큐리언트, 모카시클립·트로델비 병용 임상 개시

큐리언트가 모카시클립(Mocaciclib, Q901)과 항체-약물 접합체(ADC) 트로델비(Trodelvy)의 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대학교 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상으로, 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 두 약제의 병용요법 안전성과 효능을 평가한다. 모카시클립과 TOP1 저해제 페이로드 ADC가 병용 투여되는 것은 이번이 처음이다. 삼중음성유방암은 호르몬 수용체와 HER2가 발현되지 않아 치료 옵션이 제한적인 난치성 유방암이다. 트로델비는 전이성 삼중음성유방암의 표준요법으로 쓰이고 있다. 이번 임상에서는 모카시클립 병용이 트로델비의 치료 효과를 높이고 적용 범위를 넓힐 수 있는지 확인한다. 모카시클립은 CDK7을 선택적으로 저해하는 표적 항암제다. 전사 조절 기능을 통해 삼중음성유방암에서 자주 나타나는 MYC 전사인자 과활성화를 억제한다. 또한 DNA 손상 복구(DDR) 경로 유 2026.07.29

동아쏘시오그룹, 자체 AI 신약개발 플랫폼 구축

동아쏘시오그룹의 IT 전문 계열사 DAI(디에이아이)와 동아에스티가 AI와 바이오데이터를 융합한 지능형 신약개발 플랫폼 ‘AIDDP(AI Drug Discovery Platform)’를 구축하고 본격 운영에 나선다고 29일 밝혔다. AIDDP는 신약 후보물질의 설계 및 예측, 분석 결과의 시각화 및 관리까지 신약 연구 전반의 업무를 하나의 환경에서 수행할 수 있도록 구현한 통합 연구 플랫폼이다. 여러 분석 도구와 데이터를 개별적으로 활용하던 기존 방식에서 벗어나, 신약개발의 주요 연구 워크플로우를 하나의 플랫폼에서 유기적으로 연계 및 활용할 수 있도록 구축했다. AIDDP에는 동아에스티 연구진이 축적한 신약 연구 경험과 컴퓨터 기반 분석 역량을 비롯해, 기존에 활용해 온 연구 워크플로우와 AI 기반 구조 설계 및 분석 모듈 등을 반영했다. 이를 통해 후보물질 탐색부터 표적 단백질과의 결합 가능성 및 구조 안정성 검토까지 연구 전 과정을 하나의 플랫폼에서 효율적으로 수행할 수 있다. 2026.07.29

한독, 파브리병 치료제 '갈라폴드캡슐' 장기 효과 연구 발표

한독이 국내 공급하는 파브리병 경구용 치료제 '갈라폴드캡슐'(성분명 미갈라스타트)의 실제 진료 환경 기반 장기 데이터 분석 연구 결과가 해외 및 국내 주요 학회에서 발표됐다고 29일 밝혔다. 연구 결과는 2026년 2월 미국 샌디에고에서 열린 WORLD 심포지엄에서 처음 공개된 이후, 6월 11일부터 14일까지 진행된 대한신장학회(KSN 2026) 국제학술대회와 6월 26일 열린 대한유전성대사질환학회(KSIMD)에서도 연이어 발표됐다. 국내 학회에서는 한독 의학부 정혜영 상무가 포스터 발표 저자로 참여했다. 이번 연구는 다국가·다기관 관찰 연구 레지스트리인 followME Fabry Pathfinders 데이터를 기반으로 진행됐다. 갈라폴드캡슐을 약 5년 이상 복용한 순응변이 파브리병 환자 156명을 대상으로 심장 및 신장 관련 지표를 평가했으며, 추적 관찰 기간 중앙값은 5.7년이었다. 분석 결과, 갈라폴드캡슐 치료 환자군의 신장 및 심장 관련 지표 변화가 제한적인 경향을 보였다. 2026.07.29

