큐로셀, 고형암·in vivo CAR-T·적응증 확장 통해 '글로벌 CAR-T 전문기업' 도약

"국내 최초 CAR-T 품목허가로 개발·제조·품질·임상 역량 입증…중국 연구서 약효 확인 후 북미·유럽 글로벌 개발 연계" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 큐로셀이 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘림카토주’의 품목허가를 계기로 글로벌 CAR-T 전문기업으로의 2단계 성장 전략을 본격화한다고 4일 밝혔다. 큐로셀은 앞서 식품의약품안전처로부터 국내 개발 제42호 신약 림카토를 품목허가 받았다. 회사는 이번 품목허가를 국내 CAR-T 치료제의 연구개발, 임상, GMP 제조, 품질관리, 인허가 및 상업 공급체계를 자체적으로 구축·검증한 성과로 평가했다. 큐로셀은 림카토 개발 과정에서 확보한 전주기 사업화 역량을 바탕으로, 고형암과 in vivo CAR-T 등 차세대 세포유전자치료제 분야에서 북미·유럽 등 선진시장 중심의 글로벌 개발을 본격화할 계획이다. 특히 고형암 CAR-T는 큐로셀이 2단계 성장에서 중점적으로 추진하는 분야다. 고형암은 종양미세환경, 항원 이질성, T세포 침투 및 지속성 등으로 인해 CAR-T 치료제 개발 난도가 높은 영역으로 알려져 있으나, 성공 시 시장성과 임상적 파급력이 크다. 이에 큐로셀

2024년 바이오헬스 산업 매출 144조원·인력 36만명·R&D 9조원

진흥원 '바이오헬스산업 실태조사' 결과 발표…2024년 기준 바이오헬스산업 기업 1만8405개사 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국보건산업진흥원은 30일 '2024년 바이오헬스산업 실태조사' 결과를 발표했다. 진흥원은 바이오헬스산업 기업체의 ▲매출(산업별, 유형별) ▲인력(산업별, 직무별, 전문인력) ▲연구개발(재원별, 사용별, 세부 산업별, 산업재산권) 등 2024년 현황을 2025년 7월부터 11월까지 조사했다. 이번 조사는 바이오헬스산업의 실태를 파악해 시의성과 연속성 있는 통계를 생산하고, 정책적 수요에 효과적으로 대응하기 위해 매년 실시하는 국가승인통계(승인번호 제358004호)다. 실태조사 결과를 살펴보면, 2024년 바이오헬스산업 매출은 2023년 대비 7.6% 증가한 143조5510억원이다. 산업별 매출규모는 제약 부문이 55조1333억 원(+3.9%)으로 가장 많았으며, 화장품 48조4966억원(+14.6%), 의료기기 39조9210억원(+5.2%)으로 뒤를 이었다. 2024년 바이오헬스산업 종사자는 2023년 대비 1.6% 증가한 35만8385명으로 조사됐다.

국내 바이오, 차세대 신약개발 전략 "플랫폼 확보 넘어 한계 극복으로"

바이오코리아 2026서 ADC·RNAi·TPD·CAR-T 전략 공개…KDDF "후보물질 넘어 데이터 역량 필요" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 신약개발 전략이 플랫폼 기술 확보를 넘어 기존 모달리티가 해결하지 못한 기술적 한계를 보완하는 방향으로 구체화되고 있다. 30일 서울 코엑스에서 열린 바이오코리아 2026 '차세대 신약개발의 미래 설계' 세션에서는 독성, 전달, 미공략 타깃 등 신약개발 과정에서 반복적으로 제기돼 온 과제를 보완하기 위한 국내 바이오기업들의 플랫폼 기술과 개발 전략이 소개됐다. 바이오기업 발표에 앞서 국가신약개발사업단(KDDF) 김순남 R&D본부장은 글로벌 파트너링을 위해서는 후보물질 발굴을 넘어 임상 단계에서 설득 가능한 데이터 역량이 필요하다고 강조했다. 김 본부장은 "이제는 단순히 플랫폼 없이 물질 하나의 효과를 높이거나 세이프티 마진을 확보하는 것만으로는 약을 개발하는 시대가 아니다"라며 "글로벌 빅파마와의 파트너링을 위해서는 후보물질 발굴을 넘어 글로벌 임상 2상까지 독자적으로 수행할 수 있는 데이터 역량을 반드시 갖춰야 한다"고 말했다. ADC, 효능 경

