50만명 유전자 엑솜 분석에 빅파마들 뭉쳤다

2019년까지 분석…의료기록과 매칭한 빅데이터 만들 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 영국 바이오뱅크 데이터베이스에 있는 50만 명의 유전자 정보를 분석하기 위해 빅파마들이 손을 잡았다. 리제네론은 최근 애브비, 앨라일람, 아스트라제네카, 바이오젠, 화이자와 유전자 엑솜 분석을 위해 경쟁 전 컨소시엄을 구성한다고 발표했다. 컨소시엄에 참여하는 회사들은 시퀀싱 타임라인을 가속화하기 위해 각각 1000만 달러씩 투자할 예정이며, 다른 회사들도 현재 컨소시엄 참여를 고려하고 있는 것으로 알려졌다. 유전자 변이와 인간생물학, 질병과의 연관성을 확인할 수 있도록 시퀀싱 데이터는 뇌, 심장 및 인체 영상기록 등 영국 바이오뱅크 내 비식별화된 상세 의료, 건강기록과 매칭할 예정이다. 이처럼 대규모로 데이터를 연결하는 것은 이번이 처음이다. 또한 이 데이터는 컨소시엄 회원들의 독점 접근 기간인 6~12개월이 지나면 전 세계 보건의료 연구원들이 이용할 수 있도록 공개할 계획이다. 리제네론 측은 이번 컨소시엄 형성으로 리제네론의 원래 예정했던 2022년보

글루타치온 농도 높으면 줄기세포 치료효과↑

서울대 연구팀, 줄기세포 실시간 모니터링 시스템 개발 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 연구팀이 항산화제인 글루타치온으로 줄기세포를 실시간 모니터링할 수 있는 시스템을 개발했다. 한국보건산업진흥원은 서울대 김인규 교수팀이 연구를 통해 글루타치온이 줄기세포 치료효과에 밀접한 관계가 있고, 중요한 역할을 한다는 것을 확인했다고 10일 밝혔다. 글루타치온은 세포 내에서 높은 농도로 존재하며 대부분의 활성산소종과 반응해 세포내 가장 주요한 항산화제로 작용하고 산화 환원 신호전달도 조절해, 글루타치온의 수준과 줄기세포의 기능이 매우 밀접한 관계가 있을 것으로 여겨져 왔다. 그러나 그동안 세포내 글루타치온 수준을 실시간으로 측정할 수 있는 방법이 없어 상관성이 입증되지 못했다. 이에 연구팀은 글루타치온 농도를 실시간으로 확인할 수 잇는 '프레쉬-트레이서(FreSH-Tracer) 개발 및 평가 방법을 구축하는 등 다양한 연구를 진행해 왔다. 연구 결과 중간엽 줄기세포를 계속 배양하거나 세포밀도를 낮게 유지하면 글루타치온 농도가 현저히 감소하는 반

미국 바이오시밀러 시장 넘어야 할 허들은

보험사·의사에 더 유리한 가격혜택과 스위칭 데이터 필요 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽에 비해 미국 시장에서는 아직 바이오시밀러의 진입 장벽이 높은 가운데, 앞으로 넘어야 할 주요 허들로 바이오시밀러 처방 시 가격 혜택과 스위칭 임상 데이터가 꼽혔다. 매년 바이오시밀러에 대한 판매 승인이 증가하면서 2017년까지 미국에서는 9개, 유럽에서는 38개 바이오시밀러가 이미 허가를 받았고, 임상 3상 단계 약물 다수를 포함, 60개 이상이 바이오시밀러 후보물질로 개발 중이다. 유럽 의약품청(EMA) 자료에 따르면 유럽에서는 2006년 12월 성장호르몬제 소마트로핀 바이오시밀러 옴니트로프 허가를 시작으로 2017년 11월 삼성바이오에프스의 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트까지 총 38개 제품이 현재 허가를 받았다. 성분별로는 필그라스팀(오리지널제품명 뉴포겐)의 바이오시밀러가 7개로 가장 많았고, 리툭시맙(오리지널제품명 리툭산) 6개, 아달리무맙(오리지널제품명 휴미라) 4개, 인플릭시맙(오리지널제품명 레미케이드) 3개, 에타너셉트(오리지널제품명 엔

