바뀐 당뇨 치료지침, 어떻게 다를까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 새로운 제2형 당뇨병 치료지침이 나왔다. 1차 치료제 부문에서 큰 변화가 있지 않을까 하는 기대도 있었지만 결론적으로 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인과 미국임상내분비학회(AACE)·미국내분비학회(ACE) 가이드라인의 중간 형태를 보여줬다. 대한당뇨병학회(KDA)는 최근 ▲경구제와 주사제의 알고리듬 분리 ▲GLP-1 수용체 작용제과 SGLT-2 억제제의 추가 및 보완 ▲개별 약제가 아닌 계열별로 분류 ▲약제 치료편 세분화 등을 업데이트한 '제2형 당뇨병 약제 치료 지침 2017'을 공개했다. AACE·ACE 전 의장이자 미국대사협회 수석 연구원인 Yehuda Handelsman 박사는 가이드라인 공개에 앞서 본지와의 인터뷰에서 1차 치료제로 메트포르민만 권고하는 부분이 변경되지 않을까 기대감을 내비쳤다. 올해 초 업데이트된 AACE·ACE 가이드라인에서는 1차 치료제로 특정 계열 약물을 권고하는 대신 사용 가능한 약물을 권고 수준에 따라 나열했다. 반면 2017.10.11

5년간 국내 당뇨환자 22% 증가

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 5년간 당뇨병 환자가 21.9%나 증가한 것으로 나타났다. 특히 각종 합병증을 유발할 수 있다고 알려진 50대 이상 당뇨병 환자가 83.8%를 차지해 주의가 요구됐다. 국회 보건복지위원회 기동민 의원(더불어민주당)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 당뇨병 환자 현황 자료를 분석한 결과에 따르면 2012~2016년 당뇨병 진료비는 8조 5110억 원에 이른 것으로 나타났다. 2012년 221만 명 수준이던 당뇨병 환자는 매년 꾸준히 증가해 2016년 270만 명으로, 5년간 당뇨병으로 진료를 받은 환자는 총 1217만 명에 달했다. 성별로는 남성 환자가 54.1%, 여성 45.9%로 지난 5년간 남녀 비율이 크게 변하지 않았다. 연령별로는 60대 당뇨병 환자가 27.6%로 가장 많았고, 50대 26.2%, 70대 22.8%, 40대 11.9% 수준이었다. 지역별 환자 분포를 살펴보면 경기도가 전체의 24.3%를 차지했고, 서울 19.9%, 부산 7. 2017.10.11

폐암 1차 치료제 추가되나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 타그리소가 비소세포폐암 1차 치료제 적응증 확대 가능성이 커지면서 경쟁품목인 올리타와의 차별성이 추가됐다. 아스트라제네카는 미국 FDA가 3세대 폐암 타깃 항암제인 타그리소를 전이 양성 비소세포폐암 1차 치료에 대해 혁신 의약품으로 최근 지정했다고 밝혔다. 타그리소는 3세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 저해제(EGFR-TKI)로 T790M 변이도 잡는 것이 특징이다. EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 올해 초 FDA와 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 승인을 받았다. 마찬가지로 EGFR T790M 변이를 타깃으로 하는 한미약품의 올리타(성분명 올무티닙)는 현재 식약처 신속심사 승인을 받았고, 올 하반기 3상 임상으로 타그리소를 바짝 뒤쫓고 있다. 이번 혁신 의약품 지정은 타그리소(성분명 오시머티닙)의 3상 임상인 FLAURA 연구 데이터를 근거로 이뤄졌다. 치료 경험이 2017.10.10

