안국문화재단, ‘제1회 안국미술상’ 수상작가 기념전

'알·나방·심장-김상돈'전(展) 개최 안국약품은 안국문화재단 AG갤러리에서 오는 31일까지 2021년도 ‘제1회 안국미술상’ 첫 수상자로 선정된 김상돈 작가의 수상 기념전 '알·나방·심장-김상돈전(展)'을 개최한다고 13일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주관하는 안국미술상은 안국문화재단 창립과 함께 주요사업으로 발안했다. 지난 2019년 안국미술상운영위원회를 발족한 후 국내 주요 3대 비엔날레(광주비엔날레, 부산비엔날레, 서울미디어시티비엔날레) 본 전시에 참여하는 한국작가를 수상 후보자로 하는 미술상으로 공식 제정됐다. 이번 전시는 김상돈 작가의 최근작을 중심으로 대표적인 작품들을 선보이는 자리다. 지난해 광주비엔날레에서 김상돈 작가는 팬데믹으로 인한 전 지구적 위기, 포스트코로나 시대에 요구되는 집단적 카타르시스를 위한 대안적 방안으로 샤머니즘을 등장시키면서 눈길을 끌었다. 또한 다원주의에 입각한 작가의 샤머니즘 세계관이 비서구권 작가들의 작업을 통해 동서의 화해와 인류 평화를 기원한다는 비엔날레의 취지

공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재

졸라덱스·아리미덱스·카소덱스 생산·출시 금지 담합…시정명령과 과징금 26억4500만원 부과 공정거래위원회가 복제약사인 알보젠이 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카로부터 항암제 3개에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로, 그 복제약을 생산·출시하지 않기로 합의한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 26억4500만 원(잠정)을 부과하기로 결정했다고 13일 밝혔다. 담합 대상 의약품은 전립선암이나 유방암의 호르몬 치료에 주로 사용되는 졸라덱스(졸라덱스데포주사, 졸라덱스엘에이데포주사)와 아리미덱스, 카소덱스다. 의약품은 건강보험이 적용되는 급여의약품과 그렇지 않은 비급여의약품으로 나뉘며, 최초로 허가된 오리지널 의약품과 오리지널 의약품과의 동등성이 입증돼 출시된 복제약(제네릭)으로 구분되기도 한다. 급여의약품의 복제약이 최초로 출시되면 오리지널 약가는 기존 약가의 70%, 복제약가는 기존 오리지널 약가의 59.5%로 책정되며, 세 번째 복제약이 출시되면 오리지널과 복제약가는 기존 약가의 53.55%로 책정되는 등 복제약의 출시는 오리지널 약가 인하로 연결된다. 이번 사건은

제약바이오협회, 국내외 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차

10월 19일 바이오 상생교류회·AI센터 오픈 이노베이션 행사 개최 한국제약바이오협회는 오픈 이노베이션 생태계 조성을 위해 소통의 장을 마련하는 것은 물론, 인공지능(AI)·빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 융합하는 디지털헬스케어 부문에도 보폭을 넓히고 있다. 제약협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇따라 연다. 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서는 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다. 이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업간 협업과 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여명이 한자리에 모일 예정이다. 1부는 '바이오의약품 최신 기술 동향'을 주제로 ▲이중항체 플랫폼 개발 및 사노피와 성공적인 기술수출 사례(ABL바이오 이상훈 대표) ▲CHO세포주 개발 최신 기술동향(前 LG화학 김연철 박사) ▲항체 생산을 위한 배양공정 개발 및 품질 기반

KDDF, 데이터·R&D 과제 현황 공유…"신약개발 경쟁력 강화"

평가위원·R&D 워크샵 개최 국가신약개발사업단(KDDF)은 12일부터 14일까지 경기도 여주 썬밸리호텔에서 신약개발 경쟁력을 강화하기 위한 '2022 국가신약개발사업 평가위원 워크샵'과 '2022 국가신약개발사업 R&D 워크샵'을 개최했다. 평가위원 워크샵은 국가신약개발사업 과제 선정의 평가 원칙인 전문성, 공정성, 객관성 향상을 목적으로 10월 12일(수)~13일(목) 양일간 열린다. 국가신약개발사평가에 다수 참여한 외부 평가위원 약 80명이 참석한다. 평가위원 워크샵은 크게 발표와 토론으로 진행한다. 먼저 사업단 김순남 R&D본부장의 ‘국가신약개발 R&D 운영계획’을 시작으로 묵현상 단장의 ‘글로벌 빅파마(Big Pharma)의 변신’ 발표가 이어진다. 이후 경쟁력 있는 신약 개발 과제 선정 및 관리를 위한 신약개발 단계별 선정평가 지표와 연구 항목에 관한 심도 있는 조별 논의의 시간을 갖는다. R&D 워크샵은 13~14일에 열린다. 국가신약개발사업 연구개발 과제의 수행 연구기관을 대상으로 진행되는 R&D

대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가...'펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

급성∙만성 위염 환자 대상으로 유효성·안정성 입증 대웅제약은 오스트리아 빈에서 열린 2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)에서 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능과 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사와 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용이다. 펙수클루는 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다. 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 특히 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전한 약물인 것을 확인

