젬백스 GV1001, HIV 증식억제 효과

젬백스앤카엘은 서울대학교 의과대학 미생물학교실 김범준 교수팀이 지난 1일 국제학술지 네이처(Nature)의 자매지인 '사이언티픽 리포트(Scientific Report)'에 텔로머라제 유래 펩타이드인 테르토모타이드(GV1001)가 HIV-1 바이러스의 증식을 억제한다는 내용의 논문을 발표했다고 밝혔다. 김범준 교수 등은 이번 논문을 통해 GV1001이 HIV-1 바이러스가 세포내 전사(transcription) 인자를 이용해 증식하는 단계에서 바이러스 핵산의 전사 및 증식을 억제함을 증명했고, 이러한 GV1001의 항바이러스 효과는 세포가 스트레스 상태에서 일시적으로 생성하는 열충격단백질(heat shock protein, HSP)을 매개로 일어난다는 것도 함께 입증했다. 또 GV1001은 현재 후천성면역결핍증의 치료제로 사용되고 있는 AZT(azidothymidine) 등과의 비교실험에서 잠복상태의 HIV-1 재활성화(re-activation)를 억제하는 데에도 효과가 있음이 확인

녹십자, 이수앱지스 고셔병 치료제 판매

녹십자는 이수앱지스와 희귀질환 치료제 국내 공급을 위한 사업 협력 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 녹십자는 이수앱지스의 고셔병 치료제 '애브서틴'의 국내 유통 및 판매를 공동으로 담당하게 됐다. 양사는 지난 2014년부터 파브리병 치료제 '파바갈'의 판매를 공동으로 진행하고 있다. 고셔병과 파브리병은 리소좀(세포 내 소기관 중 하나) 내 특정 효소 결핍으로 이상 세포가 축적되는 유전성 대사 질환이다. 그 세포가 뼈의 골수, 간, 비장에 축적이 되면 간과 비장이 커지며 다양한 골질환이 발생하고 신경증상을 유발한다. 국내 환자수는 각각 100명 내외 정도다. '애브서틴'과 '파바갈'은 이와 같이 효소가 결핍된 환자에게 효소를 외부에서 만들어서 주입하는 효소대체요법(ERT, enzyme replacement therapy)으로 질환 관리에 도움을 준다. 녹십자가 개발한 '헌터라제'도 헌터증후군이라는 같은 종류의 리소좀 축적 질환을 치료하는 치료제다. 다국적 제약사가 독점하던

브릿지바이오, 115억 투자 유치

브릿지바이오(대표 이정규)는 엔젤 투자에 이어 대규모 SeriesA 펀딩에 성공했다고 4일 밝혔다. 브릿지바이오는 LB인베스트먼트, KB인베스트먼트 등 국내 주요 바이오 전문 벤처캐피탈로 구성된 컨소시엄으로부터 총 115억원 규모의 투자를 유치했다고 설명했다. 이 회사는 개발 후보 물질을 자체 개발하지 않고 외부 파트너들로부터 도입한 뒤 전임상, 임상 개발에만 집중하는 NRDO(No Research Development Only, 개발중심 바이오벤처) 사업 모델을 지향하고 있다. 연구 단계에서의 불확실성을 줄이고, 자본과 시간을 효율적으로 배분할 수 있어 미국의 바이오 벤처 기업 중 약 3분의 1이 이 모델을 채택하고 있다는 설명이다. 지난 해 9월 설립된 브릿지바이오는 엔젤 투자자에 이어 국내 굴지 벤처캐피탈들의 러브콜을 받음에 따라 국내에서 NRDO 사업 모델을 본격적으로 전개할 수 있는 토대를 마련했다. 이번 컨소시엄에는 LB인베스트먼트, KB인베스트먼트 외에도 HB인베스트먼트

