SK바이오사이언스, 3분기 매출 2208억 전년比 123.8% 증가

영업이익 1004억·당기순이익 764억 기록 [메디게이트뉴스 서민지 기자] SK바이오사이언스는 최근 2021년 3분기 영업 실적을 잠정 공시했다. 올해 3분기 매출은 2208억2900만원으로, 전년동기 대비 123.8% 증가했으며, 1~3분기 누계 매출은 4781억4300만원을 기록했다. 3분기 영업이익은 전년동기 대비 175.3% 증가한 1004억600만원이었으며, 누계 영업이익은 2202억7600만원으로 전년동기 대비 무려 722.0% 증가한 것으로 나타났다. 3분기 당기순이익 역시 전년동기 대비 137.3% 증가한 764억3700만원, 누계는 643.9% 증가한 1711억7400만원을 기록했다. 현재 SK바이오사이언스는 독감백신, 대상포진백신, 수두백신 등 다양한 백신의 생산기술과 생산 플랫폼을 보유하고 있으며, 이 같은 경험과 기술력을 바탕으로 국산 코로나19 백신을 개발 중이다. 또한 아스트라제네카 코로나19(COVID-19) 백신(Vaxzevria(AZD1222))의 원액과 완제 위탁생산계약(CMO)을 체결했으며 노

삼성제약 약사법 위반으로 제조업무 정지 처분

이번 영업정지 내역 매출 대비 11.87% 규모 삼성제약이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조업무 정지 처분을 받았다고 5일 공시했다. 삼성제약은 제1공장 제조업무정지 1개월, 게라민주 등 5개 품목 자사 제조업무정지 4개월, 주사제 제조업무정지 1개월 7일 등 처분을 받았으며, 영업정지일자는 오는 11월 15일이다. 영업정지 내역을 금액으로 환산하면 57억2770만원으로, 지난해 매출 총액(482억6917만원)의 11.87% 규모다. 이번 조치는 제2공장 제조관리자에게 제1공장의 제조관리업무를 수행토록 하는 등 제조업 허가와 관련한 약사법 제31조 제1항 등을 위반한 데 따른 것이다. 삼성제약 측은 "행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위만 정지하는 것으로 영업, 유통 업무는 유지된다"면서 "제품에 대한 매출 감소가 예상되나, 제조정지일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기 때문에 최대한 재고를 확보해 피해를 최소화하겠다"고 밝혔다. 이어 "향후 재발 방지를 위해 약사법 등 관련 법규와 규정을 준수하겠다"

SK 코로나19백신, 완치자 혈청 대비 3.6~6배 높은 중화항체 유도

SK바이오사이언스 코로나19 백신 1/2a상 결과 발표…국내외 3상 진행중·한국 500명 접종 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상1/2상시험 결과를 분석해 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. 해당 백신은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술을 활용했다. 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상1/2상을 진행한 결과, 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성됐다. 백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사바이러스 기반 중화항체, Pseudovirion-Based Neutralization Antibody)에선 약 6배로 높게 나타났고, 일부 그룹(Subset)을 대상으로 PR

중견제약사 명문제약 최대주주 지분 매각…우선협상대상자 엠투엔

인구고령화 맞춘 신약 R&D파이프라인과 제2공장 설립·바이오사업 확대 등 지출 폭 컸으나 실적은 고전 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 엠투엔이 중견제약사 명문제약의 새 주인으로 물망에 올랐다. 명문제약은 4일 최대주주 지분 매각과 관련해 주식회사 엠투엔을 우선협상대상자로 선정하고 주요 계약조건 등에 대한 논의를 진행할 예정이라고 밝혔다. 다만 명문제약은 엠투엔을 지분 매각과 관련해 주요 구체적인 사항은 정하지 않았으며, 진행과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 동사항과 관련된 중요한 결정사항이 있을 경우 공시관련 법률 및 규정에 따라 1개월 내에 재공시한다고 부연했다. 명문제약은 국내 최초로 경피흡수제형 패취제인 멀미약 '키미테'를 국내시장에 소개하면서 대중적 인지도를 높였다. 최근 인구고령화에 발맞춰 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 치매, 항암제 등의 R&D 파이프라인을 강화해왔으며, 중장기적으로 안정된 의약품 공급과 위탁·수탁 매출 확장을 위해 지난 2018년 경기도 화성시 향남 제약단지 내에 제2공장을 신축했다. 명문제약은 8월 반기보고서 연결기준 2021년 상반기 매출 672억원으로

