'시판 후 임상시험' 불법 리베이트 통로로…53개 의료기관에 연구비 42억원

서울서부지검, 의료기기 법인·임원진 2명, 리베이트 수수 교수 6명 기소…대학병원 교수 아내 명의 대리점에는 7억7800만원 제공 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 심혈관용 스텐트 판매를 늘리기 위해 시판 후 임상시험 연구비와 판매대리점 수수료 명목으로 리베이트를 주고받은 의료기기 제조업체 관계자와 대학병원 교수들이 재판에 넘겨졌다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 의료기기 제조·판매업체 법인과 대표이사 A씨, 전직 이사 B씨를 의료기기법 위반 등 혐의로 30일 불구속 기소했다고 밝혔다. 업체에서 리베이트를 받은 대학병원 교수 6명도 의료법 위반 등 혐의로 불구속 기소했다. A씨와 B씨에게는 공정거래법 위반과 의료기기법 위반, 배임증재 혐의가 적용됐다. 업체 법인은 공정거래법과 의료기기법 위반, 대학병원 교수 C씨는 배임수재와 의료법 위반 혐의로 기소됐다. 나머지 교수 5명에게는 의료법 위반 혐의가 적용됐다. 검찰에 따르면 업체는 시판 후 임상시험을 실시할 필요성이 없는데도 2016년 8월부터 2025년 9월까지 전국 53개 의료기관에 자사 심혈관용 스텐트의 임상시험을 제안하고 연구비 명목으로 약 42억원을 지급했

한국 존슨앤드존슨 비전, 노안·난시 동시 교정 원데이 렌즈 출시

최대 1.75D 난시 교정 가능한 1.00D 실린더 설계 적용 한국 존슨앤드존슨 비전은 노안과 난시를 동시에 교정할 수 있는 매일 착용 콘택트렌즈 ‘아큐브 오아시스 MAX 원데이 멀티포컬 난시용’을 출시했다고 30일 밝혔다. 이번 신제품은 노안과 난시를 함께 겪는 소비자를 위한 제품으로, 국내에서 노안과 난시를 동시에 교정하는 데일리 콘택트렌즈 선택지를 확대했다. 일반적으로 노안은 40대 이후 본격적으로 나타나며, 노안을 겪는 소비자 가운데 절반가량은 난시도 함께 경험하는 것으로 알려져 있다. 노안과 난시가 함께 나타나면 가까운 거리와 먼 거리 모두에서 시야 불편을 느낄 수 있다. 아큐브 오아시스 MAX 원데이 멀티포컬 난시용은 1.00D 실린더 설계를 적용해 최대 1.75D 난시까지 교정할 수 있도록 설계됐다. 난시 정도가 증가하더라도 근거리부터 원거리까지 안정적인 시야를 유지할 수 있도록 한 것이 특징이다. 신제품에는 아큐브의 4가지 핵심 기술이 적용됐다. 먼저 ASD 기술은 4개의 안정화 존을 통해 렌즈 회전을 줄여 난시 교정에 필요한 안

바이오앱, 개·고양이 아토피 치료제 개발 착수

중기부 ‘2026 스케일업 팁스’ 선정…전북대·포스텍과 30억 원 규모 공동 연구 바이오앱이 중소벤처기업부 ‘2026년도 스케일업 팁스’ 연구개발 과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 바이오앱은 전북대학교와 포스텍을 공동연구기관으로 참여시켜 ‘개·고양이 아토피 피부염 치료 목적의 국소 외용 하이드로겔’ 개발에 착수한다. 향후 3년간 총 30억 원 규모의 연구개발비를 지원받아 사업을 추진할 예정이다. 개발 중인 치료제는 바이오앱의 독자적인 식물 기반 고발현 플랫폼으로 생산한 ‘내재성 생리활성 단백질 복합체’를 핵심 유효성분으로 한다. 회사 측은 이 단백질이 세포 보호, 항염증 반응 및 피부 장벽 재건 기전을 통해 만성 아토피성 가려움증 원인을 차단하고 무너진 피부 장벽을 정상화하는 솔루션이라고 설명했다. 기존 고양이 아토피 피부염은 전용 치료제가 없어 스테로이드나 면역억제제 등 부작용 위험이 높은 약물에 의존해야 했다. 회사 측은 아토피성 소양증의 일상적 관리와 피부 장벽 보호를 위한 의약외품으로 신속하게 시장에 진입하는 한편, 정식 임상시험과 인허가를 거쳐

