대웅제약, 밤에 쓰는 진통제 '이지엔6 나이트'…수면유도 성분 가미해 진정효과↑"

맞춤형 토탈 케어 진통제 이지엔6 라인업 6개로 확장, 증상·강도·시간대별 선택 가능 대웅제약은 통증 맞춤 토탈 케어(Total Care) 진통제 이지엔6의 라인업을 확장해 '야간 통증' 해소에 특화된 '이지엔6 나이트'를 새롭게 선보인다고 12일 밝혔다. 밤사이 통증으로 인해 유발되는 불면까지 함께 잡아 야간 진정 효과를 극대화한다는 설명이다. 야간 특화 진통제 이지엔6 나이트는 진통성분 '이부브로펜(Ibuprofen)' 200mg과 1세대 항히스타민 계열의 수면유도성분 ‘디펜히드라민(Diphenhydramine)’ 25mg을 배합했다. 두통·요통·생리통 등 다양한 통증을 줄이는 동시에 숙면을 유도해 진통 효과를 극대화시키는 기전이다. 대웅제약은 밤 사이 통증에 대한 종합적 접근으로, 현대인들에게 상쾌한 아침을 선사하기 위한 목적이라고 개발 취지를 설명했다. 이부프로펜은 해열과 진통, 소염작용을 돕는 성분으로 다양한 통증에 효과적으로 쓰인다. 디펜히드라민은 25mg 기준 최고혈중농도 도달시간(Tmax)이 2시간 정도로 짧아 빠른 효과를 낸다. 특히 이지엔6 나이트는

바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상1상·연구개발 진행 순항

VT-Tri(1)-A 급성골수성백혈병 환자 3명 코호트2 등록 시작…올해 상반기 치료목적사용승인 3건 획득 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A가 지속적인 치료목적 사용승인 획득과 함께 코호트2 환자 등록을 시작하며 임상1상시험과 연구개발 진행이 순항 중이라고 12일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-Tri(1)-A는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Luekemia, AML) 치료제로 지난 7월에 임상 1상 코호트(Cohort)1을 종료한 후, 최근 코호트2 환자 등록을 시작했다. 진행 중인 임상 1상은 재발ž불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한다. 코호트 1에서는 투여 대상 환자 전원에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 발견되지 않고 종료됐다. 코호트 2에서는 환자 당 투여 횟수를 2회로 증가하고, 원활하고 신속한 임상의 진행을 위해 서울성모병원, 여의도성모병원, 삼성서울병원 등 총 7개 기관에서 임상을 실시한다. 이와 더불어 VT-Tri(1)-A는

하이브리드 형식 2023 채용박람회, 개막식 앞두고 기업탐방 등 사전 프로그램 관심 집중

온라인채용관 게시 채용공고 320건에 43만여건 조회·직무별 멘토링 신청 500여명 쇄도 한국제약바이오협회는 오는 19일 현장 개막식을 개최하는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’에 정부와 예비 취업자들의 관심이 몰리고 있다고 12일 밝혔다. 제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원 등이 공동 주최하는 이번 채용박람회는 산업통상자원부, 보건복지부, 고용노동부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 5개 정부 부처의 후원으로 열린다. 정부는 물론 신동근 국회 보건복지위원장 등이 19일 오전 10시30분 서울 양재동 aT센터에서 열리는 개막식에 참석해 제약바이오산업계의 일자리 창출 노력을 격려할 예정이다. 이번 채용박람회는 지난해에 이어 올해도 개막 당일 현장 행사와 별도로 연말까지 열리는 온라인 행사를 병행하는 하이브리드 형식으로 진행한다. 주최 측이 지난 8월부터 잡코리아에 개설한 온라인 전용채용관에는 11일 현재 67개 제약바이오기업의 채용공고 320건이 등록됐으며, 43만6000여건의 조회를 기록했다. 또한 온라인 전용채용관과는 별도로 참가자 사전 등록

유럽심장학회 발표 반지형 연속혈압측정기 '카트 BP'…대웅제약 10월부터 전국 병∙의원 유통

이해영 서울대병원 교수, 유럽심장학회서 환자 편안함·순응도 높인 사례로 소개 대웅제약은 지난달 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 '유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2023)'에서 스카이랩스 카트 BP(CART BP)의 기술력과 유용성을 분석한 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 카트 BP는 대웅제약이 국내 독점 판매권을 갖고 있는 반지형 24시간 연속혈압측정기다. 이번 카트 BP를 활용한 임상 연구 결과는 학술대회 둘째 날(26일) 이해영 서울대병원 순환기내과 교수가 진행한 '웨어러블 커프리스 기기의 임상적 영향' 주제 발표에서 소개됐다. 이 교수는 빛을 이용해 혈압을 측정하는 '광용적 맥파 측정(PPG, Photoplethysmography)' 기술과 딥러닝을 활용한 카트 BP를 환자의 편안함과 순응도를 높인 사례로 제시했다. 또한 4185명의 환자 데이터를 바탕으로 국제 기준에 부합하는 혈압측정기로서 카트 BP의 정확성을 강조했다. 발표에는 약 300여명에 달하는 전 세계 의료인이 참석했으며, 발표 후에는 전문가들의

