한국신약개발연구조합, 동국대 일반대학원과 업무협약 체결

산학협력·제약바이오 인재 양성 협력…조합원사 재직자 장학제도 운영 계획 한국신약개발연구조합이 동국대학교 일반대학원과 산학협력 활성화 및 우수 인재 양성, 연구·기술 혁신을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 협약식에는 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장, 정혜림 사업개발팀장과 동국대 김승용 일반대학원장, 권경희 제약바이오산업학과 및 식품·의료제품규제정책학과 학과장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다. 협약의 주요 내용은 ▲제약·바이오 분야 공동 연구 및 산학협력 ▲산업 수요에 부합하는 우수 인재 양성 및 교육 프로그램 개발·운영 ▲신약조합 회원사와 동국대 간 기술·인력·정보 교류 및 협력 확대 ▲제약·바이오산업의 기술혁신과 연구성과 확산을 위한 상호 협력 등이다. 양 기관은 향후 협의를 통해 협력 분야별 실행 방안을 구체화할 예정이다. 조합원사 재직자 대상 장학제도도 마련해 운영할 계획이다. 신약조합 소속 임직원 및 회원사 재직자가 동국대 대학원에 진학하면 관련 규정에 따라 산학협력 장학금 등 교육지원 혜택을 제공할 계획이라고 한다. 김승용 대학

마더스제약, 코스닥 상장 증권신고서 제출

공모 264억~348억원…12월 8~9일 일반청약 예정 마더스제약이 코스닥시장 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 10일 밝혔다. 상장 공동 대표주관사는 NH투자증권과 KB증권이다. 회사는 이번 상장에서 총 240만주를 공모한다. 희망 공모가 밴드는 1만1000원~1만4500원, 총 공모 예정금액은 264억~348억원이다. 기관투자자 대상 수요예측은 11월 27일부터 12월 3일까지, 일반청약은 12월 8~9일 진행할 예정이다. 회사는 12월 중 코스닥시장 상장을 목표로 하고 있다. 상장 후 예상 시가총액은 희망 공모가 기준 약 1632억~2151억원이며, 상장예정주식수는 1484만32주다. 2011년 설립된 마더스제약은 전문의약품(ETC) 개발·생산·판매를 중심으로 일반의약품(OTC), 의약품 위탁생산(CMO), 신약개발 사업을 하고 있다. 회사 측에 따르면 UBIST 기준 국내 원외처방액 상위 50개 제약사 가운데 최근 5개년 원외처방액 CAGR은 40.8%로 1위 수준이다. 2025년 기준 자사판매와 CMO를 합산해 연

LG AI연구원 "AI 신약개발, 데이터만 모으는 접근은 실수"…환자 데이터·임상 검증 강조

박용민 리더, 공개 데이터 중심 연구 한계 지적…"환자 검체·임상정보 확보부터 바이오마커 검증까지 신약개발 수요에 집중해야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 확대되면서 실제 연구에 필요한 환자 데이터 확보와 검증의 중요성이 커지고 있다. AI가 유망한 후보물질이나 바이오마커를 발굴하더라도 환자의 치료 이력과 검체 확보 시점 등 임상정보가 충분하지 않으면 연구 결과를 실제 신약개발에 활용하기 어렵기 때문이다. LG AI연구원 박용민 리더는 10일 서울 역삼동 ST센터에서 열린 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2026'에서 '단일 도구를 넘어 신약개발 통합 AI 전략'을 주제로 발표하며 AI 신약개발 연구 과정에서 확인한 한계와 대응 방향을 소개했다. 박 리더는 "지난 몇 년간 실수했던 것이 데이터를 일단 다 모아보자는 접근이었다"며 "공개된 데이터는 양도 많고 과제도 많지만 실제 현장에서 약물을 개발하는 데 활용할 수 있는 데이터는 많지 않았던 것 같다"고 말했다. 이어 AI를 활용한 신약 후보물질 개발에서 초기 임상 성과가 후기 임상까지 이어지지 않고 있다고 지적했다. 박 리

