사노피-GSK, 코백스에 2억 도즈의 재조합 단백질 코로나19 백신 지원

코로나19 백신에 대해 전세계에 성공적이고 공평한 접근성 제공 목표 사노피와 GSK가 세계백신면역연합(GAVI, The Global Alliance for Vaccine and Immunizations)과 의향서를 체결했다고 3일 밝혔다. GAVI는 전세계 코로나19 백신의 공동 조달 및 공평한 분배를 위한 범국가적 위험 분담 기구인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)의 관리 주체다. 사노피와 GSK는 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신이 규제 당국의 승인을 받을 시 계약에 따라 코백스 퍼실리티에 2억 도즈 분량의 백신을 공급할 계획이다. 양사는 코로나19 백신이 승인되면 이를 필요로 하는 모든 사람들이 제한없이 접종을 받을 수 있도록 보장한다는 코백스의 취지에 기여한다는 입장이다. 코백스 퍼실리티는 코로나19 백신의 개발 및 생산, 공정한 배분을 가속화하기 위한 정부, 글로벌 보건기구, 기업과 자선 단체의 글로벌 협력 기구인 코백스에 소속돼 있다. 코백스는 GAVI, 전염병대비혁신연합(CEPI), 세계보건기구(WH

보건산업진흥원, 'K-방역 온라인 나라장터 엑스포' 개최

112개 우수 방역기업 및 해외바이어 70여 개사 참여 한국보건산업진흥원과 조달청은 오는 9일~13일 'K-방역 온라인 나라장터 엑스포'를 공동 개최한다고 3일 밝혔다. 양기관은 지난 6월17일 체결한 '감염병 관련 산업 해외조달시장 진출 활성화를 위한 업무협약' 이후 우수한 우리 K-방역 물품의 해외진출을 지속적으로 지원하고 있다. 이번 행사 또한 감염병 관련 산업의 해외진출 지원 협력의 일환으로 공동으로 개최하며 K-방역을 주제로 우리나라의 우수한 방역 물품을 홍보하며 코로나-19 상황을 고려하여 전면 온라인으로 진행된다. 행사에는 진단제품, 방역용품, 혁신기술 제품 등을 생산하는 국내 우수 방역기업 112개사가 참가하는 3D 가상전시관을 운영하며 수출상담회와 컨퍼런스도 함께 개최된다. 가상전시관에는 의약기술관, 혁신기술관, 안전용구관, 진단기술관, 방역용품관 등 5개 전시관이 운영돼 112개사의 다양한 방역 물품을 한눈에 확인할 수 있다. 특히 혁신기술관에는 스마트 음압 격리모듈, 방역드론 등 혁신시제품과 자율주행 발열 체크 로봇

휴젤, 국내 리프팅실 선도 기업 ‘제이월드’ 인수

"보툴리눔 톡신, HA필러 이어 리프팅실까지...메디컬에스테틱 삼각편대 구축" 휴젤은 국내 PDO 봉합사(리프팅실) 기업 제이월드의 지분 80%를 인수한다고 3일 밝혔다. 이는 2013년 HA필러 제조기업 아크로스, 2015년 뇌질환 의료기기 판매회사 휴템 인수에 이어 3번째다. 이번 인수로 휴젤은 보툴리눔 톡신과 HA필러, 리프팅실의 ‘메디컬 에스테틱 삼각편대’를 갖추게 됐다. 보툴리눔 톡신은 근육의 이완과 축소, HA필러는 볼륨감 개선을 위해 사용되며 리프팅실은 피부 쳐짐을 개선하는 데 사용된다. 휴젤 관계자는 "보툴리눔 톡신, HA필러, 리프팅실을 활용한 복합적인 시술이 새로운 미용, 성형 트렌드로 부상하는 만큼, 이번 기업 인수를 통해 미용, 성형 분야의 통합솔루션 제공이 가능해졌다"면서 "기존 제이월드가 보유하고 있던 우수한 제조, 생산 능력에 휴젤의 영업·마케팅 역량과 학술 플랫폼을 결합시켜 국내 메디컬 에스테틱 시장의 새로운 게임 체인저로 성장시키겠다"고 밝혔다. 휴젤이 지분 인수를 결정한 제이월드는 지난 2013년 설립된 미용, 성형용 의료기기