카나프테라퓨틱스, ARVO 2026서 황반변성 치료제 'KNP-301' 데이터 공개

ARVO 2026에서 KNP-301 전임상 데이터 공개 예정…경쟁력 입증 및 글로벌 사업화 논의 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 인간 유전체 기반 혁신 신약 개발 기업 카나프테라퓨틱스는 미국 안과학회(ARVO) 2026에서 황반변성 치료제 'KNP-301'의 전임상 데이터를 공개한다고 29일 밝혔다. KNP-301은 혈관내피성장인자(VEGF)와 보체 경로의 핵심 활성 인자인 C3b를 동시에 억제하는 이중항체로, 습성 황반변성(nAMD)과 지도모양위축(GA) 치료제로 개발되고 있다. VEGF는 비정상적인 혈관 생성과 혈관 누출을 유도하는 핵심 인자며, 보체 경로의 과활성은 망막세포 손상과 염증을 촉진해 지도모양위축의 발생과 진행에 관여하는 것으로 알려져 있다. KNP-301은 이 두 경로를 동시에 저해해, 황반변성의 서로 다른 병태생리에 폭넓게 대응할 수 있는 치료 옵션으로 주목받고 있다. 카나프테라퓨틱스는 이번 ARVO 2026에서 KNP-301과 습성 황반변성 및 지도모양위축 표준치료제(SOC)와 직접 비교한 전임상 효능 평가 데이터를 공개한다. KNP-301은 습성 황반변성

글로벌 바이오 투자 문턱 높아졌다…K바이오, 기술보다 임상 가치·설득력이 중요

미충족 수요·임상 PoC·엑시트 전략 강조…"한국, 기술력 있지만 스토리텔링·사업개발은 보완 과제" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 바이오 투자 시장이 단순 침체가 아닌 구조적 전환기에 들어섰다는 진단이 나왔다. 자본은 여전히 시장에 존재하지만 투자자의 판단 기준이 까다로워지면서 기술 자체보다 임상적 가치와 글로벌 확장성, 후속 자금 조달 전략, 파트너십 가능성에 대한 입증 능력이 중요해지고 있다. 한국 제약·바이오 기업에 대해서는 글로벌 투자자와 파트너를 설득하기 위해서는 기술을 환자 가치와 시장 가치로 풀어내는 스토리텔링, 사업개발 역량, 신뢰 구축이 필요하다는 제언이 나왔다. 28일 열린 BIO KOREA 2026 '제약바이오 혁신을 위한 글로벌 투자 지형 Part.1' 세션에 글로벌 VC 전문가들이 참석해 바이오 투자 시장의 최신 흐름과 기업 평가 기준, 임상 단계별 투자 전략, 기술 사업화 가능성 등을 논의했다. 해당 세션에는 AusBiotech 케리 리 싱클레어(Kerri Lee Sinclair) 투자 디렉터, 버티컬(Vertical) 제이슨 힐(Jason Hill

인도 선파마, 美 오가논 117억달러 인수…인도 제약 역사상 최대 거래

바이오시밀러 7위 진입…시장 규제·특허 환경 변화에 따른 '황금의 10년' 준비 움직임 본격화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 인도 최대 제약사 선파마가 미국 오가논(Organon)을 117억5000만달러에 인수하면서 글로벌 바이오시밀러 시장 7위권에 진입한다. 이번 거래는 인도 제약 역사상 최대 규모 거래으로 기록됐다. 28일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 선파마는 지난 26일 오가논 인수를 발표했다. 오가논은 2021년 미국 머크(MSD)에서 분사해 설립된 글로벌 헬스케어 기업으로, 여성건강 분야를 중심으로 바이오시밀러를 포함한 의약품을 전 세계 140개국에 판매하고 있다. 이번 거래는 양사 이사회 승인을 마쳤으며, 향후 규제 당국 승인과 오가논 주주 승인 등 통상적인 거래 종결 절차를 거치게 된다. 선파마는 이번 인수로 글로벌 25위 제약사이자 바이오시밀러 분야 7위 기업으로 올라서게 됐다고 밝혔다. 총매출은 124억달러 규모로 확대되며, 기존 브랜드·브랜드제네릭 분야의 입지를 강화하고, 혁신 의약품 비중 27%의 포트폴리오를 갖추게 된다. 또한 글로벌 여성건강