퍼슬리, MSD 헬스 이노베이션 써밋서 최고 발표 기업 수상

퍼슬리가 최근 ‘MSD 헬스 이노베이션 써밋’에서 ‘베스트 프레젠테이션’ 상을 수상했다고 28일 밝혔다. 한국MSD와 한국보건산업진흥원이 공동 주최한 이번 행사는 국내 디지털 헬스케어 및 AI 바이오헬스 기업의 글로벌 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 서류 심사를 통과한 국내 유망 기업 8개사가 참가했으며, 퍼슬리가 현장에서 가장 우수한 발표를 했다고 평가받아 최고 발표 기업으로 선정됐다. 퍼슬리는 환자의 병원 의무기록(검사 결과, 진단, 처방)을 연동해 전 세계 의료기관 가이드라인과 논문 등 공인된 의학 자료를 바탕으로 개인 맞춤형 답변을 제공하는 의료 AI다. AI가 생성한 답변마다 출처와 원문 내용을 명시해 생성형 AI의 할루시네이션 문제를 줄이고 안전성을 확보하는 데 중점을 뒀다. 퍼슬리는 법인 설립 직후 글로벌 벤처캐피털 앤틀러로부터 프리시드 투자를 유치했으며, 설립 7개월 만에 팁스(TIPS)에 선정됐다. 서울 AI 허브에 입주해 의료 AI 에이전트 연구개발을 진행 중이며, 2026.07.29

일산백병원 교수팀, 비뇨내시경로봇학회서 최우수 구연상 수상

인제대학교 일산백병원 비뇨의학과 김연주·정해도·조석 교수팀이 대한비뇨내시경로봇학회 ‘2026 국제학술대회’에서 최우수 구연상을 수상했다고 28일 밝혔다. 교수팀은 ‘신장 및 상부 요관 결석 치료에서 흡인형 유도 요관접근초(FANS)를 이용한 연성요관내시경 수술과 미니 경피적 신결석제거술의 비교’를 주제로 발표했다. 이 연구는 FANS 연성요관내시경 수술과 기존 표준 치료인 미니 경피적 신결석제거술(mini-PCNL)의 치료 성적을 비교한 세계 최대 규모의 메타분석이다. 연구 결과 결석 완전 제거율은 두 수술법 간 유의한 차이가 없었다. 반면 FANS 수술은 합병증 발생 위험을 기존 수술의 약 3분의 1 수준으로 낮췄고, 입원 기간도 평균 2.3일 단축하는 것으로 나타났다. 다만 수술 시간은 평균 약 10분 더 길었다. 이번 연구는 인제대학교와 연세대학교, 고려대학교가 공동 참여한 다기관 연구다. 결석 제거 효과는 유지하면서 환자의 회복 부담은 줄일 수 있다는 점을 세계 최대 규모의 2026.07.29

한미약품, 2분기 영업이익 117% 증가

한미약품이 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억원, 영업이익 1311억원, 순이익 841억원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 29.3%, 영업이익은 116.9%, 순이익은 95.5% 각각 증가했다. 올해 상반기 누적 실적은 연결기준 매출 8602억원, 영업이익 1847억원, 순이익 1352억원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 매출은 14.4%, 영업이익은 54.6%, 순이익은 54.2% 성장했다. 한미약품은 올해 창사 이래 최대 매출 실적 달성이 기대된다고 설명했다. 한미약품은 로수젯 등 주력 제품 성장세와 글로벌 제약사와의 공동 판매 확대, 일라이 릴리로부터 수령한 소네페글루타이드 기술이전 계약금 인식이 호실적을 이끌었다고 밝혔다. 상반기 원외처방 매출은 5616억원을 기록했다. 한미약품은 2018년부터 8년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 유지하고 있다. 이상지질혈증 치료 복합신약 로수젯의 2분기 원외처방 매출은 전년 동기 대비 10.1% 성장한 61 2026.07.29

한미사이언스, 2분기 영업이익 71% 증가

한미사이언스가 2분기 연결 기준 매출 3679억원, 영업이익 591억원, 순이익 437억원을 달성했다고 28일 잠정 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 8.7% 증가했다. 영업이익은 70.9%, 순이익은 54.2% 늘었다. 상반기 누적 매출은 7216억원으로 전년 대비 7.6% 상승했다. 상반기 영업이익과 순이익은 각각 927억원, 860억원을 기록했다. 이번 실적은 의약품 유통 부문과 자체 헬스케어 사업의 성장세가 견인했다. 온라인팜은 전문의약품 중심의 국내 유통 사업 확대에 힘입어 전년 동기 대비 191억원 증가한 3057억원의 매출을 올렸다. 2분기 한미약품의 기술수출 성과가 일부 반영되면서 수익성도 향상됐다. 한미사이언스는 지주회사 역할 수행과 함께 자체 사업 경쟁력 강화에 주력하고 있다. 의료기기 사업과 두유, 건강기능식품, 화장품 등을 아우르는 컨슈머헬스 사업을 확대하며 포트폴리오를 다변화하고 있다. 최근에는 건강기능식품 브랜드 ‘엔플(NPLE)’과 더마 코스메틱 브랜드 ‘ 2026.07.29

