삼성바이오로직스, '지속 가능한 CDMO' 도약 선언…두번째 ESG 보고서 발간

ESG 경영 본격화 1년, 성과·실천 계획 집약…1조6000억원 규모 사회적 가치 창출 삼성바이오로직스가 '지속 가능한 CDMO(위탁개발생산)' 기업으로의 도약을 선언하고 바이오 제약 업계의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 앞장 선다. 삼성바이오로직스는 지난 1년 간의 ESG 경영 주요 성과와 향후 계획을 집약한 ESG 보고서(구 지속가능경영 보고서)를 발간했다고 11일 밝혔다. 지난해 첫 보고서를 시작으로 올해 두번째 발간된 이번 보고서는 더욱 적극적이고 구체화된 삼성바이오로직스만의 ESG 실천 목표와 계획을 담았다. 삼성바이오로직스는 '지속 가능한 삶을 향한 끊임없는 도전(Driven. For A Sustainable Life)'이라는 미션 아래 ▲지속 가능한 환경 조성(환경) ▲건강한 사회 구축(사회) ▲책임 있는 비즈니스 활동 이행(거버넌스) 등 3대 핵심 가치를 선정하고, 이와 관련 9가지 중점 영역에 대한 세부 전략을 수립했다. 먼저, 삼성바이오로직스는 지속 가능한 환경 조성의 일환으로 온실가스 배출량 감축에 주력할 방침이다. 지난해 온실가스 원단위 배출

지뉴브, 항PD-1 GNUV201 한국-이스라엘 국제 공동 연구개발 프로젝트 선정

연구개발 자금 중 50%에 해당하는 금액 지원받아 지뉴브는 한국·이스라엘 산업연구개발재단(KORIL-RDF)에 신청한 국제 공동 연구개발 프로젝트에 선정됐다고 8일 밝혔다. KORIL-RDF는 한국과 이스라엘 정부가 양국 기업간 산업 분야의 공동 연구개발을 통한 경제협력을 촉진하기 위해 2001년 설립한 재단이다. 연간 800만 달러에 달하는 규모의 기금을 관리하며, 엄선된 양국 조인트 프로젝트에 대해 연구개발비를 지원하고 있다. 이번 프로젝트 선정으로 지뉴브와 나노캐리테라퓨틱스(Nanocarry Therapeutics)는 종양 치료용 항체의 뇌 표적화를 모색하기 위한 체외 및 체내 연구를 포함한 초기 타당성 연구를 지원하기 위한 연구개발 자금 중 50%에 해당하는 금액을 보조금으로 지원 받게 된다. 생체공학 나노입자를 사용해 신경종양, 중추신경계 질환에 대한 치료제를 개발하는 Nanocarry Therapeutics와 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)을 넘을 수 있는 난치성 뇌종양 치료제를 개발하는 것이 목

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 스페인 품목허가 획득

휴젤은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 스페인을 마지막으로 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 빅5 국가 중 하나로 연평균 13%대 성장률을 기록하며 가장 가파른 상승세를 나타내고 있다. 시장 규모는 2022년 약 500억원에서 2025년 약 700억원까지 확대될 전망이다. 휴젤은 현지 시장 특성에 맞춘 차별화된 영업 마케팅 전략을 수립해 올해 스페인 시장 론칭을 성공적으로 마무리 짓겠다는 계획이다. 의료진과 의료기관을 위한 트레이닝부터 KOL(Key Opinion L

