약사회·8만 약사 일동, 약 자판기 조건부 실증특례 전면 거부

"부당하고 위법한 실증특례 사업…전국 단 한 곳도 설치되지 못하게 단결할 것" 대한약사회는 성명서를 통해 정부의 약 자판기 조건부 실증특례 결정을 강력하게 규탄하면서, 8만 약사의 의지를 담아 이를 저지한다고 21일 밝혔다. 그간 대한약사회는 대면원칙 훼손, 기술과 서비스의 혁신성 부족, 소비자의 선택권 역규제, 의약품 오투약으로 인한 부작용 증가, 개인 민감정보 유출, 신청기업 중심의 영리화 사업모델과 지역약국 시스템 붕괴 유발 등 약 자판기로 인해 발생할 문제점들을 지적했으며, 심야약국 운영 확대라는 의약품 접근성 개선의 합리적 대안을 제시해왔다. 그럼에도 앞서 지난 20일 정부는 제22차 ICT 규제샌드박스 심의위원회를 통해 약 자판기 조건부 실증특례를 부여하기로 결정했다. 이에 대한약사회는 전국 16개 시도지부가 단결해 약사법에 위배되는 구체적인 실증특례 조건 부여를 차단하고, 단 하나의 약국에도 약 자판기가 시범 설치되지 않도록 하는 등 조건부 실증특례 사업을 전면 막겠다는 의지를 밝혔다. 약사회는 "코로나19 팬데믹에서 약국은 지역사회 감염 확산 방

​SK바이오사이언스, 글로벌 경쟁력 강화 위한 의∙약학 전문 메디컬 조직 구축

'Medical Affairs실' 신설…다국적 제약사 출신 김혜영 메디컬 디렉터 영입 SK바이오사이언스가 의·약학 전담조직을 신설해 국내외 사업 전략의 경쟁력을 높일 계획이다. SK바이오사이언스는 의∙약학 및 학술 담당부서인 메디컬어페어즈(Medical Affairs)실을 신설하고, 담당 임원으로 다국적 제약사인 한국화이자 출신의 김혜영 MD(Medical Director)를 영입했다고 21일 밝혔다. SK바이오사이언스가 신설한 Medical Affair실은 R&D 프로젝트에 대한 의학적 방향성을 수립하고 학술적 관점에서 의약품의 효과와 안전성에 대한 데이터를 구축한다. 또한 의약품의 축적된 정보를 대내외에 전달하는 업무를 담당하며, 전문성과 실행력을 바탕으로 국내외 의학 전문가들과의 학술적 네트워크를 확장하고 메디컬 전략을 수립·실행하는 역할도 맡는다. 신규로 영입된 Medical Affair실 김혜영(42) MD는 서울대 의대를 졸업하고, 동대학원에서 석사 및 박사 학위를 취득한 의학 분야의 전문가다. 서울대병원 마취통증의학과 진료 교수를 거쳐 한국먼디파마제약 의

GSK·BMS 등 올해 상반기 주목할만한 딜(deal) 잇따라

차세대 R&D 파이프라인 위한 라이선스인, M&A 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 글로벌 제약사와 국내 제약바이오 기업들이 올해 상반기 R&D 파이프라인을 확장하기 위해 기술이전과 인수합병(M&A) 등을 잇따라 추진한 것으로 나타났다. 21일 국가신약개발재단(KDDF) 올해 상반기 바이오 딜 보고서를 분석한 결과 차세대 RNA 기반 기술, RNAi 치료제, 세포치료제, 유전자치료제 등 신기술 확보를 위한 수백여건의 바이오 딜(계약)이 체결됐다. GSK는 최근 33억 달러 규모의 M&A 계약을 체결했다. GSK는 아피니백스를 인수, 차세대 24가 폐렴구균 백신 AFX3772(임상2상 단계), MAPS(Multiple Antigen-Presenting System) 기술을 확보했다. MAPS 기술은 기존 접합 기술에 비해 더 높은 결합가와 면역원성을 지원하며 광범위한 T세포, B세포 반응 일으킨다. 아피니백스는 신계열 폐렴구균 백신 등을 개발하는 기업으로, 현재 30가 이상의 폐렴구균 백신 후보도 전임상 개발 중이다. 앞서 지난 4월 중