GC녹십자엠에스, 3분기 매출 298억원 실적 안정세

영업이익·당기순이익 모두 흑자전환...코로나19 진단키트 수출 일부분 반영 GC녹십자엠에스(GC녹십자MS)는 3일 연결재무제표 기준 지난 3분기 영업이익이 6억원으로 흑자 전환했다고 잠정 공시했다. 같은 기간 매출은 298억원으로 전년 동기 대비 60% 증가했으며, 당기순이익은 5억원을 기록하며 흑자 전환했다. 이는 중단사업(혈액백) 손익이 반영된 수치다. GC녹십자엠에스 측은 "지난 5월부터 음성 제2공장의 생산이 개시됨에 따라 주력 사업인 혈액투석액 부문이 10% 이상 성장하는 등 진단기기 및 혈액투석액 등 주요 사업 부문의 견고한 성장세를 이어가며 실적이 개선됐다"고 설명했다. 특히 회사 측은 지난 6월 수출 계약 체결 이후 지속된 코로나19 진단키트의 수출이 실적 성장을 주도했으며, 최근 코로나19 형광면역 항원진단키트의 수출 허가를 획득해 향후 추가 수출도 이어질 것으로 전망했다. 한편, GC녹십자엠에스는 성장동력으로 선택한 현장진단(POCT) 부문의 자체 연구개발과 함께, 다양한 바이오 벤처 및 스타트업과 오픈이노베이션을 통해 코로나19 진단 플

코로나19-독감(인플루엔자) 동시진단키트 국내 첫 정식 허가

식약처, 코젠바이오텍 제품 허가로 코로나19 시약 총 5개...수출허가는 197개·3.5억명분 식품의약품안전처는 3일 신종코로나바이러스감염증(코로나19)-인플루엔자(독감) 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 코젠바이오텍가 제조한 파워체크 코로나-독감 유전자방식 실시간 PCR 진단키트(PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit)다. 이는 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있으며, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있다. 이번 허가로 식약처는 코로나 19 유전자 진단시약 5개(5개 업체)를 허가했다. 3일 기준으로 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중에 있다. 식약처는 "코로나19-독감 동시진단키트 허가로 검사시간을 단축시키고 빠른 시간 내에 적절하게 처치할 수 있게 될 것"이라며 "이를

김강립 신임 식약처장 "코로나19 치료제·백신 개발에 역량 집중"

취임사에서 강조...안전관리·국제 경쟁력·협업문화 조성 추진 식품의약품안전처 김강립 신임 처장이 취임사를 통해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 모든 역량을 쏟겠다고 3일 밝혔다. 김 처장은 "지금 코로나19가 몰고 온 세계사적인 중요한 변화의 기로에 서 있다. 코로나로 보건 안전의 위기는 물론 이 여파로 인한 경제의 위기가 동시에 전세계를 관통하고 있다"면서 "국내외적으로 매우 엄중한 시기에 식약처장으로 임명돼 무한한 영광과 함께 막중한 책임감을 느낀다"고 운을 뗐다. 김 처장은 "대한민국은 지금까지 위기를 잘 관리해왔으나 앞으로 더 현명한 대응이 요구된다"며 "식약처는 대한민국의 미래를 결정하는 중차대한 임무의 최전선에 서 있다. 코로나19의 백신, 치료제 개발부터 바이오헬스 산업의 성장까지 식약처는 보건 안전과 경제를 함께 살릴 수 있는 길을 우리 사회에 제시해 나가야 한다"고 말했다. 그간 식약처가 진단키트의 긴급승인과 공적마스크 제도 도입 등 코로나19 K-방역의 한 축으로서 훌륭한 성과를 달성했다고 치하하면서

한국로슈진단-에비드넷, 데이터 기반 디지털 헬스케어 위한 업무협약 체결

'네비파이 튜머보드®'-공통데이터모델 연동 위한 기술 협력 및 시범사업 진행 한국로슈진단은 지난 2일 국내 헬스케어 빅데이터 벤처기업인 에비드넷과 데이터 기반의 선도적 디지털 헬스케어 환경 조성을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양사는 맞춤의료 활성화를 위해 한국로슈진단의 임상적 의사결정 지원 플랫폼 네비파이 튜머보드와 의료데이터를 국제 표준인 공통데이터모델(Common Data Model, CDM)에 맞춰 변환하는 에비드넷의 데이터 기술을 연계하고, 상호협력하기로 합의했다. 이번 업무협약을 통해 양사는 의료데이터 표준화부터 임상적 활용도 개선까지 전단계에 걸친 협업시스템을 구축했다. 개별 의료기관에서 각기 다른 포맷으로 기록된 전자의무기록(EMR)을 에비드넷이 국제 표준에 따라 공통데이터모델(CDM)로 가공하면, 한국로슈진단은 의료진이 이 가운데 유의미한 정보를 쉽고 빠르게 확인할 수 있도록 네비파이 튜머보드로 임상적 의사결정을 지원하는 형식이다. 이를 통해 조직검사, 엑스레이 검사결과 등 환자 데이터가 한 눈에 볼 수 있도록 정리되며 자연