보령, 창업 60주년 시무식 진행

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 보령제약그룹이 창업 60년을 맞아 10일 종로 보령빌딩 중보홀에서 100년 보령 시무식을 진행했다. 보령제약 김은선 회장은 기념사를 통해 "보령약국 창업 후 '인류 건강에 기여'하겠다는 정신과 '더불어 사는 공존공영의 이념'을 실천하며 60년 간 자랑스러운 역사를 만들어 왔다"면서 "지금의 보령제약그룹을 만든 가장 중요한 밑거름인 창업정신을 다시 한번 깊이 되새겨야 한다"고 말했다. 이어 그는 "100년 보령은 '라이프타임 케어 기업'을 지향하며 의약품, 컨슈머, 디지털의 그룹 3대 중점사업을 바탕으로 더욱 적극적으로 해외시장을 개척해 언제 어디서든 인류의 더 나은 삶을 추구하는 글로벌 보령으로 도약해 나가자"고 전했다. 시무식에서는 한 사람 한 사람의 삶과 생명을 소중히 여기며 인간 중심의 글로벌 기업으로 성장하겠다는 새 비전과 새 CI를 발표했다. 또 새로운 경영방침으로 '60년의 도전, 100년의 도약'을 선포하고 '마음이 묻고 과학이 답하다'라는 2017.10.10

트루리시티 급여기준 확대

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국릴리가 GLP-1 유사체 트루리시티가 10월부터 인슐린과 병용이 가능하도록 보험급여 기준이 확대됐다고 밝혔다. 이번 개정으로 인슐린(단독 또는 메트포르민 병용) 투여 후에도 당화혈색소가 7% 이상인 제2형 당뇨병 환자에서 트루리시티(성분명 둘라글루타이드)와 기저 인슐린 병용투여가 건강보험급여를 인정받는다. 트루리시티는 주 1회 투여하는 장기 지속형 GLP-1 유사체로 제2형 성인 당뇨병 환자에게 단독요법부터 인슐린 병용요법까지 각 치료 단계별 혈당 강하 효과와 안전성을 보였다. 한양대병원 내분비대사내과 김동선 교수는 "GLP-1 유사체와 기저 인슐린과의 병용요법은 우수한 혈당 강하 효과와 더불어 인슐린의 잠재적 단점으로 꼽히는 저혈당과 체중증가에 대한 부담을 줄이고, 더 나아가 인슐린 사용 용량을 줄일 수 있다는 점에서 효과적인 치료 옵션"이라고 설명했다. 더불어 "주 1회 투여로 환자 편의성을 개선한 트루리시티와 기저 인슐린과의 병용 요법은 기존의 2017.10.10

대웅, 나보타 제2공장 KGMP 승인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 대웅제약이 식약처로부터 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 나보타 제2공장에 대해 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 밝혔다. 나보다 제2공장은 지하 1층, 지상 3층 총 7284㎡ 규모로 구축됐고, 기존 제1공장과 합쳐 연간 총 500알 바이알 규모의 나보타를 생산할 수 있게 됐다. 추후 필요시 증설하면 연간 900만 바이알까지 생산 가능하다. 대웅제약 박성수 나보타사업본부장은 "그동안 기존 공장에서의 생산량이 충분하지 못해 시장의 수요에 맞춘 공급이 어려웠으나, 제2공장 증설로 국내외 시장 진출을 더욱 확대하게 됐다"면서 "미국, 유럽 등 선진국에 수출할 수 있는 규격과 품질에 맞춘 제품을 국내에도 본격적으로 공급할 수 있게된 만큼 빠른 속도로 시장을 공략해 국내외 대표적인 보툴리눔톡신 제제로 나아가겠다"고 밝혔다. 나보타는 70여개국에 수출 계약이 체결돼있고, 미국 FDA와 유럽 EMA에 허가 신청이 접수 완료돼 심사가 진행 2017.10.10

세계 최초 iPS세포 임상 시작

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 전 세계에서 최초로 유도만능줄기세포(iPS 세포)를 활용한 임상시험이 시작됐다. 일본 교토대 iPS 세포 연구소 준야 토구치다 교수팀은 희귀 유전병인 진행성 골화성 섬유 이형성증(FOP) 환자를 대상으로 임상을 시작했다고 최근 밝혔다. iPS 세포는 모든 종류의 인체 세포와 조직으로 개발할 수 있는 만능성을 가진 세포로, 질병으로 인해 손상된 세포를 대체할 것으로 기대되고 있다. 연구팀은 FOP 환자에서 채취한 조직으로부터 배양된 iPS 세포를 이용해 모방 FOP 세포를 만들었다. 쥐모델 실험에서 라파마이신과 FOP상태 세포를 투여하자 질병 진행을 효과적으로 억제하는 것으로 나타났다. 연구팀은 향후 반년간 4개 대학병원에서 20명 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 2017.10.10

