휴온스, 8년 연속 전국 우수 영업사원 중형차 포상

"코로나19 불구, 최선 다한 영업사원 격려" 휴온스는 지난 2일 성남 판교 본사에서 전국에서 선정된 우수 영업사원 34명에게 업무용 중형차를 지급하는 '2020 영업부 우수사원 시상식'을 개최했다고 3일 밝혔다. 이날 시상식은 정부의 사회적 거리두기 지침을 준수해 지역별 대표 영업사원 4명만 참석한 가운데 진행됐다. 우수 영업사원 중형차 포상은 전국의 휴온스 영업사원을 대상으로 한 대표적인 복지 정책이다. 휴온스는 한해 동안 지속 성장을 위해 노력한 영업사원들의 노고를 격려하기 위해 지난 2014년부터 매년 시행하고 있으며 중형차 외 1년간 차량 운영비를 함께 지원하고 있다. 휴온스 엄기안 대표는 "코로나19 장기화 여파로 영업사원 모두가 어려운 상황 속에 각자 자리에서 최선을 다해줘 감사하다"며 "올해도 불확실하고 어려운 시장 환경이 예상되지만 혁신과 도전정신을 바탕으로 휴온스의 미래 성장을 이끄는 주역이 되길 바란다"고 당부했다.

한국신약개발연구조합, "포스트코로나에 따른 변화에 유연하게 대처"

제35차 정기총회 및 2021년도 제1회 이사회 개최...'신약개발 리더쉽' 비전 선포 한국신약개발연구조합은 한국신약개발연구조합 제35차 정기총회 및 2021년도 제1회 이사회를 개최하고 2020년도 사업 및 예산 결산과 2021년도 사업 계획안을 원안대로 의결했다고 3일 밝혔다. 김동연 이사장은 이날 총회 및 이사회 인사말을 통해 "지난해 한국신약개발연구조합을 구심점으로 제약·바이오 분야의 신약 개발이 바이오경제시대 국가 빅3 신산업으로 자리매김하고 제약기술, 첨단 바이오기술, 정보기술, 나노기술이 집약된 최첨단 지식기반산업으로서 글로벌시장에서 꽃을 피우고 풍성한 수확을 거둘 수 있는 국가정책 기반이 마련되기 시작했다"고 밝혔다. 이어 2021년도 비전으로 '포스트 COVID 19의 국내외 환경 변화에 유연하게 대처하는 신약개발 리더쉽'을 선언했다. 신약조합은 2021년도 비전 달성을 위해 ▲바이오헬스 신산업–제약·바이오 신약개발 대표단체 위상 강화 ▲신약개발 글로벌 경쟁력 강화 정책지원 환경 조성 ▲혁신 제약·바이오·벤처기업 수요기반 전주기 연구개발 지원 환경 조성

대웅제약, 제네릭 판매 방해 특허권 소송...22억9700만원 과징금 부과

공정위 "파비스제약과 안국약품 시장 진입 저지를 위해 기만적인 특허침해소송 제기한 혐의" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅제약이 특허권 침해 금지 소송을 악용해 제네릭 판매를 방해했다는 혐의로 22억 9700만원의 과징금이 부과됐다. 공정거래위원회는 대웅제약 및 대웅이 특허권 침해 금지 소송을 제기해 제네릭 약품의 판매를 방해한 행위에 대해 시정명령과 과징금 22억 9700만원을 부과하고, 각 법인을 검찰에 고발하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난 2000년 세 가지 성분으로 구성된 복합 항위궤양제인 '알비스'를 출시했다. 2013년 1월경 원천특허가 만료되자 경쟁사의 제네릭도 시장에 본격적으로 진입했다. 이에 대한 원천 특허는 조성물 특허로 비스무트, 라니티딘, 수크랄페이트 등 세 가지 성분으로 구성된 위장약이 치료에 효과가 있다는 내용이다. 후속 특허는 약물 간 상호작용을 방지할 수 있다는 이중정 특허로, 라니티딘을 피막으로 덮어싸고 그 후에 바깥 쪽에 다른 두 가지 성분을 제조하면 라니티딘이 수크랄페이트라는 것과 상호작용 때문에 흡수가 저해되는 효과를

