고려대 안암병원, 펄스장절제술 교육센터 지정

고려대학교 안암병원이 심방세동 치료용 펄스장절제술(PFA) 국제 교육센터인 'Center of Excellence'로 지정됐다고 27일 밝혔다. 보스턴사이언티픽은 해당 분야에서 풍부한 시술 경험과 교육 역량을 갖춘 기관에 이 인증을 부여한다. 안암병원 부정맥센터는 지난 6월 펄스장절제술 100례 이상을 시행한 안정적인 임상 경험을 인정받아 지정받았다. 펄스장절제술은 심방세동을 유발하는 비정상 전기 신호 부위에 짧고 강한 전기 자극을 가해 문제 조직을 선택적으로 제거하는 시술이다. 기존 고주파나 냉각 방식이 열에너지를 사용하는 것과 달리, 이 기술은 열이 아닌 전기장 에너지를 활용한다. 안암병원 부정맥센터는 국내에 출시된 펄스장절제술 기기를 모두 보유하고 있다. 의료진은 환자의 심장 구조, 부정맥 양상, 기저질환 및 치료 이력을 종합해 가장 적합한 시술법을 적용한다. 단일 장비에 의존하지 않고 환자 상태에 맞춰 치료 전략을 세운다. 안암병원은 국내 최초 심방세동 전극도자절제술을 시행한 2026.07.27

쥴릭파마, ‘세계 체외수정의 날’ 기념 사내 행사 개최

식품의약품안전처가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 규제지원 특별법의 하위법령인 시행령과 시행규칙 제정안을 입법예고했다고 24일 밝혔다. 이번 하위법령은 시행을 앞두고 있는 CDMO 규제지원 특별법의 세부 사항을 구체화하기 위해 마련됐다. 식약처는 수출 중심의 바이오의약품 CDMO 기업을 위한 맞춤형 규제지원 체계를 구축하고, 관련 제도의 원활한 운영을 위해 필요한 기준과 절차를 담았다고 설명했다. 시행령에는 바이오의약품 수출제조업 시설기준, 전문인력 양성기관 지정 요건, 과태료 부과기준 등이 포함됐다. 시행규칙에는 수출제조업 등록 절차, 위탁개발생산 및 품질관리기준 적합인증, 원료물질 제조 및 품질 인증, 사전검토 등 규제지원 절차에 대한 내용이 상세히 규정됐다. 먼저 바이오의약품 수출제조업의 시설기준은 제조공정 작업소, 품질관리 시험검사실 및 장비, 보관소 등을 갖추도록 했다. 세부 내용은 약사법령의 시설기준을 준용하되 수입국 규정을 따를 수 있도록 했다. 등록 절차는 시 2026.07.27

병·의원 의사 81% "디지털 마케팅, 처방 증가에 영향"

2026년 의사들의 AI 활용과 디지털 마케팅 트렌드 ① 종합병원 의사 98.8% “생성형 AI 써봤다”…단순 문서 작성 넘어 최신 근거 탐색까지 ② 종합병원급 의사, 디지털 마케팅 활동 평가 시 가장 중요 지표는? ③ 개원가도 AI 일상화…검색 이용 1년 새 2배, 환자 설명자료 활용 60% ④ 병·의원 의사 81% "디지털 마케팅, 처방 증가에 영향" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 병·의원 의사 10명 중 8명은 제약회사의 온라인 프로모션 활동이 실제 처방 증가에 영향을 준다고 평가했다. 온라인 콘텐츠 가운데서는 인포그래픽과 카드뉴스 등 이미지형 콘텐츠의 선호도가 가장 높았다. 온라인 마케팅 활동이 우수한 제약회사로는 외자사 가운데 화이자, 국내사 가운데 한미약품이 각각 1위로 꼽혔다. 의사포털 메디게이트는 2026년 6월 15일부터 7월 1일까지 17일간 전국 주요 도시의 의사 회원을 대상으로 온라인으로 실시한 '2026년 의사들의 AI 활용과 디지털 마케팅 트렌드' 조사 중 2026.07.27

종합병원급 의사, 디지털 마케팅 활동 평가 시 가장 중요 지표는?

