GSK 한국법인, GC녹십자∙광동제약과 대상포진 백신 싱그릭스 공동판매 계약 체결

전략적 공동판매 파트너십으로 대상포진 백신 유통 부분에서의 전문성 강화 계획 GSK가 GC녹십자 및 광동제약과 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스의 국내 영업 및 마케팅을 위한 새로운 공동 판매(Co-Promotion and Distribution) 파트너십을 21일에 체결했다고 24일 밝혔다. 싱그릭스는 12월 출시 예정이다. 이번 파트너십을 통해 GC녹십자 및 광동제약은 싱그릭스에 대해 병, 의원과 종합병원 등 전 유통채널에서 공동 프로모션을 진행하게 됐다. GSK 한국법인은 대상포진 백신 영역에서 쌓아온 국내 영업망과 마케팅 노하우를 보유한 GC녹십자 및 광동제약을 싱그릭스 공동판매 파트너로 선정함으로써 대상포진 백신 유통 부분에서의 전문성을 강화할 계획이다. GSK 한국법인 롭 켐프턴 사장은 "이번에 백신 유통에 대한 전문성을 보유한 GC녹십자, 광동제약과의 전략적인 파트너십을 통해, 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역 저하자를 위한 대상포진 예방 백신을 도입하게 돼 기쁘게 생각한다"면서 "GSK는 앞으로도 한국 환자들을 위해 질병에 앞서 나가고자(

FDA 시판허가 받은 한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시

미국 호중구감소증 치료제 3조원 규모 시장 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 최근 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈(한국 제품명 롤론티스)'을 출시했다고 24일 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용했다. 한미가 개발 중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은 첫번째 제품이며, FDA 실사를 통과한 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국 시장에서 판매되는 최초의 신약이다. 스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 "3조원에 달하는 미국의 호중구감소증 치료제 시장에 롤베돈을 출시해 기쁘다"며 "미국 전역 유통을 담당할 협력사에 제품을 대량 전달했으며, 유망한 시장에서 성과를 낼 준비도 모두 마쳤다. 이번 제품 출시는 연구개발 단계에서 상업적 단계 회사로 전환·발전하는 중요한 이정표"라고 말했다. 한미

에스디바이오센서 "수출 90% 비중인데, 국가별 등록 더욱 어려워져…식약처 규제 국제조화 필요"

"FDA 등 일부 규제기관 승인만 인정하거나 내수 허가절차 따로 받아야 하는 국가 증가 추세" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 의약품, 의료기기 등을 수출시 해당 국가의 별도 인증절차를 거쳐야 하는 사례가 증가하는 가운데, 기업의 수출 활성화 측면에서 식품의약품안전처의 규제과학 수준을 높이고 글로벌 표준에 맞춰야 한다는 지적이 나왔다. 22일 제약바이오업계에 따르면 SD바이오센서(에스디바이오센서) 원유덕 부사장·글로벌 생산 총괄은 최근 식약처가 개최한 제5회 규제과학 혁신포럼에서 이 같이 밝히면서 국제 규제조화의 중요성을 강조했다. 원 부사장은 "현재 생산 공장은 한국 3곳을 비롯해 인도, 인도네시아, 브라질 등에 있으며, 미국은 법인을 중심으로 공장 마련을 계획 중인 단계라며 "수출이 매출의 90%인 회사다보니 많은 국가들에 공장을 마련했다"고 밝혔다. 원 부사장은 "해당 국가에서 생산하고 바로 공급하게 되면 허가 등록이 빠르고, 선적 비용의 감소로 원가 절감과 경쟁력 강화가 가능해지기 때문"이라고 설명했다. 예를 들어 말라리아 진단키트를 아프리카로 수출하는 경우 테스터

