보건의료 빅데이터 미래포럼 개최

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 심평원은 보건의료 분야 빅데이터의 분석기술 발전과 활용 증가에 따른 명과 암을 조명하고, 새로운 발전 방향을 모색하기 위해 '보건의료 빅데이터 미래포럼'을 오는 13일 심평원 서울사무소 대강당에서 개최한다. 이번 포럼은 '보건의료 빅데이터 명암, 그리고 미래를 묻다'라는 주제로 앞선 기술을 보건의료 빅데이터와 결합해 창출한 새로운 가치를 공유하고, 개인정보보호 등 정보인권 관련 현안에 대해 토론한다. 연대 컴퓨터과학과 이원석 교수를 좌장으로 테크앤로의 구태언 변호사, 심평원의 장용명 실장, 아주대 박래웅 교수, 성균관의대 기창석 교수, 한국표준과학연구원 박세진 박사의 발표 후에 시민단체, 언론사, 정부기관 등에서 참석한 토론자와 발표자 및 방청객의 격의 없는 토론이 이루어질 예정이다. 심평원 배수인 의료정보융합실장은 "보건의료 빅데이터 미래포럼은 전국민의 소중한 자산인 진료정보의 공익적 이용에 관해 다양한 이해관계자들의 의견 교환을 통해 합리적인 데이터 2017.12.12

2017년 10차 신의료기술 고시 개정

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국보건의료연구원은 2017년 제10차 복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 ▲항 PLA2R IgG 항체 검사(효소면역분석법, 간접면역형광분석법) ▲가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파 ▲동공검사 ▲타액선(침샘) 도관 세정술이다. 항 PLA2R IgG 항체를 측정하는 검사는 신장에서 노폐물 제거 역할을 하는 사구체에 염증이 생겨 제 기능을 유지하지 못하는 질환인 원발성 막성 신병증을 진단하는데 도움을 주는 검사다. 가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파는 폐암 확진 및 의심 환자를 대상으로 비침습적인 방법으로 폐 병변을 생검해 합병증을 줄이는데 도움을 주는 검사로, 병변의 위치에 내시경검사용 처치기구인 가이드시스를 고정하고 초음파 프로브를 삽입해 동일한 조직을 반복적으로 채취할 수 있는 기기다. 시신경 손상, 시야 2017.12.12

"사람을 향하는 기술이 아름답다"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] "사람을 향하는 기술이 아름다운 기술이다." 초등학생의 이 한마디가 3D 프린팅 창업자의 사업방향을 바꿔놓았다. '만드로'의 이상호 대표는 '돈이 없어 전자의수를 쓰지 못하는 사람은 없어야 한다'를 모토로 3D 프린팅을 이용해 기존 전자의수의 30배 이상 저렴한 가격인 '스마트폰으로 살 수 있는 전자의수'를 개발해 판매하고 있다. 3D 프린팅 온라인 커뮤니티에서 동갑내기 양손 절단장애인이 올린 비싼 전자의수를 살 수 없어 포기해야만 하는 사연을 보고 그를 위해 한 달만 시간을 내기로 마음 먹었던 게 결국 전자의수를 만드는 회사를 창업하고 지금에 이르렀다. 필요해도 살 수 없는 '전자의수' 이상호 대표가 동갑내기 절단장애인의 글을 본 건 스탠포드대에서 삼성전자 파견 연구원으로 근무하며 3D 프린터에 눈을 뜨고 한국에 돌아온 후 남들보다 앞서 사회에 발을 내딛고자 2014년 퇴사하고 창업을 준비하던 때였다. 글을 올린 동갑내기의 동의를 구해 무료 전자의수 2017.12.12

