삼성메디슨 씨젠 지멘스 인바디 등 혁신형 의료기기기업 30개 최초인증

의료기기 연구개발과 세계 시장 진출 등 역량 우수한 기업 선정...정부 지원 사업 우대 보건복지부는 오는 12월1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'(이하 의료기기산업법) 시행에 따라 의료기기 연구개발(R&D)과 세계 시장 진출 등 역량이 우수한 기업을 선정해 12월1일자로 고시한다. 국산 코로나19 진단도구의 수출급증으로 의료기기 산업에 관심이 높아진 상황에서 102개 기업이 신청했으며 서면‧구두심사와 의료기기산업 육성‧지원 위원회 심의‧의결을 거쳐 30개 기업을 최종 선정했다. 인증결과 제1차 혁신형 의료기기 기업으로 인증된 기업(인증기업)은 총 30개 기업이다. 인증기업은 '의료기기산업법'에 따라 인증표지(의료기기산업법 시행규칙)를 사용할 수 있으며 정부 지원사업 우대와 의료기관 기반 시설 연계 등을 지원받을 수 있다. 이와 함께 혁신형 의료기기 기업 정례 협의체 운영을 통해 의료기기 산업육성에 필요한 기업 맞춤형 지원정책‧제도를 추가로 발굴해나갈 예정이다. 혁신형 의료기기기업 인

시그니아 보청기, X센서 탑재 '시그니아 X플랫폼' 출시

X센서 탑재로 100가지 이상의 청취 상황에 자동 대응 시그니아(Signia) 보청기가 세계 최초로 어쿠스틱 모션 센서인 X센서가 장착된 보청기 플랫폼 '엑스피리언스(Xperience)'(이하 X플랫폼)를 출시하고 지난 27일 온라인 론칭 이벤트를 진행했다고 30일 밝혔다. 새롭게 선보이는 시그니아 X플랫폼은 X센서가 탑재돼 100가지 이상의 청취 상황을 자동으로 조절하는 것이 특징이다. X센서는 소리 환경을 파악하는 음향센서와 움직임을 감지하는 모션센서가 더해진 기능이다. 음향센서를 통해 내 주변의 목소리와 환경음을 360도로 정교하게 감지하고 모션센서를 통해 움직이는 상황을 놓치지 않고 파악해 움직이는 동안에도 자연스럽고 또렷한 말소리를 제공한다. X센서를 통해 주변 환경과 움직임을 정교하게 파악함으로써 단순히 조용하거나 시끄러운 소리 상황에 따른 설정을 넘어 각각의 청취 환경에 따라 맞춤화된 소리를 전달한다. 시그니아는 온라인으로 진행한 론칭 이벤트에서 X플랫폼을 공개하며 보청기 착용자들도 어떠한 상황에서도 자연스러운 청취가 가능하

캐논 메디칼, RSNA 2020서 '버츄얼 뮤지엄' 공개

인공지능 기반 최신 기술 소개하고 다채로운 강연과 라이브 세션 선보여 캐논 메디칼시스템즈는 오는 12월5일까지 개최되는 북미 최대 영상의학회인 RSNA 2020에 골드 스폰서로 참가해 전 세계 영상의학 전문의, 방사선사 및 헬스케어 종사자를 대상으로 인공지능 기반의 최신 기술들을 소개하고 다채로운 강연과 라이브 세션을 선보인다고 30일 밝혔다. 온라인으로 개최되는 이번 RSNA에서 캐논은 글로벌 캠페인 'Made Possible'을 테마로 한 버츄얼 뮤지엄(Virtual Museum)을 운영한다. 버츄얼 뮤지엄은 캐논에서 처음 선보이는 플랫폼으로 흡사 실제 박물관에 온 것 같은 느낌이 들게 한다. 뮤지엄은 크게 두 파트로 캐논의 AI 관련 최신 기술을 경험한 전 세계의 연자들의 임상 경험을 공유하는 KOL Theater와 제품별(CT, Ultrasound, MR, Angio 등) 갤러리로 구성돼 있다. 각 갤러리에는 제품 및 영상, 기술이 전시돼 있으며 지정된 시간에 라이브 데모를 보여주기 때문에 캐논 장비를 사용해보지 않은 고객도 온라인을 통해 간접