파인메딕스, ESD 나이프 신제품 2종 국내 허가 완료

‘듀오젯’·‘스윙’ 모델 추가…고난도 시술 대응력 강화 파인메딕스가 내시경 점막하 박리술(ESD)용 절개도 신제품 2종 ‘듀오젯 나이프’와 ‘스윙 나이프’의 국내 제조 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. ESD는 조기 위암과 대장암 등 소화기 종양을 내시경으로 절제하는 치료법이다. 병변 아래 식염수나 약물을 주입한 뒤 나이프 전극으로 환부를 절개하는 과정을 반복한다. 기존에는 시술자가 인젝터와 나이프를 번갈아 교체해야 하는 불편함이 있었다. 듀오젯 나이프는 약물 주입용 니들과 고주파 절개용 커팅 팁을 하나의 기구에 통합한 제품이다. 더블 루멘(이중 관) 구조를 적용했다. 핸들부 조작만으로 약물 주입과 절개를 모두 지원한다. 회사 측에 따르면 스윙 나이프는 기존 클리어컷 나이프의 신규 모델이다. 핸들 조작만으로 절개도 끝부분을 자유롭게 조향할 수 있다. 절개가 진행될수록 박리된 점막으로 인해 병변 하부 시야 확보가 어려워지는 ESD 시술 특성을 고려해 개발됐다. 파인메딕스는 올해 초 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 클리어컷 나이프 품목 허

레이저옵텍, 창립 26주년 기념식 개최

바스큐라589 출시…북미 직판망 구축 및 소송 마무리로 재도약 꾀 레이저옵텍이 창립 26주년을 맞아 경기도 성남시 본사에서 임직원이 참석한 가운데 기념식을 개최했다고 27일 밝혔다. 2000년 7월 26일 설립된 레이저옵텍은 국내 최초로 의료용 레이저 자체 개발에 나선 이래 색소·혈관·질환 치료 분야에서 기술력을 축적해왔다. 고체형 UV 레이저 '팔라스(PALLAS)', 피코세컨드 레이저 '피콜로(PicoLO)', 색소 치료 특화 장비 '헬리오스 785 피코' 등을 선보인 데 이어 지난해에는 피코스컬프팅 장비 '스컬피오(SCULPIO)'를 통해 소모품 시장에도 진출했다. 특히 올해는 세계 최초 고출력 고체 589nm 혈관 레이저 '바스큐라589(VASCURA 589)'를 출시했다. 회사는 이번 창립기념일을 계기로 북미 시장 사업 정상화와 질환 치료 레이저 포트폴리오 확대를 본격화할 계획이다. 차세대 성장동력인 '바스큐라589'를 앞세워 글로벌 혈관 레이저 시장 공략을 가속화하며, 현재 피부미용 장비 중심의 매출 구조에서 장기적으로 미용과 질환 치료

‘인바디가 100억 투자하는 스타트업’.. 400개 팀 몰렸다

인바디X블루포인트파트너스, 인바디라이크 밋업데이 개최 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인바디가 딥테크 액셀러레이터(AC) 블루포인트파트너스와 함께 총 110억 원 규모의 투자를 연계해 진행하는 오픈이노베이션 프로그램 ‘인바디라이크(InBodyLike)’의 밋업데이를 개최하고, 최종 선발된 6개 스타트업과의 본격적인 협력을 시작한다고 27일 밝혔다. 인바디라이크는 ‘인바디와 같이(Like)’ 라는 의미를 담은 실행형 액셀러레이팅 프로그램이다. 1996년 기술 창업으로 출발해 글로벌 기업으로 성장한 인바디가 예비·초기 창업자와 함께 새로운 기술 및 헬스케어 산업 생태계 성장을 지원하기 위해 기획됐다. 양사는 단순 투자를 넘어 실질적인 사업 검증(PoC)과 기술 검증, 글로벌 시장 진출 등 스타트업의 성장을 전방위로 지원한다. 선발된 6개 팀은 인바디의 기술과 노하우 등의 인프라와 2억 건 이상의 체성분 빅데이터를 활용함은 물론, 블루포인트의 전담 멘토링과 투자 네트워킹 등 집약적인 혜택을 받게 된다. 인바디라이크 모집에는 400여 개 스타트

"뇌동맥류 터지기 전에 건강검진서 잡는다"…AI 솔루션 개발한 신경외과 교수

탈로스 김택균 대표, 일반 검진 정보로 뇌동맥류 위험도 추정하는 'ANRISK' 개발…"5년 뒤 건강검진서 표준되길" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 탈로스 김택균 대표는 분당서울대병원 신경외과 교수로 재직하면서 뇌동맥류가 파열된 후 병원으로 실려온 환자들과 무수히 만났다. 그는 상태가 더 악화되기 전에 환자들을 구할 수 없을까라는 고민 끝에 지난 2021년 교원창업 제도를 통해 회사를 창업했다. 탈로스가 개발한 ANRISK는 개인의 뇌동맥류 발병 위험도를 추정하는 AI 솔루션이다. 별도의 영상검사 없이 일반 건강검진에서 얻는 정보만으로 위험도 추정이 가능하다는 게 가장 큰 특징이다. 김 대표는 의료기기산업 출입 전문기자단과 인터뷰에서 “뇌동맥류는 파열 전까지 증상이 거의 없고, 파열 시 사망이나 중증 장애로 이어질 수 있어 조기 선별이 중요하다”며 “ANRISK는 위험도가 높은 집단을 선별해 어떤 환자가 MRA 검사로 가장 큰 이득을 볼 수 있는지를 제시함으로써 검진 자원이 효율적으로 쓰일 수 있도록 돕는다”고 했다. ANRISK의 또 다른 강점은 결과 해석이 직관적이라는 점이다. 0~100점 척도

