간테네루맙 3상 실패 소식 이후 주목할 아밀로이드 표적 항체 데이터는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2022년 하반기 가장 기대를 모았던 로슈(Roche) 알츠하이머병 치료 후보물질 간테네루맙(gantenerumab, RG1450)의 3상 임상시험 결과가 실망으로 이어지면서 남은 아밀로이드 표적 후보물질에 대한 관심이 쏠리고 있다. 로슈는 최근 간테네루맙이 중추 임상시험 Graduate 1과 Graduate 2 모두에서 1차 평가변수를 충족시키지 못했다고 발표했다. 간테네루맙은 모르포시스(MorphoSys)와 공동으로 개발한 완전 인간 단클론 IgG1 항체다. 베타-아밀로이드를 표적하고 결합해 뇌의 면역세포(미세아교세포)를 활성화함으로써 아밀로이드 플라크를 제거하고 추가 축적을 방지하도록 설계됐다. 간테네루맙은 앞서 진행된 대규모 임상시험 2건에서도 실패를 경험했다. Scarlet Road 연구는 중간 무용성 분석에서 임상치매평가척도(CDR-SB) 변화 목표치를 달성하지 못하면서 2014년 말 중단됐고, Marguerite Road 연구 역시 무용성 2022.11.25

랩지노믹스, 뱅크샐러드에 DTC 유전자 검사 60만건 공급 예정

랩지노믹스가 뱅크샐러드와 협력해 DTC 유전자 검사(소비자 직접 의뢰 유전자 검사) 공급 계약을 체결하고 10월부터 뱅크샐러드에 단독으로 DTC 유전자 검사를 공급하고 있다고 24일 밝혔다. 이용자들은 뱅크샐러드 앱을 통해 랩지노믹스 DTC 유전자 검사를 신청하고, 분석 결과를 받아볼 수 있다. 지난해 10월부터 시작한 해당 서비스는 1년 새 21만 명이 이용했고 내년에는 연간 서비스 제공 횟수를 60만건 이상으로 확대하는 계획으로 계약을 체결했다. 이번 계약을 시작으로 뱅크샐러드와 지속적 협업을 통해 유전자 검사 대중화에 앞장서고 다른 유형의 검사서비스도 출시할 계획이다. 랩지노믹스 관계자는 "이번 뱅크샐러드 공급계약은 디지털 헬스케어 기업으로 도약하기 위한 초석이 될 것이다"며 "랩지노믹스는 본격적으로 건강, 라이프, 뷰티 전반에 유전자 데이터를 활용한 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼 사업에 적극 나설 계획이다"고 밝혔다. 이어 "랩지노믹스는 세계 최대 진단시장인 미국 진출을 2022.11.24

삼성바이오로직스, ESG 종합평가 2년 연속 'A등급' 획득

삼성바이오로직스가 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 '2022년 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표' 결과에서 전 부문 A등급 이상을 받으며, 2년 연속 종합평가 ‘A등급’을 획득했다고 24일 밝혔다. 한국ESG기준원의 ESG 평가는 국내 약 1000개의 상장기업을 대상으로 환경경영, 사회적 책임경영, 지배구조 등 기업의 지속가능성을 평가하는 국내 대표적인 ESG 평가 지표로 특히 올해엔 평가 문항을 전면 개편해 난도를 대폭 상승시켰다. 삼성바이오로직스는 ESG 추진 성과를 반영한 보고서 발간 및 취약 부문 개선 등을 통해 올해 평가에서도 사회적책임경영 부문은 A+, 환경경영과 지배구조 부문은 A등급을 받으며 지난해에 이어 통합‘A등급’을 획득했다. 특히 환경 부문에서는 온실가스 감축 실적 제시와 환경데이터의 체계적 관리, 사회 부문에서는 공급업체 리스크 완화와 정기적 정보 보안 훈련, 지배구조 부문에서는 이사회 구성 고도화와 잠재리스크 선제적 관리 부분이 높게 평가 받았다. 삼 2022.11.24

