셀트리온, 전문의 대상 인턴십 프로그램 도입

개발·마케팅 분야 전문성 강화하기 위한 국내 최초 프로그램 셀트리온이 전문의를 대상으로 인턴십 프로그램을 개발해 본격적인 모집에 나섰다. 셀트리온이 업계 최초로 시작하는 파트타임 인턴십 프로그램은 전문의 자격증을 소지하고 전임의 과정을 1년 이상 수료한 자(전임의 2년차 가능)를 대상으로 한다. 인턴십에 참여하는 의사는 병원 업무와 병행할 수 있도록 월 4시간씩 5개월 간 전화나 e-mail을 활용해 재택근무 형태로 업무를 수행하게 된다. 인텁십 프로그램에 최종 선발된 전문의는 ▲셀트리온 직원 대상으로 질환 교육 진행 ▲메디컬 마케팅 프로그램에 대한 자문 ▲최신 논문 치료 경향 분석 등의 업무를 진행하게 된다. 셀트리온은 5개월 간의 인턴을 마친 의사에게 업무 성과와 본인의 적응 여하에 따라 제약 의사로 일할 기회를 제공할 예정이다. 셀트리온 측에 따르면, 이번 프로그램은 내부적으로는 글로벌 바이오 제약 회사로 도약하기 위해 프로토콜 개발 및 마케팅 전략의 전문성을 강화하고, 외부적으로는 바이오 제약 산업에 관심이 높은 젊은 의사를 상대로

셀트리온, 리툭산 특허 무효 심결

셀트리온은 특허심판원이 트룩시마의 오리지널 제품인 리툭산에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 리툭산(맙테라)의 바이오시밀러인 '트룩시마'의 시판을 위해 지난해 제넨테크 및 바이오젠 등이 보유한 특허에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 셀트리온은 이번 심결을 통해 트룩시마의 국내 론칭 장애물이 제거됐다고 판단, 상업화 돌입 준비에 박차를 가한다는 계획이다. 앞서 이 회사는 리툭산의 용도특허에 대해 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 지난해 4월부터 11월에 걸쳐 선제적으로 5개 특허에 대한 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 2016년 4월 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어 이번에는 리툭산 주요 적응증인 비호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화 한 것이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 연내 트룩시마의 국내 시판 돌입을 목표로 하고 있으며, 유럽에서의 제품 허가 승인 후 트룩시마 론칭을 위한 준비도

셀트리온 램시마, 미국 물질특허 분쟁서 승소

셀트리온은 자사의 바이오시밀러 램시마가 미국 오리지널의약품 물질특허 분쟁에서 승소했다고 18일 밝혔다. 셀트리온에 따르면, 미국 메사추세츠 연방법원은 셀트리온이 얀센의 레미케이드 물질특허(특허번호:6,284,471, 이하 471물질특허)에 대해 제기한 약식판결(Summary Judgement)에 대해 16일(현지시간) 구술심리를 진행, 471 물질특허가 무효하다(Invalid)고 17일(현지시간) 판결했다. 얀센 측은 지난 해 3월 셀트리온의 항체바이오시밀러 램시마가 오리지널의약품의 471 물질특허를 침해한다는 내용의 특허침해소송을 제기했지만 이번 판결로 특허 무효에 대한 셀트리온의 주장이 받아들여진 것이다. 셀트리온은 "이미 지난해 2월 미국 특허청의 재심사에서 최종 특허 거절이 통보된 바 있어, 471 물질특허 침해 소송은 램시마 미국 진출을 막기 위한 얀센의 무리한 시장 진입 저지 의도로 파악되어 왔다"고 말했다. 셀트리온은 이번 법원의 판결에 환영의 입장을 밝히며, 램시마 미

