보건복지부, 혁신형 의료기기 기업 11개 신규 인증
선도형 2개소, 도약형 9개소...유효기간 3년
보건복지부는 제노레이(영상진단), 수젠텍(체외진단) 등 11개 의료기기 기업을 제2차 혁신형 의료기기 기업으로 인증한다고 29일 밝혔다. '혁신형 의료기기 기업 인증' 제도는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'(의료기기산업법)에 따른 의료기기 산업 육성 정책으로 일정 수준 이상의 연구개발 역량과 실적을 갖춘 의료기기 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 한다. 인증 유형으로는 우수한 연구개발(R&D) 투자를 바탕으로 산업을 이끄는 혁신선도형 기업, 혁신 기술력을 바탕으로 성장이 유망한 혁신도약형 기업으로 구별할 수 있다. 지난해 제1차 혁신형 의료기기 기업으로 지난해 12월 30개의 연구개발비 비중 6% 이상 의료기기 기업이 인증(유효기간 3년)을 받았으며 정부 주도 연구개발(R&D) 사업 등에 참여 중이다. 올해 제2차 인증에는 총 47개 기업이 신청했으며 서류·면접심사와 '의료기기산업육성·지원위원회(위원장 보건복지부 장관)' 심의·의결을 거쳐 사업의 혁신성, 구체성, 발