임상시험의 수행② 시험자 관점: 대상자의 등록과 데이터 수집의 매우 중요한 역할과 책임

[칼럼] 정형진 바이엘코리아 메디컬 디렉터·가정의학과 전문의 [메디게이트뉴스] 임상시험의 수행 두번째 시간으로 시험자(investigator) 관점에서 설명한다. 제약회사가 전문의약품을 개발해도 처방은 의사가 하듯이, 제약회사가 임상시험을 기획·진행하지만 대상자 등록과 데이터 수집은 시험자가 하므로 시험자의 역할과 책임이 매우 중요하다. 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)은 ‘시험자란 시험책임자, 시험담당자 및 임상시험조정자’로 특히, ‘시험책임자(Principal Investigator)란 시험기관에서 임상시험의 수행에 대한 책임을 갖고 있는 사람’으로 정의했다.(참고문헌 1) 시험담당자(sub-investigator)는 시험책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사, 치과의사, 한의사 및 그 밖의 임상시험에 관여하는 사람이다.(1) 시험담당자가 의사인 경우 보통 공동연구자로 부르고, 의사가 아닌 경우 임상시험 코디네이터라 한다. KGCP 제7호에서 시험자의 역할과 책임을 가목(시험자의 자격

희귀항암제 루타테라주, 1년간 환자 지원 프로그램 적용

식약처 "신경내분비 종양환자 치료기회 보장 기대" 식품의약품안전처는 한국희귀·필수의약품센터·해외 의약품 개발사·한국환자단체연합회와 협의를 거쳐 희귀 항암제 '루타테라주'에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 2일 밝혔다. 루타테라주(성분명 루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드)는 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양 치료제로, 치료 주기(총 4회)당 약제비용이 약 1억원 소요되는 고가의 의약품이다. 그간 식약처는 루타테라주를 긴급도입 의약품으로 인정하고, 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입해 국내 환자들에게 공급해왔다. 긴급도입 의약품은 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있거나 안정적 공급 지원이 필요한 의약품이다. 또한 식약처는 환자의 치료기회 보장을 위해 의약품 구입비 지원과 안전관리를 주요 내용으로 하는 환자지원 프로그램 마련, 한시적으로 운영하기로 했다. 환자지원 프로그램은 해외 의약품 개발사가 환자들에게 최소 1회분의 의약품을 무상으로 공급하고 센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환

"클로로퀸·덱사메타손 등 코로나19 치료제 인터넷 홍보·판매는 불법"

식약처, 3월 한 달간 의약품 불법 유통 근절 집중 홍보 식품의약품안전처는 올해 3월 1일부터 31일까지를 의약품 불법유통 근절을 위한 '집중 홍보 주간'으로 운영한다고 2일 밝혔다. 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 않은 의약품을 인터넷으로 판매·광고하다 적발되는 사례가 잇따르고 있다. 이에 따라 식약처는 집중 홍보 주간 동안 코로나19 치료 효과가 입증되지 않은 제품 사용과 인터넷을 통한 의약품 구매의 위험성 등에 대해 사회관계망서비스(SNS)·유튜브·옥외전광판 등을 통해 알릴 예정이다. 또한 의약품 안전 사용 국민 홍보단인 '의약품안전지킴이' 8기(434명)가 개인 SNS를 통해 집중 홍보에 참여하는 등 국민 참여를 독려할 예정이다. 식약처는 "특히 ‘클로로퀸’(말라리아 치료제)·‘덱사메타손’(항염증약)은 코로나19 치료효과가 입증되지 않았거나 효과가 있더라도 일부 중증 환자에게 제한적으로 사용하는 전문의약품"이라며 "반드시 의사의 상담·처방과 약사의 복약지도에 따라 약국에서 구매해야 한다"고 강조했다. 이어 "국내 허가된

유한양행, 18년 연속 가장 존경받는 기업 제약부문 1위

유한양행은 한국능률협회가 선정하는 2021 한국에서 가장 존경받는 기업에서 18년 연속으로 산업부문 1위, 올스타(All Star) 4위에 선정됐다고 2일 밝혔다. 가장 존경받는기업 시상이 시작된 이후 지난 18년 동안 유한양행은 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다. 유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며 '신용의 상징 버들표 유한'이란 기업이미지로 오랜 기간 사랑을 받아왔다. 특히 사회와 함께 성장하며 고객과 기업간의 신뢰형성에 주력해 온 결과 우수 의약품 및 생활용품의 생산으로 오랜 시간 동안 믿음직한 기업으로 성장 발전해왔다. 최근 제약기업의 가장 큰 존재 목적인 신약개발을 통한 사회적 가치 증대 측면에서 괄목할 만한 성과를 보이고 있다. 제약회사에 있어 우수한 신약의 개발은 국민 의료보건 향상 및 미래 경쟁력 확보에 매우 중요한 부분으로, 유한양행은 지속적인 R&D 투자를 확대와 다양한 연구소와 벤처기업 등 외부기관과의 공동연구를 수행하며 경쟁력