면역세포, 유방암 조기 전이에 핵심 역할

아주 초기 단계에도 관여…새로운 바이오마커 발굴 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유방암을 조기에 파종 및 전이되는데 면역세포가 핵심 역할을 한다는 연구결과가 나왔다. 미국 마운트시나이병원 Julio Aguirre-Ghiso 교수팀은 수유부 주위의 건강한 유방 조직에 존재하는 대식세포라 불리는 정상 면역세포가 조기 유방암 세포의 인체 다른 부위로의 이동을 돕는다는 연구결과를 2일 Nature Communications에 발표했다. 그동안 많은 연구를 통해 전이에서 대식세포의 중요성이 입증됐지만 지금까지는 진행된 거대 종양 모델에서만 확인됐다. 그러나 이번 연구 결과 심지어 종양이 발생하기 전 아주 초기 단계에서도 대식세포가 수유부에 들어가 조기 암세포가 유방조직 밖으로 나가는 연쇄반응을 일으키는 역할을 하는 것으로 나타났다. 연구팀은 이번 연구 결과로 향후 이런 대식세포로 인해 잠재적인 전이성 세포를 운반할 위험이 있는 암 환자를 선별하고, 조기 암 전이를 예방하는 신규 치료제를 개발하는 데 도움이 될 바이오마커를 정확하게 찾아낼 수

마이지놈박스, 인도 기업과 상호협력협정 체결

마이지놈박스 인디아 설립 및 유전자 관련 공동사업 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 유전자 공유 경제 플랫폼 마이지놈박스가 거대 헬스케어시장으로 떠오르는 인도에 진출할 발판을 마련했다. 마이지놈박스는 최근 송도 사옥에서 PUNE Fashion Week Pvt Ltd와 마이지놈박스 인디아 설립 및 유전자 관련 공동사업을 위한 상호 협력 협정(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 마이지놈박스는 마이지놈박스 인디아 플랫폼 구축 및 DNA 정보를 확인할 수 있는 다양한 DNA 앱을 바탕으로 현재 상용화를 진행 중인 화장품, 건강 기호식품 및 트레이님 등 여러 개인 맞춤형 제품과 솔루션 프로그램을 묶어 인도 시장에 본격 진출하겠다는 계획이다. 세계 최대 이머징 시장 가운데 하나인 인도의 헬스케어산업은 연평균 15%에 이르는 강한 성장세를 지속하고 있으며, 특히, IT기술이 뒷받침된 e-헬스케어가 헬스케어 서비스 환경을 개선하는데 효과적인 방안으로 각광받고 있다. 마이지놈박스 관계자는 "인도 헬스케어 시장에 IT 기반의 유전자를 통한 예방 의학

차바이오그룹 신임 회장에 송재훈 전 삼성서울병원장

차바이오텍, CMG제약 등 차바이오그룹 경영 총괄 차바이오그룹은 신임 회장에 송재훈 전 삼성서울병원장을 선임했다고 2일 밝혔다. 송 회장은 차바이오텍, CMG제약 등 차바이오그룹의 경영을 총괄하며 차바이오텍 회장을 겸임한다. 송 회장은 서울의대를 졸업하고 서울의대에서 석박사를 취득했다. 성균관의대 학장, 삼성서울병원장 등을 역임했다. 감염내과 분야의 세계적 권위자로 꼽히는 송 회장은 아시아 최초의 감염 예방 단체인 아시아태평양감염재단을 설립해 이사장으로 활동하고 있다. 그는 항생제 내성 감시를 위한 아시아 연합 대표를 맡고 있다. 세계보건기구(WHO)의 각종 특별위원회에 참여해 감염 관련 정책 수립 활동을 펼치고 있다. 송 회장은 “차바이오그룹은 세계적으로 드물게 의료기관과 연구기관, 기업이 연계된 산학연병시스템을 제대로 갖추고 있다”며 “변화와 혁신으로 차바이오그룹이 세계적인 생명공학그룹으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