대원제약, 화재 진압 소방관들 위해 '큐어반' 화상 제품 기부

총 6600만원어치 제품 제공…경상북도약사회를 통해 경상북도 소방본부에 전달 대원제약은 경상북도 소방본부에 6600만원 상당의 상처 치료 브랜드 ‘큐어반’ 제품을 기부했다고 21일 밝혔다. 이번 기부는 대원제약과 초기 화상용 제품인 ‘큐어반 번스프레이’ 제조사 원바이오젠의 협업으로 진행했으며, 경상북도약사회를 통해 경상북도 소방본부에 전달됐다. 기부 품목은 화상 초기 응급처치를 위해 사용하는 큐어반 번스프레이 2000개와 굴곡진 상처에도 부착할 수 있는 고탄력밴드 큐어반F 시리즈 1만2000개다. 큐어반 번스프레이는 화상 초기 단계 응급처치를 위한 제품으로 주성분인 액상 하이드로겔이 화상 부위에 분포됨으로써 신속하게 열기를 낮추고 쿨링 효과를 지속시켜 화기를 빠르게 제거해 준다. 특히 알로에베라 성분이 함유돼 있어 화상 부위의 상피세포 촉진 효과도 있다. 대원제약 큐어반 담당자와 원바이오젠 김원일 대표는 큐어반 번스프레이 출시 전부터 ‘화재 현장에서 소방 활동 중 화상에 쉽게 노출되는 소방관들에게 꼭 필요한 제품’이라 판단해 함께 기부를 준비해 왔으며, 경상

SK바이오사이언스, 글로벌 출신 임원 영입…"미국 진출 본격화"

"인재와 혁신 인프라에 전략적으로 투자해 글로벌 경쟁력 확보할 것" SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation) 수석프로그램 책임자(Senior Program Officer)인 해리 클리엔쏘스 (Harry Kleanthous)를 미국 법인 'SK bioscience USA'의 백신 R&D 전략·대외 혁신 담당 부사장(EVP of Vaccine R&D Strategy and External Innovation)으로 신규 영입했다고 21일 밝혔다. 해리 클리엔쏘스 부사장은 영국 생명공학 기업인 아캄비스(Acambis.Inc) 연구소 부소장, 사노피 파스퇴르 과학혁신 담당 부사장, 빌&멜린다게이츠 재단 수석프로그램 책임자를 역임하는 등 30년 이상 글로벌 유수의 기관에서 바이오∙백신 연구와 사업 전략을 이끈 전문가다. 영국 맨체스터 메트로폴리탄대에서 미생물학과 생화학을 전공했고, 런던대 의료분자미생물학 박사 학위를 보유했다. SK바이오사이언스는 해리 클리엔쏘스 부사장 영입을 통해 미국 진출에 속도를 낸

대웅제약 피로회복 효과 높이고 속쓰림 낮춘 '임팩타민 원스' 출시

기존 임팩타민 프리미엄 원스에서 비타민B군 보강하고 성분 추가해 제품 재출시 대웅제약은 피로 회복에 도움이 되는 활성형 비타민B군을 한 알에 담아낸 ‘임팩타민 원스’를 새롭게 출시한다고 21일 밝혔다. 임팩타민 원스는 기존 인기 상품인 '임팩타민 프리미엄 원스'의 리뉴얼을 통해 재탄생한 제품이다. 대웅제약은 단순히 고함량에 집중하기보다 몸에 부담을 최소화하면서 효과적인 피로회복으로 이어지길 원하는 소비자의 니즈를 충족시키고자 리뉴얼을 진행했다. 이를 위해 임팩타민 프리미엄 원스의 장점을 유지하고 비타민B군의 강화, 성분 추가 작업 등을 거쳐 강점을 더했다. 임팩타민 원스에도 필수비타민B 8종은 물론 생체이용률이 우수한 활성형 비타민B1 벤포티아민을 120mg 함유해 하루 한 알로 피로회복에 도움을 줄 수 있다. 또한 에너지 생성과 구내염 완화, 피로회복 등에 도움되는 B2(리보플라빈)와 B5(판토텐산칼슘)를 각각 50mg 더 보강했고, 셀레늄과 비타민C, E로 항산화 효과를 더해 한 알 섭취 시 피로회복과 항산화 효과를 동시에 볼 수 있다. 특히 위산을 중화

국제약품 창립 63주년 "지속적인 변화와 도전으로 성장해나갈 것"

남태훈 대표이사 기념사에서 강조…임직원 장기근속자 포상 국제약품 남태훈 대표이사는 지난 20일 창립 63주년을 맞아 사내 인트라넷을 통해 남태훈 대표이사의 기념사를 전달했다고 밝혔다. 이번 창립기념식은 코로나19 펜데믹 확산 방지를 위해 별도의 기념식을 생략했다. 남태훈 대표이사는 "불안한 세계정세와 금리 인상, 물가 상승의 압박, 외환위기 이후 최고의 환율 폭등 등 경제적 위기 속에서도 올해 3분기까지 전년 동기대비 매출과 이익이 성장했다"면서 "이는 묵묵히 책임을 다하고 있는 임직원 여러분들의 노력 덕분"이라고 말했다. 이어 남 대표는 "매년 10월 창립기념일이 다가오면 주변의 어려움을 둘러보고 다시금 국제약품의 첫 출발을 기억하려 한다"며 "60년간 꾸준히 성장했고 많은 경험과 경영의 노하우를 축적했다. 이 같은 저력을 바탕으로 임직원 모두가 끊임없는 변화와 도전의 노력을 더하면 회사가 더욱 성장할 것"이라고 했다. 그러면서 올해 경영방침 키워드로 정한 ‘Innovative Leadership(혁신적인 리더십)’을 강조하며 올 한