2026년 의사들의 AI 활용과 디지털 마케팅 트렌드 ①종합병원 의사 98.8% “생성형 AI 써봤다”…단순 문서 작성 넘어 최신 근거 탐색까지 ②종합병원급 의사, 디지털 마케팅 활동 평가 시 가장 중요 지표는? ③개원가도 AI 일상화…검색 이용 1년 새 2배, 환자 설명자료 활용 60% ④병·의원 의사 81% "디지털 마케팅, 처방 증가에 영향" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 상급종합병원과 종합병원 의사 10명 중 7명 이상은 제약회사의 온라인 프로모션 활동이 실제 처방 증가에 영향을 준다고 답했다. 온라인 콘텐츠 가운데서는 인포그래픽과 카드뉴스 등 이미지형 콘텐츠의 선호도가 가장 높았으며, 온라인 마케팅 활동이 우수한 제약회사로는 외자사 가운데 화이자, 국내사 가운데 한미약품이 1위로 꼽혔다. 의사포털 메디게이트는 2026년 6월 15일부터 7월 1일까지 17일간 전국 주요 도시의 의사 회원을 대상으로 온라인으로 실시한 '2026년 의사들의 AI 활용과 디지털 마케팅 트렌드' 조 2026.07.27

넥스트바이오메디컬, 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프' FDA 사전 검토 완료

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program)을 통한 사전 검토 절차를 완료했다고 27일 밝혔다. 회사는 임상 결과를 제외한 주요 기술문서를 FDA에 제출했다. 생물학적 안전성 평가, 동물시험, 멸균 밸리데이션 등 제품의 비임상 및 품질 자료에 대한 사전 검토 답변을 수령했다. 해당 임상시험은 스테로이드 주사 치료를 대조군으로 설정한 무작위 비교 연구다. 넥스피어에프를 이용한 슬관절 동맥 색전술(GAE)의 안전성과 유효성을 평가한다. 넥스피어에프는 최근 국제학술지 '레디올로지'에 게재된 연구로, 임상 근거를 확보하고 있다. 해당 연구는 독일 샤리테 병원 연구팀이 수행한 대규모 전향적 임상 연구 결과다. 연구 결과에 따르면 넥스피어에프를 이용한 슬관절 동맥 색전술 후 무릎 퇴행성 관절염 환자의 통증 감소와 무릎 기능 및 삶의 질 2026.07.27

바이오인프라, 2분기 흑자전환

바이오인프라가 2026년 2분기 흑자전환에 성공했다고 27일 밝혔다. 바이오인프라는 이날 공시한 잠정 실적을 통해 2분기 매출액 8억6620만원, 영업이익 2억2700만원, 당기순이익 1억5200만원을 기록했다고 설명했다. 이는 전년 동기 대비 매출액이 43% 증가한 수치다. 영업이익과 당기순이익은 각각 흑자전환에 성공했다. 전 분기 대비 매출도 57.5% 증가하며 성장세를 보였다. 1분기 55억원 수준이었던 매출은 2분기 86억원을 넘어섰다. 영업이익도 전 분기 대비 흑자전환했다. 상반기 누적 기준 매출액은 14억1620만원으로, 전년 동기 누적 매출 11억5210만원 대비 22.9% 증가했다. 회사 측은 제네릭 의약품 생물학적동등성시험(생동성시험)과 임상시험 관련 수주 확대, 검체분석 서비스 증가 등에 힘입어 매출이 성장했다고 설명했다. 사업 효율화 및 원가 관리 강화로 수익성이 개선됐다고 덧붙였다. 바이오인프라는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 생물학적동등성시험, 임상1상 비교약 2026.07.27

HLB펩, 바소프레신 API 미국 FDA 등록 완료

HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신(Vasopressin)의 원료의약품(API)을 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF)에 등록했다고 27일 밝혔다. DMF는 원료의약품의 제조공정과 품질관리, 안정성 등에 관한 자료를 FDA에 등록·관리하는 제도다. 완제의약품 제조사가 허가 신청할 때 해당 원료의 품질과 제조 신뢰성을 입증하는 핵심 자료로 활용된다. HLB펩은 지난해 12월 국내 최초로 바소프레신 원료의약품의 식품의약품안전처 DMF 등록을 완료한 데 이어 이번 FDA 등록을 마쳤다. 회사 측은 FDA DMF 등록으로 미국 및 글로벌 제약사에 바소프레신 원료를 공급할 수 있는 기반을 확보했다고 설명했다. HLB펩은 기존 류프로렐린과 가니렐릭스에 이어 바소프레신까지 주요 펩타이드 API 포트폴리오를 확대했다. 심경재 HLB펩 대표는 "국내 최초 바소프레신 식약처 DMF 등록에 이어 미국 FDA DMF 등록까지 완료하면서 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 기반을 마련했다"고 2026.07.27

