한국 제약사 크려면 M&A 필요

시장선점이 중요…단기간 기술확보 시급 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 제약사가 단기간 내 기술 격차를 좁히기 위해서는 테바나 길리어드처럼 적극적으로 해외기업과 M&A 하는 것이 필요하다는 지적이 나왔다. 한국수출입은행 해외경제연구소는 최근 국내외 의약품 산업 현황과 우리나라 바이오의약품 산업의 대응전략 및 정책 방향을 분석한 '세계 의약품 산업 및 국내 산업 경쟁력 현황' 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 세계 의약품 시장 규모는 연평균 6% 성장해 2021년 경 약 1.5조 달러(한화 약 1705조 원)에 이를 전망이다. 국내 시장 규모는 2010년 약가인하 등 규제가 강화되면서 19조 원 수준에서 정체하고 있는데 이는 전 세계 의약품 시장의 2% 미만 수준이다. 그런데 기업 규모는 글로벌 기업 대비 매우 영세하고 과당경쟁체제를 보이고 있다. 기술격차 4.5년…체감은 7년 이상이 많아 수출입은행이 올해 4~5월 국내 바이오의약품 생산업체를 대상으로 설문조사한 결과를 보면 중소규모 기업 비중이 83%를 차지하고,

마그네슘은 우리 몸 ATP의 동반자

피곤한 현대인에게 영양제 섭취도 필요 유럽에 가면 마시는 물의 성분 분석표를 보는 버릇이 있다. pH가 얼마이고 물속에 함유하고 있는 마그네슘(Mg)과 칼슘(Ca)의 양이 얼마인지 꼭 확인해본다. 무기질(미네랄) 함량이 많으면 pH도 더 알칼리성이고 물의 목 넘김이 부드럽다. 지난 6월 독일 방문 때 내가 마신 물들은 놀랍게도 마치 미국에 온 듯 성분 분석표에 미네랄 함량 표시가 없었다. 그런 물들은 영락없이 코카콜라의 자회사라는 로고가 붙어 있었다. 전통적인 작은 유럽 물 회사들이 건강에 관심이 적은 거대한 코카콜라에 팔려버렸기 때문이다. 마그네슘은 알칼리 토금속에 속하는 화학 원소로 기호는 Mg이고 원자 번호는 12이다. 우리 몸에 함유 되어 있는 무기질(미네랄) 중 네 번째로 많은 무기질이다. 성인 평균체중(70 kg) 기준 우리 몸 안의 마그네슘 보유량은 약 24g에서 25g정도 된다. 총 마그네슘의 50~60%는 뼈에 존재 하고 약 30%는 세포내액에 함유돼 있다. 체중 1 kg 당 6 mg, 즉 70kg 성인

신라젠, 美 국립암연구소와 협약

대장암 치료제 개발 공동연구 진행 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 바이오기업으로는 처음으로 신라젠이 미국 정부기관과 신약 개발에 관한 공동연구 협약을 체결했다. 신라젠은 미국 국립보건원(NIH) 국립암연구소(NCI)와 대장암 치료제 개발에 대한 공동연구협약을 정식으로 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 NCI가 주관해 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암 환자 등 35명을 펙사벡·더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여군과 펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여군으로 나눠 안정성 및 유효성을 확인하는 1·2상 임상이 진행된다. NCI는 임상시험에 대한 제반 비용과 관리를 전적으로 부담하고, 전문가 자문서비스를 지원한다. 임상 총괄 책임자인 Tim F. Greten 박사는 "펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법은 전임상 결과를 바탕으로 이뤄지는 매우 의미 있는 후속 개발단계"라고 말했다. 신라젠 문은상 대표는 "종양과 면역체계 상호작용의 이해도가 뛰어난 Greten

