애브비 림프구성 백혈병 약, 반응률 85%

애브비는 염색체17p 결손이 있는 재발성‧불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 오픈 라벨, 연구용 치료제 베네토클락스의 제 2상 임상 연구 결과를 발표했다. 임상 시험에서 완전 관해(CR)와 미세잔존질환이 음성(MRD-)인 사례를 포함, 일부 환자가 치료에 반응을 보였다. 애브비가 제네테크, 로슈와 공동 후원한 이 임상 시험 결과는 플로리다 주 올랜도에서 개최된 제57회 미국혈액학회 연례 회의에서 발표되었다. 연구 데이터에 따르면, 베네토클락스 단독요법은 전체반응률(ORR)이 79.4%(n=85/107)로 1차 유효성 평가 변수를 충족했고, 84.7%가 지속반응을 보였다(약 12개월, 전체 중간반응기간에는 도달하지 않았다). 환자 45명에게서 미세잔존 질환 음성도(MRD-)를 평가하는 분석적 유효성 평가에서 환자 18명이 말초혈에서 미세잔존 질환 음성을 나타냈다. 전체 환자의 10% 이상(10.3%)이 독립적으로 평가한 완전·부분 반응(12개월 째)을 나타냈다. 7.5%(

지지부진 금연치료, 내년엔 부흥?

참여율 저조 … 본인부담금 감소 '당근책' 정부가 야심차게 시작했지만 저조한 참여율로 지지부진 해진 금연치료 지원사업, 내년엔 부흥할 수 있을까? 보건복지부는 올해 2월 25일부터 병∙의원을 통한 금연치료 비용의 일부를 국민건강보험공단의 사업비로 지원하기 시작했다. 이에 따라 금연치료 의료기관에 등록해 치료를 받을 경우 12주 간 6회 이내의 상담과 금연치료 의약품(챔픽스, 니코피온) 또는 보조제(패치, 껌, 사탕 등) 비용의 일부를 지원받을 수 있게 됐다. 그러나 금연치료 처방 시스템의 불편함과 비현실적인 수가 문제 등으로 금연치료 사업을 신청하는 의료기관이 예상보다 적은 것으로 나타났다. 금연치료 신청 의료기관들도 처방경험 및 교육 부족으로 금연치료가 제대로 이뤄지지 않았다. 8월 31일 기준 금연치료에 참여하는 의료기관은 전국 6만 3777곳 중 32.1%(1만 9924개)에 불과했으며, 신규 참여 의료기관은 2월 1만 6560개소였던 반면, 8월에는 40개소로 급감했다. 또 지난 9월까지 금연치료에 참여한 16만 2천

노바티스 '코센틱스', 강직성척추염 유럽승인

한국노바티스는 건선치료제 코센틱스(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙)가 최근 강직성 척추염(AS, ankylosing spondylitis)과 건선성 관절염(PsA, psoriatic arthritis) 환자의 치료제로 유럽연합집행위원회의 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 코센틱스는 강직성 척추염에 있어서 기존 표준 치료제인 TNF 억제제의 최초 승인 이후 16년 만에 새롭게 등장한 치료제다. 이번 승인으로 새로운 계열인 인터루킨-17A(Interleukin-17A, 이하 IL-17A) 억제제로는 처음으로 유럽에서 강직성 척추염과 건선성 관절염 치료제로 사용이 가능해졌다. 이에 앞서 코센틱스는 중등도 및 중증 판상 건선 치료제로 승인된 바 있다. 유럽 내 강직성 척추염과 건선성 관절염으로 고통받는 환자는 약 5백만명에 달하며, 이들 대부분은 제대로 된 진단이나 치료를 받지 못하고 있는 것으로 확인됐다. 강직성척추염과 건선성 관절염은 적절한 치료를 받지 못할 경우, 척추와 관절에 회복