조명희 의원, 의약품 시판 후 안전관리제도 일원화하는 약사법 개정안 발의

"의약품 위해성 관리 법률상 근거 마련으로 내실 있는 의약품 안전관리 가능" 국회 보건복지위원회 국민의힘 조명희 의원(국민의힘 원내부대표)은 12일 의약품 자료보호제도를 명시하고 의약품의 시판 후 안전관리를 위해성 관리 제도로 일원화하는 약사법 개정안을 발의했다고 밝혔다. 한·미 FTA, 한·EU FTA 등 체결로 타인의 임상시험 자료에 근거한 시판 허가를 일정 기간 제한하는 '의약품 자료보호제도'가 도입됐다. 그러나 지난 1995년부터 별도의 법률 근거 없이 신약, 일부 전문의약품 등 대상 품목에 대해 허가 후 일정 기간(4년, 6년) 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 추가 확인하는 의약품 재심사 제도로 '의약품 자료보호제도'를 간접적으로 운영해왔다. 조 의원은 "제약업체의 권리 보호와 자료 보호제도 취지에 맞는 운영을 위해서는 약사법에 의약품 자료보호제도의 명시적인 근거를 마련할 필요가 있다"면서 "우리나라가 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 의약품 재심사 제도는 국제적 추세에 부합하지 않다"고 지적했다. 이어 "의약품의 위해성을 완화하기 위한

카이스트, 과기의전원 설립으로 바이오 특화 의사공학자 양성한다

2004년 의과학대학원 설립해 의사과학자 184명 양성…성공 바탕으로 과기의전원 설립 추진 의지 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가로의 도약을 위해 의사과학자 육성사업을 국정과제로 추진하고 있으며, 과학적 소양을 바탕으로 임상의 과제를 해결하는 의사과학자가 의료계와 바이오산업의 화두로 떠오르고 있다. KAIST(카이스트)는 글로벌 바이오헬스사업을 선두할 MD-데이터 공학자, AI 전문가 등 의사공학자 양성을 위해 추진해온 의과학대학원의 운영 내역을 보고하고, 이와 함께 바이오의료 분야에 특화된 과학자·공학자 양성을 위해 '과학기술의학전문대학원'을 설립할 계획이라고 12일 밝혔다. KAIST 의과학대학원에 따르면 정부 인가 후 2년간의 준비 과정을 거쳐 과기의전원 설립이 가능하며, 올해말 확정이 되면 오는 2025년 신입생 모집을 거쳐 2026년부터 개교가 이뤄질 것으로 전망했다. 규모는 50명 정원이지만, 단계적으로 확장할 예정이다. 과기의전원이 설립되더라도 기존 의과학대학원 규모는 변동이 없을 것이라고 부연했다. 앞서 지난 2004년 KAI

신외감법 개정시 회계관리 부담 완화? 고위험 기업 집중감리·과태료 폭증 등 위험 관리 필수

올해 안 신외감법 개정으로 제도 완화 가능성…개발비 자산화 처리 등 바뀐 제약바이오 주요 감독 지침 유의 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 안으로 신외감법이 대폭 보완되면서 국내 제약업계의 부담이 완화될 것으로 보이지만, 회계감독과 사전 예방적 감독 등을 강화됨에 따라 종합적 리스크 관리를 지속해야 할 전망이다. 삼정회계법인 박상훈 파트너는 최근 한국제약바이오협회는 2023 회계·세무이슈 동향 세미나에서 '신외감법과 회계감리 리스크'를 주제로 이같이 밝히면서, 주의가 필요한 감독 지침에 대해 소개했다. 지난 2018년 11월 신(新)외감법 개정으로 회계 개혁이 시작됐고, 제약바이오기업 등 많은 기업들의 실무 전반에 어려움이 이어졌다. 당시 개정된 주요 내용을 보면 외부 감사 대상의 확대, 내부회계관리제도에 대한 감사 도입, 감사인 지정 변화, 감사위원회 역할 강화 등이다. 최근 내부 회계관리 제도 감사대상 중 '전기말 자산총액 1천억원 미만 주권상장법인'이 제외됐고, 대형비상장회사 기준이 1천억원에서 5천억원으로 완화되면서 5천억원 미만 비상장회사는 내부회계관리제도(SOX) 운영이 면