보령, 예산캠퍼스 내용고형제 시설 EU-GMP 인증 획득

항암주사제 이어 두 번째…독일 GMP 감독기관 현장 실사 거쳐 보령이 충남 예산 생산단지 예산캠퍼스의 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 인증을 위해 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관이 지난 8월 17일부터 20일까지 예산캠퍼스 현장 실사를 진행했다. 실사 범위에는 제조시설과 함께 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성(Data Integrity), 보관 및 공급망 관리 등 의약품 제조·품질관리 전반이 포함됐다. 보령은 2023년 항암주사제 생산시설로 EU-GMP 인증을 처음 획득했으며, 이번에 내용고형제 생산시설까지 인증을 확보했다. 항암주사제 생산시설 역시 독일 규제기관을 통해 인증을 받았다. EU-GMP는 유럽연합 시장에 의약품을 공급하기 위해 요구되는 제조 및 품질관리 기준이다. 이 기준이 미국 식품의약품국(FDA)의 cGMP와 함께 세계적으로 가장 높은 수준의 관리 기준으로 평가받는다. 보령은 최근 오

대웅제약, 대웅테라퓨틱스와 ‘써미크라·클로팜’ 공동개발 계약

써미크라는 대웅바이오 포함 3사, 클로팜은 2사 추진…성남·향남에 전용 제조시설 구축 대웅제약이 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 ‘써미크라(Thermicra)’와 용해성 마이크로니들 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다고 9일 밝혔다. 써미크라는 대웅바이오까지 3사가, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발을 추진한다. 회사 측에 따르면 이번 협력은 특정 품목에 한정하지 않고 다양한 의약품으로 개발 범위를 확대하는 데 초점을 맞췄다. 두 플랫폼을 활용해 신규 의약품을 지속적으로 발굴하고 제품화를 추진할 계획이다. 대웅테라퓨틱스의 원천 기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량, 대웅바이오의 제조 인프라를 결합하는 협력체계를 마련했다. 써미크라는 기존 정맥주사(IV) 방식으로 투여하던 항체와 항체-약물 접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 플랫폼이다. 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 효소 없이 400mg/mL 이상의 고농

닥터나우 ‘BEST 약품’ 노출, 대법원도 약사법 위반 판단… 유죄 확정

영리 목적이 없어도 의약품 정보를 불특정 다수에 알리면 광고에 해당 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 비대면 진료 플랫폼 닥터나우가 앱에서 특정 전문의약품을 ‘BEST 약품’으로 소개한 행위가 약사법상 금지된 광고라는 대법원 판단이 확정됐다. 닥터나우 법인과 전직 대표이사에게 선고된 벌금 300만 원의 선고유예 판결도 그대로 유지됐다. 9일 법조계에 따르면 대법원 2부는 약사법 위반 혐의로 기소된 닥터나우와 전직 대표이사 A씨에 대해, 각각 벌금 300만 원을 선고한 원심판결을 지난달 8일 확정했다. 닥터나우는 2022년 5월 앱의 ‘원하는 약 처방받기’ 메뉴에 ‘BEST 약품’ 서비스를 만들었다. 이곳에는 피부·여드름, 탈모, 다이어트, 인공눈물, 알레르기 등 질환별로 특정 전문의약품이 올라왔다. 이용자가 약품을 선택하면 약품명, 효능·효과, 가격, 다른 환자들의 상세 후기 등을 확인할 수 있었다. 또 해당 약품을 장바구니에 담아 처방을 요청하면 비대면 진료를 통해 그 약을 처방받는 방식이었다. 1심은 이 서비스가 단순한 의약품 정보 제공을 넘어섰다고

제일약품, 'BIO-Europe 2026' 참가…신약 후보물질 기술수출 추진

JP-2266·JP9441 기술수출·공동개발 모색…듀글로우 해외 라이선싱 협력도 논의 제일약품이 독일 쾰른에서 열리는 'BIO-Europe 2026'에 참가해 신약 후보물질의 기술수출과 공동개발을 추진한다고 9일 밝혔다. 행사는 이날부터 11일(현지시간)까지 열린다. BIO-Europe은 유럽에서 열리는 제약·바이오 산업 파트너링 행사다. 글로벌 제약사와 바이오기업, 투자기관 등이 참여해 기술이전과 공동개발, 투자 및 사업 협력 기회를 모색한다. 제일약품은 이번 행사에서 당뇨병 신약 후보물질 JP-2266과 항암신약 후보물질 JP9441, 당뇨병 치료 복합제 듀글로우를 주요 파트너링 자산으로 소개할 예정이다. JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT2와 소장에서 포도당 흡수에 관여하는 SGLT1을 동시에 억제하는 이중저해 기전의 제2형 당뇨병 치료제다. 임상 2상에서는 당화혈색소(HbA1c)와 공복혈당, 식후혈당 감소에 대한 임상적 유효성과 안전성 프로파일을 확인했다. 현재 임상 3상 진입을 준비 중이며, 이번 행사에서 기술수출과 공동개발, 적응증

