비아트리스-세서미 워크숍, 엔데믹 시대 가족의 마음 건강 위한 콘텐츠 공개

'엘모', '그로버' 등 캐릭터가 전하는 포스트 팬데믹 정서 회복을 위한 메시지 비영리단체 세서미 워크숍(Sesame Workshop)은 글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 지원으로 코로나19 팬데믹으로 인한 변화 적응에 필요한 사회·정서적 회복을 지원하는 새로운 콘텐츠를 공개했다. 지난해에 이어 비아트리스-세서미 워크숍 협업으로 제작된 이번 콘텐츠는 한국을 포함해 미국, 인도, 중동, 터키 등 전 세계적으로 공개됐다. 새로 제작된 콘텐츠는 분리불안장애, 격리 등을 주제로 부모, 보호자 및 아동들이 팬데믹 기간 동안 경험한 여러 감정을 돌보고 이에 대한 가족간 긍정적인 대화를 장려하고자 제작됐다. 엘모(Elmo), 그로버(Grover) 등 전 세계인에게 사랑받는 세서미 캐릭터가 등장해 코로나19로 인한 여러 변화에 적응하고 자신과 사랑하는 사람을 돌보는 방법 등을 배우는 모습을 담은 10개의 새로운 영상이 포함된다. 첫 번째 영상에서는 엘모와 그로버가 가족 간의 분리불안장애를 극복하는 방법을 소개한다. 오랫동안 지속된 재택근무, 비대면 수업이 다시 코로나 이전과

사노피-엠디스퀘어, 디지털 헬스케어 사업 공동추진 위한 양해각서 체결

만성질환 건강관리 서비스 기반으로 한 디지털 헬스케어 사업 공동 추진 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(사노피)은 지난달 30일 중소벤처기업부가 추진한 '대스타 해결사 플랫폼' 선정 기업인 엠디스퀘어와 디지털 헬스케어 사업 추진을 위한 양해각서(MOU) 체결식을 진행했다고 4일 밝혔다. 이번 협약을 통해 사노피는 만성질환 관리와 예방 정보를 제공하고 엠디스퀘어는 프리미엄 건강관리 프로그램을 개발해 만성질환 환자들이 효과적으로 건강을 관리할 수 있도록 협력한다. 향후 론칭될 디지털 헬스케어 제품과의 연계 및 양사 제품의 공동 프로모션 등으로 협력 방안을 확대해 나갈 예정이다. 신규 사업 발굴 및 추진을 위한 첫 단계로 엠디스퀘어는 사노피 임직원을 대상으로 프리미엄 건강관리 서비스인 엠디케어를 제공한다. 엠디케어는 고령의 만성질환자 질환관리를 돕는 비대면 진료서비스로 전문 의료진을 통해 주기적 건강관리 및 건강상담 등을 받을 수 있다. 사노피 임직원들이 엠디케어를 직접 체험 한 후 전달하는 의견과 후기들은 서비스 고도화 및 접근성 향상을 위해 반영될

롯데바이오로직스, 미국법인 설립 결정

공식명칭 Lotte Biologics USA, 대표는 이원직 대표 겸임 롯데지주는 종속회사인 롯데바이오로직스가 미국 델라웨어주에 미국법인을 설립하기로 결정했다고 4일 공시했다. 미국법인 명칭은 롯데바이오로직스 USA(Lotte Biologics USA, LLC)로, 대표자는 현재 롯데바이오로직스 이원직 대표가 맡는다. 출자금은 10달러며, 설립 목적은 바이오 위탁생산개발(CDMO) 사업 영위다. 롯데 측은 "최초 출자금 $10로 설립되는 미국법인은 롯데바이오로직스가 100% 출자한 자회사다. 향후 미국 BMS(Bristol-Myers Squibb Company)로부터 의약품 제조공장 등을 인수하기 위한 출자금을 증자할 예정이며, 확정시 재공시하겠다"고 밝혔다. 앞서 지난 5월 13일 롯데지주는 BMS로부터 의약품 제조공장을 취득하는 자산양수도 계약(Asset Purchase Agreement)을 체결했다. 자산양수도계약의 최종 양수인은 아니며 향후 설립되는 해외 법인이 최종 양수인으로 자산양수도 계약에 참가하고 양수할 예정이라고 공시한 바 있다. 이에