한국바이오협회, 바이오기업 7개사 투자 유치 지원

한국바이오협회가 산업통상부, 신산업투자기구협의회와 함께 운영 중인 바이오기업 투자유치 지원 프로그램을 통해 최근 2년간 총 7개 바이오기업의 투자유치를 지원했다고 27일 밝혔다. 협회는 성장 가능성이 높은 바이오기업을 발굴해 바이오 전문 벤처캐피털(VC)과 전략적 투자자(SI)를 대상으로 기업설명회(IR)와 1대1 투자 미팅을 지원하고 있다. 2025년에는 33개 기업을 대상으로 IR 피칭과 39건의 투자자 개별 미팅을 지원했으며, 2026년 상반기에는 24개 기업을 대상으로 IR 피칭과 33건의 투자자 미팅을 진행했다. 이 같은 지원을 통해 지난해에는 리스큐어바이오사이언시스, 에피바이오텍, 씨위드, 이뮨앱스, 올리브헬스케어가 투자유치에 성공했다. 올해 상반기에는 머스트바이오와 티카로스가 후속 투자 확보에 성공했다. 협회는 성장 단계의 바이오기업을 대상으로 기술특례상장 설명회와 한국거래소 1대1 컨설팅 등 IPO 지원 프로그램도 운영하고 있다. 오가노이드사이언스는 협회의 기술특례상장 2026.07.27

한국보건산업진흥원, '2026 메디컬코리아 아카데미' 수료식 개최

한국보건산업진흥원이 '2026 메디컬코리아 아카데미 초청연수'를 운영해 해외 의료인 21명이 4주간의 연수를 마쳤다고 27일 밝혔다. 진흥원은 7월 24일 수료식을 열고 루마니아, 몽골, 우즈베키스탄, 우크라이나, 키르기즈스탄, 인도네시아 등 6개국 의사 및 치과의사 21명의 연수 완료를 확인했다. 이들은 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 명지병원, 성애병원, 양산부산대학교병원, 인하대병원, 원광대학교병원, 조선대학교 치과병원, 한국의학연구소 대구분사무소 등 8개 의료기관에서 약 4주간의 임상 참관 연수를 수행했다. 2007년부터 시작된 메디컬코리아 아카데미는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 전략 국가의 의료인을 대상으로 운영된다. 지금까지 총 32개국 761명의 해외 의료인을 배출했다. 이번 연수는 의료기술 전수를 넘어 전략국 중심의 협력 네트워크 강화를 중점으로 추진됐다. 특히 몽골과 루마니아 등 전략 협력국과의 네트워크를 활용해 연수생을 선발하고 국내 의료기관과 매칭했다. 이를 2026.07.27

제이앤피메디, 인하대병원과 오가노이드 기반 신약개발 MOU 체결

제이앤피메디가 인하대병원과 오가노이드 기반 디지털 신약개발 및 정밀의료 서비스 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 양 기관은 인하대병원이 보유한 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 전임상 연구 역량과 제이앤피메디의 디지털 임상시험 및 데이터 관리 기술을 결합한다. 이를 통해 오가노이드 기반 전임상 평가의 디지털 전환과 임상 데이터, 오가노이드 유전체 정보를 연계한 정밀의료 데이터 플랫폼 공동 연구를 추진한다. 특히 오가노이드를 활용한 약물 유효성 및 독성 평가에 디지털 데이터 관리·분석 기술을 접목해 연구 신뢰성과 효율성을 높일 계획이다. 회사는 FDA 현대화법 2.0(Modernization Act 2.0) 등 동물대체시험 관련 글로벌 규제 변화에 대응하고, 국내외 제약·바이오 기업 대상 CRO 서비스 연계 및 공동 사업화를 추진할 방침이다. 또한 인천 송도 바이오 클러스터 강화를 위해 공동 세미나 개최, 기술 교류, 오픈 이노베이션 프로그램 등을 통해 산 2026.07.27