메디카 2026, 규모보다 질적 수준과 의료현장 중심 개편

참가기업 심사 강화·임상 중심 전시장 재편… 프리미엄 티켓 도입 세계 최대 의료기기 전시회 '메디카 2026'이 참가기업과 전시제품의 질적 기준을 강화하고 의료현장 중심으로 전면 개편된다고 24일 밝혔다. 전시회는 오는 11월 16일부터 19일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 메디카 2026은 단순 규모 확대보다 전시 방향에 부합하는 기업과 기술을 선별해 전시의 질적 가치를 높이는 데 집중한다. 참가기업과 전시제품에 대한 심사 기준을 강화하고 부스 배정을 엄격하게 검토한다. 전시 프로그램은 병원 경영진과 의료진 등 실제 수요자의 니즈를 반영해 전문성을 대폭 강화했다. 12홀에서는 병원 리더십 서밋과 조달 서밋을 마련해 핵심 의사결정권자를 대상으로 한 프로그램을 운영한다. 10, 11홀에서는 회복탄력성 컨퍼런스, 보건경제 포럼을 비롯해 응급·중환자 치료, 여성건강·신생아·소아의학 등 병원 운영과 진료 현장의 주요 과제를 다루는 전문 프로그램이 집중적으로 열린다. 의료 분야별 전문 프로그램도 확대된다. 12홀에서는 통합 의료시스템, AI, 웨어러블

디알젬, 터키 업체와 193억원 의료기기 공급계약 체결

총매출의 18.74% 규모…글로벌 입찰 경쟁에서 수주 디알젬이 터키 소재 업체와 192억5928만원 규모의 의료기기 공급계약을 체결했다고 22일 공시했다. 계약 기간은 올해 7월 21일부터 12월 20일까지다. 계약 상대방의 영업기밀 보호 요청에 따라 제품명과 거래처명은 공개하지 않았다. 이번 계약 규모는 2025년 총매출의 18.74%에 해당한다. 회사는 이번 수주가 글로벌 경쟁 입찰에서 치열한 경쟁을 거쳐 얻은 성과라고 설명했다. 디알젬의 기술력과 품질, 브랜드 신뢰도, 가격 경쟁력, 안정적인 생산 및 공급 역량이 종합적으로 반영된 결과라는 설명이다. 박정병 디알젬 대표는 "이번 계약은 세계 주요 업체들과의 경쟁 속에서 디알젬의 기술력과 품질 경쟁력, 고객의 신뢰를 바탕으로 이뤄낸 의미 있는 성과"라고 말했다. 이어 "'Quality, Value, Support'라는 핵심 가치를 기반으로 연구개발과 품질 혁신을 지속해 고객에게 신뢰받는 의료영상 진단장비를 공급하겠다"고 덧붙였다. 디알젬은 신규 모바일 엑스레이 시스템 'RAYMO'의

라이트재단, 에볼라 대비·대응 진단기술 연구지원사업 공고

진단기술 고도화 및 검증 지원… 국제 보건 긴급 수요에 대응 [메디게이트뉴스국제보건기술연구기금(라이트재단)은 에볼라바이러스병 유행에 대비∙대응을 하기 위한 '2026 제품개발연구비 특정분야 지원사업’을 공고한다고 22일 밝혔다. 재단은 공고를 통해 에볼라바이러스병의 진단 분야 관련 연구개발을 지원한다. 구체적으로는 분디부교 바이러스병을 포함한 에볼라바이러스병의 대비∙대응을 위해 개념검증 또는 예비 성능자료를 확보한 기존 진단제품 또는 플랫폼의 고도화 및 검증이 목표다. 우선 지원 대상 기술은 현장형 분자진단과 신속진단검사이며, 기타 진단 기술도 지원 범위 내에서 과학적∙공중보건적 타당성을 제시할 경우 지원 가능하다. 지원 금액은 한 과제당 최대 5억 원이며, 과제 수행 기간은 9개월 이내다. 이번 지원사업은 국제보건의 긴급한 수요에 대비·대응하기 위해서다. 세계보건기구(WHO)는 콩고민주공화국과 우간다에서 발생한 분디부교 바이러스병 유행에 대해 5월 17일 국제공중보건비상사태(PHEIC)를 선포했다. 유행 추세는 지속되고 있어, 확진자는 지난