SK케미칼, 혈우병 치료제 허가 신청

SK케미칼은 파트너사인 CSL사에서 혈우병치료제 바이오 신약 물질 'NBP601(CSL627)'의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국·EU 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한 것은 'NBP601'이 처음이다 NBP601은 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 지난 2009년 호주 CSL사(CSL Limited. 이하 CSL)에 기술 수출한 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약 혈우병치료제로 2011년 IND 승인을 받은 이후 미국과 EU 등지에서 글로벌 임상을 진행해 왔다. NBP601은 A형 혈우병과 관련된 인자인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로 개선시킨 유전자재조합 바이오 신약이다. 기존 제8인자에 비해 더욱 오랜 기간 동안 치료 효과를 보이는 것이 큰 장점으로 글로벌 임상을 통해 EMA 승인에 필요한 모든 주요 평가 요건을 충족시켰다. 올해 초 토론토에서 열린 ISTH학회(Internationa

의사들이 많이 본 제약 기사

리베이트, 시알리스, 한미 등 화제의 중심 올 한해 제약 관련 뉴스는 '깜놀'할만큼 좋은 이슈와 '다람쥐 쳇바퀴'같은 부정적인 이슈가 공존했다. 메디게이트뉴스에서 가장 많이 읽힌 제약 기사의 면면을 보면, 이 같은 이슈를 그대로 반영하고 있다. 올 한 해, 메디게이트뉴스에서 의사들이 가장 많이 본 제약뉴스를 키워드와 함께 정리했다. 1. 리베이트 올해도 벗어나지 못했다. 그동안 적발된 리베이트의 행정처분과 새로운 리베이트의 적발은 강력한 징벌책 '리베이트 투아웃제' 시행 후에도 여전히 이어졌다. 이 가운데 한 익명의 제보자의 제보 내용을 바탕으로 한 J제약사 리베이트 의혹 관련 기사는, 올 한해 가장 많이 읽힌 제약기사로 꼽히며, 리베이트 이슈가 얼마나 민감한 사안인지 실감케 했다. 제보 내용은 국내 J제약사가 월 100만원 이상을 처방한 병‧의원에 20% 이상의 리베이트를 현금 지원하고 있다는 것이었다. 제보자는 리베이트를 받고 있다는 77곳의 병‧의원 및 보건소, 약국 거래처를 공개했다. 기사 바로가기 클릭 2. 시알리스

JW중외메디칼, 신형검진대 출시

JW홀딩스 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 신형 검진대 'JW-G2000'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 22일 밝혔다. 이번에 출시된 신형 검진대 JW-G2000은 의료기기에 대한 국제 규격인 IEC 3판 규격에 부합하는 설계로 제작된 수술용 검진대다. 이 제품은 인체 공학적인 디자인을 적용해 피검자의 불편함을 최소화하고 간단한 동작만으로 필요한 검진 자세를 유도해 담당 의료진의 피로도를 줄여준다. 또 초음파 포지션으로도 쉽게 전환돼 환자의 이동 없이 최적의 검진 환경을 만들어 준다. 이 외에도 간편한 사용을 위해 3가지 포지셔닝 메모리 기능을 지원하는 등 사용자 편의성을 높인 것이 특징이다. JW중외메디칼 관계자는 "검진대 분야 신제품 출시로 매출 증대를 위한 발판을 마련하게 됐다"며 "점유율을 높일 수 있도록 전국 주요 병원을 공략하는 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 계획"이라고 말했다. 한편, 이 제품은 청색, 자주색, 하늘색, 분홍색 4가지 색상으로 주문

한미약품 "외부 혁신기술 도입하겠다"

한미약품이 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통한 유망 신약 후보물질 발굴에 나선다. 한미약품은 내년 1월 21일 서울 코엑스 인터콘티넨탈 다이아몬드홀에서 '제1회 한미 오픈이노베이션 포럼 2016'을 연다. 한미약품이 주최하는 이번 포럼은 유망신약 기술을 보유한 국내 바이오벤처 및 학계, 연구기관 등과 상생을 통해 국내 제약 R&D 발전에 기여하자는 취지로 마련됐다. 아울러 한미약품은 이번 포럼을 통해 유망 신약물질을 적극 발굴해 신성장동력을 지속적으로 확보해 나간다는 계획이다. 이번 포럼에서는 총 3개의 주제별 세션인 △한미약품의 성공적 글로벌 신약개발 노하우와 오픈이노베이션 전략 △산학연 오픈 이노베이션을 통한 상생과 협력 방안 △우수 바이오벤처 및 연구기관의 구연발표로 진행된다. 또 발표 세션 외에도 유망기술을 소개하는 포스터가 전시되며, 기술 수요자와 연구자간의 기술이전 및 향후 협력 가능성을 논의하는 자리로도 활용될 예정이다. 한미약품 이관순 대표이사는 "지난해 한미약품이 달