HK이노엔, GC셀과 차세대 면역항암 세포치료제 공동 연구개발 추진

HK이노엔은 CAR-T, GC셀은 CAR-NK 연구…HLA-G활동 억제하는 항체 접목 HK이노엔(HK inno.N)은 GC셀과 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다. HLA-G는 우리 몸에서 면역반응에 관여하는 면역관문인자로, 암세포에 과다하게 발현될 경우 면역체계를 망가뜨리는 주범 중 하나다. 이에 항암제 개발 과정에서 HLA-G는 기존의 면역항암제에 반응을 보이지 않는 종양에 대한 대안적 타깃으로 주목받고 있다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발할 예정이다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 차세대 세포치료제 개발 영역을 확대하는 동시에 양사의 기술 경쟁력도 더욱 강화할 계획이다. 앞서 HK이노엔은 HLA-G 타겟 항체의 단편을 세포치료제에 적용하는 탐색 연구에 착수했고, 세포 수준에서

유한양행, 국산 폐암 신약 렉라자 출시 1주년 기념…전국 80여개 의료기관 DC 통과

38.9개월 전체 생존기간 혜택 등 긍정적 임상결과 확인, 글로벌 진출에 대한 방향 논의 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자정®(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 이번 기념식을 통해 유한양행 임직원들은 렉라자 개발부터 출시까지의 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고 향후 글로벌 혁신 치료제로 나아가기 위한 방향을 함께 논의했다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, 이하 TKI) 계열 약제다. 지난 2021년 1월 식품의약품안전처로부터 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 목적으로 품목 허가를 받았다. 같은 해 7월 T790M

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 미국 특허 등록

미국 특허청으로부터 허여결정서(NOA) 수령, 미국특허 등록 공식 허가 알테오젠은 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서(NOA, Notice of Allowance)를 수령, 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 지난 6월 21일 특허 등록한 중국에 이어 여섯 번째로 특허 공인을 받았다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 이를 통해 바이오시밀러의 중요 경쟁 요소인 생산성도 증가할 수 있는 방법에 대한 권리 또한 확보하게 됐다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 특허의 등록 허가를 받아 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 경쟁력이 더욱 높아졌다고 회사는 설명했다. 이 밖에도 알테오젠은 ALT-L9에 적용되는 약물의 제형과 고유의 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사)제형 특허를 출원했다. 알테오젠 관계자는 "다양한 글로벌 경쟁사가 존재하는 아일리아 바이오시밀러 시장에서 경쟁사와

종근당 코로나19 치료제 개발 임상3상시험 중단

중증폐렴환자 적응증으로 하는 나파벨탄주, "감염자 감소와 백신 접종으로 인한 중증이환율 감소로 임상시험 진행 차질" 종근당이 약물재창출방식으로 나파벨탄주에 대해 진행하던 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단한다고 1일 공시했다. 앞서 지난해 3월 종근당은 코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험계획(IND)을 신청, 같은 해 4월 식품의약품안전처로부터 IND를 승인받은 후 임상에 착수했다. 해당 임상시험 규모는 약 600명이며, 대상질환(적응증)은 코로나 19 폐렴이다. 이중눈가림, 다국가, 다기관, 무작위배정 방식의 임상시험으로, 러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로 진행했다. 올해 4월 종근당은 임상시험기관을 국내 다기관으로 축소했고, 신속하게 임상을 진행해 중간 분석 결과에 따라 다국가로 확대하기로 했다. 그러나 임상시험계획을 변경한지 3개월이 채 지나지 않은 1일 종근당은 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하는 임상3상을 자진 철회키로 결정했다.

