 차별받아도 되나요?" [초점1] 의료급여 대상 정신질환자는 차별해도 되나요? "하루 2770원에 묶인 조현병 의료급여 정액수가 때문에 의사가 아무리 선의를 가져도 현실적으로 최선의 진료를 하기 어렵다." 분당서울대병원 정신건강의학과 김의태 교수는 8일 조현병(구 정신분열증) 치료 관련 미디어세션에서 이 같이 토로했다. 특히 매일 약을 복용하기 힘든 조현병 환자를 위해 한달에 한 번 투여할 수 있는 장기지속형 주사제가 나와 있지만 현실적으로 사용이 불가능하다는 지적이다. 저소득층(의료급여) 조현병 환자 치료에 대한 외래수가는 내원과 투약을 합쳐 하루 2770원이 전부다. 건강보험 평균 수가 2만 7704원의 10분의 1 수준에 불과하다. 조현병 치료에서 의료급여 수가가 중요한 이유는 조현병 환자(19만명/2012년 기준)의 절반이 의료급여 대상이기 때문이다. 김 교수는 "조현병은 세계보건기구(WHO)가 '질병으로 인한 손실이 가장 큰 질환'으로 꼽을 정도로 환자와 가족 전체가 경제력을 잃는 질환"이라며 "

"B형간염 다제내성, 여러 약 쓸 필요 없다"

만성 B형간염 치료제 '비리어드' 단독요법이 다제내성 환자의 구제요법에서 병용요법과 동등한 효과를 확인, '2015 미국간학회(AASLD)'에서 해당 내용이 발표됐다. '비리어드' 개발사 길리어드사이언스코리아가 미국간학회에서 발표한 내용은 △국내 라미부딘 또는 다제내성 환자 대상 비리어드(성분명 테노포비르) 단독요법 및 병용요법의 효과 비교를 위한 코호트 연구 △라미부딘 내성 환자 대상 비리어드 단독요법 치료 효과를 확인한 121 연구의 5년 결과 등이다. 다제내성 환자를 대상으로 한 첫 번째 연구 결과, '비리어드'는 '비리어드+엔테카비르', '비리어드+라미부딘', 또는 '비리어드+텔비부딘' 병용요법과 유사한 효과를 보였다. 이 연구를 주도한 안상훈 교수(세브란스병원 소화기내과)는 "이번 연구 결과는 최근 유명 저널인 Journal of Medical Virology에 게재되며 의학적 타당성을 확보했다"면서 "국내에는 내성 환자가 많은데, 비리어드 단독만으로 충분한 바이러스 억제효

1번 같은 9번 약

DPP-4 슈가논, 가격·편의성 '경쟁적' 의사들이 약을 처방할 때 쓰는 말 중 "1번이 1번"이라는 말이 있다. 가장 먼저 출시한 약에 손이 많이 간다는 의미다. 최근 허가 받은 동아에스티의 '슈가논'은 무려 9번째 DPP-4 억제제(당뇨병 치료)다. 9번째 약이 기존 8개 약과 뭘 그렇게 다르겠냐고 생각할텐데, 맞다. 사실 크게 다른 건 없다. '슈가논'뿐 아니라 기존의 8개 약이 약효과 특성 면에서 큰 차이를 보이진 않는다. 출시 순서와 영업력, 임상데이터 확보 수준이 다를 뿐이다. 동아에스티는 내년 3월 출시할 '슈가논'에 사활을 걸겠다면서도, 인터뷰 자리에서 '슈가논'을 설명하는 태도는 솔직담백 했다. 굳이 제품의 키 메시지(key massage)를 쥐어 짜내려 하지도 않고, 제품 정보를 있는 그대로 전달하는 데 주력했다. 글로벌 신약으로 가기 위해서는 지금보다 훨씬 더 많은 임상데이터가 필요하다는 것도 인정했다. 이렇게 '쏘쿨(so cool)'한 동아지만, 슈가논만의 장점은 분명히 있다. 이 점부터 살펴본 후, '

