자디앙, 만성 심부전 임상 시작

베링거인겔하임과 릴리가 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'의 만성 심부전 환자를 대상으로 한 2건의 임상 연구(Outcome Trial)를 진행키로 했다. 임상 연구는 1년 안에 시작할 계획이며, 제 2형 당뇨병이 있거나 혹은 없는 만성 심부전 환자를 모집할 예정이다. 자디앙은 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 안전성 확인을 위한 EMPA-REG OUTCOME 임상을 통해 심혈관계 관련 사망 위험을 감소시켰으며, 이는 심혈관계 질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료제(혈당 강하제 및 심혈관 질환 치료제)와 자디앙을 병용 시 나타난 결과다. EMPA-REG OUTCOME 임상을 통해 자디앙은 심혈관계 관련 사망을 38% 감소시켰을 뿐 아니라, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 낮춘 것으로 나타났다. 이 같은 결과를 바탕으로 2건의 임상 연구가 기획됐다. 베링거인겔하임의 글로벌 의약품 사업부 담당 부사장인 한스 유르겐-뵐레 교수는 "자디앙이 심부전에 대해서

녹십자랩셀, 코스닥 상장 예비심사 통과

녹십자의 세포치료제 부문 자회사인 녹십자랩셀은 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비심사에 대한 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 녹십자랩셀은 공모 절차를 거쳐 오는 7월 초 코스닥에 상장될 전망이다. 상장 주관사는 하나금융투자와 엘아이지투자증권이 맡았다. 녹십자랩셀의 지난해 매출은 345억원, 영업이익은 32억원이며, 녹십자가 지분 48%를 보유한 최대주주다. 녹십자의 지주회사인 녹십자홀딩스도 이 회사 지분 11.5%를 보유하고 있다. 예비심사신청일 기준 총 상장 예정 주식수는 1056만주로, 이 중 200만주를 공모할 예정이다. 주당 예정 발행가는 1만3600원에서 1만 5900원 수준이다. 조성될 자금은 세포치료제 개발에 투입할 예정이다. 녹십자랩셀은 정상인의 혈액에서 우리 몸 안의 암 세포나 비정상세포를 분리해 암을 막아주는 면역세포인 자연살해세포(Natural Killer cell)만을 선택적으로 대량 배양한 세포치료제 MG4101을 개발하고 있다. 올해 1월 혈

보험약가에 우는 혁신신약

제약사들 "심평원 경제성평가 불합리" "혁신신약을 커피 한잔 값으로 낮춰도 통과할 수 없다." 심사평가원의 '경제성평가'를 두고 제약업계 관계자들이 하는 말이다. 경제성평가는 신약이 보험약가를 받기 위해 거쳐야 하는 첫 번째 관문이다. '비교 약제'보다 임상적 유용성이 개선된 약제를 비용효과적인 가격 수준에서 보험급여하는 것이 평가 개념이다. 제약사는 신약의 가치가 제대로 반영된 약가를 받아내고자 임상데이터를 갖고 경제성평가에 도전하지만, 실제로 비용효과성을 입증하기란 하늘의 별따기다. 평가의 고정된 산식이 다양한 약제 상황을 반영하기에는 불완전하고 불합리하기 때문이다. 한 사례를 보자. '항암 신약C'는 '항암 신약B' 혹은 '기존 치료제A'와 병용하는 약물이다. '항암 신약C'는 '기존 치료제A'보다 약가(1년 3천만원)가 저렴하면서도 생존기간(4년)을 2배 더 연장했다. '항암 신약B'는 '기존 치료제A'와 약가(1년 4천만원)는 같지만 생존기간을 1년 연장했다. 누가 봐도 B와 C가 A보다 비용효과적이라고 할 수