10명 중 1명만 나고야 대응책 마련

136개 바이오업체 나고야의정서 인식조사 바이오 업체의 8.8%만이 나고야의정서 발효에 따른 대응책을 마련하고 있는 것으로 나타났다. 이는 한국바이오협회와 국립생물자원관이 의약·화장품 등 136개 바이오(생명산업) 기업을 대상으로 나고야의정서 인식도 조사를 실시한 결과다. 나고야의정서는 78개국이 비준한 국제협약(2014년 10월 12일 발효)으로, 해외 유전자원을 이용하기 위해서는 원산국의 사전 허가를 받아야 한다는 것이 골자다. 유전자원 이용으로부터 발생하는 이익을 제공국가 당사자와 공유하기 위한 서면 계공약을 체결해야 하기 때문에, 유전자원을 이용해 개발하는 바이오기업의 경영 및 매출에 큰 피해를 줄 수 있다. 이번 조사 결과, 응답기업의 54.4%(74개 기업)는 해외 생물자원을 이용하고 있었다. 국내 생물자원만을 이용하고 있는 기업은 33.1%(45개 기업)에 불과했다. 해외 생물자원 원산지에 대한 중복 응답 결과, 해외 생물자원의 주요 원산지로 중국을 이용하는 기업이 51.4%로 가장 많았고, 다음으로 유럽 43

"셀트리온의 강점은 벤처스피릿"

[딴짓하는 의사들8] 제약의사 김명훈(下) -1편에 이어 "셀트리온" 메디게이트뉴스: 현재 셀트리온에서 선생님 직함이 부사장이십니다. 의사 출신 부사장은 셀트리온에서 어떤 일을 하게 되죠? -셀트리온은 기본적으로 생산, 그리고 임상시험이나 허가와 같이 개발자 관점에서, 굉장히 강한 역량을 가지고 있습니다. 하지만, 바꿔 말하면 셀트리온은 그동안 '신제품 개발'에만 강점이 있었던 거죠. 왜냐하면, 최근까진 회사가 생존할 수 있냐 마냐 하는 면에서 불투명했거든요. 하지만 램시마란 제품을 유럽과 미국에 허가를 맡으면서 생존을 걱정하는 시기는 지나갔고, 이제는 부가가치를 어떤 부분에서 올릴 것인가? 하는 고민을 시작합니다. 셀트리온은 파트너가 대부분 글로벌 회사고, 그런 회사의 카운터 파트너기 때문에, 회사는 기존의 생산과 임상시험의 장점에 덧붙여 의학적인 측면을 강화하는 게 개선 포인트라고 생각했던 것 같아요. 그리고 이런 점을 통해 회사 가치를 높일 수 있다고 본 것 같습니다. 제 업무는 임상시험 개발 전략, 임상시험 프로토콜에

녹십자랩셀, 상반기 매출 19억… 15% 증가

녹십자랩셀은 올해 상반기 매출액이 192억원으로 전년 같은 기간보다 15.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 영업이익은 전년 동기와 비교해 16.8% 늘어난 17억원으로 집계됐고, 당기순이익은 16억원을 기록했다. 2분기 매출액은 102억원으로 전년 동기보다 20% 증가했다. 녹십자랩셀은 최대 사업부문인 검체검진서비스 분야의 올 상반기까지 매출이 지난해 같은 기간보다 약 12% 늘었고, 신설 바이오물류 부문 매출이 반영돼 실적 호조세를 보였다고 설명했다. 특히 NK세포치료제 임상 2상 착수에 따라 연구개발비가 전년 동기보다 2배 이상 증가했음에도 불구하고 영업이익이 증가해 안정적인 수익성이 두드러졌다. 녹십자랩셀이 개발중인 NK세포치료제 'MG4101'은 지난 1월 비혈연 타인 유래 NK세포치료제로는 세계에서 처음으로 임상 2상 단계에 진입했다. 녹십자랩셀 관계자는 "안정적인 수익을 기반으로 회사의 미래 성장동력인 NK 세포치료제 개발과 상용화에 역량을 집중하고 있

[딴짓하는 의사들8] 제약의사 김명훈

셀트리온 부사장, 전 제약의학회 회장 제약의사는 비임상 영역에선 그나마 흔해, 이 인터뷰 시리즈를 기획할 때부터 최소 세 자리를 할당했다. 공교롭게 앞선 두 번의 인터뷰가 '특수한 영역'에서 근무하는 '여자'(멀츠의 노정임 상무, 세엘진의 안정련 이사)였던 관계로, 마지막 한 자리는 이쪽 영역을 오버뷰해 줄 수 있는 베테랑 남자 의사를 위해 남겨뒀다. 기자는 적합한 대상자를 맘대로 낙점한 후 지속해서 구애한 끝에, 겨우 인터뷰를 성사시킬 수 있었다.(그리고 그 사이 낙점자의 소속도 바뀌었다.) 이번 인터뷰 주인공, 셀트리온의 김명훈 부사장은 내과 전문의로 15년째 제약회사에 몸담고 있다. 김 부사장은 이쪽 업계에서도 드물게, 다국적 제약사와 국내사를 오가며 제약의사가 할 수 있는 거의 모든 영역을 두루두루 경험한 바 있다. 세 번째 제약의사이자 '딴짓하는 의사들'의 마지막을 장식할 김명훈 부사장에게 '제약의사'와 '셀트리온'에 관해 물어봤다. 가볍게 시작한 제약의사 메디게이트뉴스: 시간 내주셔서 감사합니다. 부사장으로