의약품 생산액 70년 간 9천배 증가

의약품 생산은 18억원에서 16조 194억원으로 9122배 증대, 국산 의약품의 해외 수출은 11만달러에서 24조 5132만달러로 2만 1865배 증가. 한국 제약산업의 1940년대 중반과 비교한 실적 규모를 말해주는 수치다. 한국제약협회는 1945년 10월 창립 이후 발자취와 현 주소를 담은 협회 70년사를 7일 발간했다. '한국제약협회 70년사'는 2005년 발간된 '한국제약협회 60년사'이후 협회와 한국 제약산업의 최근 10년 성장사를 요약, 245페이지 분량의 추가본으로 구성됐다. 화보편, 본문편, 자료편으로 구성되어 있으며 화보편은 최근 10년동안 제약산업계와 협회의 주요 활동상을 담았다. 본문편은 1890년대 한국 제약산업 발아기부터 2005년까지 기존 60년사를 축약한 제1부 '한국 제약산업의 태동과 성장', 최근 10년간의 제약산업 관련 정책 변화와 산업 발전상을 담은 제2부 '한국 제약산업의 최근 10년 도전과 발전', 한국제약협회의 70년 역사와 수행중인 역할 등을

애브비, 하루 한 번 C형간염 약 허가 신청

애브비는 미국 식품의약국(FDA)이 1일 1회 복용하는 C형간염 치료제 OPr+D(성분 ombitasvir, paritaprevir, ritonavir 및 dasabuvir)의 허가 신청을 접수했다고 7일 밝혔다. 대상성 간경변증 환자를 포함한 유전자형 1형 만성 C형 간염 환자의 치료 목적으로 신청했다. OPr+D는 4제를 병합한 고정용량 복합제로, 1일 2회 제형은 이미 FDA의 승인을 받아 국내 만성 C형간염 진료지침에도 포함된 바 있다. 이번에 신청한 것은 환자편의성을 높인 1일 1회 제형. 애브비 관계자는 "고정 용량 제형의 권장 용량은 리바비린을 하루 2회 추가하거나 추가하지 않고, 1일 1회 식사와 함께 3정을 경구 복용하는 것으로, 유전자형 1형 C형 간염 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공할 것"이라고 기대했다. 한편, 질병관리센터(CDC)는 미국의 만성 C형 간염 환자가 약 270만 명에 달한다고 추정한다. 미국에서 C형 간염 환자 중 유전자형 1형의 유병률이 가장

스폐인 제약사 신파, DKSH와 기기 제휴

신파 코리아(대표 이주철)는 스위스 기반의 글로벌 기업인 DKSH 코리아 헬스케어 사업부와 전략적 제휴를 체결한다. 이번 협약을 계기로 라보라토리 신파코리아는 자사 의료기기 전문 브랜드인 '파마라스틱(Farmalastic)'의 대표 제품을 DKSH 헬스케어 사업부의 국내 약국 유통망을 통해 판매할 예정이다. 파마라스틱의 포돌로지 시리즈와 임산부벨트가 전국 약국에서 12월부터 판매될 예정이며, 내년 1월부터는 파마라스틱 관절보호대 역시 전국 약국에서 만나볼 수 있다. 신파의 오종원 BM은 "파마라스틱의 전 제품은 유럽의 CE마크를 획득해 안전성이 보증됐으며 스페인에서 40%의 시장점유율을 기록, 국내외에서 그 품질과 효과의 우수성을 인정받고 있다"고 강조했다. 신파는 스페인 1위 제약기업으로 현재 52개국에 진출해 있다. 전문 의약품, 일반의약품, 정형외과적 의료기기용품(파마라스틱), 전문 더모 코스메틱 제품(Be+, 비마스), 건강기능식품 등 크게 다섯 가지 군의 제품을 선보이고 있

종근당, 여성 저성욕증 치료제 독점 판매

종근당은 4일 서울 충정로 종근당 본사에서 美제약사 에스원바이오파마(S1 Biopharma)사와 여성 저성욕증 치료에 대한 국내 최초 독점판매 계약을 체결했다. 이 제품은 현재 에스원바이오파마사가 미국에서 임상 2상 진행 중인 약물이다. 미국과 국내에서 추가 임상을 거쳐 2019년 국내 발매될 예정이다. 2013년 20세에서 59세의 국내 성인 여성 935명을 대상으로 실시한 연구에 따르면 전체 조사자 중 성기능 장애를 가진 여성이 46.1%에 이르는 것으로 나타났다. 여성 성기능 장애의 종류는 저성욕증, 흥분장애, 극치감 장애 및 성교통 장애로 나누어지며 성기능 장애는 본인의 자신감 상실과 함께 부부관계 악화에도 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 이 제품은 신경전달물질을 조절해 저성욕증 여성이 정상 성욕을 가질 수 있도록 돕는다. 초기 임상결과 저성욕증을 앓고 있는 여성의 76%가 약물 복용 후 성욕이 증가한 것으로 나타났다. 또 1일 1회로 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 종근