제약바이오협회, 연구개발 활동 촉진 '오픈이노베이션' 장 마련

지난 19일 바이오 상생교류회·신약개발 AI 기술설명회 이어 오는 12월 5일 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자 개최 한국제약바이오협회는 인공지능(AI) 기반 신약과 바이오의약품 등 산업계 전반의 연구개발 활동을 촉진하기 위한 오픈 이노베이션의 장을 잇달아 마련하고 있다고 20일 밝혔다. 일환으로 제약협회는 지난 19일 오후 2시부터 경기 용인 GC녹십자 목암타운에서 바이오의약품위원회 주관으로 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최했다. 행사에는 제약바이오기업 대표들과 연구개발 책임자 등 150여명이 참석, 바이오의약품 개발 관련 주제발표와 네트워킹 행사를 저녁 늦게까지 진행했다. 원희목 회장은 환영사에서 "제약바이오 산업은 기초 연구부터 고도의 기술 분야까지 복잡한 밸류체인이 관여되는 특성을 가진 산업"이라며 "산·학·연 경계를 허무는 오픈 이노베이션은 더 이상 선택이 아니라 필수"라고 말했다. 이어 "처음 여는 이번 바이오 상생교류회는 기업과 연구자들이 활발하게 소통하고, 적극적으로 협력할 수 있는 기회가 될 것"이라면서 "개발 과정에서 발생하는 애로사항을 해소하고 성공적인 상업화를 앞당기는 촉진제

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡(K-CAB), 미국 임상 3상 돌입

미국 현지 파트너사 후속 임상 진입, 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 진출 초읽기 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다고 20일 밝혔다. 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔의 임상 3상시험 계획을(IND)을 승인받고, 최종 임상시험을 시작했다. 이번 3상 임상시험은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 및 치료효과 유지 ▲비미란성 위식도역류질환에 대해 테고프라잔과 PPI계열간 유효성 및 안전성을 비교하는 2건의 임상시험으로 진행할 예정이다. 앞서 HK이노엔은 지난해 12월 미국∙캐나다에 케이캡의 기술 수출 계약을 체결했고, 지난 4월 미국 임상 1상 시험 결과를 발표한 바 있다. 미국의 위식도역류질환 치료제 시장 규모는 2021년 기준 약 4조원으로, 전 세계에서 가장 큰 시장이다. 미국 시장의 첫 번째 P-CAB계열

GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹

백종헌 의원 "개발 이슈로 주가 띄우고 정부지원금 환급도 안 했다" 지적…녹십자 "미사용 비용 중 19억7000만원 환급" 국회 보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원은 20일 코로나19 치료제·백신 개발 중단과 관련한 추가 보건복지부 국정감사 자료를 검토한 결과, "GC녹십자가 코로나19 치료제 개발 이슈를 악용했다는 합리적인 의심사항을 발견했다"고 밝혔다. 앞서 GC녹십자 등 코로나19 치료제·백신 개발을 신청한 14곳의 제약사(과제중단한 1곳 제외)들은 정부로부터 총 1679억원에 달하는 국가 연구비를 지원받았다. 그러나 셀트리온 렉키로나주의 품목 허가 외에 신약 개발에 성공한 사례는 없다. 백 의원은 "코로나19 팬데믹 초창기 GC녹십자가 세계 유명 글로벌 제약사들도 연구 개발비 부담으로 인해 선뜻 개발을 시작하지 못한 '코로나19 혈장치료제'를 세계 최초로 개발해 '코로나19를 종식하겠다'고 선언했다. 녹십자는 총 연구비 97억원 중 60%에 해당한 58억원을 지원받았으나, 2a상 단계에 사업을 종료했다"고 지적했다. 백 의원은 "제약사들의 일반적인 신약 임상 절차를 살펴보면 대부분 임상2상(2a,