부정청탁 대상 직무 확대·신고 보상 강화 등 윤리경영 제도 변화 진단

제약바이오협회·KRPIA ‘2022 윤리경영 아카데미’ 개최 한국제약바이오협회는 한국글로벌의약산업협회와 지난 17일 ‘2022 제약산업 윤리경영 아카데미’를 공동 개최했다고 20일 밝혔다. 온라인으로 진행한 이번 아카데미에는 국내외 제약바이오기업 자율준수관리자와 공정거래자율준수 프로그램(CP) 담당자 약 430명이 참석했다. 이번 행사는 ▲의약품 판매질서 관련 약무정책 동향(여정현 보건복지부 약무정책과 사무관) ▲이해충돌방지법과 청탁금지법(부경복 TY법률사무소 변호사) ▲제약사 컴플라이언스 담당자들이 알아야 할 부정경쟁방지법 관련 최근 동향(최종선·김정은 대륙아주 변호사) ▲빅데이터·인공지능·메타버스·비대면 영업/마케팅과 헬스케어 산업 컴플라이언스 주요 이슈(박종국·강인제 김앤장 법률사무소 변호사) 등의 주제발표로 구성했다. 여정현 사무관은 의약품 리베이트 규제 정책의 전반적 개요와 함께 지출보고서, CSO(영업대행사)를 둘러싼 개정 약사법의 주요 내용을 짚었다. 지출보고서와 관련해 여 사무관은 지출보고서 작성 대상이 의약품공급자에서 영업대행

국제약품, 고려대·경북대와 차세대 항혈소판제 개발 본격화

심혈관 질환의 예방·치료용 항혈소판제 기술이전 협약 체결 국제약품은 최근 고려대학교 산학협력단, 경북대학교 산학협력단과 당단백질(Glycoprotein) llb/llla 인사이드아웃(inside-out) 신호전달을 타깃으로 하는 항혈소판제 기술에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 협약식은 고려대 안암병원 회의실에서 개최됐으며, 김영관 국제약품 연구개발본부장, 중앙연구소 신약담당실장, 조석주 고려대학교 산학협력단장, 함병주 의료원산학협력단장을 비롯한 고려대의료원 주요 보직자들과 경북대 산학협력단 관계자 등이 참석했다. 해당 기술은 홍순준 고려대 의과대학 교수와 김충호 고려대 생명과학대학 교수, 정종화 경북대 약학대학 교수 연구팀이 개발한 것으로, 혈소판 활성화의 가장 중요한 인테그린(integrin) 신호전달의 하위 신호인 탈린(Talin) 신호전달 체계를 이용해 기존 항혈소판제 대비 항혈소판 작용은 강화하고 출혈 위험의 부작용을 낮춰 안전성을 제고한 차세대 항혈소판제 개발 플랫폼 기술이다. 한국특허전략개발원(KISTA) 사업

한미약품, KT와 디지털치료제 사업 추진…가톨릭대 기술지주회사 '디지털팜' 합작 투자

"알코올·니코틴 중독 DTx, ADHD 전자약 등 개발 추진" 한미약품은 ICT 기업 KT와 DTx(Digital Therapeutics·디지털치료기기·디지털치료제)·전자약(Electroceutical) 전문기업인 가톨릭대학교 기술지주회사의 자회사 '디지털팜'에 합작 투자를 단행하고 본격적인 사업화에 나선다고 20일 밝혔다. DTx는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기로, 현재까지 국내에 상용화된 DTx는 없지만 전세계적으로 새로운 치료 영역으로서 각광 받는 분야로 손꼽힌다. 실제 글로벌 DTx 시장은 연평균 23% 성장하고 있으며, 오는 2028년 22조4000억원대 시장 규모를 형성할 것으로 예측된다. 전자약은 약물이나 주사 대신 전기초음파 등으로 장기, 조직, 신경 등을 자극해 질병의 치료 효과를 내는 전자기기를 말한다. 앞서 지난 17일 서울 송파구 한미타워에서 한미약품 우종수 사장과 KT AI/DX융합사업부문장 송재호 부사장, 디지털팜 김대진 대표는 디지털팜

전국 1000여명 약사, 약자판기 저지 전국 약사 궐기대회 개최

용산대통실 앞에서 정부의 약 자판기 졸속추진 질타 대한약사회는 지난 19일 용산대통령실 앞 이태원로에서 국민 건강권 사수를 위한 약 자판기 저지 약사 궐기대회를 개최했다. 이날 1000여명의 대한약사회 임원을 비롯해 전국에서 지부임원, 분회장 등의 약사회원이 참여했다. 이들은 약자판기가 궁극적으로 국민건강의 위해를 가져온다는 점을 알리고, 규제개혁의 허울을 둘러싼 실증특례의 문제점 등을 지적하는 한편 약 자판기에 대한 대안으로 정부차원의 심야약국 확대운영의 필요성 등을 전달하는 데 집중했다. 최광훈 대한약사회장은 대회사에서 "약 자판기는 본질적으로 특정 기업의 수익 창출을 위한 수단일 뿐이다. 심야시간 의약품 구입 편의성 증대는 국민을 속이기 위한 사탕발림"이라고 질타했다. 이어 "저와 8만 약사들은 국민건강과 의약품을 단순한 전시성 행정으로 그리고 영리 목적의 희생물이 되도록 외면할 수 없었다"며 "천박한 인식으로 국민건강을 취급할 수 없도록 우리가 끝장내겠다는 강력한 의지를 천명한다"고 밝혔다. 지난 2012년 이후 약 자판기에