젬백스, 의대교수 출신 연구소장·사장 영입

젬백스앤카엘(대표이사 김상재)이 바이오사업부문 사장과 연구소장에 의과대학 교수 출신을 전면 배치했다. 젬백스앤카엘은 7월 1일자로 젬백스 중앙연구소장에 문찬일 박사, 바이오사업부문 사장에 송형곤 박사를 임명했다고 4일 밝혔다. 문찬일 소장은 한양대학교 의과대학 세포치료센터 연구교수를 역임한 순환기 내과 전문의이며, 송형곤 사장은 응급의학과 전문의로 제 37대 대한의사협회 집행부에서 상근부회장을 역임했다. 젬백스앤카엘은 1989년 노르웨이에서 텔로머라아제에서 유래한 펩타이드 항암백신 연구개발을 위해 설립된 기업으로, 현재는 반도체 관련 필터 제조와 펩타이드 신약을 개발하고 있다. 지난 2014년에는 췌장암 면역항암치료제 리아백스를 개발해, 국내 개발 21호 신약으로 조건부 판매허가를 받은 바 있다. 현재 리아백스는 국내에서 췌장암 3상 임상시험과, 전립선 비대증에 대한 2상 임상시험을 동시에 진행 중이다. 젬백스 중앙연구소장으로 임명된 문찬일 박사는 "펩타이드를 이용한 신약 개발 뿐

유전자검사 민간기업 시행 견해차

의료진 "중증질환은 의료기관 영역" 민간업체가 시행할 수 있는 유전체 검사 항목의 허용 범위를 놓고 의료진과 업체의 시각차는 컸다. 의료진은 진단‧치료와 상관없는 영역에 제한적으로 허용하자는 의견인 반면, 업체는 좀 더 자유롭고 활발하게 개방해야 한다고 맞섰다. 30일 '2016 코리아 바이오플러스'의 바이오융합포럼에서는 이날부터 민간시장에 나온 유전체 검사에 대한 규제개선 토론이 진행됐다. 유전체 분석 검사는 유전적으로 타고난 체내 위험 요인을 파악하는 검사로, 그 동안 의료기관만 검사를 할 수 있었지만 30일부터 유전체 검사 기업도 검사를 시행할 수 있게 됐다. 하지만 이번에 민간기업에게 허용된 유전자검사 항목은 혈당‧혈압‧피부노화‧체질량 지수 등 12개 검사 항목과 관련 46개 유전자로, 중증 질환은 제외됐다. 고대안암병원 종양혈액내과 김열홍 교수는 "앞으로도 DTC(Direct-To-Consumer, 업체가 소비자를 대상으로 한 직접 검사)는 질병 예방에 기여하는 유전자 검사만 제한적으로 허용해야 하며, 비만‧

제약·바이오 유망기술 '2016 테크콘서트'

한국제약협회는 오는 7월 5일 미래창조과학부 산하 연구성과실용화진흥원과 함께 '바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)'를 연다. 제약·바이오 분야 유망기술을 소개하고, 기술의 데이터 베이스 구축과 연구 네트워크를 강화하기 위한 이번 이번 행사는 지난해에 이어 2회째로, 오후 1시 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 열린다. 이번 행사는 미래부에서 기초, 원천 R&D 지원사업 연구성과 중에서 선별된 제약·바이오분야 산·학·연 연구자들 간 정보교류 기회를 제공해 유망기술을 국내 주요 제약회사에 소개하고 비즈니스 모델 및 기술 사업화로 발전시키는 기회의 장이다. 지난 해 행사에서 사업화 유망기술로 소개된 6건의 의약품 기술 중 현재 2건에 대한 기술사업화가 진행 중에 있다. 콘서트는 '유사췌도 오가노이드를 이용한 당뇨병 치료기술'에 대해 한용만 카이스트 생명과학과 교수의 발표를 시작으로, 장종욱 삼성서울병원 융합의학과학과 교수가 '인간 중간엽줄기세포 분비 단백질

바이오 제약사의 걱정은 "규제 불확실성"

머크가 변화하는 바이오제약 환경으로부터 발생하는 새로운 위험들을 관리하기 위한 각사의 향후 접근방법에 대해 설문조사 했다. 250명의 글로벌 바이오 제약업계 경영자들을 대상으로 진행한 설문조사 결과는 지난 8일 샌프란시스코에서 개최된 '2016 바이오 국제컨벤션(2016 BIO International Convention)'에서 발표됐다. 조사 결과, 응답자 중 48%는 유전자 치료제 및 세포 치료제와 같은 치료제 신약을 개발 중이거나 개발 예정이었으며, 향후 5년 안에 바이오 제약산업이 한국, 인도네시아, 태국에 진출할 것으로 전망했다. 그들이 향후 5년 안에 자사의 전략에 혼란을 가져올 것으로 예상하는 위험 목록 중 1위는 규제 불확실성(32%)이다. 응답자 중 80%는 향후 5년 동안 신약을 시장에 내놓기 위한 자사의 능력에 대해 상당히 긍정적으로 평가했지만, 예측 불가능한 규제에 대한 큰 부담을 느꼈다. 유럽 31%, 북아메리카 30%, 아시아 29% 및 기타 지역 10%로