HLB이노베이션, AI·스마트제조 지원사업 3건 선정

총사업비 약 36억원 중 약 21억원 외부 지원 예정…내년 8월까지 단계적 마무리 HLB이노베이션이 AI 기반 제조혁신과 생산공정 자동화를 위한 정부·지자체 지원사업 3건에 선정됐다고 9일 밝혔다. 선정된 사업은 '상생형 AX선도모델 구축지원사업', '제조AI특화 스마트공장 구축지원사업', '제조로봇 도입지원사업(도입·실증 및 고도화 지원)'이다. 회사 측에 따르면 3개 사업의 총사업비는 약 36억원이다. 이 가운데 약 21억원(58%)은 정부·지자체·대기업 등 외부 지원으로 충당될 예정이다. '상생형 AX선도모델 구축지원사업'은 생산현장의 인공지능 전환(AX)을 위한 사업이다. 사업비는 약 29억원으로 3개 사업 중 가장 큰 비중을 차지한다. 생산·품질·설비·에너지 데이터를 통합 관리하고, 이를 바탕으로 AI 품질예측과 에너지 사용 최적화 체계를 구축하는 것이 골자다. '제조AI특화 스마트공장 구축지원사업'은 금형(몰드) 생산공정에 AI 기반 자동 검사 시스템과 생산라인 연계 장비를 제작·도입하는 사업이다. 검사 자동화 수준을 높이고 검사 결과를 공정 데이터와

종근당고촌재단, 제20회 고촌상 시상식 개최

마셜제도·인도·케냐 3개 단체 공동 수상…제19회 시상식도 함께 진행 종근당고촌재단이 지난 5일 인도네시아 발리에서 '제20회 고촌상 시상식'을 개최했다고 밝혔다. 이번 행사에는 인도네시아 보건부 장관을 비롯한 각국 보건 관계자 300여명이 참석했으며, 올해 초 연기됐던 제19회 고촌상 시상식도 함께 진행됐다. 올해 고촌상은 '타 보건서비스와의 통합을 통한 결핵 조기진단 및 치료 접근성과 성과 개선'을 주제로 마셜제도 결핵관리프로그램(Marshall Islands TB Control Program), 인도의 REACH(Resource group for Education and Advocacy for Community Health), 케냐의 보건솔루션센터(Center for Health solution) 등 3개 단체를 공동 수상자로 선정했다. 마셜제도 결핵관리프로그램은 결핵과 당뇨병, 한센병 검진을 통합한 지역사회 중심의 보건의료체계를 구축한 공로를 인정받았다. 수도 마주로 지역 주민 약 2만명을 대상으로 통합 검진을 실시해 활동성 결핵환자 314명을

셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 소아 적응증 변경허가 승인 권고

2세 이상 소아 크론병·궤양성 대장염 추가…EC 최종 승인 남아 셀트리온은 스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병과 소아 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인 권고로 유럽 내 스테키마의 처방 대상이 2세 이상 소아 환자까지 넓어질 전망이다. 셀트리온은 유럽에서 성인 및 소아 판상 건선, 성인 건선성 관절염, 성인 크론병, 40kg 이상 소아 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 적응증에 대해 스테키마 허가를 받아 유럽 각지에 제품을 공급하고 있다. 스테키마는 지난해부터 유럽을 포함해 미국, 일본, 호주 등에서 순차적으로 출시됐다. 회사 측에 따르면 올해 2분기 유럽에서 자동주사제 제형을 공급한 이후 매출이 가파르게 성장하고 있다. 미국 우스테키누맙 시장에서는 올해 2월 점유율 10.2%를 기록한 데 이어 7월에는 16.2%를 나타냈다. 셀트리온은