삼성, '레미케이드' 바이오시밀러 허가

삼성바이오에피스가 '레미케이드(성분명 인플릭시맵)'의 바이오시밀러 '렌플렉시스'의 품목허가를 획득했다. 렌플렉시스는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 어린이 및 청소년(6~17세) 크론병, 궤양성 대장염, 어린이 및 청소년(6~17세) 궤양성 대장염, 건선성 관절염 그리고 판상 건선 치료에 사용될 수 있다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 올해 9월에 허가 받은 브렌시스와 함께 국내에서 두 개의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 허가받은 회사가 됐다. 삼성바이오에피스는 렌플렉시스의 약동학, 효능 및 안전성을 확인하기 위해 실시한 임상 1상 및 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등함을 입증했다. 렌플렉시스의 임상 3상 시험은 전 세계 11개 국가에서 기존 치료제(MTX: Methotrexate) 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중증도의 류마티스 관절염 환자 584명을 대상으로 진행됐으며, 54주 결과가 올해 11월 샌프란시스코에서 열린 미국 류마티스 학회(ACR: Ame

"만족할만한 HIV 치료제"

GSK 구해영 '트리멕' PM "약효, 내성 입증" "'트리멕'은 환자가 가장 만족할 수 있는 HIV 치료제다." 지난 달 출시한 인간면역결핍 바이러스(HIV) 치료제 '트리멕'의 마케팅을 담당하는 GSK 구해영 PM(사진)은 최근 기자와 만난 자리에서 이 같이 소개했다. HIV는 에이즈를 일으키는 바이러스로, HIV 감염을 방치하면 면역기능에 손상이 오고, 그 여파로 폐결핵 등 합병증이 생기는 에이즈로 발전하기 때문에 감염 단계에서의 적절한 치료가 중요하다. 국내 HIV 누적 감염인 수는 1만 7천여명이다. 이 HIV를 치료하기 위한 최근의 신약개발 동향은 환자편의성을 최대한 높이고, 내성 발생을 줄이는 것이다. HIV 치료는 여러 계열의 약제를 섞어 먹는 HAART 요법이 기본이라, 환자들이 3~4개 약을 병용해야 하는 불편이 있었다. 이에 따라 여러 성분을 한 알에 담은 '단일정 복합제'가 선호되고 있으며, '트리멕'에 앞서 출시된 '스트리빌드(제조사 길리어드)'는 무려 4개 성분을 한 알에 담았다. GSK의 '트리멕' 역시 3

국내 최초 기저인슐린 바이오시밀러 허가

기저인슐린 '란투스'의 바이오시밀러 '베이사글라(성분명 인슐린글라진)'가 식품의약품안전처로부터 시판승인 됐다. 릴리와 베링거인겔하임이 공동 개발한 베이사글라는 1일 1회 투여하는 기저 인슐린으로, 2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병 환자와 제 2형 당뇨병 환자에서는 경구 혈당 강하제와 함께 투여할 수 있다. 국내에서는 퀵펜(Kwikpen, 프리필드펜)과 카트리지 100단위/밀리리터 제품이 허가 승인됐다. 이 약은 란투스와 아미노산 배열이 동일한 동등생물의약품으로, 품질, 비임상, 임상시험을 통해 대조약인 인슐린 글라진과의 동등성이 입증됐다. 베이사글라와 대조약의 동등성을 증명하기 위한 임상약리학 시험에서 건강한 시험 대상자와 제 1형 당뇨병 환자를 대상으로 약동학 및 약력학 평가 변수를 확인한 결과 모두 대조약과 동등하게 나타났다. 또 제 1형 당뇨병 환자 535명과 제 2형 당뇨병환자 756명을 대상으로 한 안전성 유효성 심사에서도 대조약과