삼성, 나스닥 아니라 코스피 상장

삼성바이오로직스는 28일 이사회를 열고 연내 코스피(KOSPI) 상장 추진을 결의했다. 이에 따라 4월말 지정감사인을 신청하고 5월 중 주관사를 선정해, 연내 상장을 완료한다는 계획이다. 김태한 사장은 "이번 기업공개를 계기로 글로벌 기준에 맞춰 경영의 투명성을 더욱 강화할 것"이며 "앞으로 과감한 투자와 기술 혁신으로 세계적인 바이오제약 기업으로 한 단계 도약하겠다"고 포부를 밝혔다. 삼성의 신수종 사업으로 시작된 바이오 사업은 2011년 4월 삼성바이오로직스를 설립하며 본격화했는데, 회사 설립 5년만에 시장에서 그 가치를 평가받게 됐다.

초기 알츠하이머 신약 언제 나올까?

베타아밀로이드 차단 약물 다수 개발중 알츠하이머성 치매를 소재로 한 tvN 드라마 '기억'의 한 장면 초기 단계의 알츠하이머성 치매 환자의 질병 진행을 상당히 늦추는 것을 목표로 한 신약들이 개발되고 있다. 치매는 많은 메이저 제약사들이 개발에 실패한 분야인 만큼 성공을 담보할 순 없지만, 성공한다면 기존 증상완화제들의 한계를 상당 부분 뛰어넘을 전망이다. 현재 로슈, MSD, 릴리, 아스트라제네카, 바이오젠 등이 알츠하이머 신약을 활발하게 개발하고 있으며, 국내의 동아에스티, 대화제약, 일동제약은 천연물신약으로 접근하고 있다. 메디포스트는 줄기세포 치료제로 개발 중이다. 알츠하이머(치매의 70%)는 발병 원인이 명확하게 밝혀지지 않았지만, 과도하게 만들어진 베타 아밀로이드 단백질이 뇌에 침착하면서 뇌 세포에 나쁜 영향을 주는 것이 발병의 핵심 기전으로 알려져 있다. 현재까지 출시된 약물들은 이런 원인을 치료한다기 보다 인지기능을 완화시키는 역할을 한다. 알츠하이머 환자는 뇌신경 전달물질인 아세틸콜린이 감소하는데, 지금

GSK "혁신 비즈니스 모델 도입, 성공적"

최근 몇년 간 비즈니스 모델에 많은 변화를 가한 GSK(글락소 스미스클라인)가 26일 '2016 GSK 미디어 데이' 행사를 열고, 새 모델을 성공적으로 도입했다고 밝혔다. GSK는 의료 전문가 대상의 제약 비즈니스 모델을 혁신하고, 의약품 접근성 향상을 위한 유연한 가격정책과 특허 및 지적재산권에 대한 선진적 접근으로 주목받고 있다. 의료 전문가를 위한 다양한 새로운 정보채널을 개발하고 내부의 의Ÿ과학 역량을 강화하는 한편, 영업사원 개인의 매출목표에 근거한 평가를 배제하는 새로운 보상제도를 시행했다. 또 지난 해 GSK와 노바티스 양사의 합작회사로 설립된 'GSK 컨슈머 헬스케어’'는 소비자의 요구를 파악해 과학적 기반에 근거한 혁신적인 헬스케어 제품들(소비재 및 일반의약품)을 제공하고 있다. GSK 한국법인 홍유석 사장은 "GSK는 기존 방식에 안주하지 않고 환자에게 필요한 혁신과 접근성 향상을 목표로 비즈니스 모델을 혁신할 것"이라고 강조했다. 한편, 이 행사는 올해로 설립

