한독, 고위험 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스리포좀주' 국내 허가

"빅시오스, 7+3 표준치료 요법 이후 50년만에 새롭게 선보이는 혁신적인 치료제" 한독은 식품의약품안전처로부터 급성 골수성 백혈병 치료제 빅시오스(성분명 다우노루비신+시타라빈)의 국내 품목 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 빅시오스는 성인에서 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML) 또는 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC) 환자 치료를 위해 사용 가능하다. 이 환자군 대상 허가를 받은 치료제로는 빅시오스가 최초다. 치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML)과 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)은 고위험 급성 골수성 백혈병(high-risk AML)으로 치료 예후가 특히 좋지 않으며, 다른 급성 골수성 백혈병의 아형(subtype)과 비교해 집중 항암화학요법(intensive chemotherapy)으로 치료 시 낮은 관해율(remission rate)과 짧은 전체 생존기간(OS, overall survival)을 보인다. 집중 항암화학요법(intensive chemotherapy)인

서정숙 의원, 제약바이오산업 발전·혁신형 제약기업 경쟁력 강화 추진

제약산업 육성 및 지원 특별법 개정안 발의…윤석열 정부 '바이오 중심국가 도약' 국정과제 이행 목적 국회 보건복지위원회 국민의힘 서정숙 의원(예산결산특별위원회)은 제약바이오산업의 발전과 혁신형 제약기업의 경쟁력 강화를 위해 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 일부개정법률안을 대표 발의했다고 1일 밝혔다. 최근 건강 증진과 삶의 질 향상에 대한 관심이 커지면서 세계적으로 제약바이오산업이 미래 성장동력산업으로 그 중요성이 부각되고 있음에도, 현재 연구개발, 상업화, 제조, 수출까지 여러 부처에 분산돼 산업 육성에 어려움이 있다. 현행법상 제약산업육성·지원종합계획 및 시행계획의 수립·시행에 관한 사항과 혁신형 제약기업 인증 등에 관한 사항을 심의하기 위해 보건복지부 장관 소속으로 제약산업육성·지원위원회를 두고 있다. 이에 서 의원은 범정부 차원의 거버넌스로서 제약산업육성·지원위원회를 제약바이오산업혁신위원회로 변경하고, 동시에 국무총리 소속으로 격상하는 개정안을 발의했다. 범정부 차원의 일관된 산업 육성을 뒷받침함과 동시에 윤석열 정부의 120대 국정과제인 '바이오·디지털헬스 글로벌

의료정보플랫폼 '후다닥', 비대면 진료 서비스 '후다닥케어' 시작

"의료법 개정안과 관련 가이드라인 반영…약국·약사 고려해 약은 직접 수령" 일동제약그룹은 의료 정보 플랫폼 기업 후다닥이 재진료 환자 중심의 비대면 진료 서비스 '후다닥 케어'를 론칭했다고 1일 밝혔다. 후다닥은 자체 플랫폼을 활용해 건강과 의료에 관한 유용한 정보를 제공하고, 의료 소비자와 의료 전문가를 연결해 상호 간의 커뮤니케이션을 돕고 있다. 이와 함께 전국 7만여개 의료기관과 4만여명의 의료진에 대한 최신 정보를 담은 데이터베이스를 구축, '내 주변 병원·약국 찾기', '건강 Q&A' 등의 편의 기능을 선보이고 있다. 이번에 출시하는 ‘후다닥 케어’는 기존에 의료기관을 방문해 진료를 받고 있는 환자가 필요나 사정에 따라 비대면 플랫폼을 통해 원격으로 재진료를 받을 수 있도록 하는 서비스다. 최근 사회적으로 논의되고 있는 비대면 진료 서비스 가이드라인과 의료법 일부개정법률 발의안(개정안) 등을 참고해 의원급 의료기관을 중심으로 하는 서비스를 설계했다고 회사 측은 설명했다. 특히 도서 벽지의 환자, 국외 거주 환자, 복지 시설·교정 시설 내 환자, 감