대웅제약 이지듀, EGF 기미 앰플 출시 1년만에 200만병 판매 돌파

"'잡티 세럼', 'EGF 기미 앰플' 등 수식어 얻으며 제품력 인정받아" 대웅제약은 디엔코스메틱스과 함께 만든 더마 코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)의 DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플이 누적 판매량 200만병을 돌파했다고 11일 밝혔다. 이는 지난해 7월 출시 후 약 1년 만에 달성한 성과다. 멜라토닝 앰플의 우수한 제품력과 슬로에이징 트렌드가 맞물려 이지듀는 출시 1년 만에 멜라토닝 앰플 누적 판매량 200만 병이라는 쾌거를 달성했다. 특히 출시 9개월 만에 최초 100만병 판매 달성 이후, 무려 3개월이라는 짧은 시간 안에 100만병이 판매된 것이어서 더 의미 있는 결과라고 이지듀 측은 밝혔다. 멜라토닝 앰플은 슬로에이징(Slow-aging) 열풍을 타고 빠르게 성장하고 있다. 슬로에이징은 웰빙(Well-Being)과 웰 다잉(Well-Dying)을 아우르는 라이프 스타일로 노화를 자연스럽게 받아들이되, 젊었을 때의 건강한 아름다움을 유지하며 피부의 노화 속도를 늦추는 것을 의미한다. 멜라토닝 앰플은 단순히 기미·잡티 케어 등 미백 효능뿐만 아

갈더마코리아, 맞춤형 에스테틱 진단 및 시술 위한 'GAIN e-chart' 론칭

얼굴 및 입술 평가 차트 2종으로 구성돼 부위별로 체계적인 진단 및 시술 상담 가능 갈더마코리아가 에스테틱 시술 맞춤 상담 및 정밀 진단에 특화된 환자관리 전문 차트로 'GAIN e-chart'를 새롭게 론칭했다고 11일 밝혔다. GAIN e-chart는 환자의 피부 상태와 얼굴 라인을 개별 진단하고 이에 적합한 제품을 선택해 체계화된 시술을 진행하는 AART(Assessment, Anatomy, Range, Treatment) 접근법을 접목해 개발됐다. 9월부터 정식 론칭됐으며 23~24일 열리는 갈더마의 글로벌 에스테틱 네트워크 심포지엄 ‘GAIN Korea 2023’에서 소개될 예정이다. GAIN e-chart는 ‘얼굴 평가차트(Facial Assessment Scale, FAS)’와 ‘입술 평가차트(Lip Assessment Scale, LAS)’ 두 가지로 나뉘어 부위별로 시술 전 필수 점검해야 하는 사항을 체계적으로 평가할 수 있도록 구성됐다. 각 차트에서는 주요 항목별로 환자의 얼굴과 입술 상태를 시각화해 한눈에 확인할 수 있다. 이를 통해 환자들은 균

제약바이오산업계, 우크라이나에 의약품 등 긴급 지원

노인·어린이용 영양제·영양식·진통제 등 전달 한국제약바이오협회는 최근 우크라이나 대사관 관계자와 식품의약품안전처장이 참석한 가운데 우크라이나에 대한 필수의약품 등의 전달식을 가졌다고 11일 밝혔다. 협회는 지난 7월 윤석열 대통령의 우크라이나 방문을 계기로 의약품 부족과 영양실조 등 우크라이나의 어려운 상황이 알려지면서 의약품과 영양제 등 지원을 추진했다. 이에 한 달간 국내 제약바이오기업들로부터 기부받은 의약품을 국제구호단체 글로벌 생명나눔에 전달하게 됐다고 배경을 설명했다. 글로벌생명나눔은 해외 의료 빈곤지역, 해외 재난현장 등에 의료물품과 의료기기를 지원하고 국제구호개발 관련 연구 등을 진행하는 국제구호 전문 비정부기구(NGO)다. 협회는 우크라이나의 이같은 상황을 회원사에 공유, 현재 16개 기업으로부터 약 53억8000만원 상당의 물품을 전달받기로 했다. 이와 관련해 협회는 시급한 현지사정을 고려해 1차로 30억원 상당의 의약품 등을 9월 9일 선적, 우크라이나로 보내기로 했다. 남은 물품과 향후 취합될 물품은 내달