한올바이오파마 HL187, 국가신약개발사업 선정

"새로운 작용기전의 차세대 Anti-TIGIT 인간항체" 한올바이오파마는 면역항암 항체신약 HL187이 국가신약개발사업단의 신약 R&D 생태계 구축 연구 사업 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. HL187은 지난 2016년부터 한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발 중인 면역관문억제제로, T세포나 NK세포에서 면역반응을 제어하는 TIGIT 단백질을 타깃으로 한다. 또한 항체 Fc 부위의 작용 기능(Effector function)을 강화함으로써 면역세포를 더욱 증강해 암세포를 제거하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. HL187은 해외 임상수탁기관(CRO)을 통해 진행한 동물실험에서 현재 개발되고 있는 경쟁 물질 대비 뛰어난 항암효과를 나타내고 있다. 한올은 지난 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상 및 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받게 됐으며, 이번 정부지원을 통해 신약 개발이 더욱 가속화될 전망이다. 한올바이오파마 바이오연구소 안혜경 본부장은 "HL1

한미약품 3분기 매출 전년동기대비 13.5% 성장…흑자전환

아모잘탄패밀리 처방 증가·북경한미 매출 82.6% 성장으로 크게 기여 한미약품은 연결회계 기준으로 2021년 3분기 매출이 전년 동기대비 13.5% 증가해 3031억원을 기록했다고 4일 잠정 공시했다. 영업이익은 369억원, 순이익은 281억원으로 모두 흑자전환에 성공했다. 지난해 3분기는 사노피와의 파트너십 계약 종료로 양사 공동연구비 잔액을 일괄 정산하면서 일시적으로 적자가 발생한 바 있다. 이후 효율적 경영 관리와 국내외 매출 호조가 더해져 턴어라운드를 실현했다. 특히 중국 현지법인 북경한미약품의 매출은 전년 동기대비 82.6% 성장한 754억원을 기록했으며, 영업이익은 200배 가량 상승한 193억원을 달성하며 한미약품의 3분기 실적에 크게 기여했다. 주력 제품인 이탄징(진해거담제)의 매출이 245억원, 어린이정장제 마미아이는 194억원, 변비약 리똥은 174억원을 달성했다. 중국 전역에서 시럽제 판매량이 급증하면서 중국 최대 규모로 시럽제 생산 라인을 증설했으며, 연간 최대 2억2500만병을 생산할 수 있는 이 시설은 지난 7월 중국 정부로부

한미약품 백혈병 혁신신약 4970억원대 기술수출 계약

앱토즈社와 FLT3억제제 라이선스 계약 체결 한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제(코드명 HM43239)를 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 기술수출(라이선스 아웃)했다고 4일 밝혔다. 앱토즈는 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학사로 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를 보유하고 있으며, 이번 계약으로 HM43239의 전세계 개발·상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 앱토즈로부터 확정된 계약금 1250만 달러(한화 약 147억9375만원)를 500만 달러의 현금과 750만 달러 규모의 앱토스社 주식으로 나눠 받는다. 이후 다양한 적응증에 대한 단계별 임상, 개발과 허가, 상업화 마일스톤(milestone)으로 최대 4억 750만 달러(한화 약 4822억7625만원)를 수령하며 판매에 따른 단계별 로열티도