휴온스, 안구건조 복합점안제 'HU007' 임상 3상 IND 승인

"효능과 안전성 검증 위한 3상시험 임상 추진" 휴온스는 식품의약품안전처로부터 복합점안제 HU007의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식악처에 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다. HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를 복합해 안구건조증상을 개선하도록 개발된 점안제다. 휴온스는 안구건조증 환자 328명을 대상으로 HU007과 엘러간의 점안제 ‘레스타시스’를 비교해 유효성과 안전성을 임상적으로 확인할 계획이다. 기존 휴온스 점안제 ‘모이스뷰’와 비교한 우월성도 평가한다. 휴온스는 사이클로스포린 농도를 기존 치료제보다 절반 이하로 낮춰 작열감 등 안구 표면 자극을 최소화하고 트레할로스 제제를

한국오츠카제약, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상

다국적 제약사의 국내 법인이지만, 국내 생산부터 R&D, 수출, 일자리 창출 등 높은 기여도 한국오츠카제약은 한국보건산업진흥원 주최로 열린 '2022 보건산업 성과교류회'에서 혁신형 제약기업으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 공적을 인정받아 보건복지부장관상을 수상했다고 1일 밝혔다. 지난 2017년에 이어 2번째 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상의 영예를 안았다. 한국오츠카제약은 독자적인 오픈이노베이션 활동을 통해 신규 제형인 무코스타 서방정을 개발하는 등 R&D 성과와 더불어, 지속적인 생산설비 투자를 통해 국내 생산시설 유지를 넘어 글로벌 생산 거점 공장으로서 역할을 확대해 고용창출과 수출을 통한 국가경제 발전에 기여한 점이 높은 평가를 받았다. 기존 자사의 소화성 궤양용제 ‘무코스타정’의 복용 편의성을 개선한 ‘무코스타서방정’은 한국오츠카제약이 국내 약학대학과 바이오 벤처 기업의 우수한 연구진과의 연구 협력을 통해 한국에서 독자적으로 신규 제형 개발을 진행, 다국적 기업으로서 독자적인 오픈 이노베이션 활동 모델을 구축했다. 한국오츠카제약 임상개발부문 김연태

내년 국내 바이오시장도 부진? "유한양행 레이저티닙·한미약품 NASH 중심 높은 성장 가능성"

보건산업 성과교류회...알테오젠·에스티팜·에이비엘바이오 플랫폼 기술도 '주목' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 전세계적인 경기침체와 코로나19 엔데믹 전환 등으로 국내외 바이오 투자 시장이 급격하게 얼어붙는 양상을 보였으나, 패스트 팔로워(Fast Follwer) 전략과 다양한 플랫폼 기술, 긍정적인 신약 임상결과 등을 바탕으로 오는 2023년 K-제약바이오시장이 높은 성장을 거둘 것이란 전망이다. 삼성증권 서근희 헬스케어팀장·수석연구위원은 11월 30일 보건복지부·한국보건산업진흥원 2022년 보건산업 성과교류회에서 '글로벌 제약시장 투자동향 및 국내 전략'을 주제로 이같이 밝혔다. 현재 한국 제약시장은 내수시장 중심으로 제네릭과 개량신약으로 대부분의 매출을 내고 있다. 글로벌 시장에서 한국 제약은 1%에 불과한 규모며, 최근 경기침체, 임상실패 등으로 바이오 주가가 큰 폭으로 하락하고 있는 실정이다. 인플레이션과 인건비 증가, 임상용 원숭이 가격 인상 등으로 향후 2~3년간 R&D 부담이 더욱 커질 것으로 예측되고 있으며, 국내 기업의 경우 전문인력과 해

제약바이오기업, 12월 5일 오픈 이노베이션 플라자에 ‘주목’

29개사 신약 후보물질·개발 플랫폼 등 선보여, 36건 1:1 파트너링 신청 한국제약바이오협회는 오는 12월 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 개최하는 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’ 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계의 높은 관심이 이어지고 있다고 밝혔다. 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 것으로 알려진 이번 행사는 협회가 산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련했다. 협회가 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자 참가 신청을 받은 이날 현재 행사의 하이라이트격인 ‘비즈니스 파트너링’에는 29개사가 기술 공급사로 참여, 자신들의 핵심 신기술을 공개한다. 이와 함께 이들 기업들이 공개할 예정인 신약 파이프라인들에 대한 사업화 기대를 담은 36건의 비즈니스 파트너링 신청이 사전 접수된 상태다. 이번 오픈 이노베이션 플라자에 기술 공급 의사를 밝힌 기업은 (가나다순) 넷타겟, 뉴로벤티, 닥터노아바이오텍, 메디리타, 바이온사이트, 세라노틱스, 스페바이오, 신테카바이오