대형 바이오·제약사 상장 주목

CJ·삼성·JW생명 등 연내 주식 상장 예정 지난 해에 11개 제약, 바이어기업들이 기술성 평가를 거쳐 주식시장에 상장한 데 이어 올해에도 10개사가 상장을 추진하고 있다. 특히 올해에는 CJ헬스케어, 삼성바이오로직스, JW생명과학 등 대형 제약사들이 많다는 점에서 눈에 띈다. 상장을 하면 비상장기업 때의 주식의 약 20~30% 정도의 추가 주식(신주) 발행을 통해 막대한 자금을 확보할 수 있고, 그 자금을 연구개발 등에 투자할 수 있다. 2014년 4월 CJ제일제당으로부터 분사한 후 상장 여부에 대한 관심을 받았던 CJ헬스케어는 현재 상장을 목적으로 주관사를 선정하고 있다. JW그룹 중 수액을 생산하는 JW생명과학은 연내 상장을 목표로 하고 있으며, 바이오의약품 위탁생산 기업인 삼성바이오로직스 역시 연내 상장을 준비 중이다. 삼성바이오로직스는 미국 나스닥 위주로 검토하면서, 국내 코스닥 시장도 병행 검토하고 있다. 합성신약을 개발하는 SK바이오팜과 셀트리온 그룹에서 바이오의약품 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어도 현재 상장을

리베이트 제약사 "공적" … 유형공개

다음 이사회서는 명단 내부 공개 한국제약협회가 무기명 투표를 통해 리베이트 의심 제약사의 유형을 공유하면서, 다음 이사회부터는 다수 지목되는 회사를 내부 공개하기로 했다. 이런 방침 속에서도 리베이트를 계속 뿌리는 회사를 '공적'이라고도 지목했다. 한국제약협회는 26일 제3차 이사회를 열고 종전 불공정거래 의심기업 무기명 설문조사 때 적시된 불법 리베이트 영업 주요 유형을 회람했다. 이날 이행명 제약협회 이사장은 "건전영업의 풍조를 위해 도와달라"는 호소문을 발표하고, 리베이트를 지속하는 회사를 '공적'으로 칭한 후 강한 척결 의지를 표명했다. 협회는 이사회에서 지난 2월 실시한 제3차 무기명 설문조사 당시 제출된 자료 중 회사명과 의료기관명을 제외한 주요 내용을 배포했다. 참석자는 일반 임원급은 제한, 이날 참석한 42개 이사사 중(전체 51개사) 34명이 대표이사였으며, 부회장 등 8명이 대리로 참석했다. 협회는 6월중 개최될 제4차 이사회에서는 여전히 리베이트 영업을 하고 있는 것으로 추정되는 회사의 명단을

"당뇨병 성공신화, 자디앙으로 이어간다"

한국베링거인겔하임, 한국릴리, 유한양행이 당뇨병 치료 신약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'으로 국내 당뇨병 시장 성공 신화를 이어가겠다는 의지를 표명했다. 3개 회사는 25일 제2형 당뇨병 신약인 자디앙 출시를 앞두고 마케팅 및 영업 활동의 협력을 다짐하는 기념식을 가졌다. 트라젠타, 트라젠타듀오를 시작으로 자디앙까지 이어지는 전략적 제휴 및 협력을 통해 각 사가 보유한 마케팅 및 영업력, 유통 시스템의 강점을 토대로 자디앙의 제품 정보와 서비스를 고객에게 신속하게 제공키로 했다. 한국베링거인겔하임 박기환 사장은 "자디앙은 우수한 혈당 강하 효과, 체중감소, 혈압감소 결과를 확인했을 뿐 아니라, 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상을 통해 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다"고 말했다.

녹십자 사업개발본부 신설, 류준수 상무 영입

녹십자는 사업개발본부를 신설하고 본부장으로 류준수(44/사진) 상무를 영입했다고 26일 밝혔다. 류준수 신임 상무는 서울대학교를 졸업하고 KAIST에서 생명공학 박사학위, 미국 다트머스대학교 터크경영대학원(Tuck School of Business)에서 MBA학위를 받았다. 이후 한화그룹 바이오사업부, 한국IMS컨설팅그룹에서 근무했고 먼디파마(한국 및 동남아시아 지역) 상무를 역임했다. 녹십자 관계자는 "제품 라이선싱과 글로벌 파트너링 강화를 위해 사업개발본부를 신설하고 류준수 상무를 영입했다"고 설명했다.