메디게이트-블루팜코리아 병원과 의사를 위한 전문의약품 e커머스 오픈

메디게이트 회원들에게 블루팜코리아 전문의약품 및 의료용품 구매 등 가능 국내 최대 의사 전용 커뮤니티 ‘메디게이트’를 운영하는 메디씨앤씨가 병·의원 전문 의약품 e커머스 플랫폼 ‘블루팜코리아’를 서비스하는 블루엠텍과 온라인 의약품 커머스 서비스를 위한 MOU를 체결, 이달 4일 메디게이트 내 블루팜코리아몰을 론칭했다. 이번 서비스 론칭에 따라 메디게이트 플랫폼에서 블루팜코리아 e커머스 서비스를 런칭하게 되면서 블루팜코리아의 전문의약품 및 의료용품 구매, 글로벌 제약사 프로모션, 콜드체인 시스템을 이용한 안심 배송서비스 등 병의원에 폭 넓게 지원되는 다양한 서비스를 메디게이트 회원들에게도 선보일 수 있게 됐다. 양측은 향후 주력 사업에 대한 다양한 협업 모델을 통해 메디컬 산업 내 의사, 병원에게 필요한 다양한 서비스를 함께 진행할 계획이다. 블루팜코리아는 올해 12월까지 이번 제휴 런칭 이벤트로 병·의원 할인쿠폰, 의료용품 구매 할인쿠폰 제공 등 다양하고 폭 넓은 혜택을 제공한다. 블루엠텍의 블루팜코리아는 약 2만곳 이상의 병의원 회원을 보유하고 있는

종근당고촌재단, 해외 장학생 42명에 등록금 전액 지원

2021년 온라인 장학증서 수여식 개최 종근당고촌재단은 온라인 장학증서 수여식을 열고, 올해 베트남과 인도네시아의 현지 장학생 42명에게 장학금을 지원한다고 4일 밝혔다. 재단은 올해 베트남의 하노이 약학대학과 호치민 의약학대학, 인도네시아의 국립대학과 반둥공과대학 장학생 39명에게 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 또한 국내 대학원에서 재학 중인 베트남 장학생 3명에게는 등록금과 체재비를 지원한다. 올해 장학증서 수여식은 코로나바이러스 감염증 확산을 방지하기 위해 비대면 온라인으로 대신했으며, 재단 관계자의 축사와 장학생들의 소감을 이야기하는 형식으로 진행됐다. 올해 장학생으로 선발된 호 호앙 란(Vo Hoang Lan, 가천대) 학생은 "한국으로 유학오면서 경제적 문제가 가장 큰 부담이었다"며 "종근당고촌재단의 장학금 지원 덕분에 걱정없이 학업에 집중할 수 있다"고 말했다. 종근당고촌재단 김두현 이사장은 "코로나19의 확산으로 학업에 어려움을 겪고 있는 장학생들에게 도움을 줄 수 있어서 뜻깊다"며 "올해 선발된 장

지아이이노베이션, 성장성→유니콘 특례 상장 기술평가 통과

내년초 목표 상장 추진…우선심사제도 이용 차세대 면역항암제 GI-104 국내 특허 취득 지아이이노베이션은 코스닥 상장을 위해 성장성 이 아닌 시장평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 선회해 기술평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 유니콘 특례 상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한 상장 요건으로, 코스닥시장에서 시가총액 5000억원 이상으로 예상되는 기업은 평가기관 한 곳에서만 'A' 이상을 받으면 코스닥 상장 예비심사 청구자격을 획득할 수 있다. 앞서 성장성 특례상장을 추진하며 전문평가기관 3곳의 기술평가에서 모두 ‘A’를 획득한 지아이이이노베이션은 성공적인 IPO(기업공개)를 위해 주관사 등 내부 논의를 거쳐 이 같이 트랙을 전환, 무난히 기술평가를 통과해 내년 초 목표로 상장을 추진할 방침이다. 고영준 지아이이노베이션 전무는 "이번 기술평가를 통해 당사의 바이오신약 개발 역량을 또다시 입증했다"며 "IPO 이후에도 성장 모멘텀을 유지할 수 있도록 특허를 취득한 차세대 면역항암제를 비롯 후속 파이프라인 연구개발에 더