3분기 보건산업 고용 전년동기比 2.9% 증가 101만명, 생물학적 제제 제조업 9.5% 급증

진흥원, 3분기 보건산업 고용동향 발표 한국보건산업진흥원은 2022년 3분기 보건산업 고용동향을 발표했다. 보건산업 종사자 수는 101만명으로 전년 동기대비 2.9%(+2만9000명) 증가한 것으로 나타났다. 전반적으로 양호한 흐름이나, 전년도 높은 기저효과 영향으로 2021년도 2분기 이후 증가폭이 감소했다. 제조업 종사자 수는 전년 동기대비 2.1% 증가했으며, 보건제조산업은 그보다 0.6%p 높은 2.7% 증가세를 보였다. 전체 서비스업 종사자 수는 전년 동기대비 3.1% 증가했으나, 의료서비스업은 그보다 낮은 3.0% 증가세를 보였다. 분야별로는 의료기기 종사자 수 증가율이 5.9%로 전년동기 대비 가장 높게 나타났으며, 다음으로 의료서비스(+3.0%), 제약·화장품(각각 +1.2%) 순이었다. 제약산업 종사자 수는 7만8000명으로 전년 동기대비 1.2% 증가했다. 2022년 2분기에 이어 생물학적 제제 제조업이 9.5%로 가장 큰 증가세를 보였고, 한의약품 제조업(+5.6%), 완제 의약품 제조업(+3.8%)

코로나 백신 SK바이오 故박만훈 부회장·허혈성심질환 新치료 서울대 구본권 교수 등 수상

보건복지부·보건산업진흥원, 보건산업 성과교류회 개최…유공 포상·성과 공유 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 30일 오전 10시부터 12월 1일까지 서울 엘타워(서울시 서초구 소재)에서 '2022년 보건산업 성과교류회'를 개최한다고 밝혔다. 올해로 8회째를 맞이한 보건산업 성과교류회는 제약·바이오, 의료기기, 화장품 등 바이오헬스 산업을 대표하는 기업, 병원, 연구소 등 바이오헬스 분야 관계자 700여명이 참여한다. 이번 행사에서는 바이오헬스 기술진흥과 산업진흥 발전에 기여가 큰 개인과 단체에 대한 유공자 포상을 진행하며, 2022년 한 해 동안 이뤄낸 바이오헬스 분야의 기술사업화 성과를 공유한다. 유공자 포상은 5개 분야에서 97점의 포상이 수여된다. 국민훈장 목련장, 근정포장, 대통령 표창을 포함한 보건의료 기술진흥 유공 41점, 보건의료 기술사업화 유공 25점, 혁신형 제약기업 유공 8점, 혁신형 의료기기기업 유공 14점, 고령친화산업육성 유공 9점이다. 국민훈장 목련장은 SK바이오사이언스 故 박만훈 前 부회장에게 수여한다. 국내 1호 코로나19 백신

메디쎄이-레보메드 바이오·의료기기 공동마케팅 MOU 체결

메디쎄이는 레보메드와 바이오·의료기기 공동마케팅을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 메디쎄이는 레보메드와 다양한 의료기기를 공동개발, 마케팅해 사업 포트폴리오를 다각화할 기회를 갖게 됐다. 레보메드는 메디쎄이의 글로벌 영업력을 활용해 매출 확대와 R&D 역량 강화를 기대하고 있다. 메디쎄이는 척추 임플란트 부문 국내 1위 기업으로 국내 정형외과·신경외과 뿐만 아니라 미국, 칠레 등 해외법인을 통해 글로벌 사업활동을 전개하고 있다. 동화약품은 지난 2020년 메디쎄이를 인수한 바 있다. 한편 레보메드는 자가줄기세포를 추출하는 바이오 키트, 의료용 레이저기기를 개발하는 회사다.