식약처, IMDRF 정식 회원국 가입

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처는 의료기기 규제분야 국제협의체인 '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)'에 정식 회원국으로 가입해 의료기기 수출 활성화가 기대된다고 11일 밝혔다. 이번 IMDRF 가입으로 국제 의료기기 규제를 수립·결정하고 가이드라인을 제·개정하는데 한국이 적극적으로 의견을 제시해 반영할 수 있게 됐다. 또한, 회원국들간 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 전부 또는 일부를 인정하는 '의료기기단일심사프로그램(MDSAP)'을 적용할 수 있어 허가기간 단축 등 해당 국가를 대상으로 한 의료기기 수출에 도움이 될 것으로 보인다. '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)'은 2011년 설립돼 전 세계 의료기기 규제 수준과 방향을 주도하고 있으며, 회원국들이 의료기기 세계시장 규모의 85%를 차지하고 있다. 한편, 이번 가입은 미국, 유럽연합, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르에 이은 10번째로서 당초 가입 목표(2021년)를 4년 앞당긴 것이다. 2017.12.11

[기획]바이오안전성 백서 들여다보기③

바이오산업이 4차산업혁명의 핵심산업으로 부상한 가운데, 유전자변형기술의 급속한 발전으로 그 활용범위가 확대돼 안전성 이슈에 대한 우려가 높아지고 있다. 메디게이트뉴스는 한국생명공학연구원 바이오안전성정보센터가 산업통상자원부의 후원으로 발간한 '2017 바이오안전성백서'를 들여다봄으로써, 유전자변형기술을 활용한 연구개발 및 시장현황과 바이오안전성에 대한 현재의 이슈, 각국의 상황과 규제 동향에 대해 알아보는 기회를 가질 예정이다. 1. 바이오안전성이 대두하게 된 배경 2. 바이오안전성의 주요 이슈 3. 국내 시험·연구용 및 보건의료용 LMO 안전관리 체계 4. 바이오안전성에 대한 세계 동향 5. 바이오안전성에 대한 국가별 동향 6. LMO 평가.심사, 수입동향 7. 유전자변형생물체의 연구개발 및 관련 산업 8. 유전자변형생물체 개발·이용에 대한 국내 인식과 우려 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유전자변형생물체에 대한 연구 및 활용이 확대됨에 따라 국제사회에서 채택한 바이오안전성의정서를 바 2017.12.11

남극으로 떠나는 의사②

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 남극 세종기지로 제31차 월동대원이 출발하고 일주일이 지났다. 남극세종과학기지와 장보고과학기지, 쇄빙연구선 아라온호를 합쳐 지금까지 35명이 넘는 의료인이 함께 해오고 있는데, 극지로 떠난 이들인 만큼 남극을 다녀온 이후의 그들의 모습 또한 다양하다. 남극을 다녀온 의사 모임인 '월동의사회'가 지난 달 22일 가진 제31차 의료대원 환송회 겸 송년회 자리에는 월동의사회 회장인 제2차 의료대원 서창식 원장, 의사 타투이스트(tattooist) 조명신 원장 등 민선영 과장, 국내 첫 여성 의료대원 이명주 원장, 병원을 운영하며 자체 화장품도 개발한 윤기범 원장 등 결코 평범해보이지 않는 이들이 눈에 띄었다. 현재 월동의사회 회장을 맡고 있는 서창식 원장은 공중보건의로서는 처음 합류한 남극세종과학기지 제2차 월동대원이다. 극지연구소에 첫 파견된 의료대원은 군의관이었다. 서 원장은 공보의 2년차에 당시 안산에 위치한 극지연구소가 남극에서 일할 월동대원을 모집하 2017.12.09

[기획]바이오안전성 백서 들여다보기 ②

바이오산업이 4차산업혁명의 핵심산업으로 부상한 가운데, 유전자변형기술의 급속한 발전으로 그 활용범위가 확대돼 안전성 이슈에 대한 우려가 높아지고 있다. 메디게이트뉴스는 한국생명공학연구원 바이오안전성정보센터가 산업통상자원부의 후원으로 발간한 '2017 바이오안전성백서'를 들여다봄으로써, 유전자변형기술을 활용한 연구개발 및 시장현황과 바이오안전성에 대한 현재의 이슈, 각국의 상황과 규제 동향에 대해 알아보는 기회를 가질 예정이다. 1. 바이오안전성이 대두하게 된 배경 2. 바이오안전성의 주요 이슈 3. 국내 시험·연구용 및 보건의료용 LMO 안전관리 체계 4. 바이오안전성에 대한 세계 동향 5. 바이오안전성에 대한 국가별 동향 6. LMO 평가.심사, 수입동향 7. 유전자변형생물체의 연구개발 및 관련 산업 8. 유전자변형생물체 개발·이용에 대한 국내 인식과 우려 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유전자변형 기술의 발전으로 다양한 유전자변형 생물체가 등장하는 가운데 GM 돼지, GM 모기 등 2017.12.04