디지털치료제 규제 혁신 예고…"질환별 임상시험 평가 가이드라인 개정 중"

오유경 식약처장 신산업 전반의 규제혁신 강조, 라이프시맨틱스 방문해 업계 규제혁신 정책 방안 모색 식품의약품안전처 오유경 처장은 17일 디지털 헬스케어기기 제조업체인 라이프시맨틱스를 방문, 디지털 헬스케어기기 개발 현장을 점검했다. 이날 라이프시맨틱스 송승재 대표이사를 비롯 미래컴퍼니 김형주 상무, 제이엘케이 류위선 상무, 삼성전자 양태종 부사장, 뷰노 이예하 대표이사, 카이아이컴퍼니 정호정 대표이사 등이 참석한 가운데 디지털헬스분야 간담회도 개최했다. 이번 현장 방문과 간담회는 신산업으로 발돋움하고 있는 디지털 헬스케어기기 분야의 활성화를 지원하기 위해 현장의 목소리를 청취하고, 업계의 의견을 바탕으로 규제혁신 정책을 발굴하고자 마련됐다. 오유경 처장은 이날 현장에서 디지털 헬스케어를 비롯한 의약 분야 신산업 전반에 대한 규제 혁신 중요성을 강조했다. 오 처장은 "디지털 기술과 의료서비스, 건강관리가 연계된 디지털 헬스케어 등 신산업 의료기기 분야를 비롯해, 식·의약 분야 전반에 대한 규제 혁신을 추진하겠다"며 "과학적 지식과 전문성을 바탕으로 한 적극적인 규제 혁신으로 기업이

휴이노, 보건복지부 제2차관 휴이노R&D센터 현장 방문

바이오헬스 분야 규제혁신·일자리 현안 간담회 진행 디지털 헬스케어 선도 기업 ㈜휴이노는 지난 16일 이기일 보건복지부 제2차관이 서울시 강남구에 위치한 휴이노 R&D 센터를 방문해 바이오헬스 분야 규제혁신과 일자리 현안에 대해 논의했다고 17일 밝혔다. 이날 간담회에는 이기일 보건복지부 제2차관 외에 김명환 한국보건산업진흥원 미래정책지원본부장과 산학계 주요 인사가 참석해 관련 사안에 대해 심도 있는 대화를 나눴다. 이번 현장 방문 및 간담회 장소로 휴이노 R&D센터가 결정된 배경에는 디지털 헬스케어 산업을 대표하는 회사의 상징성이 있었다는 설명이다. 회사는 지난 2019년 ICT 부문 규제 샌드박스 1호 기업으로 선정된 이후 급성장을 이뤘다. 휴이노의 2021년 고용자수는 전년 동기 대비 82% 증가했으며 올해(5월 기준) 또한 고용자 수가 지난해 대비 71% 늘어 지난 2년간 총 81명의 신규 채용이 있었다. 투자 차원에서도 가시적인 성과를 보였다. 유한양행의 전략적투자 50억원을 비롯해, NH투자증권, 메리츠 증권, 다올 인베스

알테오젠 바이오 USA 참가…주요 잠재 고객사와 구체적인 협의 진전

비밀유지협약·물질이전계약 체결한 잠재 고객사와 기술수출 관련 대면 미팅 진행 알테오젠은 세계 최대의 제약 바이오 기업 행사인 바이오 USA에 참가해 잠재 고객사와 대면 미팅을 진행했다고 16일 밝혔다. 그간 진행된 비대면 행사는 시차, 정보 보안 등 다양한 제반 사항의 미비로 인해 각 기업간의 협의 진전이 어려웠으나, 이번 행사는 각 세션이 대면으로 진행돼 긴밀한 협의가 이뤄졌다. 알테오젠은 바이오USA에서 기존에 비밀유지협약과 물질이전계약을 체결해 ALT-B4를 실험하고 있는 주요 잠재 고객사들과 기술수출과 관련한 논의를 진행했다. 이번 미팅에는 글로벌 제약기업에서 라이선스와 관련한 다양한 경력과 네트워크를 갖추고 알테오젠의 글로벌 사업개발을 총괄하는 CBO(Chief Business Officer) 비벡 세노이(Vivek Shenoy) 박사와 알테오젠의 기업 제휴 등에 대한 법률·전반적 사항을 책임지는 CAO(Corporate Alliance Officer) 전태연 전무가 참석했다. 전태연 전무는 "정맥 주사제를 피하 주사제로 변경하는 플랫폼인 ALT-B