GE, 바이오세이프 인수… 세포치료 주력

GE헬스케어는 빠르게 성장하는 세포치료 및 재생의학 산업에 대비해 종합적 세포 바이오프로세싱 시스템을 공급하는 바이오세이프 그룹(Biosafe Group SA)을 인수했다고 26일 밝혔다. 이번 인수로 세포치료 연구진을 위한 제품, 솔루션 및 서비스 환경이 전방위로 확장되고 GE의 기술이 많은 새로운 세포 및 치료에 적용될 예정이다. 스위스 레이크제네바 지역에 본사를 둔 바이오세이프는 바이오프로세싱, 재생의학, 줄기세포 은행 분야에서 신뢰할 만한 기술을 가진 기업이라고 GE측은 설명했다. 바이오세이프의 제품들은 밀폐식 세포 처리 기술, 내장형 공정 추적 기능, 일회용 부품의 채택으로 혁신적인 솔루션을 제공한다. GE 헬스케어의 키어런 머피 라이프사이언스 CEO는 "GE는 세포 및 유전자 치료를 위한 세계적 수준의 툴과 기술, 서비스를 구축하고 있으며 바이오세이프의 전문성과 혁신적인 시스템은 고객에게 더 큰 혜택을 제공할 것"이라고 기대했다. 그는 "GE와 바이오세이프는 고객들이 생산

파미셀, 줄기세포 최초 혁신형제약 인증

파미셀은 줄기세포 업체 최초로 보건복지부 지정 '혁신형 제약기업'에 선정됐다고 7일 밝혔다. 혁신형 기업 인증 평가는 ▲연구개발 투자실적 ▲연구개발 비전 및 중장기 추진전략 ▲해외진출 성과 ▲우수한 의약품 개발·보급 성과 ▲경영의 투명성을 포함한 총 11개 항목을 심사한 후 2차 구두평가를 통해 이루어진다. 파미셀의 연구개발 투자비용은 지난 3년간 의약품 매출액 대비 40% 수준이며, 세계 최초 줄기세포 치료제 '하티셀그램-AMI' 개발, 다양한 파이프라인 구축 및 해외 임상실적이 우수하다는 점을 높게 평가받았다. 김현수 대표는 "파미셀은 차세대 바이오의약품을 보유한 세계적인 제약사로 성장하기 위해 지난 10여 년 간 연구개발에 힘을 쏟았으며 최근에 그 성과가 조금씩 나타나고 있어 고무적"이라고 말했다.

레고켐바이오, 세파계 항생제 조인트 벤처 설립

레고켐 바이오사이언스는 6일 미국의 항생제 개발 전문가들과 세파계 항생제 LCB10-0200의 개발을 위해 조인트 벤처Geom Therapeutics(이하 Geom)를 설립했다고 6일 밝혔다. 레고켐바이오는 후보물질을 현물 출자하는 조건으로 Geom의 주요 지분 및 이사회 의석 그리고 한국의 판권을 확보했다. LCB10-0200의 글로벌 개발권한 및 한국을 제외한 전세계의 사업화 권리를 부여받은 Geom은 내년 초부터 단독투여 방식으로 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 개발 비용은 정부지원금 또는 외부기관 펀딩을 통해 조달할 계획이며 구성원들의 개발 분야의 전문성을 살려 LCB10-0200의 개발을 빠르고, 효율적으로 주도할 계획이다. 레고켐바이오는 다수의 항생제 개발에 성공한 경험이 있는 전문가와 조인트 벤처를 설립, 현지 펀딩을 통해 글로벌 임상을 진행함으로써 개발 단계에서의 실패 위험을 최소화한다는 전략이다. 김용주 대표이사는 "이번 계약을 통해 세계적 항생제 개발 전문가들로부터