비트컴퓨터, 5000개 의원에 비대면 화상진료장비 구축

한국판뉴딜사업 일환, 보건복지부와 한국보건의료정보원 주관사업 수주 비트컴퓨터가 5000개 의원급 의료기관에 비대면 화상진료장비를 구축하는 실증 지원 사업을 수주했다고 26일 밝혔다. 환자의 비대면 진료가 필요한 경우 환자의 모바일 기기를 이용해 의료기관과 온라인으로 접속해 의료서비스 제공이 가능하도록 5000개 의원급 의료기관에 화상진료장비를 구축하는 사업이다. 이 사업은 정부의 한국판 뉴딜 사업 중 비대면 산업 육성을 위해 보건복지부가 추진하고 한국보건의료정보원이 주관하는 것으로 사업기간은 5개월이다. 비트컴퓨터가 사업을 수주하고 포인트닉스, 네오소프트뱅크, 다솜메디케어 등 EMR 회사와 모바일 병원 예약접수 서비스 '똑닥'을 운영하는 비브로스가 참여할 예정이다. 코로나19로 지난 2월24일부터 의료진과 환자의 감염 예방을 위해 전화상담과 원격처방 등 비대면 진료를 한시적으로 허용하고 있으며 처방 건수가 계속 증가하고 있다. 4월 10만건이던 비대면 처방 건수는 5월 22만2000건, 6월 45만4000건, 10월25일 기준 94만7000건으로

한국의료기기산업협회, '의료기기 표준통관예정보고 가이드라인 영상' 배포

의료기기 표준통관예정보고‧수입요건확인면제 절차 등 안내 한국의료기기산업협회는 수입의료기기의 올바른 통관절차를 알리기 위해 '표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 작성절차 가이드라인' 영상을 제작 배포했다고 26일 밝혔다. 의료기기 표준통관예정보고는 무허가 의료기기, 금지 원재료 사용 등 위해의료기기의 국내 유입 방지를 위해 운용하는 제도로 의료기기 수입업자는 반드시 협회의 표준통관예정보고서를 발급받아야 한다. 가이드라인 영상은 ▲한국의료기기산업협회 및 서비스 제공 사이트 가입 ▲표준통관예정보고 신청 및 단계별 업무처리 안내 ▲수입요건확인면제 신청 및 단계별 업무처리 안내 ▲동물성 원자재, 프탈레이트류 수액세트 등 안전성 및 유효성 확인이 필요한 원자재 사용 의료기기에 대한 업무처리 안내 등으로 총 4편으로 구성됐다. 협회 이경국 협회장은 "허가 없이 불법 수입한 의료기기가 유통될 경우 국민 건강에 심각한 위협을 초래할 수 있다"며 "의료기기 수입 절차 및 표준통관예정보고에 대한 수입업자의 이해를 도와 국민의 건강과 안전을 지키기 위한 노력

한국로슈진단-눔코리아, 협업 통한 '아큐첵x눔 당뇨 관리 프로그램' 출시

아큐첵 가이드 혈당측정기와 눔 코칭 서비스 결합된 번들 패키지 선봬 한국로슈진단의 혈당측정기 브랜드 '아큐-첵'이 글로벌 모바일 헬스케어 회사 눔(Noom Inc.)의 한국 지사인 눔코리아와 협업해 당뇨 관리에 특화된 모바일 코칭 서비스인 '아큐-첵 x 눔 당뇨 관리 프로그램'을 25일 공식 출시했다고 밝혔다. 이 프로그램은 로슈진단 당뇨관리사업부의 통합 맞춤형 당뇨 관리(iPDM, Integrated Personalized Diabetes Management) 전략의 일환으로, 당뇨인의 효과적인 당뇨 관리를 위한 하드웨어와 서비스 결합 상품이다. 당뇨 판정을 받아 당뇨 관리에 대한 교육을 필요로 하는 당뇨인이나 당뇨 위험성을 가진 대사증후군 환자들이 당뇨 관리를 쉽게 배울 수 있도록 자가 혈당 측정기인 아큐-첵 제품과 혈당 데이터를 바탕으로 전문 당뇨 관리 코치가 생활 습관 교정을 위한 맞춤 제안을 주는 눔 코치 서비스를 함께 구매할 수 있게 준비했다. 전 세계 5000만명의 이용자들이 사용하는 건강 관리 앱인 '눔'은 지난 2013년 국내 공식

DK메디칼시스템 이창규 회장, '의료기기의 날' 최고의 영예 산업훈장 수상

DK메디칼시스템 이창규 회장이 20일 서울 강남구 임피리얼팰리스호텔에서 열린 '제13회 의료기기의 날' 기념식에서 최고의 영예인 ‘산업훈장’을 수상했다. 식품의약품안전처가 주최하고 한국의료기기협회가 주관하는 이날 기념식에는 'The스마트하게, The안전하게, The행복하게'라는 주제로 국민 보건 및 의료기기 산업발전에 기여한 각계의 유공자에 대한 시상식과 의료기기 미래전략 포럼으로 진행됐다. 이번 시상식에는 훈장, 포장, 대통령표창, 국무총리 표창, 처장표창 등 대한민국 의료기기 산업 발전을 이끈 각계 각층의 유공자 68명에게 포상이 수여됐다. 산업훈장을 수상한 이창규 회장은 지난 50여년간 의료기기 산업에 종사하면서 한국의료기기산업협회를 설립해 초대회장을 역임했다. 영상진단 의료장비인 디지털 엑스레이 국산화와 기술 개발을 통해 수입대체와 수출 확대 효과를 거뒀다. 전 세계에 우수 의료기기를 보급하고 의료기기 산업 발전에 크게 기여한 공로를 인정받았다. 이창규회장은 “지속적인 경영혁