일루미나 파트너사 EDGC, 내년 코스닥 상장한다

한국콜마·락앤락 회장 투자 유치…1월 JP모건 컨퍼런스 참석 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체분석서비스 기업인 이원다이애그노믹스(EDGC)가 내년 코스닥시장 상장을 목표로 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 접수했다. 상장 주관사는 SK증권이고 공모 예정 주식수는 720만 주, 상장 예정 주식 수는 3588만 9608주, 자본금 24억 2000만 원이다. EDGC의 지난해 매출액은 14억 원, 영업손실 32억 원으로 2015년 매출 10억 원을 넘어서면서 서서히 가시적인 성과를 내고 있다. 2013년 5월 설립된 EDGC는 이원의료재단의 임상진단 검사 노하우와 미국 바이오기업 다이애그노믹스의 바이오인포매틱스(BI) 기술이 결합된 회사로, 최첨단 유전체 분석을 통한 맞춤형 의료 서비스와 신개념 의료 제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있다. 차세대 염기서열분석(NGS)을 이용한 비침습 산전진단 검사와 선천성 유전성 암 검사, 유전자미세배열(microarray)을 기반으로 한 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자검사를 서비스 중이고 3대 R&D 프로젝트

美FDA, 유전성 망막질환 유전자 치료제 승인

올해 3번째 유전자치료제…내년 유전자치료 가이드라인 제정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 실명을 초래할 수 있는 유전성 망막질환에 대한 첫 번째 유전자 치료제가 탄생했다. 미국 식품의약국(FDA)은 현지시각으로 19일 소아 및 성인에서 유전성 시력 감퇴 질환 치료제로 스파크 테라퓨틱스의 럭스터나(Luxturna)를 승인했다고 밝혔다. 특정 유전자의 돌연변이에 의한 질병을 표적으로 미국에서 승인된 첫 직접 투여 유전자 치료제다. 이번 허가로 럭스터나는 이중대립 RPE65 변이와 관련된 망막 이영양증이 확인된 환자 치료제로 사용할 수 있다. 럭스터나는 망막 세포에 복제된 정상 RPE65 유전자를 직접 전달하는 역할을 한다. 그러면 망막 세포는 환자의 시력 손상 회복을 위해 망막에서 빛을 전기 신호로 바꾸는 정상 단백질을 생산한다. 럭스터나는 정상적인 인간 RPE65 유전자를 망막세포로 전달해 시력을 회복시키는 매개체로 재조합 DNA 기술을 이용해 자연적으로 발생하는 아데노 관련 바이러스를 사용한다. FDA 바이오의약품 평가 및 연구센터 Pete

삼성바이오에피스, 허셉틴 바이오시밀러 美 허가 신청

19일 FDA 심사 착수…한국 삼페넷·유럽 온트루잔트로 판매 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼성바이오에피스가 유방암 바이오시밀러 SB3(유럽 판매명 온트루잔트)의 미국 시장 공략을 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 현지시각으로 19일 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 바이오시밀러 SB3의 바이오의약품 품목허가신청(BLA)에 대한 심사에 착수했다고 밝혔다 SB3는 삼성바이오에피스가 유럽과 한국에서 판매 허가 승인을 받은 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러다. 허셉틴은 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 약 7.8조원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오 의약품이다. 미국에서 허셉틴 바이오시밀러는 밀란과 바이오콘의 오기브리가 최근 허가 승인을 받았고, 물질특허는 2019년 6월 만료된다. 한편, 삼성바이오에피스는 FDA에서 4월 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)의 판매 허가 승인을 받아 파트너사인 MSD를 통해 판매 중이며, 유럽에서는 엔브렐 바이오시밀

미츠비시타나베, 코오롱생명과학에 인보사 기술계약 취소 통보

코오롱생명과학, "취소사유 해당 안돼" 반박 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코오롱생명과학(KLS)이 일본 미츠비시타나베(MTPC)로부터 인보사의 기술수출에 대한 계약취소와 계약금 25억 엔(한화 약 250억 원) 반환을 통보받았다고 19일 밝혔다. MTPC는 계약 취소 사유로 2016년 11월 계약체결 당시 KLS가 ▲인보사의 원개발사인 티슈진이 미국 3상을 위한 임상시료 생산처의 변경을 고려하고 있었다는 점을 설명하지 않았고 ▲미국 임상에서 FDA로부터 받은 임상3상 시료에 대한 사용승인을 받은 후 임상을 개시하여야 한다는 내용의 Clinical Hold Letter를 전달하지 않았다를 꼽았다. 이에 대해 KLS는 "기술수출계약 당시 티슈진이 기존 생산처인 Wuxi에서 임상시료를 생산할 계획이었으나, 그 후 임상시료 생산처를 글로벌 세포치료제 CMO인 Lonza로 변경했으며 이러한 과정을 MTPC와 충분히 공유해 왔다"고 설명했다. 또 "티슈진이 받은 Clinical Hold Letter는 임상 3상 환자에 투여할 시료가 만