삼성 바이오시밀러로 교체해도 유효성 유사

삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 11일까지 영국 런던에서 개최되는 '2016 유럽 류마티스학회(EULAR)'에서 바이오시밀러 3개제품(브렌시스, 렌플렉시스, SB5)의 임상결과를 발표했다. 삼성바이오에피스는 한국 및 유럽시장에 판매 중인 브렌시스(유럽명 Benepali)와 렌플렉시스(유럽명 Flixabi)를 비롯해 바이오 의약품 매출 기준 세계 1위 제품의 바이오시밀러인 SB5를 포함한 3개 류마티스 관절염 치료제에 대한 8개의 임상결과를 발표했다. 스위칭 임상시험은 오리지널 약품을 투여 받은 환자를 대상으로 일정한 시점에 바이오시밀러로 전환하고 임상을 지속해 유효성, 안전성 및 면역원성에 차이가 없음을 확인하는 시험을 의미한다. 삼성바이오에피스는 중등도부터 중증인 류마티스 관절염 환자를 대상으로 3개 제품에 대해 일정시점 이후 추가된 스위칭 임상 3상 시험을 진행했다. 브렌시스는 기존 치료제(Methotrexate) 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중등도부터 중증인 류마티스

식약처, 줄기세포 치료 IV 임상시험 승인

EHL바이오, 아토피피부염에 대한 임상시험 허가받아 줄기세포 치료제를 정맥으로 투여해 아토피피부염을 치료하는 임상시험이 세계 최초로 국내에서 진행된다. 줄기세포 연구 기업 EHL바이오는 자가지방유래 중간엽 줄기세포를 이용한 아토피 치료제, 에이디스템(adstem)에 대한 임상시험승인을 획득했다고 밝혔다. 이 치료제는 지방에 존재하는 줄기세포를 추출 후 4주간 특수 배양해, 다시 환자의 정맥에 투여한다. 전 세계적으로 7%의 유병률을 보이는 아토피피부염은 중증 환자가 1%로, 이번 세포치료제는 이들을 대상으로 한다. 발병 원인이 아직도 명확하지 않은 이 질환은 주로 유/소아기 시작해 만성적으로 재발하는 염증성 피부질환으로, 가려움증이나 피부건조증 및 특징적인 습진 주요 증상이다. 현재까진 보습제 같은 증상 완화에만 초점을 둔 대증요법이나, 스테로이드 같은 면역조절제가 주요 치료 방법이었다. 이미 임상시험을 진행 중인 국소적인 피하(SC) 주사하는 달리, 에이디스템(adstem)의 임상시험은 정맥에 주사하는 전신치료다. 현재 전 세계 아

녹십자랩셀, 유전자 변형 NK세포치료제 개발

녹십자랩셀이 유전자 치료제 분야 세계최고의 기업과 손잡고 차세대 항암 세포치료제 개발에 나선다. 세포치료 전문기업 녹십자랩셀은 유전자 치료제 분야 글로벌 선도기업인 영국 소재의 옥스포드바이오메디카(대표 존 도슨, 이하 OXB)와 '차세대 유전자 변형 항암 NK세포치료제' 연구개발에 대한 전략적 파트너쉽을 체결했다고 3일 밝혔다. 양사는 항암 치료목적의 새로운 신약개발을 위해 임상으로 검증된 각 사의 핵심기술을 공유하고 공동연구에 나설 방침이다. 이번 계약에 따라 옥스포드바이오메디카는 면역세포의 유전자 변이에 특화되고 임상으로 입증된 바 있는 자사의 렌티바이러스벡터 유전자 전달 플랫폼을 녹십자랩셀과 공유한다. 또 세포변이 유전자치료관련 GMP생물공정 뿐아니라 임상개발 관련 전문적인 노하우, 규제업무의 전문성을 지원할 예정이며, 녹십자랩셀은 임상으로 입증된 자사의 NK세포 생산 플랫폼 기술을 공동연구를 위해 제공할 계획이다. 녹십자랩셀 황유경 연구소장은 "최근 환자에게 주입되는 치료용