휴온스 경두개 고집적 초음파시스템, 뇌질환 치료 성과 발표

세브란스병원, 엑사블레이트 뉴로 이용 뇌수술 250례 돌파...국제 학술지에 우울증 치료 효과도 게재 휴온스와 연세대 세브란스병원 등에 따르면, 경두개 고집적 초음파 시스템 엑사블레이트 뉴로(ExAblate Neuro, 이하 엑사블레이트)를 전세계 3번째로 국내에 들여온 연세대 세브란스병원 신경외과 장진우 교수가 약 10년간 엑사블레이트를 활용한 뇌수술을 250례 달성했다고 19일 밝혔다. 엑사블레이트는 이스라엘 생명공학 기업 ‘인사이텍(Insightec)’이 개발한 고집적 초음파를 이용, 뇌기능의 이상을 유발하는 특정 조직에 열을 가해 제거시키는 첨단 의료기기다. 비침습적 무혈 수술이 가능하고, 의료진이 자기공명영상(MRI)을 통해 수술 부위를 실시간으로 모니터링하기 때문에 정밀한 수술이 가능하다. 국내에서는 지난 2019년 11월부터 휴온스가 독점 판권을 확보, 유통 중에 있다. 장진우 교수가 달성한 250례는 전 세계 단일 병원에서 집도된 최다 수술 케이스로, 전 세계 뇌신경정신질환 분야의 의료계 및 학계의 주목을 받고 있다. 특히 본태성 진전(Tremor) 등 뇌질환 치료에

레이저옵텍, '2020 이달의 산업기술상' 수상

펄스폭과 증폭 시스템 통해 얻은 최종 레이저 출력 높은 안정성 구현 레이저옵텍은 주홍 회장이 최근 2020 이달의 산업기술상 사업화기술 부문에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 18일 밝혔다. 이달의 산업기술상은 산업통상자원부의 R&D 지원을 통해 개발된 우수 기술(신기술 부문) 및 사업화 성공 기술(사업화기술 부문)에 대해 기술개발 성과 및 사업화 성과의 확산과 연구자의 사기 진작을 위해 산업통상자원부 주최로 한국산업기술평가관리원, 한국산업기술진흥원, 한국에너지기술평가원, 한국공학한림원 등이 공동으로 제정한 상이다. 레이저옵텍은 매월 1명에게 시상하는 사업기술 부문 4월의 산업통상자원부 장관상을 수상했다. 사업화기술 부문은 산업통상자원부 R&D를 통해 개발된 기술로 매출과 수출 신장, 고용확대 등의 사업화 성과 도출에 크게 기여한 기술에 해당하는 기업에 시상한다. 레이저옵텍은 과제가 완료되기도 전에 사업화에 성공해 국내 판매는 물론 수출에도 기여했다는 평가를 받았다. 회사측은 "이번 수상은 레이저옵텍의 파장가변형 초고속 스위칭 레이저기반 진단,

셀리턴, '범부처 전주기 의료기기 개발사업' 선정

"뷰티디바이스 통한 새로운 경험과 가치 제공할 것" 셀리턴은 '2020년도 제2차 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업'에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 이 사업은 정부의 바이오 육성 정책에 맞춰 범부처(과기ㆍ산업ㆍ복지ㆍ식약)가 의료기기 연구개발의 전주기(R&D→제품화→임상→인허가)를 지원해 글로벌 기업 육성과 미래 의료 선도, 의료복지를 구현하기 위한 대규모 연구 프로젝트다. 셀리턴이 선정된 연구 분야는 '4차 산업혁명 및 미래 의료 환경 선도' 분야 과제로 '딥러닝 피부 상태 분석 플랫폼 기반 개인 맞춤형 스마트 LED 마스크 기기 및 서비스 개발' 과제에 착수하게 됐다. 이번 연구에는 연세대 산학협력단, 단국대 의과대학 부속병원이 공동 참여하며 총괄은 셀리턴이 맡는다. 이번 연구 사업은 약 4년 4개월 프로젝트로 안면 피부상태 분석을 위한 다중 광학 영상기술 개발과 개인맞춤형 스마트 LED 마스크 기기의 안전성과 유효성 확인을 위한 임상연구 등을 추진할 계획이다. 정부지원금과 민간부담금 등을 포함해 약 42억원이 이번 연구에 투