거리두기·마스크·손씻기 효과? 호흡기 치료제 처방량 '뚝'

[3분기 실적③] 전년동기 대비 두자릿수 하락세..호흡기 명가 대원제약 프리비투스 절반 이상 감소 올해 3분기 의료기관 의약품 청구 실적 분석 신종 코로나 바이러스(코로나19) 여파로 병·의원 환자수가 급감했다. 특히 올해 3분기는 사회적 거리두기 2.5단계가 적용된 시기와 맞물리면서 만성질환 건강관리에 많은 제약이 있었다. 이에 의약품 청구실적 분석을 통해 의료서비스 이용 감소가 개별 의약품 매출에 어떤 영향을 미쳤는지 알아봤다. ①코로나19 여파에도 당뇨병약 처방 증가...1위는 LG화학 '제미메트' ②비대면의료 경증환자 증가 덕분? 올해 3분기 고혈압 치료제 성장세 이어져 ③거리두기·마스크·손씻기 효과? 호흡기 치료제 처방량 '뚝' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 공공장소 마스크 착용 의무화, 사회적 거리두기 실천 등 전국민이 감염 관리에 나서자 환절기에 급증하는 호흡기질환 유행마저 주춤해졌다. 3일 본지가 지난 2019년~2020년 9월까지 원외처방자료(유비스트)를 분석한 결과, 올해 3분기 호흡기질환 치료제 시장에 직격

안국약품, 2030 뉴비전 달성을 위한 인재 영입

"차별화된 개량신약 개발에 박차 가할 것" 안국약품은 2030 뉴비전 달성을 위해 품질사업부장에 유창수 이사, 신약연구실장에 김상욱 이사를 신규 영입했다고 2일 밝혔다. 품질사업부장 유창수 이사는 약사 면허 소지자로 중앙대학교 약학 학사/석사 과정을 마친 후 박사학위 취득 예정이며, 한국콜마, 영진약품, 신풍제약 등에서 품질 및 제조관리 책임자로 업무를 수행했다. 신약연구실장 김상욱 이사는 전북대학교에서 학사/석사 과정을 마친 후 성균관대학교 약학 박사학위를 취득했고 한미약품, 엘지생명과학, 삼아제약 등에서 연구소 책임자를 역임하면서 다양한 제제연구를 전문적으로 수행하여 상업화까지 진행했다. 안국약품 관계자는 "이번 신규 임원 영입을 통해 글로벌 수준의 의약품 품질수준 향상 및 100세 시대 삶의 질을 높여주는 차별화된 개량신약 개발에 박차를 가할 예정"이라고 말했다.

에스티팜, mRNA 치료제·백신 본격 신사업 진출

양주성 박사 영입 이어 mRNA 사업개발실 신설 에스티팜은 mRNA 유전자를 이용한 치료제와 백신 CDMO 신사업에 본격 진출한다고 2일 밝혔다. 신사업 진출은 급성장하는 mRNA 치료제와 백신 시장을 선점하고 미래의 성장동력을 확보하기 위한 것으로, 이를 위해 유전자치료제 전문가 양주성 박사를 영입하고 대표이사 직속의 mRNA 사업개발실을 신설했다. 양주성 박사는 미국 노스캐롤라이나 주립대학에서 석·박사 학위를 받고 성균관대학교 교수로 재직했다. 앞서 바이오니아, 플럼라인생명과학, 케어사이드에서 연구소장을 역임하며, DNA 플라스미드(plasmid) 기반 항암면역치료제의 원천기술 개발과 RNAi 플랫폼 기술을 이용한 siRNA 치료제 개발, 암 조기 진단 핵산 마커 데이터베이스를 이용한 난치 암 RNAi 치료제 개발 및 타겟 발굴 등을 이끌었다. 특히 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유한 발명자로, 뎅기 바이러스 게놈 유전자서열의 특이적 siRNA에 대한 치료제 물질특허 등 다수의 국내외 특허를 보유하고 있다. 이번 신사업 진