아토피 천연물신약 빛 잃나

판매정지에 이어 제조정지 처분 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국산 천연물신약 아토피 치료제인 영진약품의 유토마외용액2%(이하 유토마)가 올해 초 두 차례에 걸쳐 판매업무 정지 행정처분을 받은 데 이어 최근 제조업무 정지 행정처분도 받아 악재가 잇따르고 있다. 식약처는 최근 유토마 제조에 사용하는 원료 돼지폐 추출물 함량 시험 결과가 기준인 '디팔미토일포스파티딜콜린으로서 288~384mg/g'을 달성하지 못했음에도 시험성적서에는 시험결과 '383mg/g', '적합'으로 거짓 작성했다며 제조업무 정지 1개월 15일 행정처분을 내렸다. 실제 시험 결과는 최초 시험 426mg/g, 첫 번째 재시험 400mg/g, 두 번째 재시험 424mg/g로 부적합했고, 규격 외(OOS) 실증시험에서도 418mg/g로 기준을 초과했다. 유토마는 돼지폐 추출물로 2012년 11월 경증이나 중증도 아토피 피부염의 증상 개선 적응증으로 식약처 허가를 받았다. 단 4년간 600명 환자 사용성적을 통한 재심사 조건이 붙었고, 재심사 기간은 지

식약처 의약품 재평가 결과, 26개 품목 시판 금지

우루사, 소화불량과 식욕부진 효능 삭제 식약처의 2016년도 의약품 재평가 결과, 식욕부진과 소화불량 등에 사용되는 서울약품공업(주) 원기소 등 26개 품목이 유용성이 불인정돼 시판금지됐다. 우르소데옥시콜산 50mg과 비타민이 함유된 복합제(대웅제약 대웅우루사연질캡슐 등 14품목)는 기존의 효능·효과인 '만성간질환의 간기능개선, 간기능장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로'에서 '소화불량과 식욕부진'은 삭제된다. 패혈증 등에 사용하는 세포테탄 항생제(제일약품 야마텐탄주1그람 등 28품목)는 소아에 대한 용법·용량이 삭제되고, 골연화증에 사용하는 칼시트리올제제(한국로슈 로칼트롤연질캡슐 0.25마이크로그람 등 5품목)는 모유 중으로 이행 가능성이 있어 수유부에 투여 시 주의해 사용하도록 했다. 또한 염증성 질환 등에 사용하는 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 함유 66품목(한미약품 뮤코라제 등)은 효능·효과 입증을 위한 임상시험을 추가로 실시해야 한다. 식약처는 매년 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 허가받은 의약

올해 독감백신 2000만명분 준비

매년 소요량 1700~1800만명분 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 독감 백신은 2000만 명분이 준비될 것으로 예측된다. 식약처 식품의약품안전평가원은 11일 기준 현재까지 국가출하승인이 신청된 독감백신은 녹십자, 사노피파스퇴르 등 9개 업체의 2000만 명 접종 분량으로 국내제조 업체가 1600만 명 분량, 수입업체가 400만 명 분량이라고 최근 밝혔다. 매년 독감백신 소요량은 1700만∼1800만 명 분량이다. 백신 국가출하승인은 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가받은 제품이더라도 시판 전 매 제조단위별로 정부가 다시 한 번 품질을 확인하는 제도다. 국내제조 독감백신은 3가백신(A형 2종, B형 1종)이 900만 명, 4가백신(A형 2종, B형 2종)이 700만 명, 수입 독감백신은 3가백신이 100만 명, 4가백신은 300만 명 분량이 신청됐다.

메디톡스, 2분기 매출 475억 원

역대 최고 실적…10분기 연속 경신 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 메디톡스가 2분기에 창사 이래 최대 분기 실적을 기록해 10분기 연속 실적을 경신했다. 메디톡스는 연결기준 2017년 2분기 매출이 전년동기대비 51% 증가한 475억 원을 달성했다고 최근 밝혔다. 영업이익은 40% 증가한 264억 원, 당기 순이익은 29% 증가한 205억 원이다. 하나대투증권은 "이같은 실적은 주로 톡신의 수출부문이 전년 대비 145%로 크게 증가했기 때문"이라면서 "지역별로 보면 라틴아메리카(주로 브라질) 증가율이 143%에 이르는 것으로 나타났다"고 설명했다. 메디톡스 관계자는 "주력 제품인 보툴리눔톡신 제제 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 해외 수출이 빠르게 증가하고 있다는 점이 매우 고무적"이라며 "향후 글로벌 보툴리눔톡신 및 HA필러 시장 전망도 밝아 주력 제품의 해외 시장 점유율 확대가 예상된다"고 말했다. 또 그는 "지난 6월부터 메디톡스 제3공장이 본격 가동을 시작한 만큼 하반기 성장도 기대된다"고 전했다. 메디톡스 제3공

