[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 20~23일 미국 시카고에서 열리는 '미국당뇨병학회(ADA 2025)'에 참가해 '차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)'와 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)' 등 총 6건의 전임상·임상 연구 결과를 발표한다고 13일 밝혔다.

한미약품은 ▲HM15275의 임상 1상 결과 ▲비만 동물 모델에서 HM15275의 강력한 체중 감소 효능 및 작용 기전 ▲HM15275의 터제파타이드(젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전 제시 ▲HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과  ▲HM17321의 혈당 조절 개선 효과 ▲HM15275와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등을 공개한다.

HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 '에페글레나타이드'를 잇는 차세대 파이프라인으로, 비만치료 영역에서 '계열 내 최고 신약(Best-in-Class)'과 '계열 내 최초 신약(First-in-Class)'으로 개발 중이다. 

HM15275는 근 손실을 최소화하고, 비만대사 수술 수준의 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 비만 신약으로, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화했다. 또한 당뇨를 포함해 심혈관, 신장 질환 등 다양한 대사성 질환에 효력을 나타낼 수 있도록 설계했다.

지난해 6월 미국당뇨병학회(ADA 2024)에서 발표된 전임상 연구 결과에서는 HM15275가 기존 비만 치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드) 대비 높은 체중 감소와 제한적인 제지방 감소 효과를 보였다.

한미약품 관계자는 "임상 1상 결과는 이번 ADA에서 처음 공개된다"며 "임상 1상은 비만 신약의 안전성을 검증하기 위한 필수 단계로, 전임상에서 확인된 체중 및 제지방 감소 기전이 인체에서도 안전하게 작동할 수 있음을 뒷받침하는 초기 근거가 된다"고 설명했다.

회사는 이 데이터를 토대로 올해 하반기 임상 2상에 착수할 계획이며, 장기 투여 시 비만 환자, 대사질환을 동반한 비만·고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 효능을 검증할 예정이다.

HM17321은 GLP-1 등 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체다. 지방만 선택적으로 감량하고, 근육은 증가하도록 설계됐다. 이는 AI와 구조 모델링 기술을 활용했으며, 표적 수용체에 대한 선택성과 정밀도를 비약적으로 향상시켜 지방만 선택적으로 감량하고, 근육은 증가시키는 비만 신약으로 개발되고 있다.

지난해 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면, HM17321은 세마글루타이드(위고비)와 유사한 체중 감량 효과를 보였으며, 제지방량과 근육량을 증가가 확인됐다. 이번 ADA에서는 HM17321를 통한 근육 증가가 혈당 조절뿐 아니라 기초 대사량 증가 등 같은 생리학적으로 의미있는 대사 개선 효과에 대한 연구 결과를 발표한다.

한미약품 관계자는 "HM17321은 체중 감량과 근육 증가 동시에 실현한다는 점에서 새로운 작용 기전 기반의 혁신적 접근으로 평가받고 있다"며 "단독요법뿐 아니라 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 체중감량 효과를 보이고 있어 확장 가능성을 넓히고 있다. 올해 하반기 임상 1상 진입을 목표로 한다"고 설명했다.

한미약품 최인영 R&D센터장은 "기존 비만 치료제의 한계를 뛰어넘는 새 작용 기전은 물론 차별화된 개발 전략을 통해 전세계 비만 치료 패러다임을 선도하는 '글로벌 프론티어'로 도약하고, 전사적 역량을 결집해 최단 시간 내 비만 신약의 상용화를 실현하도록 전력을 다하겠다"고 말했다.