美FDA, 첫번째 B형 혈우병 유전자 치료제로 CSL 헴제닉스 승인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 처음으로 B형 혈우병 유전자 치료제를 승인했다. FDA는 22일(현지시간) 현재 제9인자 예방 요법을 사용하고 있거나, 현재 또는 과거에 생명을 위협하는 출혈을 경험하거나, 반복적이고 심각한 자발 출혈 에피소드가 있는 성인 B형 혈우병(선천성 IX인자 결핍증) 치료제로 헴제닉스(Hemgenix, 성분명 etranacogene dezaparvovec)를 승인했다. 헴제닉스는 유니큐어(uniQure)가 개발한 아데노 관련 바이러스 벡터 기반 유전자 요법으로, 출혈 위험을 낮출 수 있는 인자 IX를 환자 스스로 생산할 수 있도록 한다. 라이선스 계약에 따라 글로벌 상용화 권한은 CSL 베링(CSL Behring)이 가지고 있다. B형 혈우병은 출혈을 멈추기 위해 혈전을 생성하는데 필요한 단백질인 혈액 응고 인자 IX가 결핍거나 불충분해 발생하는 유전적 출혈 장애다. 증상에는 부상과 수술 또는 치과 시술 후 장기간 또는 중증 출혈이 2022.11.24

마이크로바이오틱스, UC샌디에이고 의과대학과 항균제 내성균 공동 연구

박테리오파지 치료제 전문기업 마이크로바이오틱스가 23일 미국 샌디에이고 캘리포니아대(UC샌디에이고) 의과대학 IPATH 센터와 공동연구개발 계약을 체결했다. 이번 계약 체결로 마이크로바이오틱스와 IPATH 센터는 박테리오파지 제재를 이용한 항균제 내성균 감염증 치료를 공동 연구한다. 또한 미국 내 난치성 감염 환자에 대한 맞춤형 파지 치료를 통해 관련 임상 데이터를 공유할 계획이다. 이를 위해 IPATH 센터는 미국 내 파지 치료 희망자 모집과 미국 식품의약국(FDA)의 승인, 임상 진행을 담당한다. IPATH 센터는 미국 최초로 전신성 세균 감염을 파지 정맥 주사로 치료한 곳으로 FDA로부터 치료목적 사용(Compassionate Use) 승인을 받아 항균제 내성 세균감염을 파지 제제로 치료하는 등 관련 분야를 선도하고 있다. '치료목적 사용'은 사용 가능한 치료제가 없는 경우 시판승인 전 신약으로 치료 기회를 주는 제도다. 마이크로바이오틱스는 자체 보유한 파지 라이브러리에서 최적 2022.11.23

에이비엘바이오, 국제 학술지에 그랩바디-B 논문 발표

에이비엘바이오가 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B)의 비임상 연구 분석 논문이 국제 학술지 ‘셀 리포츠 메소즈(Cell Reports Methods)’에 발표됐다고 23일 밝혔다. 그랩바디-B는 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(Insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1R)를 표적해 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료제 후보물질의 BBB 침투를 향상시킨다. 이번 논문에서 IGF1R은 안전성과 효율성을 가진 이상적인 BBB 셔틀 타깃으로 제시됐으며, 비임상 연구 결과 그랩바디-B는 IGF1R 매개 신호 전달을 방해하지 않으면서 단독항체 대비 개선된 약물의 뇌 전달율을 보이는 것으로 나타났다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "인구 고령화에 따라 퇴행성뇌질환 치료제에 대한 수요가 지속적으로 높아지고 있는 가운데, 이를 타개할 수 있는 혁신적인 기술로 그랩바디-B를 소개할 수 있는 기회를 얻게 돼 기쁘다"며 "ABL301 2022.11.23

