MEDI:GATE NEWS 수젠텍, POCT 플랫폼 캐나다 보건부 Class II 허가 획득

기사입력시간 26.08.08 16:12최종 업데이트 26.08.08 16:12

수젠텍, POCT 플랫폼 캐나다 보건부 Class II 허가 획득

RBM 'RAMP' 브랜드로 공급…중장기 공동 R&D 파트너십으로 협력 확대

체외진단 전문기업 수젠텍이 독자 기술로 개발한 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 ‘INCLIX F-100’과 관련 시약(CRP, hsCRP, HbA1c, Microalbumin)이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 2등급(Class II) 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다.

이번 허가는 글로벌 진단 파트너사인 리스폰스 바이오 메디컬(Response Biomedical Corp., 이하 RBM)의 ‘RAMP' 브랜드로 승인받았다.

RBM은 캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 신속 면역진단 전문기업이다. 30년 이상 형광면역분석 분야에서 활동하며 독자 브랜드인 RAMP와 글로벌 유통망을 바탕으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 입지를 다져 왔다. 수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM의 유통 네트워크를 활용해 ‘RAMP Xpress’ 제품을 글로벌 시장에 공급한다. 이번에 승인된 ‘INCLIX F-100’은 다양한 검체 처리가 가능한 유연한 설계와 시분해형광(TRF) 및 형광면역분석(FIA) 기술을 채택했다.

수젠텍 관계자는 “검증된 글로벌 브랜드인 RAMP를 통해 플랫폼이 공급되는 것은 기술적 완성도와 시장성을 인정받은 결과”라며 “캐나다 승인을 통한 글로벌 유통 성과를 본격화하는 한편, RBM과의 차세대 공동 R&D를 지속 추진하겠다”고 말했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기