무너지는 IPO 시장에서 제약바이오기업의 기회는? 우선순위 재설정·투자처 다변화

혁신의약품컨소시엄(Kimco)·시네오스헬스 글로벌 신약개발 전략 워크숍 통해 국내 기업의 진출 방향 모색 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 뿐 아니라 전세계적으로 바이오 IPO(기업공개) 시장이 무너지고 있는 가운데, 글로벌 신약개발에 도전하려면 현금이 대거 몰리는 희귀질환치료제, 세포·유전자치료제에 집중하는 동시에 우선순위 재설정과 구체적인 개발계획 마련이 시급하다는 제언이 나왔다. 시네오스헬스(Syneos Health) 니콜라스 케니 최고과학책임자는 최근 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco)의 글로벌 신약개발 전략 워크숍에서 최근 제약바이오산업의 투자 동향과 전략에 대해 이같이 밝혔다. 시네오스 헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 둔 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업으로, 전세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅과 임상시험대행(CRO) 등을 진행하고 있다. 케니 최고과학책임자는 "최근 경기 후퇴가 전세계적으로 진행되고 있으며, 우크라이나 전쟁과 코로나19 타격 등으로 언제까지 이어질지 예측 불가능한 상황이다. 모든 시장에서 펀딩이 감소하고 있으며, 제약바이오 분야는 파이프라

EMA, 데이터 기반 의약품 규제 강화위해 고품질 데이터 기준 마련

데이터 품질 프레임워크와 리얼월드 소스의 메타데이터 사용에 대한 첫번째 지침 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합(EU) 회원국의 의약품 규제기관정상회의인 HMA(Heads of Medicines Agencies)가 데이터 기반 의약품 규제 강화를 위한 초안을 발표했다. 하나는 규제 의사 결정에 사용되는 모든 데이터 유형의 품질에 대한 것이고 또 하나는 리얼월드(real-world) 데이터 사용에 관한 것이다. 12일 관련업계에 따르면 EMA와 HMA가 공동 설립한 빅데이터 운영자그룹(Big Data Steering Group)은 최근 의약품의 이점과 위험에 대한 의사 결정을 뒷받침하는 데이터의 접근성을 높이고 품질을 개선하기 위해 두 개 문서를 승인했다. 먼저 'EU 의약품 규정을 위한 데이터 품질 프레임워크'는 규제 활동 전반에 적용되는 원칙과 절차를 다루는 것으로, 데이터 품질에 대한 일반적인 고려 사항을 담았다. 데이터 품질, 데이터 차원 및 하위 차원에 대한 정의, 특성화 및 관련 메트릭에 대한 고려사항을 제공한다. 프레임워

신라젠 상장 유지…13일부터 주식 거래 가능해진다

2년5개월만에 거래 재개…코오롱티슈진은 오는 25일 상폐여부 심의 예정 한국거래소는 12일 코스닥시장위원회 심의 결과 신라젠의 상장유지를 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 오는 13일 개장과 함께 신라젠 주식매매 거래가 재개된다. 거래 정지 전 신라젠 주가는 1만2100원이며, 소액주주만 17만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다. 기업심사위원회(기심위)는 2020년 11월 개선기간 1년을 부여했으나 올해 1월 상장폐지 결정을 내렸다. 이후 지난 2월 거래소 코스닥시장위원회가 재차 6개월의 개선기간을 부여했다. 이후 신라젠은 거래소로부터 ▲연구개발(R&D) 분야 임상 책임 임원 채용 ▲신약 파이프라인 확대를 통한 영업 지속성 확보 등의 요구를 받았고, 이에 올해 상반기 R&D인력을 충원한 데 이어 지난달에는 스위스 제약사 바실리아로부터 항암제 신규 후보물질 'BAL0891'를 도입하는 등 거래소의 개선 과제를

인제의대 한진·차의대 서창옥·울산의대 김민선 교수, 제20회 화이자의학상 수상

11월 2일, 미해결 임상과제에 대한 혁신적 해법 제안하며 국내 의학 발전에 기여한 우수 연구 업적 시상 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 '제20회 화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)' 수상자가 12일 발표됐다. 기초의학상은 인제대학교 의과대학 생리학교실 한진 교수, 임상의학상은 차의과학대학교 분당차병원 방사선종양학교실 서창옥 교수, 중개의학상은 울산대학교 의과대학 내과학교실 김민선 교수가 수상자로 선정됐다. 화이자의학상은 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정됐다. 매년 '기초의학' 및 '임상의학' 부문, '중개의학' 부문에서 당해 연도 기준 2년 이내 발표된 개별 논문들에 대한 우수성, 창의성, 과학성, 공헌도 등을 평가해 가장 우수한 논문을 선정해 수상자를 발표한다. 올해로 의과학자 총 49명을 발굴했으며 기초연구부터 실용적인 의학 연구까지 국내 의과학자들의 폭넓은 연구를 독려하고 지원하며 해를 거듭할수록 권위있는 의학상으로 그 가치를 인정받고 있다. 기초의학

동아ST, 유럽당뇨병학회(EASD)서 '에보글립틴' 병용 연구 결과 발표

영남대병원 내분비대사내과 문준성 교수 "위약군 대비 에보글립틴+다파글리플로진+메트포르민 병용시 효능 우월" 동아ST(동아에스티)는 최근 스웨덴 스톡홀름에서 개최된 제58회 유럽당뇨병학회(EASD, European Association for the Study of Diabetes)에서 에보글립틴(Evogliptin) 추가 3제 병용 요법의 3상 임상시험(임상책임자 서울성모병원 내분비대사내과 윤건호 교수) 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 유럽당뇨병학회는 전 세계 130여개국, 약 2만명 이상의 당뇨병 관련 의사·의료 관계자가 참석하는 권위있는 당뇨병 학회며, 이번 에보글립틴 추가 3제 병용 요법의 3상 임상시험(Evogliptin Add-on Therapy to Dapagliflozin/Metformin combinations) 결과는 영남대학교병원 내분비대사내과 문준성 교수가 발표했다. 이번 임상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제의 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자 대상으로, 에보글립틴을 1일 1회, 52주 동안 추가 병용 투여한 후 위약 대비 에보글립틴의 효과와 안