아바스틴+타쎄바, 폐암 1차 치료 가능성 확인

한국로슈는 최근 열린 글로벌 학회에서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성 변이가 양성인 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 BELIEF (Bevacizumab and ErLotinib In EGFR mut+ NSCLC) 2상 임상 연구 결과, 1차 치료 요법으로 베바시주맙(상품명 아바스틴)과 엘로티닙(상품명 타쎄바)을 병용 투여한 결과 13.8개월의 무진행 생존기간(PFS)을 보였다고 22일 밝혔다. BELIEF 임상 결과, PFS는 13.8개월로 임상 참여 환자의 56.7%의 PFS가 12개월 이상인 것으로 나타났다. 또 하위 그룹인 T790M 변이 양성 환자군의 PFS 중앙값은 16.0개월로 보다 높은 수치를 기록했고 72.4%의 환자에서 12개월 이상의 PFS를 보였다. BELIEF(Bevacizumab and ErLotinib In EGFR mut+ NSCLC) 임상은 치료 경험이 없는 EGFR 활성 변이 양성 3B기(IIIb) 혹은 4기(IV)에 해당하는 비편평상피세포

다이이찌-대웅, 신규 항응고제 코프로모션

한국다이이찌산쿄가 경구용 항응고제 '릭시아나'의 국내 영업 파트너로 대웅제약을 선택했다. 양사는 최근 코프로모션 계약을 체결, '릭시아나'의 영업과 마케팅을 함께 진행하기로 했다. 이 제품은 60mg, 30mg, 15mg 세 가지 용량으로 2016년 상반기 출시할 예정이다. 다이이찌산쿄가 개발한 릭시아나는 경구용 항응고제로, 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방을 비롯해 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료∙재발 예방을 위해 사용된다. 2011년 일본, 2015년 미국과 유럽에서 출시된 바 있다. 릭시아나는 와파린 성분 대비 출혈 위험성을 보완하고, 1일 1회 복용으로 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 아시아인을 포함한 다국적 임상 'ENGAGE AF-TIMI 48 연구'와 'Hokusai 연구' 결과 1일 1회 복용으로 와파린 성분 대비 출혈 위험을 감소하는 안전성이 입증돼 주기적으로 혈액 검사를 해야 하는 번거로움을 줄일 수 있는 점을 인정받았다. 또 약물 발현효과

선택지 없던 루게릭, 새 치료옵션

미쓰비시 주사제 '라디컷' 허가 치료제가 제한적이었던 루게릭병 치료의 새로운 옵션으로 주사제 '라디컷'이 국내 승인을 받았다. 일본계 제약사 미쓰비시다나베파마코리아(대표 마츠오카 카즈하루)는 최근 '근위축성 측삭경화증'에 의한 기능장애 진행을 늦추는 데 사용할 수 있도록 '라디컷주30mg', '라디컷점적주사액 30mg(일반명 에다라본)'을 허가 받았다. 근위축성 측삭경화증(ALS, Amyotrophic Lateral Sclerosis)은 루게릭병의 정식 명칭으로, 운동신경이 선택적으로 변성‧소실돼 사지‧호흡‧발음‧연하 등과 관련된 근육저하와 근위축이 진행되는 원인불명의 신경변성 질환이다. 개인에 따라 차이가 있으나, 인공호흡기를 사용하지 않으면 생존 기간이 보통 2~5년에 불과하다. 국내 추정 환자는 약 2500명. 보험등재 약물에 대해서는 산정특례(환자부담금 10%)를 적용받는 대표적인 희귀난치성 질환이다. 기존 루게릭병 약물치료는 '리루졸(제품명 리루텍)'이라는 경구약에 대다수 의존했다. 리루졸은 운동신경세포를