진흥원, 해외진출 지원 제약사 공개

글로벌 컨설팅·현지화 강화 지원 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 제약사의 전략적 해외시장 진출을 위한 글로벌 컨설팅 및 현지화 강화 지원 사업 선정을 완료했다. 제약산업 컨설팅 지원 사업으로 5개사를 확정해 해외 인허가, 글로벌 라이선싱, GMP 분야 등 기업당 최대 5천만 원을 지급한다. 컨설팅 전문기관과 제약사 컨소시엄이 구성돼 이뤄지고 단순 컨설팅 자금지원에 그치지 않고 현장을 직접 방문해 장애요인 극복을 위한 추가자문을 수행할 예정이다. 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업은 신흥국에 진출하려는 국내 제약사와 현지 파트너사간의 협력으로 한국 의약품 수입·유통법인을 설립을 지원한다. 이번에 선정된 대상국은 베트남과 태국, 에티오피아 3개국이다. 생산시설 선진화지원 체계 구축(cGMP, EU-GMP)에 4개 기업을 선정하고, 국제 조달시장 진출에 필수적인 사전적격심사(WHO PQ) 인증 획득을 위한 준비를 위해 2개 기업을 선정했고 기업당 최대 2억 원에서 5천만 원을 지원한다.

특발성폐섬유화증 차단제 나올까

美 벤처, 연달아 신약 중간임상 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 해외 바이오벤처들이 잇따라 특발성 폐섬유화증(IPF) 블록버스터 신약 탄생을 예고하며 시장을 들썩이게 하고 있다. 특히 중기 임상에서 질병 진행 중단 가능성으로 시장의 기대감이 더욱 크다. 기존에 사용되는 오페브와 피레스파 등은 폐 기능 저하를 지연시키지만 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계가 있어 신약에 대한 니즈가 컸다. 벨기에 바이오텍 갈라파고스가 최근 1일 1회 투여하는 경구 후보물질 GLPG1690의 2a 임상 연구인 FLORA 연구 결과를 공개했다. GLPG1690은 오토탁신 억제제로 계열 약물 중 임상에서 IPF에 효과를 보인 것은 처음이다. 이번 연구에서는 IPF 환자 23명을 대상으로 12주 치료 효과를 분석했다. 그 결과 GLPG1690군의 노력성폐활기량(FVC)은 기저 대비 8mL 증가하고 위약군은 87mL 감소한 것으로 나타났다. 감소치는 기존에 다른 연구에서 확인된 것과 유사한 정도였다. 또 GLPG1690군은 위약군 대비 통계

황금비율을 찾아라

퇴출되는 약, 건재한 약의 비밀 한국 사람들이 회식자리에서 좋아하는 소주와 맥주를 섞는 황금비율은 무엇일까? 가장 인기 있는 비율이라고 할 수 있는 '하프-하프(맥주 반 잔과 소주 반 잔)'가 있다. 이것은 제조의 관점에서 본 비율이다. 회식자리에선 더 정량적으로 종종 소주 3 대 맥주 7 비율을 쉽게 만들수 있도록 쏘맥잔이 등장하기도 한다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs)는 우리 몸 안의 시클로옥시게나아제(COX: Cyclooxygenase) 기능을 억제함으로써 소염 기능을 갖는다. 이 효소는 불포화 지방산인 아라키돈산(AA: Arachidonic acid)에 작용해 여러 종류의 프로스타글란딘(PG: Prostaglandin)과 트롬복산 A2(TxA2: Thromboxane A2)를 만들며 두 이성체인 COX-1와 COX-2로 존재한다. 위장관의 COX-1은 AA로부터 PG를 만들고, 혈소판(platelet)의 COX-1은 TxA2를 만든다.