앨리슨모스, 한국PR협회 한국PR대상 '마케팅PR 헬스케어' 부문 최우수상 수상

글로벌 마케팅 커뮤니케이션 기업 앨리슨파트너스코리아가 22일 열린 제30회 2022 한국PR대상에서 한국존슨앤드존슨 에티콘(Ethicon) 사업부의 ‘에티콘 혁신의 歷史(역사): 레거시 오브 이노베이션(Legacy of Innovation)’ 프로젝트로 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상을 수상했다고 23일 밝혔다. 한국PR대상은 한국PR협회가 1993년부터 PR 우수활동 사례와 실무자들을 발굴해 시상하는 행사로 PR 가치 및 활동의 질적 향상과 PR 산업의 확대를 위해 우수 사례를 대중에게 알리며 PR에 대한 인식을 전문 산업 분야로 확고히 하기 위해 매년 진행해 왔으며 올해로 30주년을 맞이했다. 이번에 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상을 수상한 ‘에티콘 혁신의 역사: 레거시 오브 이노베이션’은 136년이라는 긴 시간 동안 외과수술 발전에 이바지해 온 브랜드의 오리지널리티와 혁신성을 볼거리 넘치게 구성한 온오프라인 전시로, 현장에 참석한 의료진과 미디어로부터 극진한 관심과 호평을 2022.11.23

쎄레브렉스, 낮은 신장 사건 발생률 및 심혈관계 안전성 프로파일 확인

비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 PRECISION(Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs. Ibuprofen Or Naproxen)-Renal 연구를 통해 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)와 이부프로펜, 나프록센 간의 신장 사건과 심혈관계 안전성 프로파일을 확인했다고 23일 밝혔다. 연구 결과는 3월 유럽심장학회(European Society Cardiology, ESC) 학술지 '유럽심장저널-심혈관 약물요법(European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy)'에 게재됐으며 9월 3일 최종 수정을 마쳤다. PRECISION 연구는 심혈관계 고위험의 골관절염 또는 류마티스관절염 환자를 대상으로 쎄레브렉스의 신장, 심혈관계, 위장관계 안전성을 살펴본 연구다. 이중맹검 및 다기관, 무작위 배정 방식으로 이뤄진 PRECISION 연구는 2016년 뉴 2022.11.23

엔자임헬스, 한국PR대상 IMC부문 최우수상 수상

헬스케어 마케팅 커뮤니케이션 회사 엔자임헬스가 22일 세빛섬 플로팅아일랜드에서 열린 2022 한국PR대상에서 ‘2022 생명나눔 캠페인’ 프로젝트로 통합 마케팅 커뮤니케이션(IMC) 부문 최우수상을 수상했다고 23일 밝혔다. 올해로 30회를 맞이한 한국PR대상은 한국PR협회 주최로 매해 22개 세부 분야 별로 가장 우수한 PR 프로그램을 선정해 시상하는 국내 최고의 권위를 가진 PR상이다. 생명나눔 캠페인은 장기기증에 대한 사회적 관심과 참여를 높이기 위해 매해 보건복지부 국립장기조직혈액관리원 주최로 전개하는 대국민 캠페인이다. 올해는 '당신만이 살릴 수 있는 생명이 있습니다'라는 메시지로 장기기증을 주저하거나, 참여 방법을 잘 알지 못하는 10~20대 젊은 층의 인식을 높이고 기증 약속을 적극적으로 실천하도록 기획했다. 특히 수혜자 관점이 아닌, 장기기증자의 가치에 중점을 둔 메시지 전략으로 기증희망율을 높이는데 일조한 것으로 평가받고 있다. 2022 생명나눔 캠페인은 광고, PR 2022.11.23

항생제 내성 문제 해결하려면 어떤 급여 모델이 필요할까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA)이 증가하고 있는 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 규제 및 비규제 개입의 모범 사례를 22일 발표했다. ICMRA는 2019년 공동 성명에서 항생제 내성을 전략적 우선 순위로 채택하고 항생제 내성 퇴치를 위한 지원을 약속했다. 이어 2021년 4월 총회에서 일부 성공하거나 유망한 각국의 규제 및 비규제 개입 사례 연구 프로젝트를 채택했다. 항생제 내성과 싸우기 위해 지금까지 취해진 중요하고 유망한 조치에 대한 인식을 높이고, 회원국 내에서 더 많은 논의를 촉진하기 위한 것이다. 이용 가능한 치료법에 내성을 갖도록 적응한 박테리아와 기타 미생물 범위가 계속 증가하면서 감염을 효과적으로 치료하는데 위협이 되고 있다. ICMRA는 항생제 내성이 복잡하고 다면적인 문제임을 인식하고 '하나의 건강(One Health)' 접근법을 통해 공중 보건과 동물 건강, 환경을 포함한 모든 분야에서 더욱 협력할 것을 요구하고 있다. 이번 2022.11.23