오가노이드사이언스, 산자부 과제 선정…재생치료제 생산 및 품질 평가 표준화 선도

상용화 위한 평가, 분석, 검증, 생산까지의 전 과정 다룬다 오가노이드사이언스는 산업통장자원부가 주관하는 바이오산업기술개발사업 중 ‘오가노이드 재생치료제 상용화를 위한 품질 검증기술 고도화 및 평가 플랫폼 개발’ 과제 주관기관으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 최근 줄기세포 및 오가노이드 기술의 발달로 오가노이드를 활용한 재생치료제와 같은 첨단바이오의약품 개발에 대한 기대가 높아지고 있으나 사업화를 위해서는 분화도, 안전성, 효능의 품질 재현성 보장이 무엇보다 중요하다. 오가노이드사이언스는 자사의 오가노이드 기반 플랫폼 기술 중 하나인 ATORM(Adult Tissue derived Organoid based Regenerative Medicine)을 활용해 오가노이드 재생치료제의 본격 제품화를 위한 품질 검증 및 특성 평가 통합 플랫폼을 개발해 원천 기술을 확립하고 글로벌 재생치료제 선두 기업으로 자리매김 할 계획이다. 이번 과제를 통해 오가노이드사이언스는 4년간 총 34억원 내외의 연구자금을 지원받게 된다. 오가노이드 재생치료제의 임상적용 및

유전체 빅데이터 기반 정밀의료 시대...임상 빅데이터와 결합해야 의미있는 정보

지놈인사이트 주영석 공동대표 "천문학 규모 저장·분석 인력·건보DB 결합 '과제'…스케일업·정보 융합 목표" 이화여대 생명의료법연구소 디지털헬스아카데미 ①VR 디지털치료제, 마약성 진통제 남용 해소 등 처방 옵션 확대 ②의학교육부터 로봇수술∙협진외래까지 적용 가능한 의료 메타버스 ③치매 진단과 예방에 도움을 주는 디지털치료제 ④유전체, 건강보험 등 임상 빅데이터 결합해야 의미있는 정보 [메디게이트뉴스 서민지 기자] "유전체(게놈, Genome) 분석은 3~4년 안에 무료로 전환되지만, 이를 보관하고 분석할 시스템이 제대로 갖춰져 있지 않다. 무엇보다도 의미 있는 정보로 만들기 위해서는 임상현장 빅데이터와의 결합이 이뤄져야 한다." 지놈인사이트 주영석 공동대표는 7일 '100달러 게놈 시대. 우리는 어디를 향하고 있는가?'를 주제로 한 이화여자대 생명의료법연구소 디지털 헬스 아카데미에서 이같이 밝혔다. 유전체는 한 개체의 모든 유전 정보를 뜻하며, 유전자와 유전자가 아닌 부분을 모두 포함한 총 염기서열이다. 보통 DNA에 저장돼 있으며 일부 바이러스에는 RNA에 있다. 즉 인간 각각의 세포가

하반기 2개 중국 면역항암제 미국 진출 결정된다…베이진·준시 중 첫타자는 누구

티스렐리주맙 7월 중, 토리팔리맙 BLA 재제출로 12월까지 결정 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 상하이 준시 바이오사이언스(Shanghai Junshi Biosciences)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약에 대한 보완요구서한(complete response letter, CRL)을 받은지 2개월 만에 다시 허가신청서 제출을 완료하면서 두 번째 기회를 얻었다. 이로써 올해 하반기 중국산 면역관문억제제 2개에 대한 미국 진출 여부가 판가름날 예정이다. 준시와 북미 파트너사인 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 7일 FDA가 토리팔리맙(toripalimab, 중국 판매명 Tuoyi)의 허가신청서(BLA) 검토를 수락하고 처방약 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따른 목표 심사 종료일을 12월 23일로 정했다고 밝혔다. 토리팔리맙은 중국에서 처음으로 허가받은 자체 개발 항PD-1 단클론항체로, 지난해 비인두암 1차 치료로 토리팔리맙과 화학요법(젬시타빈 및 시스플라틴) 병용요법과 비인두암의 2차 이상 치료로