SK바이오사이언스, 해외사업 관련 조직 개편 단행

"글로벌 탑티어 바이오 기업으로 성장 가속화" SK바이오사이언스는 기존 해외사업개발실을 BD(Business Development) 1~3실로 확대 재편하고 글로벌 규제·허가 전담 조직인 글로벌 RA(Regulatory Affairs)실을 신설한다고 1일 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 주목받는 글로벌 백신 기업으로 부상하며 글로벌 사업의 영역과 규모가 급속도로 성장 중이다. 이러한 성장 속도에 맞춰 기존 전담조직인 해외사업개발실을 보다 세분화, 전문화하고자 BD 1~3실로 확대했다. BD 1~3실은 앞으로 기존에 영위 중인 백신 사업뿐만 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 ▲글로벌 네트워크들과의 공동개발 ▲신규 C(D)MO 수주 ▲개발 제품 상업화 등 다양한 영역의 글로벌 사업을 고도화하고 실행력을 높이는 업무를 담당하게 된다. 또 Global RA실을 신설해 미국, 유럽 등 해외 선진국의 GMP(Good Manufacturing Practice)를 확보하는 등 국제적인

메디톡스, 공식 블로그 개설 "기업 이미지 제고 나선다"

기업 소식, 전문 정보 시리즈 연재 등 다양한 정보 제공 메디톡스는 온라인 커뮤니케이션을 강화하고 기업 이미지·브랜드 인지도를 제고하기 위해 공식 블로그 채널을 개설했다고 1일 밝혔다. 메디톡스는 공식 블로그를 통해 기업 소식 외에도 보툴리눔 톡신, 필러 관련 스토리, 건강 정보 등을 제공할 예정이다. 또한 메디톡스 하면 떠오르는 관심도 높은 컨텐츠를 지속적으로 발굴, 공유할 계획이다. 세부 카테고리로는 ▲최신 소식을 제공하는 ‘뉴스(NEWS)’ ▲사회공헌 캠페인 등 메디톡스의 조직 문화를 담은 ‘스토리(STORY)’ ▲보툴리눔 톡신 등 보다 전문적인 지식을 시리즈 형식으로 전달하는 ‘인사이트(INSIGHT)’ ▲기타 건강정보 등을 전달하는 ‘팁(TIPS)’ ▲주요 운영 정책 및 공지사항을 알리는 ‘공지(NOTICE)’ 등 5개다. 메디톡스는 이번 공식 블로그 개설을 통해 보다 자세하고 정확한 기업 소식과 정보성 콘텐츠를 다양하게 전달해 친근한 기업 이미지를 구축할 예정이다. 주희석 메디톡스 부사장은 "다양한 이해관계자들에게 회사와 관계된

현대약품, 치매 치료제 ‘하이페질산’ 정식 출시

"복용 편의도 높인 제형 차별화 전략으로 시장 경쟁력 확보" 현대약품은 알츠하이머 치매 치료제 하이페질산(성분명 도네페질염산염)을 출시했다고 1일 밝혔다. 최근 제약업계가 제형의 다변화를 통해 편의성을 높이고 소비자 선택권을 넓히고 있는 가운데, 현대약품 역시 차별화를 통한 시장 경쟁력을 확보하기 위해 새로운 제형의 하이페질산을 선보였다. 하이페질산은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 경증부터 중증까지 모든 단계의 치매 환자가 복용할 수 있는 치매 치료제로 품목 허가를 받은 제품이다. 용량은 5mg와 10mg, 2종으로 구성됐다. 하이페질산의 가장 큰 특징은 현재 정제와 구강붕해정 형태로 나오고 있는 동일 성분의 의약품과는 달리, 파우더 형태로 개발돼 차별화를 꾀했다는 점이다. 물, 주스 등에 용해하여 복용할 수 있어 약을 삼키기 어려워하거나 약물 복용을 꺼려하는 환자들에게 유용할 전망이다. 현대약품 관계자는 "치매 증상 치료제의 경우 스테디셀러 제품 및 제형이 시장을 지배하고 있어 신제품이 주목받기 쉽지 않다"며 "제형 차별화로 편의성을 높인