보령제약, 예산군에 코로나19 예방 위한 마스크 기부

KF94 마스크 5000장, 예산군 내 취약계층 이웃에 전달 예정 보령제약은 지난달 26일 예산군에 KF94 마스크 5000매를 기부했다고 2일 밝혔다. 기부된 마스크는 예산군 내 취약계층 이웃들에게 전달될 예정이다. 보령제약은 의약품 제조기업으로서 사회적 책임과 공헌을 실천하고 나눔에 동참함으로써 우리 사회에 따뜻한 온기를 불어 넣고 더불어 사는 사회를 실현하고자 이번 기부를 진행했다. 예산군 황선봉 군수는 "우리 군에서도 코로나 예방접종이 순차적으로 실시됨에 따라 희망의 날을 기대하고 있다"며 "모두가 어려운 시기에도 나눔 실천에 함께 참여한 보령제약에 깊이 감사드리고 우리 모두가 한 마음으로 슬기롭게 움직인다면 그 어떤 어려움도 극복할 수 있고 희망찬 2021년이 될 것으로 믿는다"고 말했다. 보령제약 이삼수 대표는 "이번 마스크 기부가 예산군 지역의 어려운 이웃들에게 희망과 용기를 담아 전달되고 예산군민들의 건강 지킴이 역할에 소중한 자원으로 활용되길 바란다"며 "보령제약은 앞으로도 사회취약계층을 위해 더욱 적극적인 나눔 활동을 펼쳐 나갈

차백신연구소, 2031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약 체결

국내 신약개발 바이오기업 애스톤사이언스, 암치료 백신에 활용 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 국내 신약개발 바이오 기업인 애스톤사이언스와 면역증강제(어주번트, Adjuvant)에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 임상 완료에 따른 단계별 개발 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등을 포함하면 총 계약 규모는 2031억원이다. 이번 계약에 따라 기술 이전되는 차백신연구소의 면역증강제 'L-pampo™'는 애스톤사이언스가 개발 중인 암 치료 백신 'AST-021p'와 'AST-023'에 적용된다. AST-021p와 AST-023는 종양 세포에 의해서 발생하는 특이 단백질 HSP90 유래 펩타이드항원을 포함한 T세포 특이적인 암 치료 백신이다. 이 항원은 면역증강제와 병용하여 인체에 투여해 암세포에 강력한 면역반응을 유도한다. 차백신연구소의 면역증강제 L-pampo는 인체 면역시스템을 활성화하는 항체가를 높여 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응과 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 세포성 면역반응을 동시에 유도할 수 있다. 애스톤사이언스에

한미약품 오락솔, 후유증 우려·불확실한 ORR 등 임상 재추진 필요성 제기

아테넥스 "FDA로부터 오락솔 시판허가 보완 요구 제출 요구 받아" 한미약품은 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완요구 서한을 받았다고 2일 밝혔다. 아테넥스에 따르면, FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다. 또한 FDA는 독립중앙심사위원회가 19주차에 평가한 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 결과의 불확실성에 대한 우려를 표명했으며, 추가적인 안전성 데이터 평가를 위한 신규 임상시험 수행이 필요하다고 조언했다. 이외에도 잠재적 시판허가 승인을 위해 투여 용량 최적화 등 안전성을 개선할 수 있는 추가적 전략이 필요하다고 전달했다. 아테넥스는 FDA요구사항인 임상시험 설계와 범위에 대해 논의하고, 다음 단계로 시판허가 승인 조율을 위한 미칭을 FDA에 요청할 계획이다. 아테넥스 측은 "이번 FDA 결정을 매우 안타깝게 생각한다"면서 "오락솔의 시판 승인을 얻기 위해 최선의 길을 모색하겠다"고 밝혔다.