파인메딕스, ESD 나이프 신제품 2종 국내 허가 완료

파인메딕스가 내시경 점막하 박리술(ESD)용 절개도 신제품 2종 ‘듀오젯 나이프’와 ‘스윙 나이프’의 국내 제조 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. ESD는 조기 위암과 대장암 등 소화기 종양을 내시경으로 절제하는 치료법이다. 병변 아래 식염수나 약물을 주입한 뒤 나이프 전극으로 환부를 절개하는 과정을 반복한다. 기존에는 시술자가 인젝터와 나이프를 번갈아 교체해야 하는 불편함이 있었다. 듀오젯 나이프는 약물 주입용 니들과 고주파 절개용 커팅 팁을 하나의 기구에 통합한 제품이다. 더블 루멘(이중 관) 구조를 적용했다. 핸들부 조작만으로 약물 주입과 절개를 모두 지원한다. 회사 측에 따르면 스윙 나이프는 기존 클리어컷 나이프의 신규 모델이다. 핸들 조작만으로 절개도 끝부분을 자유롭게 조향할 수 있다. 절개가 진행될수록 박리된 점막으로 인해 병변 하부 시야 확보가 어려워지는 ESD 시술 특성을 고려해 개발됐다. 파인메딕스는 올해 초 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 클리어컷 나이프 품목 허 2026.07.29

R&D 합치고 자회사 다시 품는다…제약·바이오 조직 재편 확산

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 약가제도 개편과 중복상장 규제 강화 등 제약·바이오산업을 둘러싼 제도 변화가 이어지면서 기업들이 연구개발(R&D) 조직 운영 방식과 자회사 전략을 다시 짜고 있다. 일동제약은 분사했던 R&D 자회사를 본사에 다시 합쳤고, 휴온스는 그룹 내 바이오 R&D 법인을 흡수하는 절차를 밟고 있다. 종근당은 신약개발과 기술연구 기능을 별도 법인으로 나눠 각 조직의 전문성을 높이는 방향을 택했다. 중복상장 우려를 해소하기 위해 기존 자회사를 흡수하는 사례도 나타났다. 동아쏘시오홀딩스는 동아제약을 흡수하기로 했으며, 알테오젠도 자회사 독립 상장 대신 합병 방안을 논의하는 것으로 알려졌다. 약가 개편 앞두고 R&D 조직 재편…일동·휴온스 '통합'·종근당 '전문화' 선택 정부는 올해 약가제도 개편을 통해 제네릭과 특허만료 의약품의 기본 약가 산정률을 오리지널 의약품 대비 53.55%에서 45%로 낮춘다. 혁신형·준혁신형 제약기업에는 기존 의약품 약가를 각각 49%와 47 2026.07.29

영남대병원, 황영웅 팬카페 후원금 1000만원 전달 받아

영남대병원이 가수 황영웅의 공식 팬카페 ‘파라다이스 대구·경북’ 회원들로부터 취약계층 환자 지원을 위한 후원금 1000만 원을 전달받았다고 28일 밝혔다. 후원금은 경제적 어려움으로 적절한 치료를 받기 힘든 저소득층 환자를 위해 마련됐다. 특히 급성기 심뇌혈관 및 호흡기 질환 환자의 치료와 재활을 지원하는 데 사용될 예정이다. 파라다이스 대구·경북 관계자는 “가수 황영웅과 팬들이 함께 만드는 선한 영향력이 어려운 이웃들에게 작게나마 희망의 빛이 되길 바란다”며 “앞으로도 따뜻한 기부 문화를 이어나가며 사회에 밝은 기운을 전하고 싶다”고 말했다. 이준 병원장은 “성인 환자 지원은 어린이 환자에 비해 관심이 상대적으로 적은 편인데, 뜻깊은 나눔을 실천해 주신 팬카페 회원분들께 깊이 감사드린다”며 “후원금이 치료가 시급한 취약계층 환자들에게 잘 전달될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 2026.07.28