티앤알바이오팹-코스맥스비티아이, 차세대 전층인공피부 연구개발 계약 체결

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹과 코스맥스비티아이가 기존 인공피부 모델 대비 실제 인간 피부의 구조를 더욱 정밀하게 모사한 차세대 전층인공피부 모델 개발을 위한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 인체와 가까운 인공피부를 제작하기 위한 기술력을 축적하고 추후 지속적으로 협력함으로써 양사가 개발하고 있는 다양한 분야와도 융합해 나갈 예정이다. 티앤알바이오팹 관계자는 "지난 8년 여 간 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 인공피부 모델의 연구개발에 매진해 왔다"며 “이번 계약은 해당 기술을 본격적으로 상용화하는 과정의 첫걸음이 될 것이다"고 강조했다. 티앤알바이오팹은 지금까지 3D 바이오프린팅 및 바이오잉크 등 자사의 인공피부 연구개발에 대해 세계 최대 화장품 기업인 프랑스 L사와 공동 논문을 발표하는 등 그 기술력을 학술적으로 검증해 왔다. 앞으로 해당 기술을 실제 화장품 산업 분야에 적용하기 위해 코스맥스비티아이와 그 효능을 검증하는 단계에 접어들었다는 설명이다

큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 임상 2b상 승인

큐라클이 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이며 그동안 식약처와 긴밀한 협의를 통해서 결정한 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능 주요 바이오마커에 관련한 유효성 평가 변수를 확인하여 당뇨병성신증 대한 CU01의 치료효과를 평가하는 데 중점을 뒀다. 큐라클은 이번 IND 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)에서의 치료효과를 보다 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐다. 동시에 2b임상시험을 통해 확보된 자료를 바탕으로 향후 최적의 용량과 환자군을 대상으로 3상 임상시험에 진입해 신약 개발 성공과 동시에 시장경쟁력을 확보하겠다는 계획이다. 큐라클 관계자는 "최근 CU0

안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 'ALS-L1023' 기술이전

주사 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발 예정 혈관신생 억제제 개발 전문기업 안지오랩이 ALS-L1023의 주사(Rosacea) 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발에 대한 기술이전을 완료했다고 7일 밝혔다. 안지오랩은 바이오메디슨과 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물 의약품 ALS-L1023의 주사 치료제 개발을 위한 국내 전용실시권을 개발 마일스톤을 포함한 총 계약금액 20억원과 순매출액의 10%를 로열티로 받는 조건으로 기술이전 계약을 완료했다. 주사는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 많이 발생하는데 붉어진 얼굴과 혈관확장이 주 증상이며 간혹 구진, 농포, 부종 등이 관찰되는 만성질환으로 최근 연구에서는 주사에서 혈관신생과의 연관성이 부각되고 있다. 안지오랩은 주사 동물 모델에서 ALS-L1023의 효능을 확인하고 기술이전 계약을 체결하게 됐으며 ALS-L1023은 혈관신생 억제제로서 최근 비알코올성지방간염 치료제와 습성황반변성 치료제로 임상2상을 성공적으로 완료했다. 비알코올성지방간염 환자에 대한 임상 2a상

알보텍, 고농도 인터체인저블 휴미라 바이오시밀러로 미국 시장 정조준

오리지널 제품의 모든 특장점 갖춘 AVT02, 2023년 7월 미국 시장 출시 목표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 알보텍이 2023년 7월 1일부터 세계 최대 시장인 미국에서 휴미라 바이오시밀러 제품을 출시하고 이를 바탕으로 내년 하반기 흑자전환할 것으로 전망했다. 특히 휴미라 바이오시밀러인 AVT02은 고농도 제형, 오토인젝터 등 오리지널 제품이 가지고 있는 특장점을 모두 갖춘데다, 고농도 제품으로는 유일하게 인터체인저블 바이오시밀러로 출시하기 위한 임상 연구를 마치고 현재 규제 제출 단계에 있어 비슷한 시기 출시되는 제품 대비 경쟁적 우위에 있다는 설명이다. 알보텍이 6일 여의도 63빌딩에서 기업설명회를 열고 핵심 경쟁력 및 국내 기자간담회 개최 취지를 발표했다. 알보텍은 2013년 설립된 고품질 바이오시밀러 제조·개발 기업으로, 6월 16일 나스닥에 상장했으며 연이어 23일 아이슬란드 퍼스트노스그로스마켓에도 상장돼 거래 중이다. 알보텍 마크 레빅(Mark Levick) 최고경영자(CEO)는 "성공적인 나스닥 상장을 기념하며 한국 투자자들에게 기업 IR과 기자간