기차에서 쓰러진 초등생 구해내

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 11월의 마지막 날 오후 5시 25분 서울역에서 부산으로 출발한 KTX 151호 기차 안에서 쓰러진 초등학생 여아의 응급 처치를 위해 나선 의사가 있다. 대수롭지 않게 여길 수 있는 대목이지만, 그가 호출을 받고 해당 객차에 도착했을 땐 바닥에 엄마와 함께 기차에 타고 있던 한 여자 아이가 쓰러져 있었고, 누군가 심장 마사지를 하고 있었다. 김밥 먹고 체한 것으로 판단해 손을 따고 있기도 했다. 이번 일은 당시 일반인의 입장에서 자칫 놓칠 수 있는 부분을 의사의 개입으로 좀 더 적절한 조치와 구조가 이뤄질 수 있었기에 응급상황에 의료인의 역할이 얼마나 중요한지 다시금 알 수 있는 계기가 됐다. 같은 기차를 타고 부산으로 향하던 동아대 외과 노영훈 교수는 의사를 찾는 승무원의 다급한 목소리를 듣고 객차 2개를 건너 여자 어린이가 쓰러져 있는 곳으로 달려갔다. 그는 진행 중이던 심장 마사지를 일단 멈추게 하고 상태를 파악했다. 그 어린이는 다행이 숨도 쉬고 2017.12.01

의료·바이오 지재권 제도 개선 논의해

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 특허청은 지난달 30일 '지식재산 미래전략위원회 제2차 포럼'을 개최해 의료·바이오 분야의 지식재산권 법·제도 개선방안과 기술발전에 따라 예상되는 지재권 관련 윤리 이슈를 논의했다. 이번 포럼은 4차 산업혁명의 핵심기술로서 의료·바이오 분야 기술의 촉진을 위한 지재권 법·제도 발전방향을 선제적으로 검토하고, 신기술 발전에 따른 지식재산권과 윤리의 조화를 위한 대응방안을 논의하기 위해 마련됐다. 특허청의 지식재산 미래전략위원회는 4차 산업혁명 시대의 지식재산 법·제도적 개선 방안을 모색하기 위해 민관 전문가로 구성해 올해 7월에 출범했다. 지난 10월 제1차 포럼에서는 인공지능, 3D 프린팅 등에 대해 먼저 논의한 바 있다. 이번 제2차 포럼에서는, 특허심사 기준이 외국에 비해 다소 엄격하다는 전문가의 의견을 고려해 '의약품 용도발명'의 활성화 및 관련 산업 발전을 위한 특허심사 기준에 대해 논의했다. 아울러 윤리적 민감성이 결여돼 안전·보안 상의 문제가 2017.12.01

혈관용 스텐트·카테터 허가·심사 질의응답집 나와

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처 식품의약품안전평가원은 협심증, 심근경색증 등 혈관 관련 질환이 있는 환자의 치료를 위해 좁아진 혈관을 확장하는데 사용하는 스텐트·카테터에 대한 허가·심사 질의응답집을 마련했다고 1일 밝혔다. 혈관에 사용하는 스텐트에는 관상동맥용스텐트, 뇌혈관용스텐트, 혈관용스텐트, 흡수성혈관용스텐트 등이 있으며, 이번 질의응답집은 스텐트와 카테터 허가·심사에 대해 궁금한 점을 해소해 제품 허가와 개발에 도움을 주기 위해 마련됐다. 질의응답짐의 주요 내용은 ▲스텐트 모델명 및 전달시스템 변경 ▲스텐트 임상시험자료 제출 대상 ▲카테터 디자인 및 원재료 변경 등으로, 특히 혈관용 스텐트 허가 또는 변경 허가 시 임상시험 자료 제출 여부를 사례별로 자세하게 설명해 놓았다. [혈관용 스텐트·카테터 허가·심사 질의응답집 보기] 2017.12.01