휴메딕스, 오너 3세 윤연상 전략기획본부장 2억원 자사주 매입

주식 매입 통한 주가 안정∙주주가치 제고 차원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴메딕스는 윤연상 전략기획본부장(사내이사)이 2억원 규모의 자사주를 장내 매수했다고 27일 공시했다. 같은 날 휴온스글로벌은 휴메딕스 윤연상 본부장의 장내매수와 휴온스엔 손동철 대표이사의 주식매수선택권 행사로 인해 휴메딕스 특별관계자의 보유주식수 변동이 발생했다고 공시를 통해 알렸다. 휴메딕스 윤연상 본부장은 체결일 기준 20일부터 23일까지 장내에서 순차적으로 매입을 진행했다. 작년 11월에 공시한 직전보고서 대비 2억원을 추가 매입해 보유주식수 13만4192주, 주식수 비율로는 1.19%로 증가했다. 휴온스엔 손동철 대표이사는 휴메딕스 주식매수선택권 1947주 행사 이후 보유주식수는 6847주, 비율로는 0.06%를 보유했다. 휴메딕스는 이번 주식 매입에 대해 경영진의 주가 안정 의지와 지속 성장에 대한 확신을 바탕으로 책임경영을 강화하고 주주가치를 높이기 위한 의지를 보여준 행보라고 설명했다. 휴메딕스 관계자는 "경영진의 자사주 매입은 책임경영 실

지씨셀·GC녹십자의료재단·GC지놈 '대한진단검사의학회 춘계심포지엄' 공동 참가

진단검사-유전체-바이오물류 아우르는 통합 서비스 역량 소개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨셀은 GC녹십자의료재단, GC지놈과 함께 대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄에 공동 부스로 참여했다고 27일 밝혔다. 이번 심포지엄은 4월 23일부터 24일까지 서울 스위스그랜드호텔에서 'Laboratory Intelligence: Data Meets Diagnostics(검사실 인텔리전스: 데이터와 진단의 융합)'를 주제로 개최됐으며, 국내외 진단검사의학 전문가가 참여해 최신 연구성과와 산업 동향을 공유하는 자리다. 3사는 이번 학회에서 공동 부스를 운영하며 진단검사, 유전체 분석, 바이오물류를 아우르는 통합 서비스 역량을 선보였다. 이를 통해 정밀의료 기반 진단 생태계 전반을 연결하는 차별화된 경쟁력을 강조했다. 학술 발표도 진행됐다. 23일 열린 '신경손상 표지자의 최신 동향: 알츠하이머병에서 외상성 뇌손상까지' 세션에서는 GC녹십자의료재단 진단검사센터 안선현 부원장은 '알츠하이머병 진단을 위한 바이오마커와 진단 기술의 발전'을 주제로 발

솔루엠헬스케어, AACR 2026서 '소변 기반 AI 5종 암 진단' 임상 분석 결과 발표

솔루엠헬스케어는 지난 17일~22일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR) 2026’ 연례학술대회에 참가해 소변을 활용한 비침습적 암 진단 기술의 최신 임상 분석 결과를 발표했다고 밝혔다. AACR 연례학술대회는 매년 전 세계 연구자와 의료진이 참석하는 세계 최대 규모의 암 연구 학술대회로, 암 진단과 치료 분야의 최신 연구 성과가 공유되는 자리다. 올해 학회에는 2만 2,000명 이상의 참가자가 모였으며 265건의 임상시험 초록이 발표되는 등 암 연구 전반에 대한 높은 관심을 반영했다. 솔루엠헬스케어는 지난 20일 진행된 ‘진단 바이오마커(Diagnostic Biomarkers)’ 내 임상 연구(Clinical Research) 트랙세션에서 총 1240건의 임상 샘플 데이터를 활용한 ‘AI 기반 5종 암 진단 연구’ 결과를 공개했다. 해당 연구에서는 환자의 소변 내 대사체 정보를 라만 분광법(Raman Spectroscopy)으로 분석

'국가통합바이오빅데이터구축사업' 바이오코리아 홍보관 전시 및 컨퍼런스 개최

한국보건산업진흥원 국가통합바이오빅데이터구축사업단은 바이오코리아 2026(28일~30일, 코엑스)에서 ‘국가통합바이오빅데이터구축사업(BioBigData.Korea, BIKO, 바이코)’ 홍보관과 컨퍼런스를 운영한다. 국가통합바이오빅데이터구축사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상부, 질병관리청 등 4개 부처․청이 공동으로 추진하는 연구개발(R&D) 인프라 사업으로, 참여자의 동의를 기반으로 우리나라 국민 100만 명의 통합 바이오빅데이터를 구축하는 것을 목표로 한다. 구축된 바이오빅데이터는 정밀의료 실현과 바이오 산업 혁신을 위한 연구 기반으로 활용될 예정이다. 국가통합바이오빅데이터구축사업 홍보관에서는 사업의 추진 배경과 주요 내용을 국민에게 알기 쉽게 전달하고 사업 참여를 독려하기 위한 전시와 설명이 진행된다. 홍보관에서는 사업의 전반적인 구조와 흐름과 함께 총괄 사무국 역할을 하는 한국보건산업진흥원 이외에 정책지정과제 수행기관인 한국보건의료정보원, 한국과학기술정보연구원, 한