대상포진백신 독점 깨진다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD가 독점했던 글로벌 대상포진백신 시장에 국내 제약사가 뛰어들었다. SK케미칼은 최근 자체 기술로 개발한 대상포진백신 스카이조스터주(과제명 NBP608)가 식약처로부터 최종 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가를 바탕으로 향후 본격적인 상업 생산에 돌입, 국가출하승인 등을 거쳐 연내 국내 병·의원으로 공급을 시작할 예정이다. 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신으로 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 뒤 국내에서 약 5년 간 임상을 진행했다. 고대구로병원 등 8개 임상기관에서 만 50세 이상 성인 842명을 대상으로 유효성과 안전성을 확인한 결과 제품의 비열등성이 입증됐다. SK케미칼은 향후 8000억 원 규모의 글로벌 시장에도 진출할 계획이다. 현재 대상포진백신으로는 MSD 조스타박스가 미국, 유럽 등 전 세계 60여개국에서 시장을 독점하고 있고, 9월 GSK 후보백신이 미국 FDA 자문위원회로부터 승인 권고 받았다. 2017.10.10

헬스케어 빅데이터, 어디에 쓸까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 문재인 정부가 대선 공약이었던 대통령 산하 직속 4차산업혁명위원회를 최근 공식 출범하면서 4차 산업혁명 시대의 변화와 대응법에 대한 관심이 높아지고 있다. 4차 산업혁명은 인공지능(AI)과 사물 인터넷(IoT), 빅데이터, 모바일 등 첨단 정보 통신 기술(ICT)이 산업 전반에 융합돼 초연결 및 초지능으로 사회 시스템을 혁신하는 차세대 산업혁명이다. 새로운 산업혁명 시대에는 데이터를 어떻게 활용하느냐에 따라 접목할 수 있는 분야가 무궁무진한 만큼 미충족 수요가 있는 곳에서의 활약상이 기대된다. 빅데이터로 임상연구 환자모집 의료기록 활용에 대한 한 설문조사 결과에 따르면 사람들은 빅데이터 분석이 연구 결과의 이해도를 높이거나 프로토콜 디자인 개선, 안전성 문제 발견, 모니터링 등에 효용성이 있을 것으로 생각하는 경향이 있었다. 반면 아무리 빅데이터가 있어도 임상 연구에서 큰 어려움 중 하나인 환자 모집에는 영향을 미치지 못할 것이라는 인식이 강했다. 미국 2017.10.10

대웅에 한미·일동·유한 도전장

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 추석을 맞이하여 항고혈압·고지혈증 3제 복합제에 이어 항고혈압·이뇨제 3제 복합제 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 한미약품이 9월 1일부터 안지오텐신Ⅱ수용체차단제(ARB)와 칼슘채널차단제(CCB), 이뇨제를 조합한 아모잘탄 플러스를 판매 시작한데 이어 일동제약이 10월 1일부터 3제 복합제 판매를 시작했다. 이 조합으로 처음 시장에 발을 내딛은 약물은 다이이찌산쿄의 세비카HCT다. 세비카(올메사르탄+암로디핀)에 히드로클로로티아지드 성분을 합한 것으로 현재 대웅제약과 공동 판매하고 있다. 2013년 국내 출시 이후 계속 성장해 유비스트 기준 지난해 처방조제액 250억 원을 기록했다. 한미약품의 아모잘탄플러스는 아모잘탄(로사르탄+암로디핀)과 클로르탈리돈을 합친 약물이다. 한미는 클로르탈리돈이 기존의 히드로클로로티아지드보다 상대적으로 강력한 혈압 강화 효과와 심혈관질환 발생 위험을 낮추는 효과를 기대할 수 있다는 점을 강조하고 있다. 한미약품 마케팅사업부 박 2017.10.05